Benlysta

Загальна назва: Belimumab
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Benlysta

Benlysta — це моноклональне антитіло, яке впливає на дії імунної системи організму. Моноклональні антитіла спрямовані на знищення лише певних клітин організму. Це може допомогти захистити здорові клітини від пошкодження.

Benlysta використовується разом з іншими ліками для лікування активного системного червоного вовчака (SLE). Benlysta допомагає зменшити активність захворювання більше, ніж коли інші ліки використовуються окремо.

Benlysta також використовується разом з іншими ліками від вовчака для лікування активного вовчакового нефриту (пов’язаного з вовчаком запалення нирок).

Форми Benlysta для внутрішньовенного та підшкірного введення схвалені для використання у дорослих із СЧВ та вовчаковий нефрит. Формула для внутрішньовенного введення Benlysta схвалена для використання у дітей віком від 5 років із СЧВ та вовчаковим нефритом.

Невідомо, чи Benlysta безпечна та ефективна для людей із важким активним вовчаком центральної нервової системи.

Benlysta побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Benlysta: кропив’янка, свербіж; почуття тривоги або запаморочення; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

У деяких людей були серйозні або смертельні алергічні реакції на ці ліки протягом годин або днів після ін’єкції. Правильно повідомте свого лікаря геть, якщо у вас є такі симптоми, як біль у м’язах, головний біль, втома, повільне серцебиття, висип, свербіж, набряк обличчя або горла, занепокоєння, нудота, утруднене дихання, запаморочення або запаморочення.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними чи смертельними. Припиніть використання Benlysta та негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

  • виразки шкіри, тепло або почервоніння;
  • кашель зі слизом, біль у грудях, задишка;
  • кашель із слиз;
  • біль або печіння під час сечовипускання;
  • частіше сечовипускання, ніж зазвичай; або
  • кривава діарея.

    • Benlysta може спричинити серйозну інфекцію мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово та швидко погіршуватися.

    Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас нова або погіршується депресія, тривога, зміни настрою чи поведінки, проблеми зі сном, ризикована поведінка або думки про біль себе чи іншим.

    Поширені побічні ефекти Benlysta можуть включати:

  • нудоту, діарею;
  • лихоманку , біль у горлі, нежить або закладеність носа, кашель;
  • біль, свербіж, почервоніння або набряк у місці введення під шкіру;
  • біль у ваших руках або ногах;
  • головний біль, депресивний настрій; або
  • проблеми зі сном (безсоння).

    • Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Benlysta

    Ви не повинні використовувати Benlysta, якщо у вас алергія на белімумаб.

    Щоб переконатися, що Benlysta безпечна для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

  • активна або хронічна інфекція;
  • депресія або психічне захворювання;
  • суїцидальні думки або дії;
  • рак;
  • алергія на ліки:
  • якщо ви нещодавно отримали вакцину; або
  • якщо ви використовуєте циклофосфамід, біологічні препарати або інші препарати з моноклональними антитілами.

    • Белімумаб може підвищити ризик певних видів раку, змінюючи роботу вашої імунної системи. Запитайте свого лікаря про свій індивідуальний ризик.

    У деяких людей під час застосування Бенлісти виникають думки про самогубство. Ваш лікар повинен буде перевірити ваш прогрес під час регулярних візитів. Ваша родина чи інші опікуни також повинні бути уважними до змін у вашому настрої чи симптомах.

    Белімумаб може вплинути на імунну систему вашої дитини, якщо ви використовуєте ці ліки під час вагітності. Використовуйте ефективний контроль над народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час використання Benlysta та протягом щонайменше 4 місяців після останнього прийому доза. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

    Белімумаб може вплинути на імунну систему вашої дитини, але СЧВ під час вагітності може спричинити такі ускладнення, як загострення вовчака, еклампсія (небезпечно високий кров’яний тиск), передчасні пологи, викидень або проблеми з ростом ненародженої дитини. СЧВ у матері також може викликати вовчак або проблеми з серцем у новонародженого. Користь від лікування СЧВ може переважати будь-які ризики для дитини.

    Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних, щоб відстежувати вплив Benlysta на дитину. Переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новонародженою дитиною, знає, чи використовували ви Benlysta під час вагітності.

    Годувати грудьми під час використання Benlysta може бути небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-який ризик.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Benlysta

    Звичайна доза для дорослих при системному червоному вовчаку:

    В/в: 10 мг/кг в/в протягом 1 години з 2-тижневими інтервалами для перших 3 доз і через 4 тижні інтервали після цього ПІДШКІРНО: Якщо ви переходите від внутрішньовенного до підшкірного введення, введіть першу підшкірну дозу через 1–4 тижні після останньої внутрішньовенної дози: 200 мг підшкірно один раз на тиждень у живіт або стегно (бажано в один і той самий день кожного тижня) Коментарі: - Розгляньте можливість премедикації, включаючи антигістамінний засіб, з жарознижуючим або без нього, перед інфузією. - Підшкірне дозування не базується на вазі. Застосування: лікування пацієнтів із активним системним червоним вовчаком (СЧВ) із позитивним вмістом аутоантитіл, які отримують стандартну терапію

    Звичайна доза для дорослих при вовчаковому нефриті

    В/в: 10 мг/кг в/в протягом 1 години з 2-тижневими інтервалами для перших 3 доз і з 4-тижневими інтервалами після цього ПІДШКІРНО: 400 мг (дві ін’єкції по 200 мг) один раз на тиждень за 4 дози, потім 200 мг 1 раз на тиждень після цього в живіт або стегно (бажано в один і той самий день кожного тижня). Пацієнт може перейти від внутрішньовенного введення до підшкірного в будь-який час після завершення перших 2 внутрішньовенних доз. У разі переходу введіть першу підшкірну дозу 200 мг через 1-2 тижні після останньої внутрішньовенної дози.

    Коментарі: - Доза 400 мг при активному вовчаковому нефриті вимагає введення 2 автоін’єкторів або 2 попередньо наповнених шприців. - Розгляньте можливість премедикації, включаючи антигістамінний засіб, з жарознижуючим або без нього, перед інфузією. - Підшкірне дозування не залежить від ваги.

    Застосування: Лікування дорослих пацієнтів з активним вовчаковим нефритом, які отримують стандартну терапію

    Звичайна педіатрична доза для системного червоного вовчака:< /strong>

    5 років і старше: 10 мг/кг внутрішньовенно протягом 1 години з 2-тижневими інтервалами для перших 3 доз і з 4-тижневими інтервалами після цього Коментарі: -Підшкірне введення не оцінювалося, але є не схвалений для пацієнтів молодше 18 років. - Розгляньте можливість премедикації, включаючи антигістамінний засіб, з жарознижуючим або без нього, перед інфузією. Застосування: лікування пацієнтів віком від 5 років із активним системним червоним вовчаком (СЧВ) із позитивним вмістом аутоантитіл, які отримують стандартну терапію

    Звичайна педіатрична доза при вовчаковому нефриті

    5 років і старше: 10 мг/кг внутрішньовенно протягом 1 години з 2-тижневими інтервалами для перших 3 доз і з 4-тижневими інтервалами після цього

    Коментарі: - Підшкірне дозування не оцінювалося та не схвалено для пацієнтів молодше 18 років. - Розгляньте можливість премедикації, включаючи антигістамінні препарати, з жарознижувальними або без них, перед інфузією.

    Застосування: лікування пацієнтів віком від 5 років з активним вовчаковим нефритом, які отримують стандартну терапію

    Попередження

    Деякі люди мали серйозні або смертельні алергічні реакції на Benlysta протягом годин або днів після ін’єкції. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми, як головний біль, занепокоєння, висип, свербіж, набряк обличчя або горла, нудота, утруднене дихання, запаморочення або запаморочення.

    Белімумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними чи смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, кашель зі слизом, виразки на шкірі, тепло або почервоніння під шкірою, часте сечовипускання або печіння під час сечовипускання.

    Повідомляйте лікаря про будь-які нові або погіршення психічних симптомів, як-от: депресія, зміни настрою чи поведінки, проблеми зі сном або думки про те, щоб завдати шкоди собі чи іншим.

    Які інші препарати вплинуть Benlysta

    Інші препарати можуть взаємодіяти з белімумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

    Популярні FAQ

    Benlysta починає діяти з першої ін’єкції/інфузії, але може пройти до 8 тижнів, перш ніж ви помітите покращення деяких симптомів, і від 4 до 8 місяців, перш ніж ви побачите повний ефект усунення втоми, болю в суглобах і м’язах. Як тільки спостерігається поліпшення, ці ефекти зазвичай зберігаються протягом тривалого часу. Benlysta — це довготривалий препарат, і якщо ви його добре переносите, важливо продовжувати дозування протягом кількох місяців, щоб перевірити, чи він вам підійде.

    Так, програма доплати Benlysta, яка може знизити ваші витрати всього до 0 доларів, якщо ви відповідаєте вимогам. Ви можете зв’язатися з GSK і командою підтримки Benlysta Cares за номером 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) з понеділка по п’ятницю з 8:00 до 20:00 за східним часом, щоб дізнатися, чи відповідаєте ви вимогам.

    Так, Benlysta може викликати алергічну реакцію, але серйозні та небезпечні для життя алергічні реакції зустрічаються рідко. Приблизно 13% людей відчують легку або помірну реакцію гіперчутливості (алергічну) у день, коли вони отримають інфузію Benlysta. Це перебільшена або невідповідна реакція нашої імунної системи на Benlysta, яка також може виникати при застосуванні інших ліків. Серед симптомів – низький кров’яний тиск, набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк), кропив’янка (кропив’янка), інші висипання, свербіж і задишка. Анафілаксія, дуже серйозна реакція, що загрожує життю, була зареєстрована лише у 0,6% людей, які отримували Benlysta (у 9 осіб відбулася анафілаксія з 1458 людей, які отримували її). Люди також можуть відчувати інфузійну реакцію в день, коли вони отримують інфузію Benlysta, і іноді важко визначити, чи це справжня інфузійна реакція чи реакція гіперчутливості, оскільки ознаки та симптоми збігаються. 17% людей зазнали легких або помірних інфузійних реакцій (251 із 1458 осіб, які отримували Benlysta), і найпоширенішими симптомами є головний біль, нудота та шкірні реакції. Повідомлялося про серйозні інфузійні реакції у 0,5% людей, які отримували Benlysta, і симптоми включають уповільнене серцебиття, болі в м’язах, головний біль, висипання, кропив’янку та низький кров’яний тиск. Реакції гіперчутливості, інфузійні реакції та серйозні алергічні реакції, такі як анафілаксія, можуть виникнути, коли Benlysta вводиться підшкірно або шляхом внутрішньовенної інфузії. Ризик розвитку реакцій гіперчутливості найбільший при перших двох дозах Бенлісти, хоча цей ризик слід враховувати під час кожного прийому. Реакції частіше виникають протягом кількох годин після введення, але повідомлялося про відстрочені реакції. Алергічні реакції на Benlysta частіше виникають у тих, хто має в анамнезі множинні лікарські алергії або значну гіперчутливість, але менш поширені у людей, які отримували премедикацію для зниження ризику інфузійної/алергічної реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли будь-які ознаки або симптоми реакції гіперчутливості, такі як свербіж шкіри, низький кров’яний тиск, м’язові болі, нудота, набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк), кропив’янка (кропив’янка), інші висипання або задишка дихання.

    Може знадобитися до 6 або 7 місяців, перш ніж ін’єкції Benlysta почнуть діяти, оскільки Benlysta потрібен час, щоб зменшити активність аутореактивних В-лімфоцитів, які сприяють запаленню, яке викликає симптоми вовчака. Дослідження, які досліджували Benlysta, не були розроблені для визначення того, коли Benlysta почала діяти, але в цих дослідженнях більшість людей відповіли протягом 7 місяців. Блоги та групи підтримки стверджують, що більшість людей починають помічати покращення протягом 4-5 місяців. Benlysta - це довгострокове лікування.

    Benlysta допомагає лікувати вовчак, зменшуючи активність захворювання та спалахи, а також зменшуючи потребу в стероїдних препаратах до 25%. Benlysta діє на вовчак, зв’язуючись із речовиною під назвою BLyS, яка допомагає В-клітинам виживати довше. Коли Benlysta приєднується до BLyS, BLyS більше не може зв’язуватися з аутореактивними В-клітинами та стимулювати їх. Автореактивні В-клітини — це гіперактивні В-клітини, які атакують нормальні тканини, викликаючи запалення, замість того, щоб просто виробляти антитіла, як це роблять нормальні В-клітини. В-клітини є типом лімфоцитів, і це важлива частина нашої імунної системи, і люди з вовчаком розвивають занадто багато аутореактивних В-клітин.

    Інфузія Benlysta триває приблизно 1 годину, але вам може знадобитися відвідати місце, де ви отримуєте інфузію, на короткий час перед тим, як отримати будь-яку премедикацію, яка вам може знадобитися, і залишитися на короткий час після цього, щоб спостерігати за будь-якими реакціями на інфузію. .

    Перш ніж використовувати автоінжектор Benlysta самостійно, пройдіть навчання у свого медичного працівника. Коли ви будете готові зробити ін’єкцію свого автоін’єктора Benlysta, вийміть один запечатаний лоток, що містить автоінжектор, із холодильника, зніміть плівку з лотка та вийміть автоін’ектор. Перевірте термін придатності на автоінжекторі та не використовуйте його, якщо термін придатності минув. Подивіться в оглядове вікно та переконайтеся, що розчин Benlysta має безбарвний або злегка жовтий колір. Не використовуйте його, якщо розчин виглядає каламутним, знебарвленим або містить частинки. Побачити в розчині один або кілька бульбашок повітря – це нормально. Помістіть автоінжектор Benlysta на рівну поверхню та дайте йому нагрітися до кімнатної температури. Не нагрівайте автоінжектор будь-яким іншим способом, наприклад, поміщаючи його в мікрохвильову піч, гарячу воду або прямі сонячні промені. Виберіть місце ін'єкції. Це може бути область живота (але не в межах 2 дюймів від пупка) або верхня зовнішня частина стегна. Якщо вам потрібно 2 ін’єкції, щоб отримати дозу, залиште принаймні 2 дюйми між кожною ін’єкцією. Не робіть щоразу ін’єкцію в одне й те саме місце або в місця, де шкіра ніжна, з синцями, червона або тверда. Протріть місце ін’єкції тампоном, змоченим спиртом, і дайте йому висохнути. Мийте руки. Зніміть кільцеву кришку, потягнувши або відкрутивши її за або проти годинникової стрілки. Тримайте автоінжектор зручно, щоб ви могли бачити оглядове віконце під час ін’єкції. Це дає змогу побачити, що фіолетовий індикатор рухається під час ін’єкції та зупиняється після введення дози. Тримайте автоінжектор прямо над місцем ін’єкції під кутом 90 градусів. Переконайтеся, що Золотий захист голки рівно прилягає до шкіри. Міцно притисніть автоінжектор до упору до місця ін’єкції та утримуйте його на місці. Це дозволить вставити голку та розпочати ін’єкцію. Ви можете почути «перше клацання» на початку ін’єкції та побачити фіолетовий індикатор, що рухається через оглядове вікно. Утримуйте автоінжектор, доки фіолетовий індикатор не перестане рухатися. Ви можете почути «друге клацання». Для завершення ін’єкції може знадобитися до 15 секунд. Після завершення ін’єкції підніміть автоін’єктор із місця ін’єкції та викиньте його в контейнер для гострих предметів.

    Хоча випадання волосся не вказано як побічний ефект в інформації про продукт для Benlysta, принаймні 3 людини повідомили про втрату волосся як побічний ефект після схвалення препарату. Типом випадіння волосся, про який повідомлялося у цих 3 людей, які приймали Benlysta, була гніздова алопеція, симптоми включають часткове випадання волосся на шкірі голови або інших ділянках тіла, що є аутоімунним захворюванням (як вовчак). Усі 3 випадки вирішено, але 2 із 3 осіб припинили прийом Benlysta.

    Хоча збільшення ваги не вказано як побічний ефект Benlysta в інформації про продукт, клінічне дослідження фази IV, яке проаналізувало інформацію про побічні ефекти від 14 100 людей, які приймали Benlysta, повідомило про збільшення ваги як побічний ефект для 2,87% з них (404 особи). . Збільшення маси тіла більш імовірне у жінок віком від 50 до 59 років, які приймали Benlysta протягом 1-6 місяців. Збільшення ваги також може бути побічним ефектом інших захворювань, таких як депресія, і якщо ви відчуваєте зміни ваги, вам слід поговорити зі своїм лікарем

    Хоча випадання волосся не вказано як побічний ефект в інформації про продукт для Benlysta, принаймні 3 людини повідомили про втрату волосся як побічний ефект після схвалення препарату. Типом випадіння волосся, про який повідомлялося у цих 3 людей, які приймали Benlysta, була гніздова алопеція, симптоми включають часткове випадання волосся на шкірі голови або інших ділянках тіла, що є аутоімунним захворюванням (як вовчак). Усі 3 випадки вирішено, але 2 із 3 осіб припинили прийом Benlysta.

    Benlysta починає діяти з першої ін’єкції/інфузії, але може пройти до 8 тижнів, перш ніж ви помітите покращення деяких симптомів, і від 4 до 8 місяців, перш ніж ви побачите повний ефект усунення втоми, болю в суглобах і м’язах. Як тільки спостерігається поліпшення, ці ефекти зазвичай зберігаються протягом тривалого часу. Benlysta — це довготривалий препарат, і якщо ви його добре переносите, важливо продовжувати дозування протягом кількох місяців, щоб перевірити, чи він вам підійде.

    Benylsta справді зупиняє запалення, знижуючи активність певних білих кров’яних тілець, які називаються аутореактивними В-клітинами, які виробляють антитіла, які атакують здорові клітини. Це зменшує запалення, яке викликає симптоми вовчака.

    Так, Benlysta дійсно допомагає при втомі, хоча може пройти від 4 до 8 місяців, перш ніж симптоми втоми зникнуть або зменшаться.

    Так, програма доплати Benlysta, яка може знизити ваші витрати всього до 0 доларів, якщо ви відповідаєте вимогам. Ви можете зв’язатися з GSK і командою підтримки Benlysta Cares за номером 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) з понеділка по п’ятницю з 8:00 до 20:00 за східним часом, щоб дізнатися, чи відповідаєте ви вимогам.

    Інфузія Benlysta триває приблизно 1 годину, але вам може знадобитися відвідати місце, де ви отримуєте інфузію, на короткий час перед тим, як отримати будь-яку премедикацію, яка вам може знадобитися, і залишитися на короткий час після цього, щоб спостерігати за будь-якими реакціями на інфузію. .

    Benlysta працює шляхом приєднання до специфічного білка, який називається стимулятором В-лімфоцитів (BLyS), запобігаючи його зв’язуванню з рецепторами на В-клітинах. BLyS важливий для росту та розвитку В-клітин, а В-клітини відіграють вирішальну роль у розвитку вовчака. Певні В-клітини, які називаються аутореактивними В-клітинами, залишаються в організмі довше, ніж вони повинні, виробляючи аутоантитіла, які націлені на важливі клітинні компоненти, такі як ДНК, викликаючи спалахи захворювання. Зв’язуючись із BLyS, Benlysta запобігає виживанню В-клітин та їх диференціюванню в плазматичні клітини, що продукують імуноглобулін. Benlysta - це біологічна терапія, а не стероїд. Це можна назвати терапією виснаження B-клітин або селективним імунодепресантом.

    Benlysta — ін’єкційний препарат, схвалений для лікування дітей віком від 5 років і дорослих із системним червоним вовчаком (СЧВ) та активним вовчаковим нефритом (запалення нирок, пов’язане з вовчаком), які отримують інші ліки від вовчака. Lupkynis схвалений FDA лише для лікування вовчакового нефриту у дорослих і поставляється у вигляді пероральної капсули, яка приймається всередину двічі на день. Продовжити читання →

    Хоча збільшення ваги не вказано як побічний ефект Benlysta в інформації про продукт, клінічне дослідження фази IV, яке проаналізувало інформацію про побічні ефекти від 14 100 людей, які приймали Benlysta, повідомило про збільшення ваги як побічний ефект для 2,87% з них (404 особи). . Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова