Benlysta
Nome generico: Belimumab
Classe del farmaco:
Immunosoppressori selettivi
Utilizzo di Benlysta
Benlysta è un anticorpo monoclonale che influenza le azioni del sistema immunitario del corpo. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Ciò può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.
Benlysta è usato insieme ad altri medicinali per trattare il lupus eritematoso sistemico attivo (LES). Benlysta aiuta a ridurre l'attività della malattia in misura maggiore rispetto a quando gli altri medicinali vengono usati da soli.
Benlysta è utilizzato anche insieme ad altri medicinali contro il lupus per trattare la nefrite lupica attiva (infiammazione renale correlata al lupus).
Sia la formulazione endovenosa che quella sottocutanea di Benlysta sono approvate per l'uso negli adulti affetti da LES e nefrite da lupus. La formulazione endovenosa di Benlysta è approvata per l'uso nei bambini di almeno 5 anni affetti da LES e nefrite da lupus.
Non è noto se Benlysta sia sicuro ed efficace nelle persone con lupus attivo grave del sistema nervoso centrale.
Benlysta effetti collaterali
Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Benlysta: orticaria, prurito; sentirsi ansiosi o storditi; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche gravi o fatali a questo medicinale entro ore o giorni dall'iniezione. Informi correttamente il medico. allontanarsi se si avvertono sintomi quali dolore muscolare, mal di testa, stanchezza, battito cardiaco lento, eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso o alla gola, ansia, nausea, difficoltà a respirare e sensazione di vertigini o stordimento.
Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Smetti di usare Benlysta e chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come:
Benlysta può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il tuo medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.
Chiama immediatamente il medico anche se soffri di depressione nuova o in peggioramento, ansia, cambiamenti dell'umore o del comportamento, problemi di sonno, comportamenti a rischio o pensieri di ferire te stesso o altri.
Gli effetti collaterali comuni di Benlysta possono includere:
Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Prima di prendere Benlysta
Non dovresti usare Benlysta se sei allergico a Belimumab.
Per assicurarti che Benlysta sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:
Belimumab può aumentare il rischio di alcuni tumori modificando il modo in cui funziona il sistema immunitario. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio individuale.
Alcune persone hanno pensieri suicidari mentre usano Benlysta. Il medico dovrà verificare i tuoi progressi durante visite regolari. Anche la tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei tuoi sintomi.
Belimumab può influenzare il sistema immunitario del bambino se usa questo medicinale durante la gravidanza. Usi un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza mentre sta usando Benlysta e per almeno 4 mesi dopo l'ultimo dose. Informa il tuo medico se rimani incinta.
Belimumab può influenzare il sistema immunitario del bambino, ma avere il LES durante la gravidanza può causare complicazioni come peggioramento del lupus, eclampsia (pressione sanguigna pericolosamente alta), parto prematuro, aborto spontaneo o problemi di crescita nel feto. Il LES nella madre può anche causare lo sviluppo di lupus o problemi cardiaci nel neonato. Il beneficio del trattamento del LES può superare qualsiasi rischio per il bambino.
Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di Benlysta sul bambino. Assicurati che qualsiasi medico che si prende cura del tuo neonato sappia se hai usato Benlysta mentre eri incinta.
Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Benlysta. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.
