Benlysta

一般名： Belimumab
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Benlysta

ベンリスタは、体の免疫系の作用に影響を与えるモノクローナル抗体です。モノクローナル抗体は、体内の特定の細胞のみを標的にして破壊するように作られています。これは、健康な細胞を損傷から保護するのに役立つ可能性があります。

ベンリスタは、活動性全身性エリテマトーデス (SLE) を治療するために他の薬と併用されます。ベンリスタは、他の薬を単独で使用する場合よりも病気の活動性を低下させるのに役立ちます。

ベンリスタは、活動性ループス腎炎 (ループス関連の腎臓炎症) を治療するために他のループス治療薬と併用することもできます。

ベンリスタの静脈内および皮下製剤はいずれも、SLE およびループス腎炎を患う成人への使用が承認されています。ベンリスタの静脈内製剤は、SLE および狼瘡腎炎を患う 5 歳以上の小児への使用が承認されています。

ベンリスタが重度の活動性中枢神経系狼瘡患者に対して安全で有効であるかどうかは不明です。

Benlysta 副作用

ベンリスタに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。蕁麻疹、かゆみ。不安になったり、頭がくらくらしたりする。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射後数時間または数日以内にこの薬に対して重篤または致死的なアレルギー反応を起こした人もいます。 医師に正しく伝えてください。筋肉痛、頭痛、疲労感、心拍数の低下、発疹、かゆみ、顔や喉の腫れ、不安、吐き気、呼吸困難、めまいやふらつきなどの症状がある場合は、近づかないでください。

感染症にかかりやすくなり、重篤または致命的な感染症にさえなる可能性があります。次のような感染症の兆候がある場合は、ベンリスタの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

  • 皮膚の痛み、熱感、発赤;
  • 粘液を伴う咳、胸の痛み、息切れ;
  • 粘液を伴う咳粘液;
  • 排尿時の痛みまたは灼熱感;
  • 通常よりも排尿量が多い。または
  • 血性下痢。

    • ベンリスタは障害や死につながる重篤な脳感染症を引き起こす可能性があります。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、急速に悪化することがあります。

    また、新たなうつ病、不安、気分や行動の変化、睡眠障害、危険を冒す行動、傷つけることについての考えがある場合は、すぐに医師に相談してください。

    ベンリスタの一般的な副作用には以下が含まれます:

  • 吐き気、下痢;
  • 発熱、喉の痛み、鼻水または鼻詰まり、咳。
  • 皮下注射を行った箇所の痛み、かゆみ、発赤、腫れ。
  • 腕や脚の痛み;
  • 頭痛、憂鬱な気分。または
  • 睡眠障害 (不眠症)。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Benlysta

    ベリムマブにアレルギーがある場合は、ベンリスタを使用しないでください。

    ベンリスタがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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    活動性または慢性感染症;

  • うつ病または精神疾患;
  • 自殺念慮または自殺行為;
  • がん;
  • 薬物アレルギー:
  • 最近ワクチンを受けた場合。または
  • シクロホスファミド、生物学的製剤、またはその他のモノクローナル抗体医薬品を使用している場合。

    • ベリムマブは、免疫システムの働きを変えることにより、特定のがんのリスクを高める可能性があります。あなた個人のリスクについて医師に尋ねてください。

    ベンリスタの使用中に自殺を考える人もいます。医師は定期的な診察で症状の進行状況を確認する必要があります。家族や他の介護者も、あなたの気分や症状の変化に注意を払う必要があります。

    妊娠中にベリムマブを使用すると、赤ちゃんの免疫システムに影響を与える可能性があります。 ベンリスタの使用中および最後の使用後少なくとも 4 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行ってください。用量。妊娠した場合は医師に伝えてください。

    ベリムマブは赤ちゃんの免疫系に影響を与える可能性がありますが、妊娠中に SLE に罹患すると、狼瘡の悪化、子癇（危険な高血圧）、早産、流産、胎児の発育障害などの合併症を引き起こす可能性があります。母親の SLE は、新生児に狼瘡や心臓の問題を引き起こす可能性もあります。 SLE を治療する利点は、赤ちゃんに対するリスクを上回る可能性があります。

    妊娠中の場合、ベンリスタの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。 生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師に、妊娠中にベンリスタを使用したかどうかを知らせてください。

    ベンリスタの使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Benlysta

    全身性エリテマトーデスの通常の成人用量:

    IV: 最初の 3 回の投与は 2 週間間隔で、4 週間ごとに 10 mg/kg を 1 時間かけて IV します。皮下: IV から皮下投与に移行する場合、最後の IV 投与から 1 ～ 4 週間後に最初の皮下投与を投与します。 200 mg を週に 1 回、腹部または大腿部に皮下投与します (できれば毎週同じ日に) コメント: -点滴の前に、解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン薬を含む前投薬を検討してください。 -皮下投与は体重に基づいていません。用途: 標準治療を受けている活動性自己抗体陽性の全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の治療

