Besponsa

Nombre generico: Inotuzumab Ozogamicin
Forma de dosificación: inyección intravenosa (infusión)
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Besponsa

Besponsa es un fármaco biológico antineoplásico que se utiliza para tratar a adultos con un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia linfoblástica aguda (LLA), que también se conoce como leucemia linfocítica aguda.

Besponsa es un anticuerpo- conjugado de fármaco: utiliza un anticuerpo para dirigir un fármaco anticancerígeno a las células leucémicas de células B.

Las células B, que también se conocen como linfocitos B, son parte de su sistema inmunológico y generalmente ayudan a combatir infección. Pero en las personas con LLA, las células B crecen y se dividen mucho más rápido de lo normal. Las células B anormales se acumulan en la médula ósea donde se producen y luego se propagan a la sangre y a otras partes del cuerpo causando LLA. Las células B anormales no están completamente desarrolladas y no funcionan correctamente.

Besponsa utiliza un anticuerpo kappa de inmunoglobulina humanizada clase G subtipo 4 (IgG4) llamado inotuzumab para dirigir un fármaco citotóxico llamado caliqueamicina a las células leucémicas. .

Inotuzumab se dirige a CD22, que es una sialoglicoproteína que se encuentra en la superficie de las células B. CD22 regula cómo funcionan y proliferan las células B. Inotuzumab administra el antibiótico antitumoral caliqueamicina a las células cancerosas, donde se internaliza en las células. Una vez dentro de la célula, la caliqueamicina se libera y actúa induciendo roturas de la doble cadena del ADN, lo que provoca la muerte de las células cancerosas.

Besponsa fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2017. No se han comercializado biosimilares de Besponsa. sido aprobado. Los biosimilares son versiones muy similares del medicamento que están diseñadas para tener el mismo efecto en una persona, pero no son idénticas a la versión original del medicamento.

Besponsa efectos secundarios

Besponsa puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Ver "Información importante" más arriba

    • Los efectos secundarios más comunes son:

  • recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia)
  • recuentos bajos de glóbulos blancos con y sin fiebre (neutropenia, neutropenia febril y leucopenia)
  • infección
  • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • fatiga
  • sangrado
  • fiebre
  • náuseas
  • dolor de cabeza
  • aumentos en las pruebas de laboratorio que miden la función hepática
  • dolor abdominal

    • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Besponsa. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparece. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

    antes de tomar Besponsa

    Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si sospecha que está embarazada mientras toma Besponsa. Evite quedarse embarazada durante el tratamiento con Besponsa. Besponsa puede causar daños al feto.

  • Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Besponsa y durante al menos 8 meses después de la última dosis
  • Los hombres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Besponsa y durante al menos 5 meses después de la última dosis

    • Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. Evite la lactancia materna durante el tratamiento con Besponsa y durante al menos 2 meses después de la última dosis

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Besponsa

    La pauta posológica para el primer ciclo y los siguientes de Besponsa, que dependen de la respuesta al tratamiento, se muestran en la siguiente tabla.

      Día 1 Día 8< /strong> Día 15

    Régimen posológico para el ciclo 1: todos los pacientes

    Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Duración del ciclo 21 días*

    Régimen posológico para ciclos posteriores dependiendo de la respuesta al tratamiento

    Pacientes que han logrado una respuesta completa (CR) o una remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRi) Dosis 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Duración del ciclo 28 días Pacientes que no han alcanzado una RC o RCi Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Duración del ciclo 28 días

    * Para pacientes que alcanzan una RC o una CRi y/o para permitir la recuperación de la toxicidad, la duración del ciclo puede extenderse hasta 28 días, lo que permite un intervalo sin tratamiento de 7 días a partir del día 21.

    Consulte la información de prescripción completa para más detalles sobre la dosificación de Besponsa.

    Advertencias

    El uso de Besponsa está relacionado con un mayor riesgo de problemas hepáticos y muerte después de un trasplante de células madre.

    Besponsa puede causar problemas hepáticos que pueden ser graves, potencialmente mortales o mortales, incluyendo una afección llamada enfermedad venooclusiva (EVO). Esta afección puede ocurrir durante el tratamiento con Besponsa o después de un tratamiento posterior con un trasplante de células madre. Esta afección fue más común en pacientes que tenían pruebas hepáticas elevadas o que recibieron agentes alquilantes duales en preparación para su trasplante de células madre. Los pacientes pueden tener un mayor riesgo de EVO si:

  • Reciben un trasplante de células madre después del tratamiento con Besponsa
  • Han recibido previamente un trasplante de células madre
  • Tienen problemas hepáticos actuales o tienen antecedentes
  • Son mayores
  • Recibieron múltiples tratamientos para su LLA antes de Besponsa
  • Recibieron una mayor cantidad de Besponsa ciclos de tratamiento

    • Su médico debe realizar pruebas hepáticas periódicamente durante el tratamiento y puede modificar o suspender su tratamiento con Besponsa.

    Besponsa puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Problemas hepáticos: llame a su médico de inmediato si experimenta un rápido aumento de peso, coloración amarillenta de la parte blanca de los ojos o hinchazón abdominal que puede ser dolorosa. El riesgo de desarrollar EVO aumenta tras recibir tratamiento con Besponsa. Hable con su médico sobre el beneficio/riesgo del tratamiento con Besponsa si tiene antecedentes de EVO o enfermedad hepática grave y continua.
  • Mayor riesgo de muerte después de un trasplante de células madre: llame a su médico de inmediato si experimenta algún signo y síntomas de infección o problemas hepáticos. Existe un mayor riesgo de muerte debido a infección y EVO después de recibir Besponsa
  • Recuentos bajos de células sanguíneas: recuentos bajos de células sanguíneas y complicaciones de los recuentos bajos de células sanguíneas, incluidos sangrado e infecciones, que pueden ser graves, -amenazantes, y fatales, se han producido con Besponsa. Llame a su médico de inmediato si experimenta signos y síntomas de infección (por ejemplo, enrojecimiento, hinchazón), sangrado o hematomas inesperados, sangre en la orina o las heces o fiebre.
  • Reacciones relacionadas con la infusión: informe a su médico de inmediato si experimenta fiebre, escalofríos, sarpullido o problemas respiratorios durante o después de la infusión de Besponsa.
  • Problemas cardíacos: llame a su médico de inmediato si se siente mareado, aturdido, desmayado o tiene una respiración muy lenta. latidos cardíacos muy rápidos o anormales.

    • ¿Qué otras drogas afectarán? Besponsa

    Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    Informe especialmente a su médico si toma un medicamento que se sabe que prolongar el intervalo QT o inducir Torsades de Pointes. Si no está seguro de si está tomando un medicamento que pueda hacer esto, consulte con su médico o farmacéutico.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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