Belimumab

Nome generico: Belimumab
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Belimumab

Belimumab è usato insieme ad altri medicinali per trattare il lupus eritematoso sistemico (LES) attivo negli adulti e nei bambini di almeno 5 anni.

Beliumumab è anche usato per trattare problemi renali (nefrite da lupus attivo ) negli adulti affetti da LES che assumono altri farmaci contro il lupus.

Belimumab non è indicato per l'uso in soggetti affetti da LES attivo che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello, nervi e midollo spinale).

Belimumab può essere utilizzato anche per altri scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Belimumab effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, prurito; sentirsi ansiosi o storditi; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche gravi o fatali a belimumab entro ore o giorni dall'iniezione. Informi immediatamente il medico se hai sintomi come dolore muscolare, mal di testa, stanchezza, battito cardiaco lento, eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso o alla gola, ansia, nausea, difficoltà a respirare e sensazione di vertigini o stordimento.

< b>Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Smetti di usare belimumab e chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come:

  • febbre, brividi;
  • piaghe cutanee, calore o arrossamento;
  • tosse con muco, dolore al petto, mancanza di respiro ;
  • dolore o bruciore quando si urina;
  • urinare più del solito; oppure
  • diarrea con sangue.

    • Belimumab può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il tuo medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

    Chiama immediatamente il medico anche se soffri di depressione nuova o in peggioramento, ansia, cambiamenti dell'umore o del comportamento, problemi di sonno, comportamenti a rischio o pensieri di ferire te stesso o altri.

    Gli effetti collaterali comuni di belimumab possono includere:

  • nausea, diarrea;

  • febbre, mal di gola, naso che cola o naso chiuso, tosse, costrizione toracica;
  • dolore, prurito, arrossamento o gonfiore nel caso in cui sia stata somministrata un'iniezione sotto la pelle;
  • dolore alle braccia o alle gambe;
  • mal di testa, umore depresso; oppure
  • problemi di sonno (insonnia).

    • Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Belimumab

    Non dovresti usare belimumab se sei allergico ad esso.

    Informa il tuo medico se hai mai avuto:

  • un'infezione attiva o cronica;
  • depressione o malattia mentale;
  • pensieri o azioni suicide;
  • cancro;
  • un'allergia ai farmaci;
  • se hai ricevuto di recente un vaccino; oppure
  • se stai utilizzando ciclofosfamide, medicinali biologici o altri medicinali contenenti anticorpi monoclonali.

    • Belimumab può aumentare il rischio di alcuni tumori modificando il modo in cui funziona il sistema immunitario. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio individuale.

    Alcune persone hanno pensieri suicidi mentre usano belimumab. Il medico dovrà verificare i tuoi progressi durante visite regolari. Anche la tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei tuoi sintomi.

    Belimumab può influenzare il sistema immunitario del tuo bambino se usi belimumab durante la gravidanza. Usa un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza mentre stai usando belimumab e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose . Informa il tuo medico se rimani incinta.

    Belimumab può influenzare il sistema immunitario del bambino, ma avere il LES durante la gravidanza può causare complicazioni come peggioramento del lupus, eclampsia (pressione sanguigna pericolosamente alta), parto prematuro, aborto spontaneo o problemi di crescita nel feto. Il LES nella madre può anche causare lo sviluppo di lupus o problemi cardiaci nel neonato. Il beneficio del trattamento del LES può superare qualsiasi rischio per il bambino.

    Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di belimumab sul bambino. Assicurati che qualsiasi medico che si prende cura del tuo neonato sappia se hai usato belimumab mentre eri incinta.

    Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Belimumab

    Segui tutte le indicazioni riportate sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Utilizzare il medicinale esattamente come indicato.

    Belimumab viene somministrato come infusione in una vena, solitamente ogni 2 o 4 settimane. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione. Il medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell'infusione può richiedere circa 1 ora.

    Negli adulti, belimumab può anche essere iniettato sotto la pelle, solitamente una volta alla settimana, nello stesso giorno ogni settimana. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo. Non iniettare questo medicinale nella pelle contusa, tenera, rossa o dura.

    Se fai iniezioni a casa, leggi e segui attentamente le istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non capisci tutte le istruzioni.

    Prepara un'iniezione solo quando sei pronto a somministrarla. Non utilizzare se il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per un nuovo medicinale.

    Potrebbero esserti prescritti altri farmaci per prevenire effetti collaterali gravi o una reazione allergica. Continua a usare questi medicinali per tutto il tempo prescritto dal medico.

    Conservare la siringa preriempita o la penna per iniezione nella sua confezione originale in frigorifero. Non congelare né esporre alla luce o a fonti di calore elevate. Non agitare il medicinale.

    Togliere la siringa o la penna per iniezione dal frigorifero e lasciarla raggiungere la temperatura ambiente per 30 minuti prima di iniettare la dose. Non utilizzare se il medicinale è rimasto a temperatura ambiente per più di 12 ore. Non rimetterlo in frigorifero. Chiama il tuo farmacista per un nuovo medicinale.

    Ogni siringa preriempita o penna per iniezione è monouso. Gettalo via dopo un utilizzo, anche se è rimasto ancora del medicinale all'interno.

    Getta via gli aghi, le siringhe o le penne per iniezione usate in un contenitore "appuntito" a prova di foratura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

    Avvertenze

    Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche gravi o fatali a questo medicinale entro ore o giorni dopo l'iniezione. Informi immediatamente il medico se avverte sintomi come mal di testa, ansia, eruzione cutanea , prurito, gonfiore del viso o della gola, nausea, difficoltà a respirare e sensazione di vertigini o stordimento.

    Belimumab influisce sul sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse con muco, piaghe cutanee, calore o arrossamento sotto la pelle, aumento della minzione o bruciore quando urini.

    Segnala al tuo medico qualsiasi sintomo di salute mentale nuovo o in peggioramento, come: depressione, cambiamenti di umore o comportamento, problemi di sonno o pensieri di ferire te stesso o gli altri.

    Quali altri farmaci influenzeranno Belimumab

    Altri farmaci possono influenzare belimumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

    Domande frequenti popolari

    Sebbene la caduta dei capelli non sia elencata come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto di Benlysta, almeno 3 persone hanno segnalato la caduta dei capelli come effetto collaterale da quando il farmaco è stato approvato. Il tipo di perdita di capelli riportato in queste 3 persone che assumevano Benlysta era alopecia areata, i sintomi includono perdita di capelli a chiazze sul cuoio capelluto o in altre aree del corpo, che è una condizione autoimmune (come il lupus). Tutti e 3 i casi si sono risolti, ma 2 persone su 3 hanno smesso di assumere Benlysta.

    Sebbene l'aumento di peso non sia elencato come effetto collaterale di Benlysta nelle informazioni sul prodotto, uno studio clinico di fase IV che ha analizzato le informazioni sugli effetti collaterali di 14.100 persone che avevano assunto Benlysta ha segnalato l'aumento di peso come effetto collaterale per il 2,87% di loro (404 persone). . L'aumento di peso è più probabile nelle donne di età compresa tra 50 e 59 anni che hanno assunto Benlysta per 1 - 6 mesi. L'aumento di peso può anche essere un effetto collaterale di altre condizioni, come la depressione, e se noti cambiamenti nel tuo peso, dovresti parlare con il tuo medico

    Benylsta arresta l’infiammazione riducendo l’attività di alcuni globuli bianchi chiamati cellule B autoreattive che producono anticorpi che attaccano le cellule sane. Ciò riduce l’infiammazione che causa i sintomi del lupus.

    Benlysta agisce legandosi a una proteina specifica, chiamata stimolatore dei linfociti B (BLyS), impedendole di legarsi ai suoi recettori sulle cellule B. BLyS è importante per la crescita e lo sviluppo delle cellule B e le cellule B hanno un ruolo cruciale nello sviluppo del lupus. Alcune cellule B, chiamate cellule B autoreattive, rimangono nel corpo più a lungo di quanto dovrebbero, producendo autoanticorpi che colpiscono importanti componenti cellulari, come il DNA, causando riacutizzazioni della malattia. Legandosi a BLyS, Benlysta impedisce la sopravvivenza delle cellule B e la loro differenziazione in plasmacellule produttrici di immunoglobuline. Benlysta è una terapia biologica, non uno steroide. Può essere chiamata terapia di deplezione delle cellule B o immunosoppressore selettivo.

