Besponsa

Gattungsbezeichnung: Inotuzumab Ozogamicin
Darreichungsform: intravenöse (Infusions-)Injektion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Besponsa

Besponsa ist ein antineoplastisches biologisches Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Blutkrebsart namens akute lymphatische Leukämie (ALL), die auch als akute lymphatische Leukämie bezeichnet wird.

Besponsa ist ein Antikörper- Arzneimittelkonjugat – es verwendet einen Antikörper, um ein Krebsmedikament gezielt an B-Zell-Leukämiezellen zu richten.

B-Zellen, die auch als B-Lymphozyten bekannt sind, sind Teil Ihres Immunsystems und helfen normalerweise bei der Bekämpfung Infektion. Aber bei Menschen mit ALL wachsen und teilen sich die B-Zellen viel schneller als normal. Die abnormalen B-Zellen sammeln sich im Knochenmark an, wo sie hergestellt werden, und breiten sich dann im Blut und in anderen Teilen des Körpers aus, was zu ALL führt. Die abnormalen B-Zellen sind nicht vollständig entwickelt und funktionieren nicht richtig.

Besponsa verwendet einen humanisierten Kappa-Antikörper des Immunglobulin-Klasse-G-Subtyps 4 (IgG4) namens Inotuzumab, um ein zytotoxisches Medikament namens Calicheamicin gezielt an die Leukämiezellen zu bringen .

Inotuzumab zielt auf CD22 ab, ein Sialoglykoprotein, das auf der Oberfläche von B-Zellen vorkommt. CD22 reguliert die Funktion und Vermehrung von B-Zellen. Inotuzumab transportiert das Antitumor-Antibiotikum Calicheamicin zu den Krebszellen, wo es in die Zellen aufgenommen wird. Sobald Calicheamicin in der Zelle ist, wird es freigesetzt und löst DNA-Doppelstrangbrüche aus, die zum Absterben der Krebszellen führen.

Besponsa wurde 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Es gibt keine Biosimilars von Besponsa genehmigt worden. Biosimilars sind sehr ähnliche Versionen des Medikaments, die darauf ausgelegt sind, bei einer Person die gleiche Wirkung zu haben, aber sie sind nicht identisch mit der Originalversion des Medikaments.

Besponsa Nebenwirkungen

Besponsa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe „Wichtige Informationen“ oben

    • Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • niedrige Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen mit und ohne Fieber (Neutropenie, febrile Neutropenie und Leukopenie)
  • Infektion
  • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  • Müdigkeit
  • Blutungen
  • Fieber
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen
  • Zunahmen bei Labortests zur Messung der Leberfunktion
  • Bauchschmerzen

    • Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Besponsa. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Vor der Einnahme Besponsa

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn während der Einnahme von Besponsa eine Schwangerschaft vermutet wird. Vermeiden Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Besponsa. Besponsa kann einem ungeborenen Kind schaden.

  • Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Besponsa und für mindestens 8 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
  • Männer im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Besponsa eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden und für mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Vermeiden Sie das Stillen während der Behandlung mit Besponsa und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Besponsa

    Das Dosierungsschema für den ersten und die folgenden Zyklen von Besponsa, die vom Ansprechen auf die Behandlung abhängen, ist in der folgenden Tabelle aufgeführt.

      Tag 1 Tag 8< /strong> Tag 15

    Dosierungsschema für Zyklus 1 – Alle Patienten

    Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Zykluslänge 21 Tage*

    Dosierungsschema für nachfolgende Zyklen je nach Ansprechen auf die Behandlung

    Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder eine vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRi) erreicht haben Dosis 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Zykluslänge 28 Tage Patienten, die keine CR oder CRi erreicht haben Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Zykluslänge 28 Tage

    * Für Patienten, die eine CR oder erreicht haben ein CRi und/oder um eine Erholung von der Toxizität zu ermöglichen, kann die Zykluslänge auf bis zu 28 Tage verlängert werden, was ein 7-tägiges behandlungsfreies Intervall ab Tag 21 ermöglicht.

    Siehe vollständige Verschreibungsinformationen Weitere Informationen zur Besponsa-Dosierung finden Sie hier.

    Warnungen

    Die Verwendung von Besponsa ist mit einem erhöhten Risiko für Leberprobleme und Tod nach einer Stammzelltransplantation verbunden.

    Besponsa kann Leberprobleme verursachen, die schwerwiegend, lebensbedrohlich oder tödlich sein können eine Erkrankung, die als Venenverschlusskrankheit (VOD) bezeichnet wird. Dieser Zustand kann während der Behandlung mit Besponsa oder nach einer anschließenden Behandlung mit einer Stammzelltransplantation auftreten. Diese Erkrankung trat häufiger bei Patienten auf, deren Leberwerte erhöht waren oder die zur Vorbereitung ihrer Stammzelltransplantation duale Alkylierungsmittel erhielten. Bei Patienten besteht möglicherweise ein höheres VOD-Risiko, wenn sie:

  • nach der Behandlung mit Besponsa eine Stammzelltransplantation erhalten
  • zuvor bereits eine Stammzelltransplantation erhalten haben
  • Haben Sie anhaltende oder frühere Leberprobleme
  • Sind Sie älter
  • Haben Sie vor Besponsa mehrere Behandlungen für ihre ALL erhalten
  • Erhalten Sie eine größere Anzahl von Besponsa Behandlungszyklen

    • Ihr Arzt sollte während der Behandlung regelmäßig Lebertests durchführen und kann Ihre Behandlung mit Besponsa ändern oder beenden.

    Besponsa kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Leberprobleme: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine schnelle Gewichtszunahme, eine Gelbfärbung des Augenweißes oder eine möglicherweise schmerzhafte Bauchschwellung bemerken. Das Risiko, VOD zu entwickeln, ist nach einer Behandlung mit Besponsa erhöht. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Besponsa-Behandlung, wenn Sie in der Vergangenheit an VOD oder einer schweren Lebererkrankung leiden.
  • Erhöhtes Sterberisiko nach einer Stammzelltransplantation: Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen bemerken und Symptome einer Infektion oder Leberprobleme. Nach der Einnahme von Besponsa besteht ein erhöhtes Sterberisiko aufgrund von Infektionen und VOD.
  • Niedrige Blutzellenzahlen: Niedrige Blutzellenzahlen und Komplikationen einer niedrigen Blutzellenzahl, einschließlich Blutungen und Infektionen, die schwerwiegend sein können, können lebensgefährlich sein -Bedrohliche und tödliche Folgen sind bei Besponsa aufgetreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung), unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Blut im Urin oder Stuhl oder Fieber auftreten.
  • Infusionsbedingte Reaktionen: Informieren Sie Ihren Arzt Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während oder nach Ihrer Besponsa-Infusion Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag oder Atemprobleme verspüren.
  • Herzprobleme: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie sich schwindelig, benommen oder ohnmächtig fühlen oder sehr langsame, sehr schneller oder abnormaler Herzschlag.

    • Welche anderen Medikamente beeinflussen? Besponsa

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie ein Medikament einnehmen, von dem bekannt ist, dass Sie es einnehmen das QT-Intervall verlängern oder Torsades de Pointes induzieren. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie ein Medikament einnehmen, das dies bewirken kann, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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