Benlysta

Общее имя: Belimumab
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Benlysta

Бенлиста — моноклональное антитело, влияющее на работу иммунной системы организма. Моноклональные антитела предназначены для поражения только определенных клеток организма. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждения.

Бенлиста используется вместе с другими лекарствами для лечения активной системной красной волчанки (СКВ). Бенлиста помогает снизить активность заболевания больше, чем когда другие лекарства используются отдельно.

Бенлиста также используется вместе с другими лекарствами от волчанки для лечения активного волчаночного нефрита (воспаления почек, связанного с волчанкой).

Как внутривенные, так и подкожные формы Бенлисты одобрены для применения у взрослых с СКВ и волчаночным нефритом. Внутривенная форма Бенлисты одобрена для применения у детей в возрасте от 5 лет с СКВ и волчаночным нефритом.

Неизвестно, безопасен ли Бенлиста и эффективен у людей с тяжелой активной волчанкой центральной нервной системы.< /п>

Benlysta побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаки аллергической реакции на Бенлисту: крапивница, зуд; чувство беспокойства или легкомысленность; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей возникали серьезные или смертельные аллергические реакции на это лекарство в течение нескольких часов или дней после инъекции. Сообщите своему врачу правильно. подальше, если у вас есть такие симптомы, как мышечная боль, головная боль, усталость, замедленное сердцебиение, сыпь, зуд, отек лица или горла, беспокойство, тошнота, проблемы с дыханием, а также головокружение или предобморочное состояние.

Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. Прекратите использование Бенлисты и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть такие признаки инфекции, как:

  • кожные язвы, повышение температуры или покраснение;
  • кашель со слизью, боль в груди, одышка;
  • кашель с слизь;
  • боль или жжение при мочеиспускании;
  • мочеиспускание чаще, чем обычно; или
  • кровавый понос.
  • Бенлиста может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с речью, мышлением, зрением или движениями мышц. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

    Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла новая или ухудшающаяся депрессия, тревога, изменения настроения или поведения, проблемы со сном, рискованное поведение или мысли о причинении вреда. себя или других.

    Общие побочные эффекты Бенлисты могут включать:

  • тошнота, диарея;
  • лихорадка , боль в горле, насморк или заложенность носа, кашель;
  • боль, зуд, покраснение или отек в месте инъекции под кожу;
  • боль в руках или ногах;
  • головная боль, подавленное настроение; или
  • проблемы со сном (бессонница).
  • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Benlysta

    Не следует применять Бенлисту, если у вас аллергия на белимумаб.

    Чтобы убедиться, что Бенлиста безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

    <ли>

    активная или хроническая инфекция;

  • депрессия или психическое заболевание;
  • суицидальные мысли или действия;
  • рак;
  • лекарственная аллергия:
  • если вы недавно получили вакцину; или
  • если вы принимаете циклофосфамид, биологические препараты или другие препараты на основе моноклональных антител.
  • Белимумаб может увеличить риск развития некоторых видов рака, изменяя работу иммунной системы. Спросите своего врача о вашем индивидуальном риске.

    У некоторых людей во время использования Бенлисты возникают мысли о самоубийстве. Ваш врач должен будет проверять ваш прогресс во время регулярных посещений. Ваша семья или другие лица, осуществляющие уход, также должны быть внимательны к изменениям вашего настроения или симптомов.

    Белимумаб может повлиять на иммунную систему вашего ребенка, если вы используете это лекарство во время беременности. Используйте эффективные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность, пока вы используете Бенлисту и в течение как минимум 4 месяцев после вашего последнего доза. Сообщите своему врачу, если вы забеременеете.

    Белимумаб может повлиять на иммунную систему вашего ребенка, но СКВ во время беременности может вызвать такие осложнения, как обострение волчанки, эклампсия (опасно высокое кровяное давление), преждевременные роды, выкидыш или проблемы с ростом у будущего ребенка. СКВ у матери также может стать причиной развития волчанки или проблем с сердцем у новорожденного. Польза от лечения СКВ может перевесить любые риски для ребенка.

    Если вы беременны, ваше имя может быть внесено в реестр беременных, чтобы отслеживать влияние Бенлисты на ребенка. Убедитесь, что любой врач, ухаживающий за вашим новорожденным ребенком, знает, использовали ли вы Бенлисту во время беременности.

    При использовании Бенлисты кормить грудью может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.

    Родственные наркотики

    Как использовать Benlysta

    Обычная доза для взрослых при системной красной волчанке:

    Внутривенно: 10 мг/кг внутривенно в течение 1 часа с 2-недельными интервалами для первых 3 доз и через 4 недели. интервалы после этого ПОДКОЖНО: При переходе от внутривенного введения к подкожному введению первую дозу подкожно вводят через 1–4 недели после последней внутривенной дозы: 200 мг подкожно один раз в неделю в область живота или бедра (предпочтительно в один и тот же день каждую неделю). Комментарии: - Перед инфузией рассмотрите возможность премедикации, включая антигистаминные препараты с жаропонижающими средствами или без них. -Подкожное дозирование не зависит от веса. Использование: Лечение пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), с положительными аутоантителами, которые получают стандартную терапию.

    Обычная доза для взрослых при волчаночном нефрите

    В/в: 10 мг/кг в/в в течение 1 часа с 2-недельными интервалами для первых 3 доз и с 4-недельными интервалами в дальнейшем. ПОДКОЖНО: 400 мг (две инъекции по 200 мг) один раз в неделю, 4 дозы, затем 200 мг один раз в день. через неделю в живот или бедро (предпочтительно в один и тот же день каждую неделю). Пациент может перейти от внутривенного введения к подкожному введению в любое время после того, как пациент завершит первые две внутривенные дозы. При переходе введите первую дозу 200 мг подкожно через 1–2 недели после последней внутривенной дозы.

    Комментарии: - Доза 400 мг при активном волчаночном нефрите требует введения 2 автоинъекторов или 2 предварительно заполненных шприцев. -Рассмотрите возможность премедикации, включая антигистаминный препарат с жаропонижающим средством или без него, перед инфузией. -Подкожное дозирование не зависит от веса.

    Применение: Лечение взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом, получающих стандартную терапию

    Обычная детская доза для системной красной волчанки:< /strong>

    5 лет и старше: 10 мг/кг внутривенно в течение 1 часа с 2-недельными интервалами для первых 3 доз и с 4-недельными интервалами в дальнейшем. Комментарии: - Подкожное введение не оценивалось и является не одобрен для пациентов моложе 18 лет. -Рассмотрите возможность премедикации, включая антигистаминный препарат с жаропонижающим средством или без него, перед инфузией. Использование: Лечение пациентов в возрасте 5 лет и старше с активной системной красной волчанкой (СКВ), позитивными по аутоантителам, которые получают стандартную терапию.

    Обычная детская доза для волчаночного нефрита

    5 лет и старше: 10 мг/кг внутривенно в течение 1 часа с 2-недельными интервалами для первых 3 доз и с 4-недельными интервалами в дальнейшем

    Комментарии: - Подкожное введение не оценивалось и не одобрено для пациентов моложе 18 лет. -Рассмотрите возможность премедикации, включая антигистаминные препараты с жаропонижающими средствами или без них, перед инфузией.

    Использование: лечение пациентов 5 лет и старше с активным волчаночным нефритом, которые получают стандартную терапию

    Предупреждения

    У некоторых людей возникали серьезные или смертельные аллергические реакции на Бенлисту в течение нескольких часов или дней после инъекции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились такие симптомы, как головная боль, беспокойство, сыпь, зуд, отек лица или горла, тошнота, проблемы с дыханием, головокружение или предобморочное состояние.

    Белимумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. Позвоните своему врачу, если у вас жар, озноб, кашель со слизью, кожные язвы, жар или покраснение под кожей, учащенное мочеиспускание или жжение. когда вы мочитесь.

    Сообщайте своему врачу о любых новых или ухудшающихся симптомах психического здоровья, таких как: депрессия, изменения настроения или поведения, проблемы со сном или мысли о причинении вреда себе или другим.

    На какие другие лекарства повлияют Benlysta

    Другие препараты могут взаимодействовать с белимумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Бенлиста начинает действовать с самой первой инъекции/инфузии, но может пройти до 8 недель, прежде чем вы заметите улучшение некоторых симптомов, и от 4 до 8 месяцев, прежде чем будет виден полный эффект по устранению усталости, болей в суставах и мышцах. Как только наблюдается улучшение, эти эффекты обычно сохраняются в течение длительного времени. Бенлиста — это препарат длительного действия, и, пока вы его хорошо переносите, важно продолжать прием в течение нескольких месяцев, чтобы проверить, подействует ли он на вас.

    Да, программа доплаты Benlysta, которая может снизить ваши расходы до 0 долларов США, если вы соответствуете критериям. Вы можете связаться с GSK и командой поддержки Benlysta Cares по телефону 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) с понедельника по пятницу, с 8:00 до 20:00 по восточноевропейскому времени, чтобы узнать, имеете ли вы право на участие.

    Да, Бенлиста может вызывать аллергическую реакцию, но серьезные и опасные для жизни аллергические реакции встречаются редко. Примерно 13% людей испытают легкую или умеренную реакцию гиперчувствительности (аллергическую) в день введения инфузии Бенлисты. Это преувеличенная или неадекватная реакция нашей иммунной системы на Бенлисту, которая также может возникать при приеме других лекарств. Симптомы включают низкое кровяное давление, отек под кожей (ангионевротический отек), крапивницу (крапивницу), другие высыпания, зуд и одышку. Анафилаксия, очень серьезная, опасная для жизни реакция, была зарегистрирована только у 0,6% людей, принимавших Бенлисту (9 человек из 1458 человек, принимавших препарат, испытали анафилаксию). Люди также могут испытывать инфузионную реакцию в день введения инфузии Бенлисты, и иногда трудно определить, является ли это истинной инфузионной реакцией или реакцией гиперчувствительности, поскольку признаки и симптомы частично совпадают. У 17% людей наблюдались инфузионные реакции легкой или средней степени тяжести (251 из 1458 человек, получавших Бенлисту), а наиболее распространенные симптомы включают головную боль, тошноту и кожные реакции. Серьезные инфузионные реакции были зарегистрированы у 0,5% людей, получавших Бенлисту, и их симптомы включали замедленное сердцебиение, мышечные боли, головную боль, сыпь, крапивницу и низкое кровяное давление. При подкожном или внутривенном введении Бенлисты могут возникать реакции гиперчувствительности, инфузионные реакции и серьезные аллергические реакции, такие как анафилаксия. Риск реакций гиперчувствительности наиболее высок при приеме первых двух доз Бенлисты, хотя риск следует учитывать при каждом применении. Реакции чаще возникают в течение нескольких часов после введения, однако сообщалось о случаях отсроченных реакций. Аллергические реакции на Бенлисту чаще возникают у лиц с множественной лекарственной аллергией или значительной гиперчувствительностью в анамнезе, но менее распространены у людей, получивших премедикацию для снижения риска инфузионной/аллергической реакции. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы реакции гиперчувствительности, такие как зуд кожи, низкое кровяное давление, мышечные боли, тошнота, отек под кожей (ангионевротический отек), крапивница (крапивница), другие высыпания или одышка. дыхание.

