Beovu

Nome generico: Brolucizumab-dbll
Forma di dosaggio: iniezione intravitreale
Classe del farmaco: Agenti oftalmici antiangiogenici

Utilizzo di Beovu

L'iniezione di Beovu (Brolucizumab-dbll) è un farmaco biologico utilizzato per trattare due patologie oculari croniche. Una è chiamata degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (AMD) ed è una delle principali cause di perdita della vista nelle persone di età pari o superiore a 50 anni. L'altro è chiamato edema maculare diabetico (DME). È una complicazione del diabete e un’altra delle principali cause di perdita della vista. Beovu viene somministrato tramite iniezione nell'occhio.

L'ADM umido si verifica quando vasi sanguigni anomali e che perdono crescono sotto la macula. La macula è la parte della retina situata nella parte posteriore dell'occhio ed è responsabile della visione centrale. I vasi sanguigni che perdono possono causare cicatrici sulla macula, portando a visione offuscata, linee ondulate nella vista, colori tenui e punti ciechi.

Il DME è causato dalla fuoriuscita di liquido nella retina da vasi sanguigni danneggiati . Ciò può portare a gonfiore localizzato, compreso gonfiore della macula.

Beovu è un tipo di farmaco chiamato frammento di anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato. Prende di mira e inibisce il fattore di crescita endoteliale vascolare A (VEGF-A). Il VEGF-A è una proteina che alcune persone affette da queste malattie degli occhi producono in quantità eccessiva.

Beovu è un inibitore del VEGF che agisce legandosi e impedendo al VEGF-A di interagire con il recettore 1 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare. (VEGFR-1) e -2 (VEGFR-2). Ciò aiuta a fermare la crescita di nuovi vasi sanguigni anomali e che perdono negli occhi.

Beovu è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2019. Nessun biosimilare di Beovu è stato approvato. I biosimilari sono versioni altamente simili di un farmaco biologico progettate per avere lo stesso effetto su una persona, ma un biosimilare non è identico alla versione originale del farmaco.

Beovu effetti collaterali

Beovu può causare gravi effetti collaterali tra cui:

Vedere "Informazioni importanti" sopra

I più gli effetti collaterali comuni di Beovu sono:

riduzione della chiarezza visiva

cataratta

vasi sanguigni rotti negli occhi

dolore oculare

mosche volanti (macchie in movimento nel campo visivo).

Questi non sono tutti gli effetti collaterali di Beovu. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o visitare www.fda.gov/medwatch.

Prima di prendere Beovu

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Il medico discuterà con lei se Beovu può essere utilizzato durante la gravidanza. Non è noto se Beovu danneggerà il feto, ma si ritiene che possa rappresentare un rischio. Beovu deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi. Informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Non deve allattare il suo bambino durante il trattamento con Beovu o per almeno un mese dopo l'ultima iniezione di Beovu. Parla con il tuo medico del modo migliore per allattare il tuo bambino mentre prendi Beovu.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Beovu

Per l'AMD neovascolare (umida) La dose raccomandata di Beovu è 6 mg (0,05 ml di soluzione da 120 mg/ml) al mese (ogni 25-31 giorni circa) per i primi 3 dosi, seguita da una dose di Beovu da 6 mg (0,05 ml) ogni 8-12 settimane.

Per DME La dose raccomandata di Beovu è 6 mg (0,05 ml di 120 mg /ml di soluzione) somministrato mediante iniezione intravitreale ogni sei settimane (circa ogni 39-45 giorni) per le prime cinque dosi, seguite da 6 mg (0,05 ml) mediante iniezione intravitreale una volta ogni 8-12 settimane.

Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori dettagli sul dosaggio di Beovu.

Avvertenze

Beovu può causare gravi effetti collaterali tra cui:

Infezione dell'occhio o distacco della retina (separazione della retina dalla parte posteriore dell'occhio) .

Infiammazione dei vasi sanguigni retinici (vasculite retinica) e/o coaguli di sangue nelle vene retiniche (occlusione vascolare retinica), tipicamente quando è presente un'infiammazione nell'occhio.

Aumento pressione oculare. È stato osservato un aumento della pressione oculare entro 30 minuti da un'iniezione nell'occhio, incluso Beovu. Sono stati segnalati anche aumenti sostenuti della pressione oculare. Il medico deve monitorare questo aspetto quando riceve un'iniezione di Beovu.

Un potenziale rischio di ictus, attacco cardiaco o coaguli di sangue. Questi eventi avversi sono stati osservati in pazienti che ricevevano iniezioni oculari di farmaci inibitori del VEGF, incluso Beovu.

Perdita improvvisa della vista. Sono stati segnalati improvvisa perdita della vista dovuta all'ostruzione dei vasi sanguigni nella parte posteriore dell'occhio e infiammazione dei vasi sanguigni nella parte posteriore dell'occhio.

Informi immediatamente il medico se soffre di uno qualsiasi di questi sintomi dopo l'iniezione di Beovu:

arrossamento degli occhi o peggioramento dell'arrossamento degli occhi

dolore agli occhi

aumento del fastidio agli occhi

perdita improvvisa della vista

visione offuscata o ridotta

un aumento del numero di piccole particelle nella vista

una maggiore sensibilità alla luce Questi potrebbero essere sintomi di un grave condizione oculare e potrebbe indurre il medico a interrompere il trattamento con Beovu.

Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di una possibile reazione allergica, come polso accelerato, pressione sanguigna bassa , sudorazione, eruzione cutanea, prurito o bruciore dopo l'iniezione di Beovu.

La sicurezza e l'efficacia dell'uso contemporaneo di Beovu in entrambi gli occhi non sono state esaminate. L'uso di Beovu in entrambi gli occhi contemporaneamente può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Quali altri farmaci influenzeranno Beovu

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Domande frequenti popolari

Sì, Medicare di solito copre i costi di Beovu (brolucizumab), un farmaco da prescrizione usato per trattare la degenerazione maculare (AMD) e l'edema maculare diabetico (DME). I costi specifici possono variare in base ai ticket o alle franchigie, all'importo addebitato dal medico e al tipo di copertura assicurativa (privata, Medicare, Medicaid). Continua a leggere

Beovu (brolucizumab-dbll) è usato per trattare l'AMD umida (degenerazione maculare legata all'età) negli adulti. Due studi (HAWK e Harrier) hanno riportato che i benefici con Beovu sono simili a quelli osservati con Eylea. I miglioramenti dell’acuità visiva (la capacità di vedere più chiaramente) sono iniziati dopo la prima iniezione di Beovu e sono stati evidenti entro 4 settimane, hanno raggiunto il massimo a 48 settimane e sono persistiti per almeno 2 anni (la durata dello studio). Continua a leggere

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