Benlysta

Nombre generico: Belimumab
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Benlysta

Benlysta es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales se crean para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Benlysta se usa junto con otros medicamentos para tratar el lupus eritematoso sistémico activo (LES). Benlysta ayuda a disminuir la actividad de la enfermedad más que cuando los otros medicamentos se usan solos.

Benlysta también se usa junto con otros medicamentos para el lupus para tratar la nefritis lúpica activa (inflamación renal relacionada con el lupus).

Tanto la formulación intravenosa como la suBCutánea de Benlysta están aprobadas para su uso en adultos con LES y nefritis lúpica. La formulación intravenosa de Benlysta está aprobada para su uso en niños de al menos 5 años de edad con LES y nefritis lúpica.

No se sabe si Benlysta es seguro y eficaz en personas con lupus activo grave del sistema nervioso central.

Benlysta efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Benlysta: urticaria, picazón; sentirse ansioso o mareado; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Algunas personas han tenido reacciones alérgicas graves o mortales a este medicamento pocas horas o días después de una inyección. Informe inmediatamente a su médico de inmediato si tiene síntomas como dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, latidos cardíacos lentos, sarpullido, picazón, hinchazón en la cara o la garganta, ansiedad, náuseas, dificultad para respirar y sensación de mareo o aturdimiento.

Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Deje de usar Benlysta y llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como:

  • llagas en la piel, calor o enrojecimiento;
  • tos con mucosidad, dolor en el pecho, dificultad para respirar;
  • tos con moco;
  • dolor o ardor al orinar;
  • orinar más de lo habitual; o
  • diarrea con sangre.
  • Benlysta puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

    También llame a su médico de inmediato si tiene depresión, ansiedad, cambios de humor o de comportamiento nuevos o que empeoran, problemas para dormir, conductas de riesgo o pensamientos sobre lastimarse. usted mismo o los demás.

    Los efectos secundarios comunes de Benlysta pueden incluir:

  • náuseas, diarrea;
  • fiebre , dolor de garganta, secreción o congestión nasal, tos;
  • dolor, picazón, enrojecimiento o hinchazón donde se aplicó la inyección debajo de la piel;
  • dolor en brazos o piernas;
  • dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido; o
  • problemas para dormir (insomnio).
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Benlysta

    No debe utilizar Benlysta si es alérgico al Belimumab.

    Para asegurarse de que Benlysta sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • una infección activa o crónica;
  • depresión o enfermedad mental;
  • pensamientos o acciones suicidas;
  • cáncer;
  • una alergia a un medicamento:
  • si recibió una vacuna recientemente; o
  • si está usando ciclofosfamida, medicamentos biológicos u otros medicamentos con anticuerpos monoclonales.
  • Belimumab puede aumentar su riesgo de ciertos cánceres al cambiar la forma en que funciona su sistema inmunológico. Pregúntele a su médico acerca de su riesgo individual.

    Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras usan Benlysta. Su médico deberá comprobar su progreso en visitas periódicas. Su familia u otros cuidadores también deben estar alerta a los cambios en su estado de ánimo o sus síntomas.

    Belimumab puede afectar el sistema inmunológico de su bebé si usa este medicamento mientras está embarazada. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras usa Benlysta y durante al menos 4 meses después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada.

    Belimumab puede afectar el sistema inmunológico de su bebé, pero tener LES durante el embarazo puede causar complicaciones como empeoramiento del lupus, eclampsia (presión arterial peligrosamente alta), parto prematuro, aborto espontáneo o problemas de crecimiento en el feto. El LES en la madre también puede causar lupus o problemas cardíacos en el recién nacido. El beneficio de tratar el LES puede superar cualquier riesgo para el bebé.

    Si está embarazada, es posible que su nombre aparezca en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos de Benlysta en el bebé. Asegúrese de que cualquier médico que atienda a su bebé recién nacido sepa si usó Benlysta mientras estaba embarazada.

    Puede que no sea seguro amamantar mientras se usa Benlysta. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Benlysta

    Dosis habitual en adultos para el lupus eritematoso sistémico:

    IV: 10 mg/kg IV durante 1 hora a intervalos de 2 semanas para las primeras 3 dosis y a las 4 semanas intervalos posteriores SUBCUTÁNEO: Si pasa de la administración IV a la subcutánea, administre la primera dosis subcutánea de 1 a 4 semanas después de la última dosis IV: 200 mg por vía subcutánea una vez a la semana en el abdomen o el muslo (preferiblemente el mismo día cada semana) Comentarios: - Considere la premedicación, incluido un antihistamínico, con o sin antipirético, antes de la infusión. -La dosificación subcutánea no se basa en el peso. Uso: tratamiento de pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo y con autoanticuerpos positivos que reciben tratamiento estándar

    Dosis habitual en adultos para la nefritis lúpica

    IV: 10 mg/kg IV durante 1 hora a intervalos de 2 semanas para las primeras 3 dosis y posteriormente a intervalos de 4 semanas SUBCUTÁNEO: 400 mg (dos inyecciones de 200 mg) una vez a la semana para 4 dosis, luego 200 mg una vez al semana siguiente en el abdomen o el muslo (preferiblemente el mismo día de cada semana). Un paciente puede pasar de la administración intravenosa a la subcutánea en cualquier momento después de completar las primeras 2 dosis intravenosas. Si está en transición, administre la primera dosis subcutánea de 200 mg 1 a 2 semanas después de la última dosis intravenosa.

    Comentarios: -La dosis de 400 mg para la nefritis lúpica activa requiere la administración de 2 autoinyectores o 2 jeringas precargadas. -Considerar la premedicación incluyendo un antihistamínico, con o sin antipirético, antes de la infusión. -La dosificación subcutánea no se basa en el peso.

    Uso: Tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica activa que reciben terapia estándar

    Dosis pediátrica habitual para el lupus eritematoso sistémico:< /strong>

    5 años y mayores: 10 mg/kg IV durante 1 hora a intervalos de 2 semanas para las primeras 3 dosis y a intervalos de 4 semanas a partir de entonces Comentarios: -La dosificación subcutánea no se ha evaluado y se no aprobado para pacientes menores de 18 años. -Considerar la premedicación incluyendo un antihistamínico, con o sin antipirético, antes de la infusión. Uso: tratamiento de pacientes de 5 años en adelante con lupus eritematoso sistémico (LES) activo y con autoanticuerpos positivos que reciben terapia estándar

    Dosis pediátrica habitual para la nefritis lúpica

    5 años y mayores: 10 mg/kg IV durante 1 hora a intervalos de 2 semanas para las primeras 3 dosis y a intervalos de 4 semanas a partir de entonces

    Comentarios: -La dosificación subcutánea no ha sido evaluada y no está aprobada para pacientes menores de 18 años. -Considerar la premedicación que incluye un antihistamínico, con o sin antipirético, antes de la infusión.

    Uso: Tratamiento de pacientes de 5 años en adelante con nefritis lúpica activa que están recibiendo terapia estándar

    Advertencias

    Algunas personas han tenido reacciones alérgicas graves o mortales a Benlysta horas o días después de una inyección. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas como dolor de cabeza, ansiedad, sarpullido, picazón, hinchazón en la cara o garganta, náuseas, dificultad para respirar y sensación de mareo o aturdimiento.

    Belimumab afecta su sistema inmunológico. Es posible que contraiga infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, tos con mucosidad, llagas en la piel, calor o enrojecimiento debajo de la piel, aumento de la orina o ardor. cuando orina.

    Informe a su médico cualquier síntoma de salud mental nuevo o que empeore, como: depresión, cambios de humor o comportamiento, problemas para dormir o pensamientos de lastimarse a sí mismo o a otros.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Benlysta

    Otros medicamentos pueden interactuar con belimumab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

    Preguntas frecuentes populares

    Benlysta comienza a actuar desde la primera inyección/infusión, pero pueden pasar hasta 8 semanas antes de que note una mejoría en algunos síntomas, y de 4 a 8 meses antes de que se observen todos los efectos para resolver la fatiga y el dolor articular y muscular. Una vez que se observa una mejora, estos efectos suelen persistir a largo plazo. Benlysta es un medicamento a largo plazo y, siempre que lo tolere bien, es importante persistir con la dosis durante varios meses para ver si funciona para usted.

    Sí, el programa de copagos de Benlysta que puede reducir sus costos a tan solo $0 si califica. Puede comunicarse con GSK y el equipo de soporte de Benlysta Cares al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m., hora del Este, para saber si es elegible.

    Sí, Benlysta puede provocar una reacción alérgica, pero las reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales son poco comunes. Aproximadamente el 13% de las personas experimentarán una reacción de hipersensibilidad (alérgica) de leve a moderada el día que reciben la infusión de Benlysta. Esta es una respuesta exagerada o inapropiada de nuestro sistema inmunológico a Benlysta, que también puede ocurrir con otros medicamentos. Los síntomas incluyen presión arterial baja, hinchazón debajo de la piel (angioedema), urticaria (ronchas), otras erupciones cutáneas, picazón y dificultad para respirar. La anafilaxia, una reacción muy grave y potencialmente mortal, solo se ha notificado en el 0,6% de las personas que recibieron Benlysta (9 personas experimentaron anafilaxia de 1458 personas que lo recibieron). Las personas también pueden experimentar una reacción a la infusión el día que reciben la infusión de Benlysta y, a veces, es difícil saber si se trata de una verdadera reacción a la infusión o de una reacción de hipersensibilidad, porque hay una superposición de signos y síntomas. El 17 % de las personas experimentaron reacciones a la infusión de leves a moderadas (251 de 1458 personas que recibieron Benlysta) y los síntomas más comunes incluyen dolor de cabeza, náuseas y reacciones cutáneas. Se han informado reacciones graves a la infusión en el 0,5% de las personas que reciben Benlysta y los síntomas incluyen latidos cardíacos lentos, dolores musculares, dolor de cabeza, sarpullido, urticaria y presión arterial baja. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, reacciones a la infusión y reacciones alérgicas graves, como anafilaxia, cuando Benlysta se administra por vía subcutánea o mediante infusión intravenosa. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad es mayor con las dos primeras dosis de Benlysta, aunque el riesgo debe considerarse para cada administración. Es más probable que se produzcan reacciones a las pocas horas de la administración, pero se han informado reacciones tardías. Las reacciones alérgicas a Benlysta son más probables en personas con antecedentes de alergias a múltiples medicamentos o hipersensibilidad significativa, pero parecen menos comunes en personas que han recibido premedicación para reducir el riesgo de una reacción alérgica/infusión. Debe buscar atención médica inmediata si desarrolla cualquier signo o síntoma de una reacción de hipersensibilidad, como picazón en la piel, presión arterial baja, dolores musculares, náuseas, hinchazón debajo de la piel (angioedema), urticaria (urticaria), otras erupciones cutáneas o dificultad para respirar. aliento.

    Las inyecciones de Benlysta pueden tardar hasta 6 o 7 meses en funcionar porque Benlysta necesita tiempo para reducir la actividad de los linfocitos B autorreactivos que contribuyen a la inflamación que causa los síntomas del lupus. Los ensayos que investigaron Benlysta no fueron diseñados para medir cuándo Benlysta comenzó a funcionar, pero en esos ensayos, la mayoría de las personas respondieron dentro de los 7 meses. Los sitios de blogs y los grupos de apoyo sugieren que la mayoría de las personas comienzan a notar una mejora dentro de 4 a 5 meses. Benlysta es un tratamiento a largo plazo.

    Benlysta ayuda al lupus al reducir la actividad y los brotes de la enfermedad y disminuir la necesidad de medicamentos esteroides hasta en un 25%. Benlysta actúa contra el lupus uniéndose a una sustancia llamada BLyS, que ayuda a las células B a sobrevivir por más tiempo. Cuando Benlysta se une a BLyS, BLyS ya no puede unirse ni estimular las células B autorreactivas. Las células B autorreactivas son células B hiperactivas que atacan el tejido normal provocando inflamación en lugar de simplemente producir anticuerpos como lo hacen las células B normales. Las células B son un tipo de linfocito y una parte importante de nuestro sistema inmunológico y las personas con lupus desarrollan demasiadas células B autorreactivas.

    Una infusión de Benlysta dura aproximadamente 1 hora, pero es posible que tenga que ir al lugar donde recibe la infusión durante un breve periodo de tiempo antes para recibir cualquier premedicación que pueda necesitar y permanecer durante un breve periodo de tiempo después para controlar cualquier reacción a la infusión. .

    Antes de utilizar el autoinyector Benlysta por su cuenta, obtenga capacitación de su proveedor de atención médica. Cuando esté listo para inyectar su autoinyector Benlysta, retire una bandeja sellada que contiene un autoinyector del refrigerador, retire la película de la bandeja y retire el autoinyector. Verifique la fecha de vencimiento en el autoinyector y no lo use si ya pasó la fecha de vencimiento. Mire por la ventana de inspección y compruebe que la solución de Benlysta sea de color incolora a ligeramente amarilla. No lo use si la solución se ve turbia, descolorida o tiene partículas. Es normal ver una o más burbujas de aire en la solución. Coloque el autoinyector Benlysta sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. No caliente el autoinyector de ninguna otra forma, como poniéndolo en el microondas, agua caliente o luz solar directa. Elija un lugar de inyección. Esta podría ser el área del estómago (pero no a 2 pulgadas del ombligo) o el área superior externa del muslo. Si necesita 2 inyecciones para completar su dosis, deje al menos 2 pulgadas entre cada inyección. No inyecte en el mismo sitio cada vez ni en áreas donde la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o dura. Limpie el lugar de la inyección con un hisopo con alcohol y déjelo secar. Lávese las manos. Retire la tapa del anillo tirando de ella o girándola en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj. Sostenga el autoinyector cómodamente para que pueda ver la ventana de inspección mientras aplica la inyección. Esto le permite ver que el indicador violeta se mueve mientras inyecta y que se detiene cuando se completa la dosis. Sostenga el autoinyector recto sobre el lugar de la inyección en un ángulo de 90 grados. Asegúrese de que el protector de aguja dorado quede plano sobre la piel. Presione firmemente el autoinyector hasta el fondo sobre el lugar de la inyección y manténgalo en su lugar. Esto insertará la aguja y comenzará la inyección. Es posible que escuche un "primer clic" al comienzo de la inyección y vea el indicador violeta moviéndose a través de la ventana de inspección. Mantenga presionado el autoinyector hasta que el indicador violeta deje de moverse. Es posible que escuche un "segundo clic". Es posible que sean necesarios hasta 15 segundos para completar la inyección. Cuando se complete la inyección, levante el autoinyector del lugar de la inyección y deséchelo en un recipiente para objetos punzantes.

    Aunque la caída del cabello no figura como efecto secundario en la información del producto de Benlysta, al menos 3 personas han informado pérdida de cabello como efecto secundario desde que se aprobó el medicamento. El tipo de pérdida de cabello reportada en estas 3 personas que tomaron Benlysta fue alopecia areata; los síntomas incluyen pérdida de cabello en parches en el cuero cabelludo u otras áreas del cuerpo, que es una afección autoinmune (como el lupus). Los 3 casos se resolvieron pero 2 de cada 3 personas dejaron de tomar Benlysta.

    Aunque el aumento de peso no figura como un efecto secundario de Benlysta en la información del producto, un estudio clínico de fase IV que analizó la información sobre los efectos secundarios de 14.100 personas que habían tomado Benlysta informó un aumento de peso como efecto secundario para el 2,87% de ellos (404 personas). . El aumento de peso es más probable en mujeres de 50 a 59 años que han estado tomando Benlysta durante 1 a 6 meses. El aumento de peso también puede ser un efecto secundario de otras afecciones, como la depresión, y si experimentas cambios en tu peso, debes hablar con tu médico.

    Aunque la caída del cabello no figura como efecto secundario en la información del producto de Benlysta, al menos 3 personas han informado pérdida de cabello como efecto secundario desde que se aprobó el medicamento. El tipo de pérdida de cabello reportada en estas 3 personas que tomaron Benlysta fue alopecia areata; los síntomas incluyen pérdida de cabello en parches en el cuero cabelludo u otras áreas del cuerpo, que es una afección autoinmune (como el lupus). Los 3 casos se resolvieron pero 2 de cada 3 personas dejaron de tomar Benlysta.

    Benlysta comienza a actuar desde la primera inyección/infusión, pero pueden pasar hasta 8 semanas antes de que note una mejoría en algunos síntomas, y de 4 a 8 meses antes de que se observen todos los efectos para resolver la fatiga y el dolor articular y muscular. Una vez que se observa una mejora, estos efectos suelen persistir a largo plazo. Benlysta es un medicamento a largo plazo y, siempre que lo tolere bien, es importante persistir con la dosis durante varios meses para ver si funciona para usted.

    Benylsta detiene la inflamación al reducir la actividad de ciertos glóbulos blancos llamados células B autorreactivas que producen anticuerpos que atacan a las células sanas. Esto reduce la inflamación que causa los síntomas del lupus.

    Sí, Benlysta ayuda con la fatiga, aunque pueden pasar de 4 a 8 meses antes de que los síntomas de fatiga se resuelvan o reduzcan.

    Sí, el programa de copagos de Benlysta que puede reducir sus costos a tan solo $0 si califica. Puede comunicarse con GSK y el equipo de soporte de Benlysta Cares al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m., hora del Este, para saber si es elegible.

    Una infusión de Benlysta dura aproximadamente 1 hora, pero es posible que tenga que ir al lugar donde recibe la infusión durante un breve periodo de tiempo antes para recibir cualquier premedicación que pueda necesitar y permanecer durante un breve periodo de tiempo después para controlar cualquier reacción a la infusión. .

    Benlysta actúa uniéndose a una proteína específica, llamada estimulador de linfocitos B (BLyS), impidiendo que se una a sus receptores en las células B. BLyS es importante para el crecimiento y desarrollo de las células B, y las células B tienen un papel crucial en el desarrollo del lupus. Ciertas células B, llamadas células B autorreactivas, permanecen en el cuerpo más tiempo del que deberían, produciendo autoanticuerpos que se dirigen a componentes celulares importantes, como el ADN, provocando brotes de enfermedades. Al unirse a BLyS, Benlysta previene la supervivencia de las células B y su diferenciación en células plasmáticas productoras de inmunoglobulinas. Benlysta es una terapia biológica, no un esteroide. Puede denominarse terapia de reducción de células B o inmunosupresor selectivo.

    Benlysta es un medicamento inyectable aprobado para tratar a niños de 5 años de edad en adelante y a adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) y nefritis lúpica activa (inflamación renal relacionada con el lupus) que están recibiendo otros medicamentos para el lupus. Lupkynis solo está aprobado por la FDA para tratar la nefritis lúpica en adultos y viene en forma de cápsula oral que se toma por vía oral dos veces al día. sigue leyendo

    Aunque el aumento de peso no figura como efecto secundario de Benlysta en la información del producto, un estudio clínico de fase IV que analizó la información sobre los efectos secundarios de 14.100 personas que habían tomado Benlysta informó un aumento de peso como efecto secundario para el 2,87% de ellos (404 personas). . sigue leyendo

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