Benralizumab (Systemic)

Názvy značek: Fasenra
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Benralizumab (Systemic)

Astma

Přídavná udržovací léčba u pacientů ve věku ≥12 let s těžkým eozinofilním astmatem.

Snižuje četnost exacerbací astmatu, snižuje požadavky na dávkování perorálních kortikosteroidů a zlepšuje FEV1 oproti výchozí hodnotě.

Není indikováno k léčbě jiných eozinofilních stavů.

Není indikováno k úlevě od akutního bronchospasmu nebo status asthmaticus.

Je k dispozici několik pokynů pro klinickou praxi pro léčbu astmatu , včetně pokynů Global Initiative for Asthma (GINA). V GINA se doporučuje postupný přístup k léčbě, kdy se přidávají nebo upravují specifické léky nahoru nebo dolů pomocí série kroků (1 až 5), aby se dosáhlo kontroly symptomů a zároveň se pacient udržoval na nejnižší účinné léčbě.

Biologické látky, jako je Benralizumab, se obecně doporučují jako doplňková léčba těžkého astmatu.

Související drogy

Jak používat Benralizumab (Systemic)

Obecné

Skrining před léčbou

Před zahájením léčby benralizumabem proveďte screening na již existující parazitární helmintické infekce a léčte infekce.

Monitorování pacientů

Monitorujte reakce přecitlivělosti po podání benralizumabu. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, benralizumab přerušte.

Další obecné úvahy

Určeno pro použití pod vedením poskytovatele zdravotní péče.

Nepřerušujte náhle systémové nebo inhalační kortikosteroidy (ICS) při zahájení léčby benralizumabem. Dávky kortikosteroidů snižujte postupně, je-li to vhodné, pod přímým dohledem předepisujícího lékaře.

Podávání

Podávání Sub-Q

Podávejte sub-Q injekcí do horní části paže, stehna nebo břicha.

Komerčně dostupné v předplněných injekčních stříkačkách a autoinjektorech. Předplněná injekční stříkačka určená k podání lékařem. Autoinjektorové pero může podávat pacient nebo pečovatel po řádném zaškolení a poskytovatel zdravotní péče to určí jako vhodné.

Vyjměte injekční stříkačku nebo autoinjektor z chladničky a před aplikací injekce ponechte asi 30 minut stát při pokojové teplotě; spotřebujte do 24 hodin nebo zlikvidujte.

Neobsahuje žádné konzervační látky; určeno pouze k jednorázovému použití.

Vstříkněte celý obsah předplněné injekční stříkačky (1 ml poskytuje 30 mg).

Dávkování

Pediatričtí pacienti

Astma Sub -Q

Dospívající ve věku ≥12 let: Zpočátku 30 mg každé 4 týdny ve 3 dávkách a následně 30 mg každých 8 týdnů.

Dospělí

Astma Sub-Q

Zpočátku , 30 mg každé 4 týdny ve 3 dávkách následovaných 30 mg každých 8 týdnů.

Limity předepisování

Speciální populace

Geriatričtí pacienti

Výrobce nedává žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro geriatrické pacienty.

Poškození jater

Výrobce nedává žádné konkrétní doporučení pro dávkování pro pacienty s poškozením jater.

Poškození ledvin

Výrobce nedává žádná konkrétní doporučení pro dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin.

Varování

Kontraindikace

Historie přecitlivělosti na benralizumab nebo kteroukoli složku přípravku.

Varování/Opatření

Reakce z přecitlivělosti

Hypersenzitivita

Hlášené reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe, angioedém, kopřivka, vyrážka), které se obvykle vyskytují během několika hodin nebo možná dnů po podání. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, přerušte léčbu benralizumabem.

Zhoršení onemocnění a akutních epizod

Není indikováno k léčbě akutních symptomů nebo exacerbací astmatu, akutního bronchospasmu nebo status asthmaticus.

Snížení dávky kortikosteroidů

Nepřerušujte náhle systémovou nebo inhalační léčbu kortikosteroidy po zahájení léčby benralizumabem. Je-li to vhodné, snižujte dávku kortikosteroidů postupně a na snížení pečlivě dohlížejte.

Parazitická infekce

Imunitní odpověď proti některým parazitárním (helmintovým) infekcím může být změněna. Nebylo studováno u pacientů se známými parazitárními infekcemi. Před zahájením léčby benralizumabem ošetřete pacienty s již existujícími parazitickými (helmintovými) infekcemi. Pokud se objeví parazitární infekce a nereaguje na antihelmintickou léčbu, přerušte léčbu benralizumabem, dokud infekce nevymizí.

Imunogenicita

Potenciál pro imunogenicitu. Vývoj protilátek proti benralizumabu detekovaný u 13 % pacientů a spojený se zvýšenou clearance léku a zvýšenými koncentracemi eozinofilů v krvi; byl také zjištěn vývoj Neutralizačních protilátek. Nebyly pozorovány důkazy o souvislosti mezi protilátkami proti benralizumabu a účinností nebo bezpečností léku.

Specifické populace

Těhotenství

Žádný důkaz poškození plodu u opic po IV benralizumabu během těhotenství. Potenciální účinky monoklonálních protilátek (např. benralizumab) na plod se pravděpodobněji objeví ve třetím trimestru.

Informace z registru jsou k dispozici na telefonním čísle 1-877-311-8972 nebo na [web].

Kojení

Není známo, zda je distribuován do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že IgG se u lidí distribuuje do mléka, očekává se, že benralizumab bude distribuován do lidského mléka.

Zvažte přínosy kojení a důležitost léku pro ženu; také zvážit možné nežádoucí účinky léku nebo základního onemocnění matky na kojené dítě.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost u dětí <12 let nebyla stanovena.

Hodnoceno v 62 dospívajících pacientů ve věku 12–17 let s astmatem; profil nežádoucích účinků obecně podobný profilu pozorovanému u dospělých.

Geriatrické použití

Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u pacientů ve věku ≥ 65 let ve srovnání s mladšími dospělými, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost.

Porucha funkce jater

Farmakokinetika nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.

Porucha funkce ledvin

Farmakokinetika nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Časté nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (≥5 %): bolest hlavy, faryngitida.

Co ovlivní další léky Benralizumab (Systemic)

Dosud žádné formální studie lékových interakcí.

Léky metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy

Substráty CYP: Farmakokinetické interakce nepravděpodobné.

Léky ovlivněné efluxním transportem Systémy

Substráty efluxních transportních systémů: Farmakokinetické interakce nepravděpodobné.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.