Besponsa

Nom générique: Inotuzumab Ozogamicin
Forme posologique : injection intraveineuse (perfusion)
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Besponsa

Besponsa est un médicament biologique antinéoplasique utilisé pour traiter les adultes atteints d'un type de cancer du sang appelé leucémie lymphoblastique aiguë (LAL), également connue sous le nom de leucémie lymphoïde aiguë.

Besponsa est un anticorps- conjugué médicamenteux - il utilise un anticorps pour cibler un médicament anticancéreux sur les cellules leucémiques à cellules B.

Les cellules B, également connues sous le nom de lymphocytes B, font partie de votre système immunitaire et aident généralement à combattre infection. Mais chez les personnes atteintes de LAL, les cellules B croissent et se divisent beaucoup plus rapidement que la normale. Les lymphocytes B anormaux s’accumulent dans la moelle osseuse où ils sont fabriqués, puis se propagent dans le sang et dans d’autres parties du corps, provoquant la LAL. Les cellules B anormales ne sont pas complètement développées et ne fonctionnent pas correctement.

Besponsa utilise un anticorps kappa d'immunoglobuline humanisée de classe G de sous-type 4 (IgG4) appelé inotuzumab pour cibler un médicament cytotoxique appelé calicheamicine sur les cellules leucémiques. .

L'inotuzumab cible le CD22, qui est une sialoglycoprotéine présente à la surface des cellules B. CD22 régule le fonctionnement et la prolifération des cellules B. L'inotuzumab délivre l'antibiotique antitumoral calicheamicine aux cellules cancéreuses, où il est internalisé dans les cellules. Une fois à l'intérieur de la cellule, la calicheamicine est libérée et agit en induisant des cassures double brin de l'ADN, qui provoquent la mort des cellules cancéreuses.

Besponsa a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2017. Aucun biosimilaire de Besponsa n'a été approuvé. été approuvé. Les biosimilaires sont des versions très similaires d'un médicament conçues pour avoir le même effet sur une personne, mais elles ne sont pas identiques à la version originale du médicament.

Besponsa Effets secondaires

Besponsa peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Voir « Informations importantes » ci-dessus

    • Les effets secondaires les plus courants sont :

  • faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
  • faible nombre de globules blancs avec et sans fièvre (neutropénie, neutropénie fébrile et leucopénie)
  • infection
  • faible nombre de globules rouges (anémie)
  • fatigue
  • saignements
  • fièvre
  • nausées
  • maux de tête
  • augmentation des tests de laboratoire mesurant la fonction hépatique
  • douleurs abdominales

    • Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Besponsa. Informez votre médecin si vous ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Pour plus d'informations, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

    Avant de prendre Besponsa

    Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de le devenir ou si une grossesse est suspectée pendant que vous prenez Besponsa. Évitez de tomber enceinte pendant le traitement par Besponsa. Besponsa peut nuire au bébé à naître.

  • Les femmes capables de devenir enceintes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Besponsa et pendant au moins 8 mois après la dernière dose
  • Les hommes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Besponsa. et pendant au moins 5 mois après la dernière dose

    • Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. Évitez d'allaiter pendant le traitement par Besponsa et pendant au moins 2 mois après la dernière dose

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Besponsa

    Le schéma posologique pour le premier cycle et les cycles suivants de Besponsa, qui dépendent de la réponse au traitement, est présenté dans le tableau ci-dessous.

      Jour 1 Jour 8< /strong> Jour 15

    Schéma posologique pour le cycle 1 - Tous les patients

    Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durée du cycle 21 jours*

    Schéma posologique pour les cycles suivants en fonction de la réponse au traitement

    Patients ayant obtenu une réponse complète (RC) ou une rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) Dose 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Durée du cycle 28 jours Patients qui n'ont pas atteint une RC ou une RCi Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durée du cycle 28 jours

    * Pour les patients qui ont obtenu une RC ou une RCi un CRi, et/ou pour permettre la guérison de la toxicité, la durée du cycle peut être prolongée jusqu'à 28 jours, permettant un intervalle de 7 jours sans traitement à partir du jour 21.

    Voir les informations de prescription complètes pour plus de détails sur le dosage de Besponsa.

    Avertissements

    L'utilisation de Besponsa est liée à un risque accru de problèmes hépatiques et de décès après une greffe de cellules souches.

    Besponsa peut provoquer des problèmes hépatiques qui peuvent être graves, mettre la vie en danger ou être mortels, notamment une maladie appelée maladie veino-occlusive (MVO). Cette condition peut survenir pendant le traitement par Besponsa ou après un traitement ultérieur par greffe de cellules souches. Cette condition était plus fréquente chez les patients ayant subi des tests hépatiques élevés ou ayant reçu des agents alkylants doubles en préparation de leur greffe de cellules souches. Les patients peuvent présenter un risque plus élevé de MVO s'ils :

  • Reçoivent une greffe de cellules souches après un traitement par Besponsa
  • Ayent déjà reçu une greffe de cellules souches
  • Vous avez des problèmes hépatiques persistants ou des antécédents de problèmes hépatiques
  • Vous êtes plus âgé
  • Vous avez reçu plusieurs traitements pour leur LAL avant Besponsa
  • Recevez un plus grand nombre de Besponsa cycles de traitement

    • Votre médecin doit effectuer des analyses hépatiques périodiquement pendant le traitement et peut modifier ou arrêter votre traitement par Besponsa.

    Besponsa peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Problèmes hépatiques : appelez immédiatement votre médecin si vous constatez une prise de poids rapide, un jaunissement du blanc des yeux ou un gonflement abdominal pouvant être douloureux. Le risque de développer une MVO est augmenté après avoir reçu un traitement par Besponsa. Discutez avec votre médecin du bénéfice/risque du traitement par Besponsa si vous avez des antécédents de MVO ou de maladie hépatique grave en cours.
  • Risque accru de décès après une greffe de cellules souches : appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes. et des symptômes d’infection ou de problèmes hépatiques. Il existe un risque accru de décès dû à une infection et à une MVO après avoir reçu Besponsa.
  • Faible nombre de cellules sanguines : Faible nombre de cellules sanguines et complications liées à un faible nombre de cellules sanguines, y compris des saignements et des infections, qui peuvent être graves, et peuvent entraîner la mort. Des effets menaçants et mortels sont survenus avec Besponsa. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes et symptômes d'infection (par exemple, rougeur, gonflement), des saignements ou des ecchymoses inattendus, du sang dans vos urines ou dans vos selles, ou de la fièvre.
  • Réactions liées à la perfusion : informez votre médecin immédiatement si vous ressentez de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée ou des problèmes respiratoires pendant ou après votre perfusion de Besponsa.
  • Problèmes cardiaques : appelez immédiatement votre médecin si vous vous sentez étourdi, si vous vous sentez étourdi, si vous vous évanouissez ou si vous ressentez un syndrome cardiaque très lent, battements de coeur très rapides ou anormaux.

    • Quels autres médicaments affecteront Besponsa

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Informez particulièrement votre médecin si vous prenez un médicament connu pour prolonger l'intervalle QT ou induire des torsades de pointes. Si vous n'êtes pas sûr de prendre un médicament capable d'effectuer cet effet, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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