Benralizumab (Systemic)

Торговые марки: Fasenra
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Benralizumab (Systemic)

Астма

Дополнительная поддерживающая терапия у пациентов старше 12 лет с тяжелой эозинофильной астмой.

Снижает частоту обострений астмы, снижает потребность в дозировке пероральных кортикостероидов и улучшает ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем.

Не показан для лечения других эозинофильных состояний.

Не показан для купирования острого бронхоспазма или астматического статуса.

Доступно несколько клинических практических рекомендаций по ведению астмы. , включая рекомендации Глобальной инициативы по астме (GINA). В GINA рекомендуется поэтапный подход к лечению, при котором определенные лекарства добавляются или корректируются в сторону увеличения или уменьшения в несколько этапов (от 1 до 5), чтобы добиться контроля симптомов, сохраняя при этом пациента на самом низкоэффективном лечении.

Биологические препараты, такие как бенрализумаб, обычно рекомендуются в качестве дополнительной терапии при тяжелой астме.

Родственные наркотики

Как использовать Benralizumab (Systemic)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Скрининг на наличие ранее существовавших паразитарных гельминтозов и лечение инфекций до начала применения бенрализумаба.

    • Мониторинг пациентов

  • Отслеживание реакций гиперчувствительности после введения бенрализумаба. При возникновении реакций гиперчувствительности следует прекратить прием бенрализумаба.

    • Другие общие соображения

  • предназначены для использования под руководством поставщика медицинских услуг.
  • Не следует резко прекращать прием системных или ингаляционных кортикостероидов (ИГКС) в начале терапии бенрализумабом. При необходимости снижайте дозу кортикостероидов постепенно под непосредственным наблюдением врача.

    • Введение

    Введение субQ

    Вводить суб-Q-инъекцией в плечо, бедро или живот.

    Коммерчески доступен в виде предварительно заполненных шприцев и автоинъекторов. Предварительно заполненный шприц, предназначенный для введения врачом. Ручка-автоинъектор может вводиться пациентом или лицом, осуществляющим уход, после прохождения надлежащего обучения и решения медицинского работника о необходимости.

    Достаньте шприц или автоинжектор из холодильника и дайте постоять при комнатной температуре примерно 30 минут перед инъекцией; используйте в течение 24 часов или выбросьте.

    Не содержит консервантов; предназначен только для одноразового использования.

    Введите все содержимое предварительно заполненного шприца (1 мл — 30 мг).

    Дозировка

    Детские пациенты

    Астма Суб -Q

    Подростки ≥12 лет: первоначально 30 мг каждые 4 недели в течение 3 доз, затем по 30 мг каждые 8 ​​недель.

    Взрослые

    Астма Sub-Q

    Первоначально , 30 мг каждые 4 недели на 3 дозы, затем по 30 мг каждые 8 ​​недель.

    Ограничения по назначению

    Особые группы населения

    Генеральные пациенты

    Производитель не дает конкретных рекомендаций по дозировке для пожилых пациентов.

    Печеночная недостаточность

    Производитель не дает конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов с печеночной недостаточностью.

    Почечная недостаточность

    Производитель не дает конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов с почечной недостаточностью.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Гиперчувствительность к бенрализумабу или любому ингредиенту в составе препарата в анамнезе.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Гиперчувствительность

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксии, ангионевротическом отеке, крапивнице, сыпи), обычно возникавших в течение нескольких часов или, возможно, дней после введения. В случае возникновения реакции гиперчувствительности следует прекратить применение бенрализумаба.

    Ухудшение течения заболевания и острые эпизоды

    Не показано для лечения острых симптомов или обострений астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.

    Снижение дозы кортикостероидов

    Не следует резко прекращать системную или ингаляционную терапию кортикостероидами после начала терапии бенрализумабом. При необходимости снижайте дозу кортикостероидов постепенно и тщательно контролируйте такое снижение.

    Паразитарная инфекция

    Иммунный ответ против некоторых паразитарных (гельминтных) инфекций может быть изменен. Не изучался у пациентов с известными паразитарными инфекциями. Прежде чем начинать лечение бенрализумабом, лечите пациентов с ранее существовавшими паразитарными (гельминтными) инфекциями. Если возникает паразитарная инфекция и не наблюдается эффекта от антигельминтного лечения, прекратите терапию бенрализумабом до тех пор, пока инфекция не исчезнет.

    Иммуногенность

    Потенциал иммуногенности. Развитие антител к бенрализумабу выявлено у 13% пациентов и связано с увеличением клиренса препарата и повышением концентрации эозинофилов в крови; также обнаружено развитие нейтрализующих антител. Доказательств связи между антителами к бенрализумабу и эффективностью или безопасностью препарата не наблюдалось.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Нет доказательств вреда для плода у обезьян после внутривенного введения бенрализумаба во время беременности. Потенциальное воздействие моноклональных антител (например, бенрализумаба) на плод чаще возникает в третьем триместре.

    Информацию о регистрации можно получить, позвонив по телефону 1-877-311-8972 или посетив [Интернет].

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли в грудное молоко человека. Поскольку IgG проникает в молоко человека, ожидается, что бенрализумаб будет проникать и в грудное молоко.

    Учитывайте преимущества грудного вскармливания и важность препарата для женщины; также учитывайте потенциальное неблагоприятное воздействие препарата или основного заболевания матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность у детей <12 лет не установлены.

    Оценено в 62 пациента-подростка 12–17 лет с астмой; Профиль побочных эффектов в целом аналогичен наблюдаемому у взрослых.

    Гериатрическое применение

    Общих различий в безопасности и эффективности у пациентов в возрасте ≥65 лет по сравнению с более молодыми людьми нет, но нельзя исключать повышенную чувствительность.

    Печеночная недостаточность

    Фармакокинетика не изучалась у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Почечная недостаточность

    Фармакокинетика не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью.

    Распространенные побочные эффекты

    Распространенные побочные эффекты (≥5%): головная боль, фарингит.

    На какие другие лекарства повлияют Benralizumab (Systemic)

    Официальных исследований взаимодействия лекарственных средств на сегодняшний день нет.

    Лекарственные средства, метаболизирующиеся печеночными микросомальными ферментами

    Субстраты CYP: фармакокинетические взаимодействия маловероятны.

    Лекарственные средства, на которые влияет эффлюксный транспорт Системы

    Субстраты систем оттока-транспорта: фармакокинетические взаимодействия маловероятны.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова