Besponsa

Nama generik: Inotuzumab Ozogamicin
Bentuk sediaan: injeksi intravena (infus).
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Besponsa

Besponsa adalah obat biologis antineoplastik yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan jenis kanker darah yang disebut leukemia limfoblastik akut (ALL), yang juga dikenal sebagai leukemia limfositik akut.

Besponsa adalah antibodi- konjugat obat - menggunakan antibodi untuk menargetkan obat antikanker ke sel leukemia sel B.

Sel B, yang juga dikenal sebagai limfosit B, adalah bagian dari sistem kekebalan Anda dan biasanya membantu melawan infeksi. Namun pada penderita ALL, sel B tumbuh dan membelah lebih cepat dari biasanya. Sel B yang abnormal menumpuk di sumsum tulang tempat sel tersebut dibuat, dan kemudian menyebar ke darah dan bagian tubuh lainnya yang menyebabkan ALL. Sel B yang abnormal belum sepenuhnya berkembang dan tidak berfungsi dengan baik.

Besponsa menggunakan antibodi kappa imunoglobulin kelas G subtipe 4 (IgG4) yang dimanusiakan yang disebut inotuzumab untuk menargetkan obat sitotoksik yang disebut calicheamicin ke sel leukemia .

Inotuzumab menargetkan CD22, yang merupakan sialoglikoprotein yang ditemukan pada permukaan sel B. CD22 mengatur bagaimana sel B berfungsi dan berkembang biak. Inotuzumab mengirimkan calicheamicin antibiotik anti tumor ke sel kanker, di mana ia diinternalisasi ke dalam sel. Begitu berada di dalam sel, calicheamicin dilepaskan dan bekerja dengan menginduksi putusnya untai ganda DNA, yang menyebabkan sel kanker mati.

Besponsa telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada tahun 2017. Tidak ada biosimilar Besponsa yang memiliki telah disetujui. Biosimilar adalah versi obat yang sangat mirip dan dirancang untuk memberikan efek yang sama pada seseorang, namun tidak identik dengan versi obat aslinya.

Besponsa efek samping

Besponsa dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

  • Lihat "Informasi penting" di atas

    • Efek samping yang paling umum adalah:

  • jumlah trombosit yang rendah (trombositopenia)
  • jumlah sel darah putih yang rendah dengan dan tanpa demam (neutropenia, neutropenia demam, dan leukopenia)
  • infeksi
  • jumlah sel darah merah yang rendah (anemia)
  • kelelahan
  • pendarahan
  • demam
  • mual
  • sakit kepala
  • peningkatan tes laboratorium yang mengukur fungsi hati
  • nyeri perut

    • Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping Besponsa. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang. Untuk informasi lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

    Sebelum mengambil Besponsa

    Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau jika dicurigai hamil saat mengonsumsi Besponsa. Hindari hamil selama pengobatan dengan Besponsa. Besponsa dapat membahayakan bayi yang belum lahir.

  • Wanita yang dapat hamil harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Besponsa dan setidaknya 8 bulan setelah dosis terakhir
  • Pria dengan potensi reproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Besponsa dan setidaknya 5 bulan setelah dosis terakhir

    • Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Hindari menyusui selama pengobatan dengan Besponsa dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir

    Kaitkan obat-obatan

    Cara Penggunaan Besponsa

    Regimen dosis untuk siklus Besponsa pertama dan berikutnya, yang bergantung pada respons terhadap pengobatan, ditunjukkan pada tabel di bawah ini.

      Hari 1 Hari 8< /strong> Hari ke-15

    Regimen dosis untuk Siklus 1 - Semua pasien

    Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Panjang siklus 21 hari*

    Regimen dosis untuk siklus berikutnya tergantung respons terhadap pengobatan

    Pasien yang telah mencapai respons lengkap (CR) atau remisi lengkap dengan pemulihan hematologi tidak lengkap (CRi) Dosis 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Panjang siklus 28 hari Pasien yang belum mencapai CR atau CRi Dosis 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Panjang siklus 28 hari

    * Untuk pasien yang mencapai CR atau a CRi, dan/atau untuk memungkinkan pemulihan dari toksisitas, panjang siklus dapat diperpanjang hingga 28 hari, sehingga memungkinkan interval bebas pengobatan selama 7 hari dimulai pada Hari ke-21.

    Lihat informasi peresepan lengkap untuk detail lebih lanjut tentang pemberian dosis Besponsa.

    Peringatan

    Penggunaan besponsa dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah hati dan kematian setelah transplantasi sel induk.

    Besponsa dapat menyebabkan masalah hati yang parah, mengancam jiwa, atau fatal, termasuk suatu kondisi yang disebut penyakit veno-oklusif (VOD). Kondisi ini dapat terjadi selama pengobatan dengan Besponsa atau setelah pengobatan selanjutnya dengan transplantasi sel induk. Kondisi ini lebih sering terjadi pada pasien yang mengalami peningkatan tes hati atau yang menerima agen alkilasi ganda sebagai persiapan untuk transplantasi sel induk. Pasien mungkin berisiko lebih tinggi terkena VOD jika mereka:

  • Menerima transplantasi sel induk setelah pengobatan dengan Besponsa
  • Sebelumnya pernah menerima transplantasi sel induk
  • Memiliki riwayat masalah hati yang sedang berlangsung atau
  • Berusia lebih tua
  • Menerima beberapa perawatan untuk ALL mereka sebelum Besponsa
  • Menerima Besponsa dalam jumlah lebih banyak siklus pengobatan

    • Dokter Anda harus melakukan tes hati secara berkala selama pengobatan, dan dapat mengubah atau menghentikan pengobatan Anda dengan Besponsa.

    Besponsa dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

  • Masalah hati: Segera hubungi dokter jika Anda mengalami kenaikan berat badan yang cepat, bagian putih mata menguning, atau pembengkakan perut yang mungkin terasa nyeri. Risiko terjadinya VOD meningkat setelah menerima pengobatan dengan Besponsa. Diskusikan dengan dokter Anda manfaat/risiko pengobatan Besponsa jika Anda memiliki riwayat VOD atau penyakit hati serius yang sedang berlangsung
  • Peningkatan risiko kematian setelah transplantasi sel induk: Segera hubungi dokter jika Anda mengalami tanda-tanda apa pun dan gejala infeksi atau masalah hati. Ada peningkatan risiko kematian akibat infeksi dan VOD setelah menerima Besponsa
  • Jumlah sel darah rendah: Jumlah sel darah rendah dan komplikasi dari jumlah sel darah rendah, termasuk pendarahan dan infeksi, yang mungkin parah, seumur hidup -mengancam, dan fatal, telah terjadi dengan Besponsa. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami tanda dan gejala infeksi (misalnya, kemerahan, bengkak), pendarahan atau memar yang tidak terduga, darah dalam urin atau tinja, atau demam
  • Reaksi terkait infus: Beritahu Anda segera dokter jika Anda mengalami demam, menggigil, ruam, atau masalah pernapasan selama atau setelah infus Besponsa Anda
  • Masalah jantung: Segera hubungi dokter jika Anda merasa pusing, pusing, atau pingsan atau detak jantungnya sangat lambat. detak jantung yang sangat cepat atau tidak normal.

    • Apa pengaruh obat lain Besponsa

    Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

    Terutama beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi obat yang diketahui dapat menyebabkan penyakit. memperpanjang interval QT atau menginduksi Torsades de Pointes. Jika Anda tidak yakin apakah Anda mengonsumsi obat yang dapat melakukan hal ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer