Belimumab

一般名： Belimumab
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Belimumab

ベリムマブは、成人および 5 歳以上の小児の活動性全身性エリテマトーデス (SLE) の治療に他の薬と併用されます。

ベリウムマブは、腎臓の問題 (活動性ループス腎炎) の治療にも使用されます。 ）他の狼瘡治療薬を使用している成人 SLE 患者。

ベリムマブは、中枢神経系（脳、神経、脊髄）に影響を与える活動性 SLE 患者には使用できません。

ベリムマブは、この医薬品ガイドに記載されていない他の目的にも使用される場合があります。

Belimumab 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん、かゆみ。不安になったり、頭がくらくらしたりする。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

一部の人々は、注射後数時間または数日以内にベリムマブに対して重篤または致命的なアレルギー反応を起こしました。 すぐに医師に相談してください。筋肉痛、頭痛、疲労感、心拍数の低下、発疹、かゆみ、顔や喉の腫れ、不安、吐き気、呼吸困難、めまいやふらつきなどの症状がある場合。

< b>感染症にかかりやすくなり、さらには重篤または致命的な感染症にかかる可能性があります。次のような感染症の兆候がある場合は、ベリムマブの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

  • 発熱、悪寒;
  • 皮膚の痛み、熱感、または発赤;
  • 粘液を伴う咳、胸痛、息切れ;
  • 排尿時に痛みや灼熱感がある。
  • 排尿量が通常より多い。または
  • 血性下痢。

    • ベリムマブは障害や死につながる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化することがあります。

    また、新たなうつ病、または悪化したうつ病、不安、気分や行動の変化、睡眠障害、危険を冒す行動、または傷つけることについての考えがある場合は、すぐに医師に連絡してください。

    ベリムマブの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 吐き気、下痢。

  • 発熱、喉の痛み、鼻水や鼻づまり、咳、胸の圧迫感;
  • 注射をした箇所の痛み、かゆみ、発赤、腫れ皮膚;
  • 腕や脚の痛み;
  • 頭痛、憂鬱な気分。または
  • 睡眠障害（不眠症）。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Belimumab

    ベリムマブにアレルギーがある場合は、ベリムマブを使用しないでください。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

    <リ>

    活動性または慢性感染症;

  • うつ病または精神疾患;
  • 自殺念慮または自殺行為;
  • がん;
  • 薬物アレルギー;
  • 最近ワクチンを受けた場合。または
  • シクロホスファミド、生物学的製剤、またはその他のモノクローナル抗体医薬品を使用している場合。

    • ベリムマブは、免疫システムの働きを変えることにより、特定のがんのリスクを高める可能性があります。あなた個人のリスクについて医師に尋ねてください。

    ベリムマブの使用中に自殺を考える人もいます。医師は定期的な診察で症状の進行状況を確認する必要があります。家族や他の介護者も、あなたの気分や症状の変化に注意を払う必要があります。

    妊娠中にベリムマブを使用すると、ベリムマブが赤ちゃんの免疫システムに影響を与える可能性があります。ベリムマブの使用中および最後の投与後少なくとも 4 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。 。妊娠した場合は医師に伝えてください。

    ベリムマブは赤ちゃんの免疫系に影響を与える可能性がありますが、妊娠中に SLE に罹患すると、狼瘡の悪化、子癇（危険な高血圧）、早産、流産、胎児の発育障害などの合併症を引き起こす可能性があります。母親の SLE は、新生児に狼瘡や心臓の問題を引き起こす可能性もあります。 SLE を治療する利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る可能性があります。

    妊娠している場合、赤ちゃんに対するベリムマブの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。 生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師には、妊娠中にベリムマブを使用したかどうかを知らせてください。

    この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Belimumab

    処方箋ラベルのすべての指示に従い、投薬ガイドや指示書をすべて読んでください。医師は時々投与量を変更することがあります。薬は指示どおりに使用してください。

    ベリムマブは、通常 2 ～ 4 週間ごとに静脈内に点滴注入されます。医療提供者がこの注射を行います。薬はゆっくりと投与する必要があり、注入が完了するまでに約 1 時間かかります。

    成人の場合、ベリムマブは通常、週に 1 回、毎週同じ日に皮下に注射される場合もあります。医療提供者は、自分で薬を適切に使用する方法を教えてくれる場合があります。あざ、圧痛、赤み、または硬くなっている皮膚にはこの薬を注射しないでください。

    自宅で注射を行う場合は、薬に付属の使用説明書をよく読み、注意深く従ってください。すべての指示を理解できない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

    注射の準備は、注射する準備ができたときにのみ行ってください。薬剤が濁っていたり、変色していたり​​、粒子が入っている場合は使用しないでください。新しい薬については薬剤師に問い合わせてください。

    重篤な副作用やアレルギー反応を防ぐために、他の薬が処方される場合があります。医師が処方した限り、これらの薬を使用し続けてください。

    プレフィルドシリンジ または 注射ペン は、元のパッケージに入れて冷蔵庫に保管してください。凍らせたり、光や高温にさらさないでください。薬を振らないでください。

    注射器または注射ペンを冷蔵庫から取り出し、投与量を注射する前に 30 分間室温に戻してください。薬を室温に12時間以上放置した場合は使用しないでください。冷蔵庫に戻さないでください。新しい薬については薬剤師にお問い合わせください。

    充填済みシリンジまたは注射ペンはそれぞれ 1 回限りの使用です。たとえ内部に薬が残っていたとしても、一度使用したら捨ててください。

    使用済みの針、注射器、または注射ペンは、穴が開けられない「鋭利な」容器に捨ててください。この容器の廃棄方法については、州または地域の法律に従ってください。子供やペットの手の届かないところに保管してください。

    警告

    人によっては、注射後数時間または数日以内にこの薬に対して重篤または致命的なアレルギー反応を起こした人もいます。 頭痛、不安、発疹などの症状がある場合は、すぐに医師に伝えてください。 、かゆみ、顔や喉の腫れ、吐き気、呼吸困難、めまいやふらつきが起こります。

    ベリムマブは免疫系に影響を与えます。 感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致死的な感染症にさえなる可能性があります。 発熱、悪寒、粘液を伴う咳、皮膚のただれ、皮膚の下の熱感や発赤、排尿量の増加、灼熱感などの症状がある場合は、医師に相談してください。

    うつ病、気分や行動の変化、睡眠障害、自分や他人を傷つけることについての考えなど、精神的健康上の新たな症状または悪化した症状があれば医師に報告してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Belimumab

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤がベリムマブに影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    よくある質問

    ベンリスタの製品情報には脱毛は副作用として記載されていませんが、この薬が承認されて以来、少なくとも 3 人が副作用として脱毛を報告しています。ベンリスタを服用しているこれら 3 人で報告された脱毛の種類は円形脱毛症で、症状には自己免疫疾患 (ループスなど) である頭皮または体の他の領域の斑状の脱毛が含まれます。 3件の症例はすべて解決しましたが、3人中2人がベンリスタの服用を中止しました。

    ベンリスタの製品情報には体重増加は副作用として記載されていませんが、ベンリスタを服用した14,100人からの副作用情報を分析した第IV相臨床試験では、そのうち2.87％（404人）で副作用として体重増加が報告されています。 。ベンリスタを 1 ～ 6 か月間服用している 50 ～ 59 歳の女性では、体重増加が起こる可能性が高くなります。体重増加は、うつ病などの他の病気の副作用である可能性もあります。体重に変化を感じた場合は、医師に相談してください。

    ベニルスタは、健康な細胞を攻撃する抗体を産生する自己反応性B細胞と呼ばれる特定の白血球の活性を低下させることで炎症を止めます。これにより、狼瘡の症状を引き起こす炎症が軽減されます。

    ベンリスタは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) と呼ばれる特定のタンパク質に結合することで作用し、B 細胞上の受容体との結合を防ぎます。 BLyS は B 細胞の成長と発達に重要であり、B 細胞は狼瘡の発症に重要な役割を果たします。自己反応性 B 細胞と呼ばれる特定の B 細胞は、必要以上に体内に留まり、DNA などの重要な細胞成分を標的とする自己抗体を産生し、疾患の再燃を引き起こします。ベンリスタは、BLyS に結合することにより、B 細胞の生存と免疫グロブリン産生形質細胞への分化を防ぎます。ベンリスタは生物学的療法であり、ステロイドではありません。 B細胞除去療法または選択的免疫抑制剤と呼ばれることもあります。

    はい、ベンリスタは疲労に効果がありますが、疲労の症状が解消または軽減されるまでに 4 ～ 8 か月かかる場合があります。

    家庭で行われるベンリスタ注射は皮下 (これは皮膚の直下を意味します) に注射され、ベンリスタを注射できる主な領域は 2 つあります: おへその周囲 2 インチの円 (へそ) を除く胃の領域 (腹部)太ももの上部と外側の部分ですが、太ももの内側や膝に近い部分は避けてください。ベンリスタを皮下に注射する最も簡単な方法は、お腹や太ももの親指と人差し指を使って皮膚のひだをつまむか、上腕の外側に注射する場合は膝を使ってつまんだ領域を作ることです（または腕の外側に注射する場合）。他の人があなたのために注射を投与します）。皮膚の肥厚やしこりを防ぐために、同じ場所に注射しないようにしてください。代わりに、射出場所をローテーションしてください。ベンリスタを 2 回注射する必要がある場合は、各注射の間に少なくとも 2 インチの間隔をあけてください。ベンリスタの注射は、使用前に自動注射器またはプレフィルドシリンジを数時間室温まで温めておけば、通常は痛みが軽減されます。ベンリスタの腹部への注射は大腿部よりも痛みが少ないと報告する人もいます。また、プレフィルドシリンジはゆっくりと注入できるため、自動注射器よりも痛みが少ないと報告しています。

    ベンリスタとサフネロは両方とも標的治療法ですが、狼瘡で特に過剰に活動している免疫系の異なる部分を標的としています。ベンリスタは、組織を攻撃して SLE の症状を引き起こす抗体を産生する B 細胞と呼ばれる白血球の一種の活動を標的にしてブロックします。これは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) 特異的阻害剤として分類されます。サフネロは I 型インターフェロン受容体を標的とし、1 型インターフェロンの活性を阻害します。インターフェロン システムの活性化は、SLE の共通の根本的な特徴であり、免疫システムが常に「スイッチオン」になり、SLE の症状の一因となります。サフネロは、1 型インターフェロン受容体拮抗薬として分類されています。ベンリスタは2011年に初めて承認され、サフネロは2021年に承認されました。 読み続けて

    ベンリスタは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) と呼ばれる特定のタンパク質に結合することで作用し、B 細胞上の受容体との結合を防ぎます。 BLyS は B 細胞の成長と発達に重要であり、B 細胞は狼瘡の発症に重要な役割を果たします。自己反応性 B 細胞と呼ばれる特定の B 細胞は、必要以上に体内に留まり、DNA などの重要な細胞成分を標的とする自己抗体を産生し、疾患の再燃を引き起こします。ベンリスタは、BLyS に結合することにより、B 細胞の生存と免疫グロブリン産生形質細胞への分化を防ぎます。ベンリスタは生物学的療法であり、ステロイドではありません。 B細胞除去療法または選択的免疫抑制剤と呼ばれることもあります。

    ベンリスタとサフネロは両方とも標的治療法ですが、狼瘡で特に過剰に活動している免疫系の異なる部分を標的としています。ベンリスタは、組織を攻撃して SLE の症状を引き起こす抗体を産生する B 細胞と呼ばれる白血球の一種の活動を標的にしてブロックします。これは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) 特異的阻害剤として分類されます。サフネロは I 型インターフェロン受容体を標的とし、1 型インターフェロンの活性を阻害します。インターフェロン システムの活性化は、SLE の共通の根本的な特徴であり、免疫システムが常に「スイッチオン」になり、SLE の症状の一因となります。サフネロは、1 型インターフェロン受容体拮抗薬として分類されています。ベンリスタは2011年に初めて承認され、サフネロは2021年に承認されました。 読み続けて

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