Besponsa

اسم عام: Inotuzumab Ozogamicin
شكل جرعات: الحقن في الوريد (التسريب).
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Besponsa

بيسبونسا هو دواء بيولوجي مضاد للأورام يستخدم لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان الدم يسمى سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL)، والذي يعرف أيضًا باسم سرطان الدم الليمفاوي الحاد.

بيسبونسا هو جسم مضاد- اقتران الدواء - يستخدم جسمًا مضادًا لاستهداف دواء مضاد للسرطان لخلايا سرطان الدم في الخلايا البائية.

الخلايا البائية، والتي تُعرف أيضًا باسم الخلايا الليمفاوية البائية، هي جزء من جهاز المناعة لديك وعادةً ما تساعد على القتال. عدوى. ولكن في الأشخاص المصابين بهذا المرض، تنمو الخلايا البائية وتنقسم بشكل أسرع بكثير من المعتاد. تتراكم الخلايا البائية غير الطبيعية في نخاع العظم حيث يتم تصنيعها، ثم تنتشر إلى الدم وأجزاء أخرى من الجسم مسببة كل شيء. لم يتم تطوير الخلايا البائية غير الطبيعية بشكل كامل ولا تعمل بشكل صحيح.

يستخدم بيسبونسا الأجسام المضادة كابا من النوع الفرعي 4 (IgG4) من الجلوبيولين المناعي المتوافق مع البشر والتي تسمى إينوتوزوماب لاستهداف عقار سام للخلايا يسمى كاليشيميسين لخلايا سرطان الدم. .

يستهدف إينوتوزوماب CD22، وهو بروتين سيالوغليكوبروتين موجود على سطح الخلايا البائية. ينظم CD22 كيفية عمل الخلايا البائية وتكاثرها. يسلم إينوتوزوماب المضاد الحيوي كاليشيميسين المضاد للورم إلى الخلايا السرطانية، حيث يتم استيعابه في الخلايا. بمجرد دخول الخلية، يتم إطلاق الكاليشيميسين ويعمل عن طريق تحفيز انقسام الحمض النووي المزدوج، مما يتسبب في موت الخلايا السرطانية.

تمت الموافقة على بيسبونسا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017. ولم يتم العثور على أي بدائل حيوية لبيسبونسا تمت الموافقة. البدائل الحيوية هي إصدارات متشابهة إلى حد كبير من الدواء تم تصميمها ليكون لها نفس التأثير على الشخص، ولكنها ليست متطابقة مع النسخة الأصلية من الدواء.

Besponsa آثار جانبية

يمكن أن يسبب البيسبونسا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • راجع "معلومات مهمة" أعلاه

    • الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

  • انخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات)
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء مع وبدون حمى (قلة العدلات، قلة العدلات الحموية، قلة الكريات البيض)
  • العدوى
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)
  • التعب
  • النزيف
  • الحمى
  • الغثيان
  • الصداع
  • زيادة في الاختبارات المعملية التي تقيس وظائف الكبد
  • ألم في البطن

    • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لبيسبونسا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

    قبل اتخاذ Besponsa

    أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً، أو تخططين للحمل، أو إذا كان هناك شك في الحمل أثناء تناول بيسبونسا. تجنب الحمل أثناء العلاج ببيسبونسا. يمكن أن تسبب البيسبونسا ضررًا للجنين.

  • يجب على الإناث القادرات على الحمل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ببيسبونسا ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة
  • يجب على الذكور ذوي القدرة الإنجابية استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ببيسبونسا ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة

    • أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ببيسبونسا ولمدة شهرين على الأقل بعد الجرعة النهائية

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Besponsa

    يوضح الجدول أدناه نظام الجرعات للدورة الأولى والدورات اللاحقة من بيسبونسا، والتي تعتمد على الاستجابة للعلاج.

      اليوم الأول اليوم الثامن< /strong> اليوم 15

    نظام الجرعات للدورة الأولى - جميع المرضى

    الجرعة 0.8 مجم/م2 0.5 مجم/م2 0.5 مجم/م2 طول الدورة 21 يومًا*

    نظام الجرعات للدورات اللاحقة اعتمادًا على الاستجابة للعلاج

    المرضى الذين حققوا استجابة كاملة (CR) أو مغفرة كاملة مع تعافي دموي غير كامل (CRi) الجرعة 0.5 مجم/م2 0.5 مجم/م2 0.5 مجم / م2 طول الدورة 28 يومًا المرضى الذين لم يحققوا CR أو CRi الجرعة 0.8 مجم / م 2 0.5 مجم / م 2 0.5 مجم / م 2 طول الدورة 28 يومًا

    * للمرضى الذين حققوا CR أو CRi، و/أو للسماح بالتعافي من السمية، يمكن تمديد طول الدورة حتى 28 يومًا، مما يسمح بفاصل زمني خالٍ من العلاج مدته 7 أيام بدءًا من اليوم 21.

    راجع معلومات الوصفة الكاملة لمزيد من التفاصيل حول جرعات بيسبونسا.

    تحذيرات

    يرتبط استخدام البيسبونسا بزيادة خطر الإصابة بمشاكل الكبد والوفاة بعد زراعة الخلايا الجذعية.

    يمكن أن يسبب البيسبونسا مشاكل في الكبد يمكن أن تكون حادة أو مهددة للحياة أو مميتة، بما في ذلك حالة تسمى مرض الانسداد الوريدي (VOD). يمكن أن تحدث هذه الحالة أثناء العلاج ببيسبونسا أو بعد العلاج اللاحق بزراعة الخلايا الجذعية. كانت هذه الحالة أكثر شيوعًا في المرضى الذين لديهم اختبارات الكبد مرتفعة أو الذين تلقوا عوامل ألكلة مزدوجة استعدادًا لزراعة الخلايا الجذعية. قد يكون المرضى أكثر عرضة لخطر الإصابة بالـ VOD إذا كانوا:

  • تلقوا عملية زرع خلايا جذعية بعد العلاج باستخدام Besponsa
  • سبق أن تلقوا عملية زرع خلايا جذعية
  • لديك تاريخ من مشاكل الكبد المستمرة أو السابقة
  • هل هم في سن أكبر
  • تلقوا علاجات متعددة لسرطان الكبد قبل البيسبونسا
  • تلقوا عددًا أكبر من البيسبونسا دورات العلاج

    • يجب على طبيبك إجراء اختبارات الكبد بشكل دوري أثناء العلاج، وقد يقوم بتعديل أو إيقاف علاجك ببيسبونسا.

    قد يسبب بيسبونسا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • مشاكل الكبد: اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من زيادة سريعة في الوزن، أو اصفرار بياض العين، أو تورم في البطن قد يكون مؤلمًا. يزداد خطر الإصابة بالـ VOD بعد تلقي العلاج باستخدام Besponsa. ناقش مع طبيبك فائدة/خطورة علاج بيسبونسا إذا كان لديك تاريخ سابق من مرض VOD أو مرض الكبد المستمر الخطير
  • زيادة خطر الوفاة بعد زراعة الخلايا الجذعية: اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أي علامات وأعراض العدوى أو مشاكل الكبد. هناك خطر متزايد للوفاة بسبب العدوى وVOD بعد تلقي بيسبونسا
  • انخفاض عدد خلايا الدم: انخفاض عدد خلايا الدم ومضاعفات انخفاض عدد خلايا الدم، بما في ذلك النزيف والالتهابات، والتي قد تكون شديدة، مدى الحياة -حدثت تهديدات وقاتلة مع بيسبونسا. اتصل بطبيبك على الفور إذا شعرت بعلامات وأعراض العدوى (على سبيل المثال، الاحمرار أو التورم)، أو النزيف أو الكدمات غير المتوقعة، أو الدم في البول أو البراز، أو الحمى.
  • التفاعلات المتعلقة بالتسريب: أبلغ طبيبك قم بالطبيب فورًا إذا كنت تعاني من حمى أو قشعريرة أو طفح جلدي أو مشاكل في التنفس أثناء أو بعد تسريب بيسبونسا
  • مشاكل في القلب: اتصل بطبيبك على الفور إذا شعرت بالدوار أو الدوار أو الإغماء أو البطء الشديد، نبضات قلب سريعة جدًا، أو غير طبيعية.

    • ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Besponsa

    أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    وخاصة أخبر طبيبك إذا كنت تتناول دواءً معروفًا إطالة فترة QT أو تحفيز Torsades de Pointes. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول دواءً يمكنه فعل ذلك، فراجع طبيبك أو الصيدلي.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية