Besponsa

Obecný název: Inotuzumab Ozogamicin
léková forma: intravenózní (infuzní) injekce
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Besponsa

Besponsa je antineoplastický biologický lék používaný k léčbě dospělých s typem rakoviny krve nazývaným akutní lymfoblastická leukémie (ALL), která je také známá jako akutní lymfocytární leukémie.

Besponsa je protilátka- lékový konjugát – používá protilátku k cílení protirakovinného léku na B-buněčné leukemické buňky.

B-buňky, které jsou také známé jako B-lymfocyty, jsou součástí vašeho imunitního systému a obvykle pomáhají bojovat infekce. Ale u lidí s ALL B-buňky rostou a dělí se mnohem rychleji než normálně. Abnormální B-buňky se hromadí v kostní dřeni, kde jsou tvořeny, a pak se šíří do krve a dalších částí těla a způsobují ALL. Abnormální B-buňky nejsou plně vyvinuté a nefungují správně.

Besponsa používá protilátku kappa humanizovaného imunoglobulinu třídy G podtyp 4 (IgG4) zvanou inotuzumab k cílení cytotoxického léku zvaného calicheamicin na leukemické buňky .

Inotuzumab se zaměřuje na CD22, což je sialoglykoprotein nacházející se na povrchu B-buněk. CD22 reguluje fungování a proliferaci B-buněk. Inotuzumab dodává protinádorové antibiotikum calicheamicin do rakovinných buněk, kde je internalizováno do buněk. Jakmile je kalicheamicin uvnitř buňky, uvolňuje se a působí tak, že indukuje dvouvláknové zlomy DNA, které způsobují smrt rakovinných buněk.

Besponsa byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v roce 2017. Žádné biologicky podobné látky Besponsa nebyly byla schválena. Biosimilars jsou velmi podobné verze léku, které jsou navrženy tak, aby měly na člověka stejný účinek, ale nejsou totožné s původní verzí léku.

Besponsa vedlejší efekty

Besponsa může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

  • Viz „Důležité informace“ výše

    • Nejběžnější vedlejší účinky jsou:

  • nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
  • nízký počet bílých krvinek s horečkou a bez horečky (neutropenie, febrilní neutropenie a leukopenie)
  • infekce
  • nízký počet červených krvinek (anémie)
  • únava
  • krvácení
  • horečka
  • nevolnost
  • bolesti hlavy
  • nárůst v laboratorních testech měřících funkci jater
  • bolest břicha

    • Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Besponsa. Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli nežádoucí účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje. Další informace získáte od svého lékaře nebo lékárníka.

    Před odběrem Besponsa

    Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo pokud máte podezření na těhotenství během užívání přípravku Besponsa. Během léčby přípravkem Besponsa se vyvarujte otěhotnění. Besponsa může poškodit nenarozené dítě.

  • Ženy, které mohou otěhotnět, by měly během léčby přípravkem Besponsa a po dobu nejméně 8 měsíců po poslední dávce používat účinnou antikoncepci
  • Muži s reprodukčním potenciálem by měli během léčby přípravkem Besponsa používat účinnou antikoncepci a po dobu nejméně 5 měsíců po poslední dávce

    • Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Vyhněte se kojení během léčby přípravkem Besponsa a po dobu nejméně 2 měsíců po poslední dávce

    Související drogy

    Jak používat Besponsa

    Dávkovací režim pro první a následující cykly přípravku Besponsa, které závisí na reakci na léčbu, jsou uvedeny v tabulce níže.

      Den 1 Den 8< /strong> Den 15

    Dávkovací režim pro cyklus 1 – všichni pacienti

    Dávka 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Délka cyklu 21 dní*

    Dávkovací režim pro následující cykly v závislosti na odpovědi na léčbu

    Pacienti, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo kompletní remise s neúplným hematologickým zotavením (CRi) Dávka 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Délka cyklu 28 dní Pacienti, kteří nedosáhli CR nebo CRi Dávka 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Délka cyklu 28 dní

    * U pacientů, kteří dosáhnou CR nebo CRi a/nebo aby se umožnilo zotavení z toxicity, může být délka cyklu prodloužena až na 28 dní, což umožňuje 7denní interval bez léčby počínaje 21. dnem.

    Viz úplné informace o předepisování pro další podrobnosti o dávkování Besponsa.

    Varování

    Užívání přípravku Besponsa je spojeno se zvýšeným rizikem jaterních problémů a úmrtí po transplantaci kmenových buněk.

    Besponsa může způsobit problémy s játry, které mohou být závažné, život ohrožující nebo smrtelné, včetně stav nazývaný venookluzivní onemocnění (VOD). Tento stav se může objevit během léčby přípravkem Besponsa nebo po následné léčbě transplantací kmenových buněk. Tento stav byl častější u pacientů, kteří měli zvýšené jaterní testy nebo kteří dostávali duální alkylační činidla při přípravě na transplantaci kmenových buněk. Pacienti mohou mít vyšší riziko VOD, pokud:

  • po léčbě přípravkem Besponsa obdrží transplantaci kmenových buněk
  • v minulosti podstoupili transplantaci kmenových buněk
  • Mají přetrvávající problémy s játry nebo problémy s játry v anamnéze
  • Jsou starší
  • Před aplikací Besponsa podstoupili vícenásobnou léčbu na VŠECHNO
  • Dostali větší počet léků Besponsa léčebné cykly

    • Váš lékař by měl během léčby pravidelně provádět jaterní testy a může upravit nebo ukončit vaši léčbu přípravkem Besponsa.

    Besponsa může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

  • Játerní potíže: Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte rychlý nárůst hmotnosti, zežloutnutí očního bělma nebo otok břicha, který může být bolestivý. Riziko rozvoje VOD se po léčbě přípravkem Besponsa zvyšuje. Prodiskutujte se svým lékařem přínos/riziko léčby přípravkem Besponsa, pokud máte v anamnéze VOD nebo závažné probíhající onemocnění jater
  • Zvýšené riziko úmrtí po transplantaci kmenových buněk: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky, okamžitě kontaktujte svého lékaře a příznaky infekce nebo problémy s játry. Po podání přípravku Besponsa existuje zvýšené riziko úmrtí v důsledku infekce a VOD
  • Nízký počet krvinek: Nízký počet krvinek a komplikace nízkého počtu krvinek, včetně krvácení a infekcí, které mohou být závažné, život -hrozivé a smrtelné se vyskytly u Besponsy. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud zaznamenáte známky a příznaky infekce (například zarudnutí, otok), neočekávané krvácení nebo modřiny, krev v moči nebo stolici nebo horečku
  • Reakce související s infuzí: Informujte svého okamžitě vyhledejte lékaře, pokud během infuze Besponsy nebo po ní zaznamenáte horečku, zimnici, vyrážku nebo problémy s dýcháním
  • Srdeční potíže: Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte závratě, točení hlavy, mdloby nebo máte velmi pomalý, velmi rychlý nebo abnormální srdeční tep.

    • Co ovlivní další léky Besponsa

    Sdělte svému lékaři o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

    Sdělte svému lékaři zejména, pokud užíváte léky, o kterých je známo, že prodloužit QT interval nebo vyvolat Torsades de Pointes. Pokud si nejste jisti, zda užíváte lék, který to dokáže, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova