Benralizumab (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Fasenra
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Benralizumab (Systemic)

Άσθμα

Συμπληρωματική θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς ηλικίας ≥12 ετών με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα.

Μειώνει το ποσοστό παρόξυνσης του άσθματος, μειώνει τις απαιτήσεις δοσολογίας κορτικοστεροειδών από το στόμα και βελτιώνει το FEV1 από την έναρξη.

Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία άλλων ηωσινοφιλικών καταστάσεων.

Δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση του οξέος βρογχόσπασμου ή του status asthmaticus.

Διατίθενται αρκετές οδηγίες κλινικής πρακτικής για τη διαχείριση του άσθματος. , συμπεριλαμβανομένων των κατευθυντήριων γραμμών της Παγκόσμιας Πρωτοβουλίας για το Άσθμα (GINA). Στο GINA, συνιστάται σταδιακή προσέγγιση της θεραπείας όπου συγκεκριμένα φάρμακα προστίθενται ή προσαρμόζονται προς τα πάνω ή προς τα κάτω μέσω μιας σειράς βημάτων (1 έως 5) για να επιτευχθεί ο έλεγχος των συμπτωμάτων, ενώ διατηρείται ο ασθενής στη χαμηλότερη αποτελεσματική θεραπεία.

Οι βιολογικοί παράγοντες όπως το Benralizumab συνιστώνται γενικά ως συμπληρωματική θεραπεία για σοβαρό άσθμα.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Benralizumab (Systemic)

Γενικά

Έλεγχος προκαταρκτικής θεραπείας

  • Έλεγχος για προϋπάρχουσες παρασιτικές ελμινθικές λοιμώξεις και θεραπεία λοιμώξεων πριν από την έναρξη της benralizumab.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολούθηση για αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση της benralizumab. Διακόψτε το benralizumab εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Προορίζεται για χρήση υπό την καθοδήγηση ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

  • Μην διακόπτετε απότομα τα συστηματικά ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (ICS) κατά την έναρξη της θεραπείας με benralizumab. Μειώστε τις δόσεις κορτικοστεροειδών σταδιακά, εάν χρειάζεται, υπό την άμεση επίβλεψη του συνταγογράφου.

    • Χορήγηση

    Υπο-Q Χορήγηση

    Χορηγείται με sub-Q ένεση στον άνω βραχίονα, τον μηρό ή την κοιλιά.

    Διατίθεται στο εμπόριο σε προγεμισμένες σύριγγες και αυτοεγχυτήρες. Προγεμισμένη σύριγγα που προορίζεται για χορήγηση από κλινικό γιατρό. Η πένα αυτόματης έγχυσης μπορεί να χορηγηθεί από τον ασθενή ή τον φροντιστή μετά από κατάλληλη εκπαίδευση και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης κρίνει ότι είναι κατάλληλο.

    Αφαιρέστε τη σύριγγα ή τον αυτόματο έγχυση από το ψυγείο και αφήστε το να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν από την ένεση. χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών ή απορρίψτε.

    Δεν περιέχει συντηρητικά. προορίζεται για μία μόνο χρήση.

    Ένεση ολόκληρου του περιεχομένου της προγεμισμένης σύριγγας (1 mL παρέχοντας 30 mg).

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Υπό -Q

    Έφηβοι ≥12 ετών: Αρχικά, 30 mg κάθε 4 εβδομάδες για 3 δόσεις ακολουθούμενες από 30 mg κάθε 8 εβδομάδες.

    Ενήλικες

    Άσθμα Υπο-Q

    Αρχικά , 30 mg κάθε 4 εβδομάδες για 3 δόσεις ακολουθούμενα από 30 mg κάθε 8 εβδομάδες.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για γηριατρικούς ασθενείς.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία.

    Ο κατασκευαστής δεν κάνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας στη μπενραλιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Υπερευαισθησία

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα) αναφέρθηκαν, οι οποίες γενικά εμφανίζονται εντός ωρών ή πιθανώς ημερών μετά τη χορήγηση. Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, διακόψτε το benralizumab.

    Επιδείνωση της νόσου και οξέα επεισόδια

    Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξέων συμπτωμάτων ή παροξύνσεων του άσθματος, του οξέος βρογχόσπασμου ή του status asthmaticus.

    Μείωση της δόσης κορτικοστεροειδών

    Μην διακόπτετε απότομα τη συστηματική ή εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή κατά την έναρξη της θεραπείας με benralizumab. Εάν είναι απαραίτητο, μειώστε τη δόση των κορτικοστεροειδών σταδιακά και επιτηρήστε προσεκτικά αυτή τη μείωση.

    Παρασιτική μόλυνση

    Η ανοσοαπόκριση έναντι ορισμένων παρασιτικών (ελμινθικών) λοιμώξεων μπορεί να αλλάξει. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με γνωστές παρασιτικές λοιμώξεις. Αντιμετωπίστε ασθενείς με προϋπάρχουσες παρασιτικές (ελμινθικές) λοιμώξεις πριν από την έναρξη της benralizumab. Εάν εμφανιστεί παρασιτική μόλυνση και δεν ανταποκρίνεται στην ανθελμινθική θεραπεία, διακόψτε τη θεραπεία με benralizumab μέχρι να υποχωρήσει η μόλυνση.

    Ανοσογονικότητα

    Δυνατότητα ανοσογονικότητας. Ανάπτυξη αντισωμάτων κατά της βενραλιζουμάμπης που ανιχνεύθηκε στο 13% των ασθενών και σχετίζεται με αυξημένη κάθαρση του φαρμάκου και αυξημένες συγκεντρώσεις ηωσινοφίλων στο αίμα. ανιχνεύθηκε επίσης ανάπτυξη εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Δεν έχουν παρατηρηθεί στοιχεία συσχέτισης μεταξύ των αντισωμάτων κατά της βενραλιζουμάμπης και της αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας του φαρμάκου.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις εμβρυϊκής βλάβης σε πιθήκους μετά από ενδοφλέβια χορήγηση benralizumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι πιθανές επιδράσεις των μονοκλωνικών αντισωμάτων (π.χ. benralizumab) στο έμβρυο είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στο τρίτο τρίμηνο.

    Οι πληροφορίες μητρώου είναι διαθέσιμες καλώντας στο 1-877-311-8972 ή επισκεφτείτε τον ιστότοπο [Ιστός].

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Εφόσον η IgG κατανέμεται στο γάλα στον άνθρωπο, η benralizumab αναμένεται να διανεμηθεί στο ανθρώπινο γάλα.

    Σκεφτείτε τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία του φαρμάκου για τη γυναίκα. εξετάστε επίσης πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <12 ετών.

    Αξιολογήθηκε σε 62 έφηβοι ασθενείς ηλικίας 12–17 ετών με άσθμα. προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών σε σχέση με νεότερους ενήλικες, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η αυξημένη ευαισθησία.

    > Ηπατική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%): πονοκέφαλος, φαρυγγίτιδα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Benralizumab (Systemic)

    Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων μέχρι σήμερα.

    Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Υποστρώματα CYP: Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις απίθανες.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από τη μεταφορά εκροής. Συστήματα

    Υποστρώματα συστημάτων μεταφοράς εκροής: Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις απίθανες.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά