Benlysta
Nome genérico: Belimumab
Classe de drogas:
Imunossupressores seletivos
Uso de Benlysta
Benlysta é um anticorpo monoclonal que afeta as ações do sistema imunológico do corpo. Os anticorpos monoclonais são produzidos para atingir e destruir apenas certas células do corpo. Isto pode ajudar a proteger as células saudáveis contra danos.
Benlysta é utilizado em conjunto com outros medicamentos para tratar o lúpus eritematoso sistémico activo (LES). Benlysta ajuda a diminuir a atividade da doença mais do que quando os outros medicamentos são usados isoladamente.
Benlysta também é usado em conjunto com outros medicamentos lúpicos para tratar a nefrite lúpica ativa (inflamação renal relacionada ao lúpus).
Tanto as formulações intravenosas quanto as suBCutâneas de Benlysta são aprovadas para uso em adultos com LES e nefrite lúpica. A formulação intravenosa de Benlysta está aprovada para uso em crianças com pelo menos 5 anos de idade com LES e nefrite lúpica.
Não se sabe se Benlysta é seguro e eficaz em pessoas com lúpus ativo grave do sistema nervoso central.
Benlysta efeitos colaterais
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Benlysta: urticária, coceira; sentir-se ansioso ou tonto; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Algumas pessoas tiveram reações alérgicas graves ou fatais a este medicamento horas ou dias após a injeção. Informe corretamente o seu médico. Afaste-se se tiver sintomas como dor muscular, dor de cabeça, cansaço, batimentos cardíacos lentos, erupção na pele, coceira, inchaço no rosto ou na garganta, ansiedade, náusea, dificuldade para respirar e sensação de tontura ou desmaio.
Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Pare de usar Benlysta e ligue para seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como:
Benlysta pode causar uma infecção cerebral grave que pode causar incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.
Chame também seu médico imediatamente se tiver depressão, ansiedade, alterações de humor ou comportamento novas ou agravadas, dificuldade para dormir, comportamento de risco ou pensamentos sobre dor. você ou outras pessoas.
Os efeitos colaterais comuns do Benlysta podem incluir:
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Antes de tomar Benlysta
Você não deve usar Benlysta se for alérgico ao Belimumabe.
Para ter certeza de que Benlysta é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:
Belimumabe pode aumentar o risco de certos tipos de câncer, alterando a forma como o sistema imunológico funciona. Pergunte ao seu médico sobre seu risco individual.
Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto utilizam Benlysta. Seu médico precisará verificar seu progresso em consultas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças de humor ou sintomas.
Belimumab pode afetar o sistema imunitário do seu bebé se utilizar este medicamento durante a gravidez. Utilize métodos contracetivos eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver a utilizar Benlysta e durante pelo menos 4 meses após a sua última gravidez. dose. Informe o seu médico se você engravidar.
Belimumabe pode afetar o sistema imunológico do seu bebê, mas ter LES durante a gravidez pode causar complicações como agravamento do lúpus, eclâmpsia (pressão arterial perigosamente alta), parto prematuro, aborto espontâneo ou problemas de crescimento no feto. O LES na mãe também pode causar o desenvolvimento de lúpus ou problemas cardíacos no recém-nascido. O benefício do tratamento do LES pode superar quaisquer riscos para o bebê.
Se estiver grávida, o seu nome poderá constar num registo de gravidez para monitorizar os efeitos de Benlysta no bebé. Certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu bebê recém-nascido saiba se você usou Benlysta durante a gravidez.
Pode não ser seguro amamentar enquanto utiliza Benlysta. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Relacionar drogas
- Abrocitinib
- Alefacept
- Amevive
- Anifrolumab
- Anifrolumab-fnia
- Anti-thymocyte globulin rabbit
- Atgam equine
- Aubagio
- Avacopan
- Muromonab-cd3
- Mycophenolate (Intravenous)
- Mycophenolate mofetil
- Mycophenolate mofetil oral/injection
- Mycophenolic acid
- Myfortic
- Bafiertam
- Belatacept
- Belimumab
- Belumosudil
- Benlysta
- Cellcept
- Cellcept (Mycophenolate Intravenous)
- Cellcept (Mycophenolate mofetil Oral)
- Cibinqo
- Dimethyl fumarate
- Diroximel fumarate
- Eculizumab
- Emapalumab
- Emapalumab-lzsg
- Empaveli
- Enjaymo
- Entyvio
- Fingolimod
- Gamifant
- Gilenya
- Inebilizumab
- Inebilizumab-cdon
- Lymphocyte immune globulin, anti-thymocyte equine
- Mayzent
- Monomethyl fumarate
- Natalizumab
- Natalizumab-sztn
- Nulojix
- Omalizumab
- Orthoclone OKT 3
- Ozanimod
- Pegcetacoplan
- Pegcetacoplan (Subcutaneous)
- Ponesimod
- Ponvory
- Ponvory Starter Pack
- Pozelimab-bbfg
- Raptiva
- Ravulizumab
- Ravulizumab-cwvz
- Rezurock
- Saphnelo
- Siponimod
- Soliris
- Sutimlimab
- Sutimlimab-jome
- Tascenso ODT
- Tavneos
- Tecfidera
- Teriflunomide
- Tezepelumab
- Tezepelumab-ekko
- Tezspire
- Tezspire Pre-filled Pen
- Tezspire Pre-filled Syringe
- Thymoglobulin
- Thymoglobulin rabbit
- Tyruko
- Tyruko (Natalizumab Intravenous)
- Tyruko (Natalizumab-sztn Intravenous)
- Tysabri
- Ultomiris
- Uplizna
- Vedolizumab
- Veopoz
- Vumerity
- Xolair
- Zeposia
Como usar Benlysta
Dose usual para adultos para lúpus eritematoso sistêmico:
IV: 10 mg/kg IV durante 1 hora em intervalos de 2 semanas para as primeiras 3 doses e em 4 semanas intervalos subcutâneos: Se estiver fazendo a transição da administração IV para subcutânea, administre a primeira dose subcutânea 1 a 4 semanas após a última dose IV: 200 mg por via subcutânea uma vez por semana no abdômen ou coxa (de preferência no mesmo dia de cada semana) Comentários: - Considere a pré-medicação, incluindo um anti-histamínico, com ou sem antipirético, antes da infusão. -A dosagem subcutânea não é baseada no peso. Uso: Tratamento de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo e positivo para autoanticorpos que estão recebendo terapia padrão
Dose usual de adultos para nefrite lúpica
IV: 10 mg/kg IV durante 1 hora em intervalos de 2 semanas para as primeiras 3 doses e em intervalos de 4 semanas depois disso. SUBCUTÂNEO: 400 mg (duas injeções de 200 mg) uma vez por semana durante 4 doses, depois 200 mg uma vez por uma semana depois, no abdômen ou na coxa (de preferência no mesmo dia de cada semana). Um paciente pode fazer a transição da administração intravenosa para a subcutânea a qualquer momento após o paciente completar as primeiras 2 doses intravenosas. Se estiver em transição, administre a primeira dose subcutânea de 200 mg 1 a 2 semanas após a última dose intravenosa.
Comentários: -A dose de 400 mg para nefrite lúpica ativa requer a administração de 2 autoinjetores ou 2 seringas pré-cheias. -Considerar pré-medicação incluindo um anti-histamínico, com ou sem antipirético, antes da infusão. -A dosagem subcutânea não é baseada no peso.
Uso: Tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica ativa que estão recebendo terapia padrão
Dose pediátrica usual para lúpus eritematoso sistêmico:< /strong>
5 anos ou mais: 10 mg/kg IV durante 1 hora em intervalos de 2 semanas para as primeiras 3 doses e em intervalos de 4 semanas depois. Comentários: -A dosagem subcutânea não foi avaliada e é não aprovado para pacientes com menos de 18 anos. -Considerar pré-medicação incluindo um anti-histamínico, com ou sem antipirético, antes da infusão. Uso: Tratamento de pacientes com 5 anos ou mais com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo e positivo para autoanticorpos que estão recebendo terapia padrão
Dose pediátrica usual para nefrite lúpica
5 anos ou mais: 10 mg/kg IV durante 1 hora em intervalos de 2 semanas para as primeiras 3 doses e em intervalos de 4 semanas depois disso
Comentários: -A dosagem subcutânea não foi avaliada e não está aprovada para pacientes com menos de 18 anos. -Considere a pré-medicação, incluindo um anti-histamínico, com ou sem antipirético, antes da infusão.
Uso: Tratamento de pacientes com 5 anos ou mais com nefrite lúpica ativa que estão recebendo terapia padrão
Avisos
Algumas pessoas tiveram reações alérgicas graves ou fatais a Benlysta horas ou dias após a injeção. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas como dor de cabeça, ansiedade, erupção na pele, coceira, inchaço no rosto ou na garganta, náusea, dificuldade para respirar e tontura ou vertigem.
Belimumabe afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se tiver febre, calafrios, tosse com muco, feridas na pele, calor ou vermelhidão sob a pele, aumento da micção ou queimação ao urinar.
Relate quaisquer sintomas novos ou agravados de saúde mental ao seu médico, como: depressão, alterações de humor ou comportamento, dificuldade para dormir ou pensamentos sobre machucar a si mesmo ou a outras pessoas.
Que outras drogas afetarão Benlysta
Outros medicamentos podem interagir com o belimumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Perguntas frequentes populares
Benlysta começa a atuar desde a primeira injeção/perfusão, mas pode demorar até 8 semanas até notar uma melhoria em alguns sintomas e 4 a 8 meses até que sejam observados todos os efeitos na resolução da fadiga, dores articulares e musculares. Uma vez observada uma melhoria, estes efeitos geralmente persistem a longo prazo. Benlysta é um medicamento de longo prazo e, desde que você o tolere bem, é importante persistir com a dosagem por vários meses para ver se funciona para você.
Sim, o programa de copagamento Benlysta que pode reduzir seus custos para apenas US$ 0 se você se qualificar. Você pode entrar em contato com a GSK e a equipe de suporte da Benlysta Cares pelo telefone 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597), de segunda a sexta, das 8h às 20h (horário do leste dos EUA), para saber se você é elegível.
Sim, Benlysta pode causar uma reação alérgica, mas reações alérgicas graves e potencialmente fatais são incomuns. Aproximadamente 13% das pessoas apresentarão uma reação de hipersensibilidade (alérgica) leve a moderada no dia em que receberem a infusão de Benlysta. Esta é uma resposta exagerada ou inadequada do nosso sistema imunitário ao Benlysta, que também pode ocorrer com outros medicamentos. Os sintomas incluem pressão arterial baixa, inchaço sob a pele (angioedema), urticária (urticária), outras erupções cutâneas, coceira e falta de ar. A anafilaxia, uma reação muito grave e potencialmente fatal, só foi notificada em 0,6% das pessoas que receberam Benlysta (9 pessoas sofreram anafilaxia em 1458 pessoas que o receberam). As pessoas também podem ter uma reação à perfusão no dia em que recebem a perfusão de Benlysta e, por vezes, é difícil dizer se esta é uma verdadeira reação à perfusão ou uma reação de hipersensibilidade, porque existe uma sobreposição de sinais e sintomas. 17% das pessoas tiveram reações à perfusão ligeiras a moderadas (251 em 1458 pessoas que receberam Benlysta) e os sintomas mais comuns incluem dor de cabeça, náuseas e reações cutâneas. Foram relatadas reações graves à infusão em 0,5% das pessoas que receberam Benlysta e os sintomas incluem batimento cardíaco lento, dores musculares, dor de cabeça, erupção cutânea, urticária e pressão arterial baixa. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, reações à perfusão e reações alérgicas graves, como anafilaxia, quando Benlysta é administrado por via subcutânea ou por perfusão intravenosa. O risco de reações de hipersensibilidade é maior com as duas primeiras doses de Benlysta, embora o risco deva ser considerado em cada administração. As reações são mais prováveis de ocorrer algumas horas após a administração, mas foram relatadas reações tardias. As reações alérgicas ao Benlysta são mais prováveis de ocorrer em pessoas com histórico de alergias a múltiplos medicamentos ou hipersensibilidade significativa, mas parecem menos comuns em pessoas que receberam pré-medicação para reduzir o risco de uma infusão/reação alérgica. Você deve procurar atendimento médico imediato se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de reação de hipersensibilidade, como coceira na pele, pressão arterial baixa, dores musculares, náusea, inchaço sob a pele (angioedema), urticária (urticária), outras erupções cutâneas ou falta de energia. respiração.
Pode levar até 6 ou 7 meses para que as injeções de Benlysta funcionem porque leva tempo para que Benlysta reduza a atividade dos linfócitos B autorreativos que contribuem para a inflamação que causa os sintomas do lúpus. Os ensaios que investigaram o Benlysta não foram concebidos para medir quando o Benlysta começou a fazer efeito, mas nesses ensaios, a maioria das pessoas respondeu no prazo de 7 meses. Sites de blogs e grupos de apoio sugerem que a maioria das pessoas começa a notar uma melhora dentro de 4 a 5 meses. Benlysta é um tratamento de longo prazo.
Benlysta ajuda o lúpus, reduzindo a atividade e as crises da doença e diminuindo a necessidade de medicamentos esteróides em até 25%. Benlysta atua no lúpus ligando-se a uma substância chamada BLyS, que ajuda as células B a sobreviver por mais tempo. Quando Benlysta está ligado ao BLyS, o BLyS já não consegue ligar-se e estimular células B autorreativas. As células B autorreativas são células B hiperativas que atacam o tecido normal, causando inflamação, em vez de apenas produzir anticorpos, como fazem as células B normais. As células B são um tipo de linfócito e uma parte importante do nosso sistema imunológico e as pessoas com lúpus desenvolvem muitas células B autorreativas.
Uma infusão de Benlysta leva aproximadamente 1 hora, mas você pode precisar ir ao local onde está recebendo a infusão por um curto período de tempo antes de receber qualquer pré-medicação que possa precisar e permanecer por um curto período de tempo depois para monitorar quaisquer reações à infusão .
Antes de usar o autoinjetor Benlysta por conta própria, obtenha treinamento com seu médico. Quando estiver pronto para injetar seu autoinjetor Benlysta, remova uma bandeja selada contendo um autoinjetor da geladeira, retire a película da bandeja e remova o autoinjetor. Verifique o prazo de validade do autoinjetor e não o utilize se o prazo de validade já tiver passado. Olhe pela janela de inspeção e verifique se a solução Benlysta é incolor a ligeiramente amarelada. Não use se a solução parecer turva, descolorida ou contiver partículas. É normal ver uma ou mais bolhas de ar na solução. Coloque o autoinjetor Benlysta sobre uma superfície plana e deixe-o atingir a temperatura ambiente. Não aqueça o autoinjetor de nenhuma outra forma, como colocá-lo no micro-ondas, em água quente ou sob luz solar direta. Escolha um local de injeção. Esta pode ser a área do estômago (mas não a menos de 5 centímetros do umbigo) ou a área externa superior da coxa. Se precisar de 2 injeções para completar a dose, deixe pelo menos 5 centímetros entre cada injeção. Não injete sempre no mesmo local ou em áreas onde a pele esteja sensível, machucada, vermelha ou dura. Limpe o local da injeção com um algodão embebido em álcool e deixe secar. Lave as mãos. Remova a tampa do anel puxando-a ou girando-a no sentido horário ou anti-horário. Segure o autoinjetor confortavelmente para que você possa ver a janela de inspeção enquanto administra a injeção. Isto permite-lhe ver que o indicador roxo se move enquanto você injeta e que para quando a dose é concluída. Segure o autoinjetor diretamente sobre o local da injeção em um ângulo de 90 graus. Certifique-se de que o protetor de agulha Gold esteja plano na pele. Pressione firmemente o autoinjetor até o local da injeção e segure-o no lugar. Isto irá inserir a agulha e iniciar a injeção. Você poderá ouvir um “primeiro clique” no início da injeção e ver o indicador roxo se movendo pela janela de inspeção. Mantenha o autoinjetor pressionado até que o indicador roxo pare de se mover. Você pode ouvir um “segundo clique”. Pode levar até 15 segundos para completar a injeção. Quando a injeção estiver concluída, levante o autoinjetor do local da injeção e jogue-o fora em um recipiente para objetos cortantes.
Embora a queda de cabelo não esteja listada como efeito colateral nas informações do produto Benlysta, pelo menos 3 pessoas relataram a queda de cabelo como efeito colateral desde que o medicamento foi aprovado. O tipo de queda de cabelo relatada nessas 3 pessoas que tomaram Benlysta foi alopecia areata; os sintomas incluem queda de cabelo irregular no couro cabeludo ou em outras áreas do corpo, que é uma doença autoimune (como o lúpus). Todos os 3 casos foram resolvidos, mas 2 em cada 3 pessoas pararam de tomar Benlysta.
Embora o ganho de peso não esteja listado como efeito colateral de Benlysta na informação do produto, um estudo clínico de fase IV que analisou informações sobre efeitos colaterais de 14.100 pessoas que tomaram Benlysta relatou ganho de peso como efeito colateral para 2,87% delas (404 pessoas). . O aumento de peso é mais provável em mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos que tomam Benlysta durante 1 a 6 meses. O ganho de peso também pode ser um efeito colateral de outras condições, como a depressão, e se você sentir alterações no seu peso, converse com seu médico.
Embora a queda de cabelo não esteja listada como efeito colateral nas informações do produto Benlysta, pelo menos 3 pessoas relataram a queda de cabelo como efeito colateral desde que o medicamento foi aprovado. O tipo de queda de cabelo relatada nessas 3 pessoas que tomaram Benlysta foi alopecia areata; os sintomas incluem queda de cabelo irregular no couro cabeludo ou em outras áreas do corpo, que é uma doença autoimune (como o lúpus). Todos os 3 casos foram resolvidos, mas 2 em cada 3 pessoas pararam de tomar Benlysta.
Benlysta começa a atuar desde a primeira injeção/perfusão, mas pode demorar até 8 semanas até notar uma melhoria em alguns sintomas e 4 a 8 meses até que sejam observados todos os efeitos na resolução da fadiga, dores articulares e musculares. Uma vez observada uma melhoria, estes efeitos geralmente persistem a longo prazo. Benlysta é um medicamento de longo prazo e, desde que você o tolere bem, é importante persistir com a dosagem por vários meses para ver se funciona para você.
Benylsta interrompe a inflamação reduzindo a atividade de certos glóbulos brancos chamados células B autorreativas, que produzem anticorpos que atacam as células saudáveis. Isso reduz a inflamação que causa os sintomas do lúpus.
Sim, Benlysta ajuda no tratamento da fadiga, embora possa demorar 4 a 8 meses até que os sintomas de fadiga desapareçam ou diminuam.
Sim, o programa de copagamento Benlysta que pode reduzir seus custos para apenas US$ 0 se você se qualificar. Você pode entrar em contato com a GSK e a equipe de suporte da Benlysta Cares pelo telefone 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597), de segunda a sexta, das 8h às 20h (horário do leste dos EUA), para saber se você é elegível.
Uma infusão de Benlysta leva aproximadamente 1 hora, mas você pode precisar ir ao local onde está recebendo a infusão por um curto período de tempo antes de receber qualquer pré-medicação que possa precisar e permanecer por um curto período de tempo depois para monitorar quaisquer reações à infusão .
Benlysta funciona ligando-se a uma proteína específica, chamada estimulador de linfócitos B (BLyS), impedindo-a de se ligar aos seus receptores nas células B. O BLyS é importante para o crescimento e desenvolvimento das células B, e as células B têm um papel crucial no desenvolvimento do lúpus. Certas células B, chamadas células B autorreativas, permanecem no corpo por mais tempo do que deveriam, produzindo autoanticorpos que têm como alvo componentes celulares importantes, como o DNA, causando surtos de doenças. Ao ligar-se ao BLyS, Benlysta impede a sobrevivência das células B e a sua diferenciação em células plasmáticas produtoras de imunoglobulinas. Benlysta é uma terapia biológica, não um esteróide. Pode ser chamada de terapia de depleção de células B ou imunossupressor seletivo.
Benlysta é um medicamento injetável aprovado para tratar crianças com 5 anos de idade ou mais e adultos com lúpus eritematoso sistémico (LES) e nefrite lúpica ativa (inflamação renal relacionada com o lúpus) que estejam a receber outros medicamentos lúpicos. Lupkynis só foi aprovado pelo FDA para tratar a nefrite lúpica em adultos e é apresentado em cápsulas orais, tomadas por via oral, duas vezes ao dia. continue lendo
Embora o ganho de peso não esteja listado como efeito colateral de Benlysta na informação do produto, um estudo clínico de fase IV que analisou informações sobre efeitos colaterais de 14.100 pessoas que tomaram Benlysta relatou ganho de peso como efeito colateral para 2,87% delas (404 pessoas). . continue lendo
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