Mettere in relazione i farmaci
- Abrocitinib
- Alefacept
- Amevive
- Anifrolumab
- Anifrolumab-fnia
- Anti-thymocyte globulin rabbit
- Atgam equine
- Aubagio
- Avacopan
- Muromonab-cd3
- Mycophenolate (Intravenous)
- Mycophenolate mofetil
- Mycophenolate mofetil oral/injection
- Mycophenolic acid
- Myfortic
- Bafiertam
- Belatacept
- Belimumab
- Belumosudil
- Benlysta
- Cellcept
- Cellcept (Mycophenolate Intravenous)
- Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)
- Cibinqo
- Dimethyl fumarate
- Diroximel fumarate
- Eculizumab
- Emapalumab
- Emapalumab-lzsg
- Empaveli
- Enjaymo
- Entyvio
- Fingolimod
- Gamifant
- Gilenya
- Inebilizumab
- Inebilizumab-cdon
- Lymphocyte immune globulin, anti-thymocyte equine
- Mayzent
- Monomethyl fumarate
- Natalizumab
- Natalizumab-sztn
- Nulojix
- Omalizumab
- Orthoclone OKT 3
- Ozanimod
- Pegcetacoplan
- Pegcetacoplan (Subcutaneous)
- Ponesimod
- Ponvory
- Ponvory Starter Pack
- Pozelimab-bbfg
- Raptiva
- Ravulizumab
- Ravulizumab-cwvz
- Rezurock
- Saphnelo
- Siponimod
- Soliris
- Sutimlimab
- Sutimlimab-jome
- Tascenso ODT
- Tavneos
- Tecfidera
- Teriflunomide
- Tezepelumab
- Tezepelumab-ekko
- Tezspire
- Tezspire Pre-filled Pen
- Tezspire Pre-filled Syringe
- Thymoglobulin
- Thymoglobulin rabbit
- Tyruko
- Tyruko (Natalizumab Intravenous)
- Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
- Tysabri
- Ultomiris
- Uplizna
- Vedolizumab
- Veopoz
- Vumerity
- Xolair
- Zeposia
Come usare Benlysta
Dose abituale per adulti per il lupus eritematoso sistemico:
IV: 10 mg/kg IV in 1 ora a intervalli di 2 settimane per le prime 3 dosi e a 4 settimane intervalli successivi SOTTOCUTANEA: Se si passa dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea, somministrare la prima dose sottocutanea da 1 a 4 settimane dopo l'ultima dose endovenosa: 200 mg per via sottocutanea una volta alla settimana nell'addome o nella coscia (preferibilmente lo stesso giorno ogni settimana) Commenti: - Considerare la premedicazione comprendente un antistaminico, con o senza antipiretico, prima dell'infusione. -La dose sottocutanea non è basata sul peso. Uso: trattamento di pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, positivo agli autoanticorpi, che ricevono la terapia standard
Dose abituale per adulti per la nefrite da lupus
EV: 10 mg/kg EV in 1 ora a intervalli di 2 settimane per le prime 3 dosi e successivamente a intervalli di 4 settimane SOTTOCUTANEO: 400 mg (due iniezioni da 200 mg) una volta alla settimana per 4 dosi, quindi 200 mg una volta a settimana successiva nell'addome o nella coscia (preferibilmente lo stesso giorno ogni settimana) Un paziente può passare dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea in qualsiasi momento dopo aver completato le prime 2 dosi endovenose. In caso di transizione, somministrare la prima dose sottocutanea da 200 mg da 1 a 2 settimane dopo l'ultima dose endovenosa.
Commenti: -La dose da 400 mg per la nefrite da lupus attiva richiede la somministrazione di 2 autoiniettori o 2 siringhe preriempite. -Considerare una premedicazione comprendente un antistaminico, con o senza un antipiretico, prima dell'infusione. -La dose sottocutanea non è basata sul peso.
Uso: trattamento di pazienti adulti con nefrite da lupus attiva che ricevono la terapia standard
Dose pediatrica abituale per il lupus eritematoso sistemico:< /strong>
5 anni e oltre: 10 mg/kg IV nell'arco di 1 ora a intervalli di 2 settimane per le prime 3 dosi e successivamente a intervalli di 4 settimane Commenti: -Il dosaggio sottocutaneo non è stato valutato ed è non approvato per pazienti di età inferiore a 18 anni. -Considerare una premedicazione comprendente un antistaminico, con o senza un antipiretico, prima dell'infusione. Uso: trattamento di pazienti di età pari o superiore a 5 anni con lupus eritematoso sistemico (LES) attivo, positivo agli autoanticorpi, che ricevono la terapia standard
Dose pediatrica abituale per la nefrite da lupus
5 anni e oltre: 10 mg/kg IV in 1 ora a intervalli di 2 settimane per le prime 3 dosi e successivamente a intervalli di 4 settimane
Commenti: -Il dosaggio sottocutaneo non è stato valutato e non è approvato per i pazienti di età inferiore a 18 anni. -Considerare la premedicazione incluso un antistaminico, con o senza un antipiretico, prima dell'infusione.
Uso: trattamento di pazienti di età pari o superiore a 5 anni con nefrite lupica attiva che ricevono una terapia standard
Avvertenze
Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche gravi o fatali a Benlysta entro ore o giorni dopo un'iniezione. Informi immediatamente il medico se avverte sintomi quali mal di testa, ansia, eruzione cutanea, prurito, gonfiore al viso o alla gola, nausea, difficoltà a respirare e sensazione di vertigini o stordimento.
Belimumab influisce sul sistema immunitario. Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o mortali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse con muco, piaghe cutanee, calore o arrossamento sotto la pelle, aumento della minzione o bruciore quando urini.
Segnala al tuo medico qualsiasi sintomo di salute mentale nuovo o in peggioramento, come: depressione, cambiamenti di umore o comportamento, problemi di sonno o pensieri di ferire te stesso o gli altri.
Quali altri farmaci influenzeranno Benlysta
Altri farmaci possono interagire con belimumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.
Domande frequenti popolari
Benlysta inizia a funzionare fin dalla prima iniezione/infusione, ma potrebbero essere necessarie fino a 8 settimane prima di notare un miglioramento di alcuni sintomi e da 4 a 8 mesi prima che si osservino gli effetti completi nel risolvere l'affaticamento, il dolore articolare e muscolare. Una volta osservato un miglioramento, questi effetti di solito persistono a lungo termine. Benlysta è un farmaco a lungo termine e finché lo tolleri bene, è importante persistere con il dosaggio per diversi mesi per vedere se funziona per te.
Sì, il programma di copay Benlysta che potrebbe ridurre i costi fino a $ 0 se sei idoneo. Puoi contattare GSK e il team di supporto di Benlysta Cares al numero 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 20:00 ET, per sapere se sei idoneo.
Sì, Benlysta può causare una reazione allergica, ma le reazioni allergiche gravi e pericolose per la vita sono rare. Circa il 13% delle persone sperimenterà una reazione di ipersensibilità (allergica) da lieve a moderata il giorno in cui riceveranno l'infusione di Benlysta. Si tratta di una risposta esagerata o inappropriata del nostro sistema immunitario a Benlysta, che può verificarsi anche con altri farmaci. I sintomi includono bassa pressione sanguigna, gonfiore sotto la pelle (angioedema), orticaria (orticaria), altre eruzioni cutanee, prurito e mancanza di respiro. L'anafilassi, una reazione molto grave e pericolosa per la vita, è stata segnalata solo nello 0,6% delle persone che hanno ricevuto Benlysta (9 persone su 1.458 persone a cui è stato somministrato Benlysta hanno manifestato anafilassi). Le persone possono anche manifestare una reazione all’infusione il giorno in cui ricevono l’infusione di Benlysta e talvolta è difficile dire se si tratta di una vera reazione all’infusione o di una reazione di ipersensibilità, poiché esiste una sovrapposizione di segni e sintomi. Il 17% delle persone ha manifestato reazioni all’infusione da lievi a moderate (251 su 1.458 persone che hanno ricevuto Benlysta) e i sintomi più comuni includono mal di testa, nausea e reazioni cutanee. Sono state segnalate reazioni gravi all'infusione nello 0,5% delle persone trattate con Benlysta e i sintomi includono battito cardiaco lento, dolori muscolari, mal di testa, eruzione cutanea, orticaria e bassa pressione sanguigna. Reazioni di ipersensibilità, reazioni all'infusione e reazioni allergiche gravi come anafilassi possono verificarsi quando Benlysta viene somministrato per via sottocutanea o mediante infusione endovenosa. Il rischio di reazioni di ipersensibilità è maggiore con le prime due dosi di Benlysta, sebbene il rischio debba essere considerato per ogni somministrazione. È più probabile che le reazioni si verifichino entro poche ore dalla somministrazione, ma sono state segnalate reazioni ritardate. Le reazioni allergiche a Benlysta sono più probabili nei soggetti con una storia di allergie multiple a farmaci o ipersensibilità significativa, ma appaiono meno comuni nelle persone che hanno ricevuto premedicazione per ridurre il rischio di un'infusione/reazione allergica. Dovresti consultare immediatamente un medico se sviluppi segni o sintomi di una reazione di ipersensibilità come prurito cutaneo, bassa pressione sanguigna, dolori muscolari, nausea, gonfiore sotto la pelle (angioedema), orticaria (orticaria), altre eruzioni cutanee o mancanza di respiro. respiro.
Potrebbero essere necessari fino a 6 o 7 mesi affinché le iniezioni di Benlysta funzionino perché è necessario tempo affinché Benlysta riduca l'attività dei linfociti B autoreattivi che contribuiscono all'infiammazione che causa i sintomi del lupus. Gli studi condotti su Benlysta non erano progettati per misurare quando Benlysta ha iniziato a funzionare, ma in tali studi la maggior parte dei soggetti ha risposto entro 7 mesi. Siti di blog e gruppi di supporto suggeriscono che la maggior parte delle persone inizia a notare un miglioramento entro 4-5 mesi. Benlysta è un trattamento a lungo termine.
Benlysta aiuta il lupus riducendo l'attività e le riacutizzazioni della malattia e diminuendo la necessità di farmaci steroidi fino al 25%. Benlysta agisce contro il lupus legandosi a una sostanza chiamata BLyS, che aiuta le cellule B a sopravvivere più a lungo. Quando Benlysta è attaccato a BLyS, BLyS non può più legarsi e stimolare le cellule B autoreattive. Le cellule B autoreattive sono cellule B iperattive che attaccano i tessuti normali causando infiammazione invece di limitarsi a produrre anticorpi come fanno le cellule B normali. Le cellule B sono un tipo di linfociti e una parte importante del nostro sistema immunitario e delle persone con Lupus sviluppano troppe cellule B autoreattive.
Un'infusione di Benlysta richiede circa 1 ora, ma potrebbe essere necessario recarsi nel luogo in cui viene effettuata l'infusione per un breve periodo prima di ricevere qualsiasi premedicazione di cui potrebbe aver bisogno, e rimanere per un breve periodo dopo per monitorare eventuali reazioni all'infusione .
Prima di utilizzare l'autoiniettore Benlysta da solo, segui la formazione del tuo medico. Quando sei pronto per iniettare l'autoiniettore Benlysta, rimuovi un vassoio sigillato contenente un autoiniettore dal frigorifero, stacca la pellicola del vassoio e rimuovi l'autoiniettore. Controllare la data di scadenza sull'autoiniettore e non utilizzarlo se la data di scadenza è trascorsa. Guardi nella finestrella di ispezione e controlli che la soluzione di Benlysta sia da incolore a leggermente giallastra. Non utilizzarlo se la soluzione appare torbida, scolorita o presenta particelle. È normale vedere una o più bolle d'aria nella soluzione. Posizionare l'autoiniettore Benlysta su una superficie piana e lasciarlo raggiungere la temperatura ambiente. Non riscaldare l'autoiniettore in nessun altro modo, ad esempio mettendolo nel microonde, nell'acqua calda o nella luce solare diretta. Scegli un sito di iniezione. Potrebbe trattarsi della zona dello stomaco (ma non entro 5 centimetri dall'ombelico) o della parte superiore esterna della coscia. Se sono necessarie 2 iniezioni per completare la dose, lasciare almeno 2 pollici tra ciascuna iniezione. Non iniettare ogni volta nello stesso sito o in aree in cui la pelle è sensibile, contusa, arrossata o dura. Pulisca il sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcol e lo lasci asciugare. Lavati le mani. Rimuovere il cappuccio ad anello tirandolo o ruotandolo in senso orario o antiorario. Tenere comodamente l'autoiniettore in modo da poter vedere la finestra di ispezione mentre si effettua l'iniezione. Ciò consente di vedere che l'indicatore viola si muove durante l'iniezione e che si ferma quando la dose è completa. Tieni l'autoiniettore dritto sopra il sito di iniezione con un angolo di 90 gradi. Assicurati che la protezione dorata dell’ago aderisca perfettamente alla pelle. Premere con decisione l'autoiniettore fino in fondo sul sito di iniezione e tenerlo in posizione. Questo inserirà l'ago e inizierà l'iniezione. Potresti sentire un "primo clic" all'inizio dell'iniezione e vedere l'indicatore viola muoversi attraverso la finestra di ispezione. Tenere premuto l'autoiniettore finché l'indicatore viola non smette di muoversi. Potresti sentire un "secondo clic". Potrebbero essere necessari fino a 15 secondi per completare l'iniezione. Una volta completata l'iniezione, sollevare l'autoiniettore dal sito di iniezione e gettarlo in un contenitore per oggetti taglienti.
Sebbene la caduta dei capelli non sia elencata come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto di Benlysta, almeno 3 persone hanno segnalato la caduta dei capelli come effetto collaterale da quando il farmaco è stato approvato. Il tipo di perdita di capelli riportato in queste 3 persone che assumevano Benlysta era alopecia areata, i sintomi includono perdita di capelli a chiazze sul cuoio capelluto o in altre aree del corpo, che è una condizione autoimmune (come il lupus). Tutti e 3 i casi si sono risolti, ma 2 persone su 3 hanno smesso di assumere Benlysta.
Sebbene l'aumento di peso non sia elencato come effetto collaterale di Benlysta nelle informazioni sul prodotto, uno studio clinico di fase IV che ha analizzato le informazioni sugli effetti collaterali di 14.100 persone che avevano assunto Benlysta ha segnalato l'aumento di peso come effetto collaterale per il 2,87% di loro (404 persone). . L'aumento di peso è più probabile nelle donne di età compresa tra 50 e 59 anni che hanno assunto Benlysta per 1 - 6 mesi. L'aumento di peso può anche essere un effetto collaterale di altre condizioni, come la depressione, e se noti cambiamenti nel tuo peso, dovresti parlare con il tuo medico
Sebbene la caduta dei capelli non sia elencata come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto di Benlysta, almeno 3 persone hanno segnalato la caduta dei capelli come effetto collaterale da quando il farmaco è stato approvato. Il tipo di perdita di capelli riportato in queste 3 persone che assumevano Benlysta era alopecia areata, i sintomi includono perdita di capelli a chiazze sul cuoio capelluto o in altre aree del corpo, che è una condizione autoimmune (come il lupus). Tutti e 3 i casi si sono risolti, ma 2 persone su 3 hanno smesso di assumere Benlysta.
Benlysta inizia a funzionare fin dalla prima iniezione/infusione, ma potrebbero essere necessarie fino a 8 settimane prima di notare un miglioramento di alcuni sintomi e da 4 a 8 mesi prima che si osservino gli effetti completi nel risolvere l'affaticamento, il dolore articolare e muscolare. Una volta osservato un miglioramento, questi effetti di solito persistono a lungo termine. Benlysta è un farmaco a lungo termine e finché lo tolleri bene, è importante persistere con il dosaggio per diversi mesi per vedere se funziona per te.
Benylsta arresta l’infiammazione riducendo l’attività di alcuni globuli bianchi chiamati cellule B autoreattive che producono anticorpi che attaccano le cellule sane. Ciò riduce l’infiammazione che causa i sintomi del lupus.
Sì, Benlysta aiuta con l'affaticamento, anche se potrebbero essere necessari dai 4 agli 8 mesi prima che i sintomi dell'affaticamento si risolvano o si riducano.
Sì, il programma di copay Benlysta che potrebbe ridurre i costi fino a $ 0 se sei idoneo. Puoi contattare GSK e il team di supporto di Benlysta Cares al numero 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) dal lunedì al venerdì, dalle 8:00 alle 20:00 ET, per sapere se sei idoneo.
Un'infusione di Benlysta richiede circa 1 ora, ma potrebbe essere necessario recarsi nel luogo in cui viene effettuata l'infusione per un breve periodo prima di ricevere qualsiasi premedicazione di cui potrebbe aver bisogno, e rimanere per un breve periodo dopo per monitorare eventuali reazioni all'infusione .
Benlysta agisce legandosi a una proteina specifica, chiamata stimolatore dei linfociti B (BLyS), impedendole di legarsi ai suoi recettori sulle cellule B. BLyS è importante per la crescita e lo sviluppo delle cellule B e le cellule B hanno un ruolo cruciale nello sviluppo del lupus. Alcune cellule B, chiamate cellule B autoreattive, rimangono nel corpo più a lungo di quanto dovrebbero, producendo autoanticorpi che colpiscono importanti componenti cellulari, come il DNA, causando riacutizzazioni della malattia. Legandosi a BLyS, Benlysta impedisce la sopravvivenza delle cellule B e la loro differenziazione in plasmacellule produttrici di immunoglobuline. Benlysta è una terapia biologica, non uno steroide. Può essere chiamata terapia di deplezione delle cellule B o immunosoppressore selettivo.
Benlysta è un medicinale iniettabile approvato per il trattamento dei bambini di età pari o superiore a 5 anni e degli adulti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES) e nefrite lupica attiva (infiammazione renale correlata al lupus) che stanno ricevendo altri medicinali contro il lupus. Lupkynis è approvato dalla FDA solo per il trattamento della nefrite da lupus negli adulti e si presenta sotto forma di capsula orale assunta per via orale due volte al giorno. Continua a leggere
Sebbene l'aumento di peso non sia elencato come effetto collaterale di Benlysta nelle informazioni sul prodotto, uno studio clinico di fase IV che ha analizzato le informazioni sugli effetti collaterali di 14.100 persone che avevano assunto Benlysta ha riportato l'aumento di peso come effetto collaterale per il 2,87% di loro (404 persone). . Continua a leggere
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