    Для того чтобы инъекции Бенлисты подействовали, может потребоваться до 6 или 7 месяцев, поскольку Бенлисте требуется время, чтобы снизить активность аутореактивных B-лимфоцитов, которые способствуют воспалению, вызывающему симптомы волчанки. Испытания, в которых изучали Бенлисту, не были предназначены для определения момента начала действия Бенлисты, но в этих испытаниях большинство людей ответили в течение 7 месяцев. Блог-сайты и группы поддержки предполагают, что большинство людей начинают замечать улучшение в течение 4–5 месяцев. Бенлиста – это долгосрочное лечение.

    Бенлиста помогает при волчанке, снижая активность заболевания и обострения, а также снижая потребность в стероидных препаратах до 25%. Бенлиста действует на волчанку, связываясь с веществом под названием BLyS, которое помогает В-клеткам выживать дольше. Когда Бенлиста присоединяется к BLyS, BLyS больше не может связываться с аутореактивными В-клетками и стимулировать их. Аутореактивные В-клетки — это сверхактивные В-клетки, которые атакуют нормальные ткани, вызывая воспаление, а не просто производят антитела, как это делают нормальные В-клетки. В-клетки представляют собой разновидность лимфоцитов и являются важной частью нашей иммунной системы. У людей с волчанкой вырабатывается слишком много аутореактивных В-клеток.

    Инфузия Бенлисты занимает примерно 1 час, но вам, возможно, придется ненадолго зайти в место, откуда вы получаете инфузию, для получения необходимой премедикации и остаться на некоторое время после нее, чтобы следить за инфузионными реакциями. .

    Прежде чем использовать автоинжектор Benlysta самостоятельно, пройдите обучение у своего лечащего врача. Когда вы будете готовы сделать инъекцию автоинъектором Benlysta, достаньте один запечатанный лоток с автоинъектором из холодильника, снимите пленку с лотка и снимите автоинжектор. Проверьте срок годности автоинжектора и не используйте его, если срок годности уже прошел. Посмотрите в смотровое окошко и убедитесь, что раствор Бенлисты имеет цвет от бесцветного до слегка желтоватого. Не используйте его, если раствор выглядит мутным, обесцвеченным или содержит частицы. Наличие одного или нескольких пузырьков воздуха в растворе является нормальным явлением. Поместите автоинжектор Benlysta на плоскую поверхность и дайте ему нагреться до комнатной температуры. Не нагревайте автоинжектор каким-либо другим способом, например, помещая его в микроволновую печь, горячую воду или под прямые солнечные лучи. Выберите место инъекции. Это может быть область живота (но не ближе 2 дюймов от пупка) или верхняя внешняя часть бедра. Если вам нужно 2 инъекции для завершения дозы, оставляйте не менее 2 дюймов между каждой инъекцией. Не делайте инъекцию каждый раз в одно и то же место или в участки, где кожа чувствительна, покрыта синяками, покраснела или затвердела. Протрите место инъекции спиртовым тампоном и дайте ему высохнуть. Мойте руки. Снимите кольцевой колпачок, потянув или открутив его по часовой стрелке или против часовой стрелки. Держите автоинъектор удобно, чтобы во время инъекции вы могли видеть смотровое окошко. Это позволит вам увидеть, что фиолетовый индикатор движется во время инъекции и останавливается после завершения приема дозы. Держите автоинъектор прямо над местом инъекции под углом 90 градусов. Убедитесь, что золотой наконечник иглы плотно прилегает к коже. Плотно прижмите автоинжектор до упора к месту инъекции и удерживайте его на месте. Это позволит вставить иглу и начать инъекцию. Вы можете услышать «первый щелчок» в начале инъекции и увидеть фиолетовый индикатор, перемещающийся в смотровом окне. Удерживайте автоинжектор до тех пор, пока фиолетовый индикатор не перестанет двигаться. Вы можете услышать «второй щелчок». Для завершения инъекции может потребоваться до 15 секунд. После завершения инъекции поднимите автоинжектор с места инъекции и выбросьте его в контейнер для острых предметов.

    Хотя выпадение волос не указано в качестве побочного эффекта в информации о продукте Benlysta, по крайней мере 3 человека сообщили о выпадении волос как о побочном эффекте с момента одобрения препарата. Тип выпадения волос, о котором сообщалось у этих трех человек, принимавших Бенлисту, представлял собой очаговую алопецию, симптомы включают очаговое выпадение волос на коже головы или других участках тела, что является аутоиммунным заболеванием (например, волчанкой). Все три случая разрешились, но двое из трех человек прекратили прием Бенлисты.

    Хотя увеличение веса не указано в качестве побочного эффекта Бенлисты в информации о продукте, в ходе клинического исследования IV фазы, в котором анализировалась информация о побочных эффектах от 14 100 человек, принимавших Бенлисту, сообщалось, что увеличение веса является побочным эффектом у 2,87% из них (404 человека). . Увеличение веса более вероятно у женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимавших Бенлисту в течение 1–6 месяцев. Увеличение веса также может быть побочным эффектом других состояний, таких как депрессия, и если вы заметили изменения в своем весе, вам следует поговорить с врачом.

    Хотя выпадение волос не указано в качестве побочного эффекта в информации о продукте Benlysta, по крайней мере 3 человека сообщили о выпадении волос как о побочном эффекте с момента одобрения препарата. Тип выпадения волос, о котором сообщалось у этих трех человек, принимавших Бенлисту, представлял собой очаговую алопецию, симптомы включают очаговое выпадение волос на коже головы или других участках тела, что является аутоиммунным заболеванием (например, волчанкой). Все три случая разрешились, но двое из трех человек прекратили прием Бенлисты.

    Бенлиста начинает действовать с самой первой инъекции/инфузии, но может пройти до 8 недель, прежде чем вы заметите улучшение некоторых симптомов, и от 4 до 8 месяцев, прежде чем будет виден полный эффект по устранению усталости, болей в суставах и мышцах. Как только наблюдается улучшение, эти эффекты обычно сохраняются в течение длительного времени. Бенлиста — это препарат длительного действия, и, пока вы его хорошо переносите, важно продолжать прием в течение нескольких месяцев, чтобы проверить, подействует ли он на вас.

    Бенилста останавливает воспаление, снижая активность определенных лейкоцитов, называемых аутореактивными В-клетками, которые производят антитела, атакующие здоровые клетки. Это уменьшает воспаление, вызывающее симптомы волчанки.

    Да, Бенлиста действительно помогает при усталости, хотя может пройти от 4 до 8 месяцев, прежде чем симптомы усталости исчезнут или уменьшатся.

    Да, программа доплаты Benlysta, которая может снизить ваши расходы до 0 долларов США, если вы соответствуете критериям. Вы можете связаться с GSK и командой поддержки Benlysta Cares по телефону 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) с понедельника по пятницу, с 8:00 до 20:00 по восточноевропейскому времени, чтобы узнать, имеете ли вы право на участие.

    Инфузия Бенлисты занимает примерно 1 час, но вам, возможно, придется ненадолго зайти в место, откуда вы получаете инфузию, для получения необходимой премедикации и остаться на некоторое время после нее, чтобы следить за инфузионными реакциями. .

    Бенлиста действует путем присоединения к определенному белку, называемому стимулятором B-лимфоцитов (BLyS), предотвращая его связывание с рецепторами на B-клетках. BLyS важен для роста и развития В-клеток, а В-клетки играют решающую роль в развитии волчанки. Определенные В-клетки, называемые аутореактивными В-клетками, остаются в организме дольше, чем следовало бы, производя аутоантитела, нацеленные на важные клеточные компоненты, такие как ДНК, вызывая обострение заболевания. Связываясь с BLyS, Бенлиста предотвращает выживание В-клеток и их дифференцировку в плазматические клетки, продуцирующие иммуноглобулины. Бенлиста — это биологический препарат, а не стероид. Его можно назвать терапией, истощающей B-клетки, или селективным иммунодепрессантом.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова