Benlysta
Nom générique: Belimumab
Classe de médicament :
Immunosuppresseurs sélectifs
L'utilisation de Benlysta
Benlysta est un anticorps monoclonal qui affecte les actions du système immunitaire de l'organisme. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.
Benlysta est utilisé avec d'autres médicaments pour traiter le lupus érythémateux systémique (LED) actif. Benlysta aide à diminuer l'activité de la maladie davantage que lorsque les autres médicaments sont utilisés seuls.
Benlysta est également utilisé avec d'autres médicaments contre le lupus pour traiter la néphrite lupique active (inflammation rénale liée au lupus).
Les formulations intraveineuses et sous-cutanées de Benlysta sont approuvées pour une utilisation chez les adultes atteints de LED et de néphrite lupique. La formulation intraveineuse de Benlysta est approuvée pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 5 ans atteints de LED et de néphrite lupique.
On ne sait pas si Benlysta est sûr et efficace chez les personnes atteintes de lupus actif sévère du système nerveux central.
Benlysta Effets secondaires
Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Benlysta : urticaire, démangeaisons ; se sentir anxieux ou étourdi ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Certaines personnes ont eu des réactions allergiques graves ou mortelles à ce médicament dans les heures ou les jours suivant une injection. Informez votre médecin correctement. si vous présentez des symptômes tels que des douleurs musculaires, des maux de tête, de la fatigue, des battements de cœur lents, des éruptions cutanées, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge, de l'anxiété, des nausées, des difficultés respiratoires et des sensations de vertige ou d'étourdissement.
Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Arrêtez d'utiliser Benlysta et appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :
Benlysta peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent apparaître progressivement et s'aggraver rapidement.
Appelez également votre médecin immédiatement si vous souffrez d'une dépression, d'anxiété, de changements d'humeur ou de comportement nouveaux ou qui s'aggravent, de troubles du sommeil, d'un comportement à risque ou de pensées de souffrance. vous-même ou d'autres personnes.
Les effets secondaires courants de Benlysta peuvent inclure :
Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Avant de prendre Benlysta
Vous ne devez pas utiliser Benlysta si vous êtes allergique au bélimumab.
Pour vous assurer que Benlysta est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :
Le bélimumab peut augmenter votre risque de développer certains cancers en modifiant le fonctionnement de votre système immunitaire. Demandez à votre médecin quel est votre risque individuel.
Certaines personnes ont des pensées suicidaires lorsqu'elles utilisent Benlysta. Votre médecin devra vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou d'autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.
Le bélimumab peut affecter le système immunitaire de votre bébé si vous utilisez ce médicament pendant que vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Benlysta et pendant au moins 4 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.
Le bélimumab peut affecter le système immunitaire de votre bébé, mais le LED pendant la grossesse peut entraîner des complications telles qu'une aggravation du lupus, une éclampsie (tension artérielle dangereusement élevée), un accouchement prématuré, une fausse couche ou des problèmes de croissance chez le bébé à naître. Le LED chez la mère peut également provoquer le développement de lupus ou de problèmes cardiaques chez le nouveau-né. Les avantages du traitement du LED peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé.
Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de Benlysta sur le bébé. Assurez-vous que tout médecin qui s'occupe de votre nouveau-né sait si vous avez utilisé Benlysta pendant que vous étiez enceinte.
Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Benlysta. Informez votre médecin de tout risque.
Relier les médicaments
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- Alefacept
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- Zeposia
Comment utiliser Benlysta
Dose habituelle chez l'adulte pour le lupus érythémateux systémique :
IV : 10 mg/kg IV pendant 1 heure à intervalles de 2 semaines pour les 3 premières doses et à 4 semaines intervalles par la suite SOUS-CUTANÉE : En cas de transition de l'administration IV à l'administration sous-cutanée, administrer la première dose sous-cutanée 1 à 4 semaines après la dernière dose IV : 200 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine dans l'abdomen ou la cuisse (de préférence le même jour chaque semaine) Commentaires : - Envisager une prémédication comprenant un antihistaminique, avec ou sans antipyrétique, avant la perfusion. -La posologie sous-cutanée n'est pas basée sur le poids. Utilisation : Traitement des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) actif, autoanticorps-positif, qui reçoivent un traitement standard
Dose habituelle pour adultes pour la néphrite lupique
IV : 10 mg/kg IV pendant 1 heure à 2 semaines d'intervalle pour les 3 premières doses et à 4 semaines d'intervalle par la suite. SOUS-CUTANÉE : 400 mg (deux injections de 200 mg) une fois par semaine pour 4 prises, puis 200 mg une fois par jour. semaine suivante dans l'abdomen ou la cuisse (de préférence le même jour chaque semaine). Un patient peut passer de l'administration IV à l'administration sous-cutanée à tout moment après avoir terminé les 2 premières doses intraveineuses. En cas de transition, administrer la première dose sous-cutanée de 200 mg 1 à 2 semaines après la dernière dose intraveineuse.
Commentaires : -La dose de 400 mg pour la néphrite lupique active nécessite l'administration de 2 auto-injecteurs ou de 2 seringues préremplies. -Envisager une prémédication comprenant un antihistaminique, avec ou sans antipyrétique, avant la perfusion. -La posologie sous-cutanée n'est pas basée sur le poids.
Utilisation : Traitement des patients adultes atteints de néphrite lupique active qui reçoivent un traitement standard
Dose pédiatrique habituelle pour le lupus érythémateux systémique :< /strong>
5 ans et plus : 10 mg/kg IV pendant 1 heure à intervalles de 2 semaines pour les 3 premières doses et à intervalles de 4 semaines par la suite. Commentaires : - L'administration sous-cutanée n'a pas été évaluée et est non approuvé pour les patients de moins de 18 ans. -Envisager une prémédication comprenant un antihistaminique, avec ou sans antipyrétique, avant la perfusion. Utilisation : Traitement des patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus érythémateux systémique (LED) actif, autoanticorps-positif, qui reçoivent un traitement standard
Dose pédiatrique habituelle pour la néphrite lupique
5 ans et plus : 10 mg/kg IV pendant 1 heure à intervalles de 2 semaines pour les 3 premières doses et à intervalles de 4 semaines par la suite
Commentaires : -L'administration sous-cutanée n'a pas été évaluée et n'est pas approuvée pour les patients de moins de 18 ans. -Envisager une prémédication comprenant un antihistaminique, avec ou sans antipyrétique, avant la perfusion.
Utilisation : Traitement des patients de 5 ans et plus atteints de néphrite lupique active qui reçoivent un traitement standard
Avertissements
Certaines personnes ont eu des réactions allergiques graves ou mortelles à Benlysta dans les heures ou les jours suivant une injection. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que maux de tête, anxiété, éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge, des nausées, des difficultés respiratoires et des sensations de vertige ou d'étourdissement.
Le bélimumab affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, une toux avec du mucus, des plaies cutanées, une chaleur ou une rougeur sous la peau, une miction accrue ou une sensation de brûlure. lorsque vous urinez.
Signalez à votre médecin tout symptôme nouveau ou aggravé de santé mentale, tel que : dépression, changements d'humeur ou de comportement, troubles du sommeil ou idées de mal à vous-même ou à autrui.
Quels autres médicaments affecteront Benlysta
D'autres médicaments peuvent interagir avec le bélimumab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.
FAQ populaire
Benlysta commence à agir dès votre toute première injection/perfusion, mais cela peut prendre jusqu'à 8 semaines avant que vous remarquiez une amélioration de certains symptômes, et de 4 à 8 mois avant que les effets complets de résolution de la fatigue, des douleurs articulaires et musculaires ne soient visibles. Une fois qu’une amélioration est constatée, ces effets persistent généralement à long terme. Benlysta est un médicament à long terme et tant que vous le tolérez bien, il est important de persister dans le traitement pendant plusieurs mois pour voir s'il fonctionne pour vous.
Oui, le programme de quote-part Benlysta qui peut réduire vos coûts à seulement 0 $ si vous êtes admissible. Vous pouvez contacter GSK et l'équipe d'assistance Benlysta Cares au 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) du lundi au vendredi, de 8 h à 20 h HE, pour savoir si vous êtes éligible.
Oui, Benlysta peut provoquer une réaction allergique, mais les réactions allergiques graves et potentiellement mortelles sont rares. Environ 13 % des personnes connaîtront une réaction d’hypersensibilité (allergique) légère à modérée le jour où elles recevront leur perfusion de Benlysta. Il s’agit d’une réponse exagérée ou inappropriée de notre système immunitaire à Benlysta, qui peut également se produire avec d’autres médicaments. Les symptômes comprennent une pression artérielle basse, un gonflement sous la peau (œdème de Quincke), de l'urticaire (urticaire), d'autres éruptions cutanées, des démangeaisons et un essoufflement. L'anaphylaxie, une réaction très grave, potentiellement mortelle, n'a été rapportée que chez 0,6 % des personnes recevant Benlysta (9 personnes ont souffert d'anaphylaxie sur 1 458 personnes qui l'ont reçu). Les personnes peuvent également ressentir une réaction à la perfusion le jour où elles reçoivent leur perfusion de Benlysta, et il est parfois difficile de dire s'il s'agit d'une véritable réaction à la perfusion ou d'une réaction d'hypersensibilité, car il existe un chevauchement des signes et des symptômes. 17 % des personnes ont présenté des réactions légères à modérées à la perfusion (251 personnes sur 1 458 recevant Benlysta) et les symptômes les plus courants comprennent des maux de tête, des nausées et des réactions cutanées. Des réactions graves à la perfusion ont été rapportées chez 0,5 % des personnes recevant Benlysta et les symptômes comprennent un rythme cardiaque lent, des douleurs musculaires, des maux de tête, des éruptions cutanées, de l'urticaire et une hypotension artérielle. Des réactions d'hypersensibilité, des réactions à la perfusion et des réactions allergiques graves telles qu'une anaphylaxie peuvent survenir lorsque Benlysta est administré par voie sous-cutanée ou par perfusion intraveineuse. Le risque de réactions d'hypersensibilité est plus élevé avec les deux premières doses de Benlysta, bien que le risque doive être pris en compte pour chaque administration. Les réactions sont plus susceptibles de se produire quelques heures après l'administration, mais des réactions retardées ont été rapportées. Les réactions allergiques à Benlysta sont plus susceptibles de survenir chez les personnes ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses multiples ou d'hypersensibilité significative, mais semblent moins fréquentes chez les personnes ayant reçu une prémédication pour réduire le risque de réaction allergique/perfusion. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous développez des signes ou des symptômes d'une réaction d'hypersensibilité tels que des démangeaisons cutanées, une hypotension artérielle, des douleurs musculaires, des nausées, un gonflement sous la peau (angio-œdème), de l'urticaire (urticaire), d'autres éruptions cutanées ou un essoufflement de la peau. haleine.
Les injections de Benlysta peuvent prendre jusqu'à 6 ou 7 mois pour agir, car il faut du temps à Benlysta pour réduire l'activité des lymphocytes B autoréactifs qui contribuent à l'inflammation à l'origine des symptômes du lupus. Les essais portant sur Benlysta n'étaient pas conçus pour mesurer le moment où Benlysta commençait à agir, mais dans ces essais, la plupart des personnes ont répondu dans les 7 mois. Les sites de blogs et les groupes de soutien suggèrent que la plupart des gens commencent à remarquer une amélioration au bout de 4 à 5 mois. Benlysta est un traitement à long terme.
Benlysta aide le lupus en réduisant l'activité de la maladie et les poussées et en diminuant jusqu'à 25 % le besoin de médicaments stéroïdiens. Benlysta agit contre le lupus en se liant à une substance appelée BLyS, qui aide les cellules B à survivre plus longtemps. Lorsque Benlysta est attaché au BLyS, celui-ci ne peut plus se lier aux cellules B autoréactives ni les stimuler. Les lymphocytes B autoréactifs sont des lymphocytes B hyperactifs qui attaquent les tissus normaux, provoquant une inflammation au lieu de simplement produire des anticorps comme le font les lymphocytes B normaux. Les lymphocytes B sont un type de lymphocytes et une partie importante de notre système immunitaire et les personnes atteintes de lupus développent trop de lymphocytes B autoréactifs.
Une perfusion de Benlysta prend environ 1 heure, mais vous devrez peut-être vous rendre à l'endroit où vous recevez votre perfusion peu de temps avant pour recevoir toute prémédication dont vous pourriez avoir besoin, et y rester peu de temps après pour surveiller toute réaction à la perfusion. .
Avant d’utiliser l’auto-injecteur Benlysta seul, suivez une formation auprès de votre professionnel de la santé. Lorsque vous êtes prêt à injecter votre auto-injecteur Benlysta, retirez du réfrigérateur un plateau scellé contenant un auto-injecteur, décollez le film du plateau et retirez l'auto-injecteur. Vérifiez la date de péremption sur l’auto-injecteur et ne l’utilisez pas si la date de péremption est dépassée. Regardez dans la fenêtre d'inspection et vérifiez que la solution Benlysta est incolore à légèrement jaune. Ne l'utilisez pas si la solution semble trouble, décolorée ou contient des particules. Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d’air dans la solution. Placez l'auto-injecteur Benlysta sur une surface plane et laissez-le revenir à température ambiante. Ne réchauffez pas l’auto-injecteur d’une autre manière, par exemple en le mettant au micro-ondes, dans l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. Choisissez un site d'injection. Cela peut être la région de votre ventre (mais pas à moins de 2 pouces de votre nombril) ou la zone extérieure supérieure de votre cuisse. Si vous avez besoin de 2 injections pour compléter votre dose, laissez au moins 2 pouces entre chaque injection. N'injectez pas au même endroit à chaque fois ni dans les zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure. Essuyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool et laissez-le sécher. Lavez-vous les mains. Retirez le capuchon de l'anneau en le tirant ou en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse. Tenez l’auto-injecteur confortablement afin de pouvoir voir la fenêtre d’inspection pendant que vous faites l’injection. Cela vous permet de voir que l'indicateur violet bouge pendant que vous injectez et qu'il s'arrête lorsque la dose est terminée. Tenez l'auto-injecteur directement au-dessus de votre site d'injection à un angle de 90 degrés. Assurez-vous que le Gold Needle Guard est à plat sur la peau. Appuyez fermement sur l'auto-injecteur jusqu'en bas sur le site d'injection et maintenez-le en place. Cela insérera l’aiguille et démarrera l’injection. Vous pouvez entendre un « premier clic » au début de l’injection et voir l’indicateur violet se déplacer à travers la fenêtre d’inspection. Maintenez l’auto-injecteur enfoncé jusqu’à ce que l’indicateur violet cesse de bouger. Vous entendrez peut-être un « deuxième clic ». L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes. Une fois l’injection terminée, soulevez l’auto-injecteur du site d’injection et jetez-le dans un conteneur pour objets tranchants.
Bien que la perte de cheveux ne soit pas répertoriée comme effet secondaire dans les informations sur le produit Benlysta, au moins 3 personnes ont signalé la perte de cheveux comme effet secondaire depuis que le médicament a été approuvé. Le type de perte de cheveux signalé chez ces 3 personnes prenant Benlysta était une alopécie areata. Les symptômes incluent une perte de cheveux inégale sur le cuir chevelu ou sur d'autres zones du corps, qui est une maladie auto-immune (comme le lupus). Les 3 cas ont été résolus, mais 2 personnes sur 3 ont arrêté de prendre Benlysta.
Bien que la prise de poids ne soit pas répertoriée comme effet secondaire de Benlysta dans les informations sur le produit, une étude clinique de phase IV qui a analysé les informations sur les effets secondaires de 14 100 personnes ayant pris Benlysta a signalé une prise de poids comme effet secondaire pour 2,87 % d'entre elles (404 personnes). . La prise de poids est plus probable chez les femmes âgées de 50 à 59 ans qui prennent Benlysta depuis 1 à 6 mois. La prise de poids peut également être un effet secondaire d'autres conditions, telles que la dépression, et si vous constatez des changements dans votre poids, vous devriez en parler à votre médecin.
Bien que la perte de cheveux ne soit pas répertoriée comme effet secondaire dans les informations sur le produit Benlysta, au moins 3 personnes ont signalé la perte de cheveux comme effet secondaire depuis que le médicament a été approuvé. Le type de perte de cheveux signalé chez ces 3 personnes prenant Benlysta était une alopécie areata. Les symptômes incluent une perte de cheveux inégale sur le cuir chevelu ou sur d'autres zones du corps, qui est une maladie auto-immune (comme le lupus). Les 3 cas ont été résolus, mais 2 personnes sur 3 ont arrêté de prendre Benlysta.
Benlysta commence à agir dès votre toute première injection/perfusion, mais cela peut prendre jusqu'à 8 semaines avant que vous remarquiez une amélioration de certains symptômes, et de 4 à 8 mois avant que les effets complets de résolution de la fatigue, des douleurs articulaires et musculaires ne soient visibles. Une fois qu’une amélioration est constatée, ces effets persistent généralement à long terme. Benlysta est un médicament à long terme et tant que vous le tolérez bien, il est important de persister dans le traitement pendant plusieurs mois pour voir s'il fonctionne pour vous.
Benylsta arrête l'inflammation en réduisant l'activité de certains globules blancs appelés lymphocytes B autoréactifs qui produisent des anticorps qui attaquent les cellules saines. Cela réduit l’inflammation à l’origine des symptômes du lupus.
Oui, Benlysta aide à lutter contre la fatigue, même si cela peut prendre 4 à 8 mois avant que les symptômes de fatigue ne disparaissent ou ne diminuent.
Oui, le programme de quote-part Benlysta qui peut réduire vos coûts à seulement 0 $ si vous êtes admissible. Vous pouvez contacter GSK et l'équipe d'assistance Benlysta Cares au 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) du lundi au vendredi, de 8 h à 20 h HE, pour savoir si vous êtes éligible.
Une perfusion de Benlysta prend environ 1 heure, mais vous devrez peut-être vous rendre à l'endroit où vous recevez votre perfusion peu de temps avant pour recevoir toute prémédication dont vous pourriez avoir besoin, et y rester peu de temps après pour surveiller toute réaction à la perfusion. .
Benlysta agit en se fixant à une protéine spécifique, appelée stimulateur des lymphocytes B (BLyS), l'empêchant de se lier à ses récepteurs sur les cellules B. BLyS est important pour la croissance et le développement des cellules B, et les cellules B jouent un rôle crucial dans le développement du lupus. Certaines cellules B, appelées cellules B autoréactives, restent dans l’organisme plus longtemps qu’elles ne le devraient, produisant des auto-anticorps qui ciblent des composants cellulaires importants, tels que l’ADN, provoquant des poussées de maladie. En se liant au BLyS, Benlysta empêche la survie des cellules B et leur différenciation en plasmocytes producteurs d'immunoglobulines. Benlysta est une thérapie biologique et non un stéroïde. Cela peut être appelé thérapie de déplétion des lymphocytes B ou immunosuppresseur sélectif.
Benlysta est un médicament injectable approuvé pour traiter les enfants de 5 ans et plus et les adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de néphrite lupique active (inflammation rénale liée au lupus) qui reçoivent d'autres médicaments contre le lupus. Lupkynis n'est approuvé par la FDA que pour traiter la néphrite lupique chez les adultes et se présente sous forme de capsule orale prise par voie orale deux fois par jour. continuer la lecture
Bien que la prise de poids ne soit pas répertoriée comme effet secondaire de Benlysta dans les informations sur le produit, une étude clinique de phase IV qui a analysé les informations sur les effets secondaires de 14 100 personnes ayant pris Benlysta a signalé une prise de poids comme effet secondaire pour 2,87 % d'entre elles (404 personnes). . continuer la lecture
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