    Sì, Benlysta aiuta con l'affaticamento, anche se potrebbero essere necessari dai 4 agli 8 mesi prima che i sintomi dell'affaticamento si risolvano o si riducano.

    Le iniezioni di Benlysta somministrate a casa vengono iniettate per via sottocutanea (ovvero appena sotto la pelle) e ci sono 2 aree principali in cui Benlysta può essere iniettato: L'area dello stomaco (la pancia) ad eccezione di un cerchio di 2 pollici attorno all'ombelico (ombelico). parte superiore ed esterna delle cosce, ma non l'interno delle cosce o qualsiasi punto vicino al ginocchio. Il modo più semplice per iniettare Benlysta sotto la pelle è pizzicare una piega della pelle con il pollice e l'indice sullo stomaco o sulla coscia o usare il ginocchio per creare un'area pizzicata se si sta effettuando l'iniezione nella parte superiore esterna del braccio (o se si ha qualcun altro ti farà l’iniezione). Per evitare che la pelle si ispessisca o diventi grumosa, cerchi di non effettuare l'iniezione nello stesso punto. Ruotare invece i punti di iniezione. Se è necessario farsi 2 iniezioni di Benlysta, lasciare almeno 2 pollici tra ogni iniezione. Le iniezioni di Benlysta sono generalmente meno dolorose se si lascia che l'autoiniettore o la siringa preriempita si riscaldino a temperatura ambiente per un paio d'ore prima dell'uso. Alcune persone riferiscono che l'iniezione di Benlysta nello stomaco è meno dolorosa che nelle cosce e che la siringa preriempita è meno dolorosa dell'autoiniettore perché è possibile iniettare la siringa preriempita più lentamente.

    Benlysta e Saphnelo sono entrambi trattamenti mirati, ma prendono di mira diverse parti del sistema immunitario che sono particolarmente iperattive nel lupus. Benlysta prende di mira e blocca l'attività di un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B, che producono anticorpi che attaccano i tessuti, causando i sintomi del LES. È classificato come un inibitore specifico dello stimolatore dei linfociti B (BLyS). Saphnelo prende di mira il recettore dell'interferone di tipo I e inibisce l'attività degli interferoni di tipo 1. L’attivazione del sistema dell’interferone è una caratteristica comune alla base del LES che porta il sistema immunitario ad essere costantemente “acceso”, contribuendo ai sintomi del LES. Saphnelo è classificato come un antagonista del recettore dell'interferone di tipo 1. Benlysta è stato approvato per la prima volta nel 2011 e Saphnelo è stato approvato nel 2021. Continua a leggere

    Benlysta agisce legandosi a una proteina specifica, chiamata stimolatore dei linfociti B (BLyS), impedendole di legarsi ai suoi recettori sulle cellule B. BLyS è importante per la crescita e lo sviluppo delle cellule B e le cellule B hanno un ruolo cruciale nello sviluppo del lupus. Alcune cellule B, chiamate cellule B autoreattive, rimangono nel corpo più a lungo di quanto dovrebbero, producendo autoanticorpi che colpiscono importanti componenti cellulari, come il DNA, causando riacutizzazioni della malattia. Legandosi a BLyS, Benlysta impedisce la sopravvivenza delle cellule B e la loro differenziazione in plasmacellule produttrici di immunoglobuline. Benlysta è una terapia biologica, non uno steroide. Può essere chiamata terapia di deplezione delle cellule B o immunosoppressore selettivo.

    Benlysta e Saphnelo sono entrambi trattamenti mirati, ma prendono di mira diverse parti del sistema immunitario che sono particolarmente iperattive nel lupus. Benlysta prende di mira e blocca l'attività di un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B, che producono anticorpi che attaccano i tessuti, causando i sintomi del LES. È classificato come un inibitore specifico dello stimolatore dei linfociti B (BLyS). Saphnelo prende di mira il recettore dell'interferone di tipo I e inibisce l'attività degli interferoni di tipo 1. L’attivazione del sistema dell’interferone è una caratteristica comune del LES che porta il sistema immunitario ad essere costantemente “acceso”, contribuendo ai sintomi del LES. Saphnelo è classificato come un antagonista del recettore dell'interferone di tipo 1. Benlysta è stato approvato per la prima volta nel 2011 e Saphnelo è stato approvato nel 2021. Continua a leggere

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