Benlysta

일반적인 이름: Belimumab
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Benlysta

벤리스타(Benlysta)는 신체의 면역체계 작용에 영향을 미치는 단클론 항체입니다. 단일클론 항체는 신체의 특정 세포만을 표적으로 삼아 파괴하도록 만들어졌습니다. 이는 건강한 세포를 손상으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Benlysta는 활동성 전신홍반루푸스(SLE)를 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용됩니다. 벤리스타는 다른 약을 단독으로 사용할 때보다 질병 활동을 더 감소시키는 데 도움이 됩니다.

벤리스타는 또한 활동성 루푸스 신염(루푸스 관련 신장 염증)을 치료하기 위해 다른 루푸스 약과 함께 사용됩니다.

Benlysta의 정맥 및 피하 제제는 모두 SLE 및 루푸스 신염이 있는 성인에게 사용하도록 승인되었습니다. Benlysta의 정맥 주사 제제는 SLE 및 루푸스 신염을 앓고 있는 최소 5세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

Benlysta가 중증 활동성 중추신경계 루푸스 환자에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

Benlysta 부작용

Benlysta에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우, 두드러기, 가려움증, 응급 의료 지원을 받으세요. 불안하거나 현기증이 나는 느낌; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓는 경우.

어떤 사람들은 주사 후 몇 시간 또는 며칠 이내에 이 약에 대해 심각하거나 치명적인 알레르기 반응을 보였습니다. 담당 의사에게 알리십시오. 근육통, 두통, 피로, 느린 심장 박동, 발진, 가려움증, 얼굴이나 목의 부종, 불안, 메스꺼움, 호흡 곤란, 현기증이나 현기증 등의 증상이 있는 경우에는 즉시 진료를 중단하세요.

더 쉽게 감염될 수 있으며 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다. 다음과 같은 감염 징후가 있는 경우 Benlysta 사용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 피부 궤양, 발열 또는 발적;
  • 가래가 섞인 기침, 가슴 통증, 숨가쁨;
  • 기침 점액;
  • 소변을 볼 때 통증이나 작열감;
  • 평소보다 소변을 많이 봅니다. 또는
  • 혈성 설사.
  • Benlysta는 장애나 사망으로 이어질 수 있는 심각한 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 언어, 사고, 시력 또는 근육 운동에 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이러한 증상은 점차적으로 시작되어 빠르게 악화될 수 있습니다.

    또한 우울증, 불안, 기분 또는 행동 변화가 새로 나타나거나 악화되거나, 수면 장애가 있거나, 위험을 감수하는 행동 또는 상처에 대한 생각이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. 자신 또는 다른 사람.

    일반적인 Benlysta 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

  • 메스꺼움, 설사;
  • 발열 , 인후염, 콧물 또는 코막힘, 기침
  • 피하 주사 부위의 통증, 가려움증, 발적 또는 부기
  • 팔이나 다리의 통증
  • 두통, 우울한 기분; 또는
  • 수면 문제(불면증).
  • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Benlysta

    벨리무맙에 알레르기가 있는 경우 Benlysta를 사용해서는 안 됩니다.

    Benlysta가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

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    활성 또는 만성 감염

  • 우울증 또는 정신 질환
  • 자살 생각이나 행동;
  • 암;
  • 약물 알레르기:
  • 최근에 백신을 접종한 경우 또는
  • 사이클로포스파마이드, 생물학적 의약품, 기타 단클론항체 의약품을 사용하는 경우
  • 벨리무맙은 면역 체계의 작동 방식을 변화시켜 특정 암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 개인의 위험에 대해 의사에게 문의하세요.

    벤리스타를 사용하는 동안 자살에 대한 생각을 하는 사람들도 있습니다. 담당 의사는 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인해야 합니다. 귀하의 가족이나 다른 간병인도 귀하의 기분이나 증상의 변화에 ​​주의를 기울여야 합니다.

    임신 중에 이 약을 사용하면 Belimumab이 아기의 면역체계에 영향을 미칠 수 있습니다. Benlysta를 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 예방하세요. 정량. 임신한 경우 의사에게 알리십시오.

    벨리무맙은 아기의 면역 체계에 영향을 미칠 수 있지만 임신 중 SLE가 있으면 루푸스 악화, 자간증(위험한 고혈압), 조산, 유산 또는 태아의 성장 문제와 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 산모의 SLE는 신생아에게 루푸스나 심장 문제를 일으킬 수도 있습니다. SLE 치료의 이점은 아기에게 미치는 위험보다 더 클 수 있습니다.

    임신한 경우 Benlysta가 아기에게 미치는 영향을 추적하기 위해 귀하의 이름이 임신 등록부에 등재될 수 있습니다. 신생아를 돌보는 의사에게 귀하가 임신 중에 Benlysta를 사용했는지 여부를 알리십시오.

    Benlysta를 사용하는 동안 모유수유하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Benlysta

    전신성 홍반성 루푸스에 대한 일반적인 성인 용량:

    IV: 처음 3회 용량과 4주 동안 2주 간격으로 1시간에 걸쳐 10mg/kg IV 이후 간격 피하 투여: IV에서 피하 투여로 전환하는 경우, 마지막 IV 투여 후 1~4주 후에 첫 번째 피하 투여: 200mg을 주 1회 복부 또는 대퇴부에 피하 투여합니다(바람직하게는 매주 같은 날). 주입 전에 해열제 유무에 관계없이 항히스타민제를 포함한 전처치를 고려하십시오. -피하 투여량은 체중을 기준으로 하지 않습니다. 용도: 표준 치료를 받고 있는 활동성 자가항체 양성 전신홍반루푸스(SLE) 환자의 치료

    루푸스 신염에 대한 일반적인 성인 용량

    IV: 처음 3회 투여 시 2주 간격으로 1시간에 걸쳐 10mg/kg IV, 그 이후에는 4주 간격으로 피하: 4회 투여 시 주 1회 400mg(200mg 주사 2회), 이후 1회 200mg 그 후 일주일 후 복부 또는 허벅지에 투여(바람직하게는 매주 같은 날) 환자는 처음 2회 정맥 투여를 완료한 후 언제든지 IV 투여에서 피하 투여로 전환할 수 있습니다. 전환하는 경우 마지막 정맥 투여 후 1~2주 후에 200mg을 첫 번째 피하 투여합니다.

    설명: -활동성 루푸스 신염의 경우 400mg 용량에는 2개의 자가주사기 또는 2개의 사전 충전 주사기를 투여해야 합니다. -주입 전 해열제 유무에 관계없이 항히스타민제를 포함한 전처치를 고려합니다. -피하 투여량은 체중을 기준으로 하지 않습니다.

    용도: 표준 치료를 받고 있는 활동성 루푸스 신염 성인 환자의 치료

    전신성 홍반루푸스에 대한 일반적인 소아 투여량:< /strong>

    5세 이상: 처음 3회 투여 시 2주 간격으로 1시간에 걸쳐 10mg/kg IV, 그 이후에는 4주 간격으로 투여 설명: -피하 투여는 평가되지 않았으며, 18세 미만의 환자에게는 승인되지 않았습니다. -주입 전 해열제 유무에 관계없이 항히스타민제를 포함한 전처치를 고려합니다. 사용: 표준 치료를 받고 있는 활동성 자가항체 양성 전신홍반루푸스(SLE)를 앓고 있는 5세 이상의 환자 치료

    루푸스 신염에 대한 일반적인 소아 투여량

    5세 이상: 처음 3회 투여 시 2주 간격으로 1시간에 걸쳐 10mg/kg IV, 그 이후에는 4주 간격으로 투여

    설명: -피하 투여는 평가되지 않았으며 18세 미만의 환자에게는 승인되지 않았습니다. -주입 전 해열제 유무에 관계없이 항히스타민제를 포함한 전처치를 고려합니다.

    용도: 표준 요법을 받고 있는 5세 이상의 활동성 루푸스 신염 환자 치료

    경고

    벤리스타 주사 후 몇 시간 또는 며칠 내에 심각하거나 치명적인 알레르기 반응을 보이는 사람들도 있습니다. 두통, 불안, 발진, 가려움증, 얼굴이나 목의 부종, 메스꺼움, 호흡 곤란, 어지러움증 또는 어지러움증.

    Belimumab은 면역체계에 영향을 미칩니다. 감염이 더 쉽게 발생할 수 있으며 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다. 발열, 오한, 가래가 섞인 기침, 피부 염증, 피부 밑의 발열이나 발적, 배뇨 증가 또는 작열감이 있는 경우 의사에게 연락하세요. 소변을 볼 때.

    우울증, 기분 또는 행동 변화, 수면 장애, 자신이나 타인에게 상처를 줄 생각 등 새로운 정신 건강 증상이나 악화되는 정신 건강 증상을 의사에게 알리십시오.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Benlysta

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 벨리무맙과 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

    인기있는 FAQ

    벤리스타는 첫 주사/주입부터 효과가 나타나기 시작하지만, 일부 증상이 호전되기까지는 최대 8주가 걸릴 수 있으며, 피로, 관절 및 근육통을 해결하는 완전한 효과가 나타나기까지는 4~8개월이 걸릴 수 있습니다. 일단 개선이 이루어지면 이러한 효과는 일반적으로 장기간 지속됩니다. Benlysta는 장기 약물이며 잘 견디는 한 몇 달 동안 복용량을 지속하여 효과가 있는지 확인하는 것이 중요합니다.

    네, 자격이 있는 경우 비용을 $0까지 낮출 수 있는 Benlysta 자기부담금 프로그램입니다. 자격 여부를 알아보려면 월요일~금요일, 오전 8시~오후 8시(ET)에 1-877-4-BENLYSTA(1-877-423-6597)번으로 GSK 및 Benlysta Cares 지원팀에 문의하실 수 있습니다.

    예, Benlysta는 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 심각하고 생명을 위협하는 알레르기 반응은 흔하지 않습니다. 약 13%의 사람들이 벤리스타 주입을 받는 날 경증에서 중등도의 과민성(알레르기) 반응을 경험하게 됩니다. 이는 Benlysta에 대한 우리 면역 체계의 과장되거나 부적절한 반응이며, 이는 다른 약물에서도 발생할 수 있습니다. 증상으로는 저혈압, 피부 아래 부종(혈관 부종), 두드러기(두드러기), 기타 발진, 가려움증, 숨가쁨 등이 있습니다. 매우 심각하고 생명을 위협하는 반응인 아나필락시스는 벤리스타를 투여받은 사람 중 0.6%에서만 보고되었습니다(벤리스타를 투여받은 1,458명 중 9명이 아나필락시스를 경험했습니다). 사람들은 또한 벤리스타 주입을 받는 날 주입 반응을 경험할 수도 있으며 때로는 징후와 증상이 겹치기 때문에 이것이 실제 주입 반응인지 과민 반응인지 구별하기 어렵습니다. 17%의 사람들이 경증에서 중등도의 주입 반응을 경험했으며(Benlysta를 투여받은 1,458명 중 251명) 가장 흔한 증상으로는 두통, 메스꺼움, 피부 반응이 있습니다. Benlysta를 투여받는 사람들의 0.5%에서 심각한 주입 반응이 보고되었으며 증상에는 느린 심장 박동, 근육통, 두통, 발진, 두드러기 및 저혈압이 포함됩니다. Benlysta를 피하 또는 정맥 주사로 투여하는 경우 과민 반응, 주입 반응 및 아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 매 투여마다 위험을 고려해야 하지만, 과민성 반응의 위험은 Benlysta를 처음 두 번 투여할 때 가장 높습니다. 반응은 투여 후 몇 시간 이내에 발생할 가능성이 더 높으나, 지연된 반응이 보고되었습니다. Benlysta에 대한 알레르기 반응은 여러 약물 알레르기 병력이 있거나 심각한 과민증이 있는 사람들에게서 발생할 가능성이 더 높지만, 주입/알레르기 반응의 위험을 줄이기 위해 사전 투약을 받은 사람들에게는 덜 흔하게 나타납니다. 가려운 피부, 저혈압, 근육통, 메스꺼움, 피부 아래 부기(혈관 부종), 두드러기(두드러기), 기타 발진 또는 호흡 곤란과 같은 과민 반응의 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 의료 조치를 받아야 합니다. 호흡.

    벤리스타가 루푸스 증상을 유발하는 염증에 기여하는 자가반응 B림프구의 활동을 감소시키는 데 시간이 걸리기 때문에 벤리스타 주사가 효과를 발휘하는 데 최대 6~7개월이 걸릴 수 있습니다. Benlysta를 조사한 임상시험은 Benlysta가 작용을 시작한 시점을 측정하도록 설계되지 않았지만 해당 임상시험에서는 대부분의 사람들이 7개월 이내에 반응했습니다. 블로그 사이트와 지원 그룹에서는 대부분의 사람들이 4~5개월 이내에 개선을 느끼기 시작한다고 제안합니다. 벤리스타는 장기 치료제이다.

    Benlysta는 질병 활동과 발적을 줄이고 스테로이드 약물의 필요성을 최대 25%까지 줄여 루푸스를 돕습니다. Benlysta는 B 세포가 더 오래 생존하도록 돕는 BLyS라는 물질에 결합하여 루푸스에 작용합니다. Benlysta가 BLyS에 부착되면 BLyS는 더 이상 자가반응성 B 세포에 결합하여 자극할 수 없습니다. 자가반응성 B세포는 정상적인 B세포처럼 항체를 생산하는 대신 정상 조직을 공격해 염증을 일으키는 과잉활성 B세포다. B 세포는 림프구의 일종으로 우리 면역체계의 중요한 부분이며 루푸스 환자는 자가반응성 B 세포를 너무 많이 생성합니다.

    Benlysta 주입에는 약 1시간이 소요되지만, 필요할 수 있는 사전 약물 치료를 받기 전에 잠시 주입을 받는 장소에 가서 주입 반응을 모니터링한 후 잠시 머물러야 할 수도 있습니다. .

    Benlysta 자동 주사기를 스스로 사용하기 전에 의료 서비스 제공자로부터 교육을 받으십시오. Benlysta 자가 주사기를 주사할 준비가 되면 자가 주사기가 들어 있는 밀봉된 트레이 하나를 냉장고에서 꺼내고 트레이의 필름을 벗겨낸 후 자가 주사기를 제거하십시오. 자가주사기의 사용기한을 확인하고, 사용기한이 지난 경우에는 사용하지 마세요. 검사창을 통해 Benlysta 용액이 무색 내지 약간 노란색인지 확인하십시오. 용액이 흐려지거나 변색되거나 입자가 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 용액에 하나 이상의 기포가 보이는 것은 정상입니다. Benlysta 자동 주사기를 평평한 표면에 놓고 실온에 두십시오. 자가주사기를 전자레인지, 뜨거운 물, 직사광선에 넣는 등 다른 방법으로 데우지 마세요. 주사 부위를 선택하세요. 이는 배 부분(그러나 배꼽에서 2인치 이내는 아님)이나 허벅지의 바깥쪽 상단 부분일 수 있습니다. 복용량을 완료하기 위해 2번의 주사가 필요한 경우 각 주사 사이에 최소 2인치를 남겨 두십시오. 매번 같은 부위에 주사하지 않거나, 피부가 아프거나, 멍이 들거나, 붉어지거나 딱딱한 부위에 주사하지 마십시오. 주사 부위를 알코올 면봉으로 닦고 건조시키십시오. 손을 씻으세요. 링 캡을 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 당기거나 비틀어 제거합니다. 주사하는 동안 검사창을 볼 수 있도록 자동 주사기를 편안하게 잡으십시오. 이를 통해 주사하는 동안 보라색 표시기가 움직이고 투여가 완료되면 멈추는 것을 확인할 수 있습니다. 자동주사기를 주사 부위 위로 90도 각도로 똑바로 잡습니다. 골드 니들 가드가 피부에 평평한지 확인하세요. 자동주사기를 주사 부위에 완전히 누르고 제자리에 고정합니다. 그러면 바늘이 삽입되고 주사가 시작됩니다. 주입 시작 시 "첫 번째 딸깍" 소리가 들리고 검사 창을 통해 보라색 표시기가 움직이는 것을 볼 수 있습니다. 보라색 표시기가 움직이지 않을 때까지 자동 주사기를 누르고 있습니다. "두 번째 클릭" 소리가 들릴 수도 있습니다. 주입을 완료하는 데 최대 15초가 걸릴 수 있습니다. 주사가 완료되면 주사 부위에서 자동 주사기를 들어 올려 날카로운 물건 용기에 버리십시오.

    벤리스타의 제품 정보에는 탈모가 부작용으로 기재되어 있지 않지만, 약이 승인된 이후 최소 3명이 부작용으로 탈모를 보고했습니다. Benlysta를 복용한 3명의 사람들에게서 보고된 탈모 유형은 원형 탈모증이었고, 증상에는 두피나 신체의 다른 부위에 반점형 탈모가 포함되었으며, 이는 자가면역 질환(예: 루푸스)입니다. 3건의 사례가 모두 해결되었지만 3명 중 2명이 Benlysta 복용을 중단했습니다.

    제품 정보에는 체중 증가가 벤리스타의 부작용으로 기재되어 있지 않지만, 벤리스타를 복용한 14,100명을 대상으로 부작용 정보를 분석한 4상 임상 연구에서는 그 중 2.87%(404명)에서 체중 증가가 부작용으로 보고되었습니다. . Benlysta를 1~6개월간 복용한 50~59세 여성에게서 체중 증가가 발생할 가능성이 더 높습니다. 체중 증가는 우울증과 같은 다른 질환의 부작용일 수도 있으며, 체중에 변화가 있는 경우 담당 의사와 상담해야 합니다.

    벤리스타의 제품 정보에는 탈모가 부작용으로 기재되어 있지 않지만, 약이 승인된 이후 최소 3명이 부작용으로 탈모를 보고했습니다. Benlysta를 복용한 3명의 사람들에게서 보고된 탈모 유형은 원형 탈모증이었고, 증상에는 두피나 신체의 다른 부위에 반점형 탈모가 포함되었으며, 이는 자가면역 질환(예: 루푸스)입니다. 3건의 사례가 모두 해결되었지만 3명 중 2명이 Benlysta 복용을 중단했습니다.

    벤리스타는 첫 주사/주입부터 효과가 나타나기 시작하지만, 일부 증상이 호전되기까지는 최대 8주가 걸릴 수 있으며, 피로, 관절 및 근육통을 해결하는 완전한 효과가 나타나기까지는 4~8개월이 걸릴 수 있습니다. 일단 개선이 이루어지면 이러한 효과는 일반적으로 장기간 지속됩니다. Benlysta는 장기 약물이며 잘 견디는 한 몇 달 동안 복용량을 지속하여 효과가 있는지 확인하는 것이 중요합니다.

    베닐스타는 건강한 세포를 공격하는 항체를 생성하는 자가반응성 B세포라고 불리는 특정 백혈구의 활동을 감소시켜 염증을 멈추게 합니다. 이는 루푸스 증상을 유발하는 염증을 감소시킵니다.

    예, Benlysta는 피로 증상이 해결되거나 감소되기까지 4~8개월이 걸릴 수 있지만 피로에 도움이 됩니다.

    네, 자격이 있는 경우 비용을 $0까지 낮출 수 있는 Benlysta 자기부담금 프로그램입니다. 자격 여부를 알아보려면 월요일~금요일, 오전 8시~오후 8시(ET)에 1-877-4-BENLYSTA(1-877-423-6597)번으로 GSK 및 Benlysta Cares 지원팀에 문의하실 수 있습니다.

    Benlysta 주입에는 약 1시간이 소요되지만, 필요할 수 있는 사전 약물 치료를 받기 전에 잠시 주입을 받는 장소에 가서 주입 반응을 모니터링한 후 잠시 머물러야 할 수도 있습니다. .

    Benlysta는 B림프구 자극제(BLyS)라고 불리는 특정 단백질에 부착하여 B세포 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. BLyS는 B세포의 성장과 발달에 중요하며, B세포는 루푸스의 발달에 중요한 역할을 합니다. 자가반응성 B세포라고 불리는 특정 B세포는 원래보다 오랫동안 체내에 머물면서 DNA와 같은 중요한 세포 구성요소를 표적으로 삼는 자가항체를 생성하여 질병 발발을 유발합니다. Benlysta는 BLyS에 결합함으로써 B 세포의 생존과 면역글로불린 생성 형질 세포로의 분화를 방지합니다. 벤리스타는 스테로이드가 아닌 생물학적 치료법입니다. 이는 B세포 고갈 요법 또는 선택적 면역억제제라고 불릴 수 있습니다.

    면책조항

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