    ループス腎炎に対する成人の通常用量

    IV: 10 mg/kg を 1 時間かけて IV、最初の 3 回は 2 週間間隔、その後は 4 週間間隔 皮下: 400 mg (200 mg 注射 2 回) を週に 1 回 4 回、その後 200 mg を 1 回に 1 回その後、腹部または大腿部に 1 週​​間投与（できれば毎週同じ日に） 患者は、最初の 2 回の静脈内投与を完了した後であればいつでも、IV 投与から皮下投与に移行できます。移行する場合は、最後の静脈内投与から 1 ～ 2 週間後に最初の 200 mg を皮下投与します。

    コメント: -活動性ループス腎炎に対する 400 mg の投与には、2 つの自動注射器または 2 つのプレフィルドシリンジの投与が必要です。 -点滴の前に、解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン薬を含む前投薬を検討してください。 -皮下投与量は体重に基づいていません。

    用途: 標準治療を受けている活動性ループス腎炎の成人患者の治療

    全身性エリテマトーデスに対する通常の小児用量:< /strong>

    5 歳以上: 最初の 3 回の投与は 2 週間間隔で、その後は 4 週間間隔で 1 時間かけて 10 mg/kg IV コメント: -皮下投与は評価されておらず、評価されていない18 歳未満の患者には承認されていません。 -点滴の前に、解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン薬を含む前投薬を検討してください。使用法: 標準治療を受けている活動性自己抗体陽性の全身性エリテマトーデス (SLE) の 5 歳以上の患者の治療

    ループス腎炎に対する通常の小児用量

    5 歳以上: 最初の 3 回は 2 週間間隔、その後は 4 週間間隔で 10 mg/kg を 1 時間かけて静注

    コメント: - 皮下投与は評価されておらず、18 歳未満の患者には承認されていません。 - 点滴前に、解熱剤の有無にかかわらず、抗ヒスタミン薬を含む前投薬を検討してください。

    用途: 標準治療を受けている活動性ループス腎炎の 5 歳以上の患者の治療

    警告

    ベンリスタに対して、注射後数時間または数日以内に重篤または致死的なアレルギー反応を起こした人もいます。 頭痛、不安、発疹などの症状がある場合は、すぐに医師に伝えてください。かゆみ、顔や喉の腫れ、吐き気、呼吸困難、めまいやふらつきが起こります。

    ベリムマブは免疫系に影響を与えます。 感染症にかかりやすくなり、重篤または致命的な感染症にさえなる可能性があります。 発熱、悪寒、粘液を伴う咳、皮膚のただれ、皮膚の下の熱さや発赤、排尿量の増加、灼熱感などの症状がある場合は、医師に相談してください。

    うつ病、気分や行動の変化、睡眠障害、自分や他人を傷つけることについての考えなど、精神的健康上の新たな症状または悪化した症状があれば医師に報告してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Benlysta

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もベリムマブと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    よくある質問

    ベンリスタは最初の注射/注入から効果を発揮しますが、一部の症状では改善に気づくまでに最大 8 週間、疲労、関節、筋肉痛の解消に完全な効果が見られるまでに 4 ～ 8 か月かかる場合があります。一度改善が見られると、これらの効果は通常長期間持続します。ベンリスタは長期服用薬であり、十分に耐えられる限り、効果があるかどうかを確認するために数か月間服用を続けることが重要です。

    はい、Benlysta 自己負担プログラムを利用すると、資格があれば費用をわずか 0 ドルまで下げることができます。資格があるかどうかについては、GSK および Benlysta Cares サポート チーム (1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597)、月曜から金曜の午前 8 時から午後 8 時 (東部標準時) まで) にお問い合わせください。

    はい、ベンリスタはアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、重篤で生命を脅かすアレルギー反応はまれです。約 13% の人が、ベンリスタの点滴を受けた日に軽度から中程度の過敏症 (アレルギー) 反応を経験します。これはベンリスタに対する免疫系の過剰または不適切な反応であり、他の薬剤でも発生する可能性があります。症状には、低血圧、皮膚の下の腫れ（血管浮腫）、蕁麻疹（蕁麻疹）、その他の発疹、かゆみ、息切れなどがあります。非常に重篤で生命を脅かす反応であるアナフィラキシーは、ベンリスタを投与された人の0.6％でのみ報告されています（ベンリスタを投与された1,458人のうち9人がアナフィラキシーを経験しました）。ベンリスタの点滴を受けた日に注入反応を経験する人もいますが、徴候や症状が重なるため、これが本当の注入反応なのか過敏反応なのかを判断するのが難しい場合もあります。 17% の人が軽度から中等度の注入反応を経験し (ベンリスタを投与されている 1,458 人中 251 人)、最も一般的な症状には頭痛、吐き気、皮膚反応が含まれます。ベンリスタの投与を受けている人の0.5%で重篤な注入反応が報告されており、その症状には心拍数の低下、筋肉痛、頭痛、発疹、蕁麻疹、低血圧などが含まれます。ベンリスタを皮下または静脈内注入すると、過敏反応、注入反応、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が発生する可能性があります。過敏症反応のリスクはベンリスタの最初の 2 回投与で最も高くなりますが、そのリスクは投与ごとに考慮する必要があります。反応は投与後数時間以内に起こる可能性が高くなりますが、遅延反応も報告されています。ベンリスタに対するアレルギー反応は、複数の薬物アレルギーの既往歴がある人や重度の過敏症の人に起こりやすいですが、点滴/アレルギー反応のリスクを軽減するために前投薬を受けている人にはあまり起こらないようです。皮膚のかゆみ、血圧低下、筋肉痛、吐き気、皮膚の下の腫れ（血管浮腫）、蕁麻疹（蕁麻疹）、その他の発疹、または皮膚の短縮などの過敏反応の兆候や症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。呼吸。

    ベンリスタ注射が効果を発揮するまでには最大 6 ～ 7 か月かかる場合があります。これは、ベンリスタが狼瘡の症状を引き起こす炎症に寄与する自己反応性 B リンパ球の活性を低下させるのに時間がかかるためです。ベンリスタを調査した試験は、ベンリスタがいつ効果を発揮し始めたかを測定するように設計されていませんでしたが、それらの試験では、ほとんどの人が7か月以内に反応しました。ブログ サイトやサポート グループによると、ほとんどの人は 4 ～ 5 か月以内に改善に気づき始めるとのことです。ベンリスタは長期にわたる治療法です。

    ベンリスタは、疾患の活動性と再燃を軽減し、ステロイド薬の必要性を最大 25% 減らすことで狼瘡の治療に役立ちます。ベンリスタは、B 細胞の長期生存を助ける BLyS と呼ばれる物質に結合することで狼瘡に作用します。ベンリスタが BLyS に結合すると、BLyS は自己反応性 B 細胞に結合して刺激できなくなります。自己反応性 B 細胞は、通常の B 細胞のように抗体を産生するだけでなく、正常な組織を攻撃して炎症を引き起こす過剰な B 細胞です。 B 細胞はリンパ球の一種であり、私たちの免疫システムの重要な部分を占めており、ループス患者は自己反応性 B 細胞が過剰に発生します。

    ベンリスタの点滴には約 1 時間かかりますが、必要な前投薬を受けるために点滴を受ける場所に短時間行ったり、点滴反応を監視するために点滴後もしばらく滞在したりする必要がある場合があります。 。

    ベンリスタ自動注射器をご自身で使用する前に、医療提供者からトレーニングを受けてください。 Benlysta オートインジェクターを注射する準備ができたら、オートインジェクターが入っている密閉トレイを 1 つ冷蔵庫から取り出し、トレイのフィルムを剥がしてオートインジェクターを取り外します。自動注射器に記載されている使用期限を確認し、使用期限が過ぎている場合は使用しないでください。検査窓を見て、ベンリスタ溶液が無色からわずかに黄色であることを確認します。液が濁ったり、変色したり、粒子が混じっている場合は使用しないでください。溶液中に 1 つ以上の気泡が見られるのは正常です。 Benlysta オートインジェクターを平らな面に置き、室温になるまで待ちます。自動注射器を電子レンジ、熱湯、または直射日光に入れるなど、他の方法で温めないでください。注射部位を選択します。これは、お腹の部分 (ただし、へそから 2 インチ以内ではない) または太ももの上部の外側の部分である可能性があります。用量を完了するために 2 回の注射が必要な場合は、各注射の間に少なくとも 2 インチの間隔をあけてください。毎回同じ部位に注射したり、皮膚が柔らかい、打撲傷、赤くなっている、または硬い領域には注射しないでください。注射部位をアルコール綿で拭き、乾燥させます。手を洗う。リングキャップを時計回りまたは反時計回りに引っ張るかひねって取り外します。注射中に検査ウィンドウが見えるように、自動注射器を楽に持ちます。これにより、注射中に紫色のインジケーターが移動し、投与が完了すると停止することがわかります。自動注射器を注射部位の上に 90 度の角度でまっすぐに持ちます。ゴールド ニードル ガードが皮膚上で平らになっていることを確認してください。オートインジェクターを注射部位までしっかりと押し込み、所定の位置に保持します。これにより針が挿入され、注射が開始されます。注入の開始時に「最初のカチッ」という音が聞こえ、紫色のインジケータが検査ウィンドウ内を移動するのが見える場合があります。紫色のインジケーターの動きが止まるまで、オートインジェクターを押し続けます。 「二度目のクリック音」が聞こえる場合があります。注入が完了するまでに最大 15 秒かかる場合があります。注射が完了したら、自動注射器を注射部位から持ち上げて鋭利物容器に捨てます。

    ベンリスタの製品情報には脱毛は副作用として記載されていませんが、この薬が承認されて以来、少なくとも 3 人が副作用として脱毛を報告しています。ベンリスタを服用しているこれら 3 人で報告された脱毛の種類は円形脱毛症で、症状には自己免疫疾患 (ループスなど) である頭皮または体の他の領域の斑状の脱毛が含まれます。 3件の症例はすべて解決しましたが、3人中2人がベンリスタの服用を中止しました。

    ベンリスタの製品情報には体重増加は副作用として記載されていませんが、ベンリスタを服用した14,100人からの副作用情報を分析した第IV相臨床試験では、そのうち2.87％（404人）で副作用として体重増加が報告されています。 。ベンリスタを 1 ～ 6 か月間服用している 50 ～ 59 歳の女性では、体重増加が起こる可能性が高くなります。体重増加は、うつ病などの他の病気の副作用である可能性もあります。体重に変化を感じた場合は、医師に相談してください。

    ベンリスタの製品情報には脱毛は副作用として記載されていませんが、この薬が承認されて以来、少なくとも 3 人が副作用として脱毛を報告しています。ベンリスタを服用しているこれら 3 人で報告された脱毛の種類は円形脱毛症で、症状には自己免疫疾患 (ループスなど) である頭皮または体の他の領域の斑状の脱毛が含まれます。 3件の症例はすべて解決しましたが、3人中2人がベンリスタの服用を中止しました。

    ベンリスタは最初の注射/注入から効果を発揮しますが、一部の症状では改善に気づくまでに最大 8 週間、疲労、関節、筋肉痛の解消に完全な効果が見られるまでに 4 ～ 8 か月かかる場合があります。一度改善が見られると、これらの効果は通常長期間持続します。ベンリスタは長期服用薬であり、十分に耐えられる限り、効果があるかどうかを確認するために数か月間服用を続けることが重要です。

    ベニルスタは、健康な細胞を攻撃する抗体を産生する自己反応性B細胞と呼ばれる特定の白血球の活性を低下させることで炎症を止めます。これにより、狼瘡の症状を引き起こす炎症が軽減されます。

    はい、ベンリスタは疲労に効果がありますが、疲労の症状が解消または軽減されるまでに 4 ～ 8 か月かかる場合があります。

    はい、Benlysta 自己負担プログラムを利用すると、資格があれば費用をわずか 0 ドルまで下げることができます。資格があるかどうかについては、GSK および Benlysta Cares サポート チーム (1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597)、月曜から金曜の午前 8 時から午後 8 時 (東部標準時) まで) にお問い合わせください。

    ベンリスタの点滴には約 1 時間かかりますが、必要な前投薬を受けるために点滴を受ける場所に短時間行ったり、点滴反応を監視するために点滴後もしばらく滞在したりする必要がある場合があります。 。

    ベンリスタは、B リンパ球刺激因子 (BLyS) と呼ばれる特定のタンパク質に結合することで作用し、B 細胞上の受容体との結合を防ぎます。 BLyS は B 細胞の成長と発達に重要であり、B 細胞は狼瘡の発症に重要な役割を果たします。自己反応性 B 細胞と呼ばれる特定の B 細胞は、必要以上に体内に留まり、DNA などの重要な細胞成分を標的とする自己抗体を産生し、疾患の再燃を引き起こします。ベンリスタは、BLyS に結合することにより、B 細胞の生存と免疫グロブリン産生形質細胞への分化を防ぎます。ベンリスタは生物学的療法であり、ステロイドではありません。 B細胞除去療法または選択的免疫抑制剤と呼ばれることもあります。

    ベンリスタは、全身性エリテマトーデス（SLE）および活動性ループス腎炎（ループス関連腎炎）を患い、他のループス治療薬を受けている5歳以上の小児および成人の治療に承認されている注射薬です。ルプキニスは、成人の狼瘡腎炎の治療薬として FDA によってのみ承認されており、1 日 2 回口から摂取する経口カプセルとして提供されます。 読み続けて

    ベンリスタの製品情報には体重増加は副作用として記載されていませんが、ベンリスタを服用した14,100人からの副作用情報を分析した第IV相臨床試験では、そのうち2.87％（404人）で副作用として体重増加が報告されています。 。 読み続けて

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