Besponsa

Nome generico: Inotuzumab Ozogamicin
Forma di dosaggio: iniezione endovenosa (infusione).
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Besponsa

Besponsa è un farmaco biologico antineoplastico usato per trattare gli adulti affetti da un tipo di tumore del sangue chiamato leucemia linfoblastica acuta (LLA), nota anche come leucemia linfocitica acuta.

Besponsa è un anticorpo- coniugato di farmaci: utilizza un anticorpo per colpire un farmaco antitumorale contro le cellule leucemiche a cellule B.

Le cellule B, note anche come linfociti B, fanno parte del sistema immunitario e solitamente aiutano a combattere infezione. Ma nelle persone affette da ALL, le cellule B crescono e si dividono molto più velocemente del normale. Le cellule B anomale si accumulano nel midollo osseo dove vengono prodotte e poi si diffondono nel sangue e in altre parti del corpo causando la LAL. Le cellule B anomale non sono completamente sviluppate e non funzionano correttamente.

Besponsa utilizza un anticorpo kappa umanizzato di classe G sottotipo 4 (IgG4) chiamato inotuzumab per indirizzare un farmaco citotossico chiamato calicheamicina alle cellule leucemiche .

Inotuzumab prende di mira il CD22, che è una sialoglicoproteina presente sulla superficie delle cellule B. CD22 regola il funzionamento e la proliferazione delle cellule B. Inotuzumab rilascia l’antibiotico antitumorale calicheamicina alle cellule tumorali, dove viene internalizzato nelle cellule. Una volta all'interno della cellula, la calicheamicina viene rilasciata e agisce inducendo rotture del doppio filamento del DNA, che causano la morte delle cellule tumorali.

Besponsa è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 2017. Nessun biosimilare di Besponsa è stato approvato stato approvato. I biosimilari sono versioni molto simili del farmaco progettate per avere lo stesso effetto su una persona, ma non sono identiche alla versione originale del farmaco.

Besponsa effetti collaterali

Besponsa può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Vedere "Informazioni importanti" sopra

    • Gli effetti collaterali più comuni sono:

  • bassa conta piastrinica (trombocitopenia)
  • bassa conta dei globuli bianchi con e senza febbre (neutropenia, neutropenia febbrile e leucopenia)
  • infezione
  • basso numero di globuli rossi (anemia)
  • affaticamento
  • sanguinamento
  • febbre
  • nausea
  • mal di testa
  • aumento dei test di laboratorio che misurano la funzionalità epatica
  • dolore addominale

    • Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Besponsa. Informi il medico se ha qualche effetto collaterale che la disturba o che non scompare. Per ulteriori informazioni, chiedi al tuo medico o al farmacista.

    Prima di prendere Besponsa

    Informa il tuo medico se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o se sospetti una gravidanza durante l'assunzione di Besponsa. Evitare una gravidanza durante il trattamento con Besponsa. Besponsa può causare danni al feto.

  • Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Besponsa e per almeno 8 mesi dopo l'ultima dose
  • Gli uomini in età riproduttiva devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Besponsa e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose

    • Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Evitare l'allattamento al seno durante il trattamento con Besponsa e per almeno 2 mesi dopo la dose finale

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Besponsa

    Il regime posologico per il primo ciclo e quelli successivi di Besponsa, che dipendono dalla risposta al trattamento, è mostrato nella tabella sottostante.

      Giorno 1 Giorno 8< /strong> Giorno 15

    Regime di dosaggio per il Ciclo 1 - Tutti i pazienti

    Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durata del ciclo 21 giorni*

    Regime di dosaggio per i cicli successivi in ​​base alla risposta al trattamento

    Pazienti che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRi) Dose 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Durata del ciclo 28 giorni Pazienti che non hanno raggiunto una CR o una CRi Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Durata del ciclo 28 giorni

    * Per i pazienti che raggiungono una CR o a CRi e/o per consentire il recupero dalla tossicità, la durata del ciclo può essere estesa fino a 28 giorni, consentendo un intervallo libero da trattamento di 7 giorni a partire dal giorno 21.

    Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori dettagli sul dosaggio di Besponsa.

    Avvertenze

    L'uso di Besponsa è collegato a un aumento del rischio di problemi al fegato e di morte dopo il trapianto di cellule staminali.

    Besponsa può causare problemi al fegato che possono essere gravi, pericolosi per la vita o fatali, inclusi una condizione chiamata malattia veno-occlusiva (VOD). Questa condizione può verificarsi durante il trattamento con Besponsa o in seguito a un successivo trattamento con trapianto di cellule staminali. Questa condizione era più comune nei pazienti con test epatici elevati o che avevano ricevuto agenti duplici alchilanti in preparazione al trapianto di cellule staminali. I pazienti possono essere a maggior rischio di VOD se:

  • Ricevono un trapianto di cellule staminali dopo il trattamento con Besponsa
  • Hanno precedentemente ricevuto un trapianto di cellule staminali
  • Hanno problemi al fegato in corso o hanno avuto in passato
  • Sono in età avanzata
  • Hanno ricevuto più trattamenti per la LLA prima di Besponsa
  • Ricevono un numero maggiore di Besponsa cicli di trattamento

    • Il medico dovrà eseguire periodicamente esami del fegato durante il trattamento e potrebbe modificare o interrompere il trattamento con Besponsa.

    Besponsa può causare effetti indesiderati gravi, tra cui:

  • Problemi al fegato: chiama immediatamente il medico se avverti un rapido aumento di peso, ingiallimento della parte bianca degli occhi o gonfiore addominale che può essere doloroso. Il rischio di sviluppare VOD aumenta dopo aver ricevuto il trattamento con Besponsa. Discuti con il tuo medico il beneficio/rischio del trattamento con Besponsa se hai una precedente storia di VOD o di grave malattia epatica in corso
  • Aumento del rischio di morte dopo il trapianto di cellule staminali: chiama immediatamente il tuo medico se noti qualche segno e sintomi di infezione o problemi al fegato. Esiste un aumento del rischio di morte a causa di infezione e VOD dopo aver ricevuto Besponsa
  • Bassa conta delle cellule del sangue: bassa conta delle cellule del sangue e complicazioni derivanti da una bassa conta delle cellule del sangue, inclusi sanguinamento e infezioni, che possono essere gravi, vita -si sono verificati eventi minacciosi e fatali con Besponsa. Chiama immediatamente il medico se manifesti segni e sintomi di infezione (ad esempio arrossamento, gonfiore), sanguinamento o lividi inattesi, sangue nelle urine o nelle feci o febbre
  • Reazioni correlate all'infusione: informi il medico consultare immediatamente il medico se si verificano febbre, brividi, eruzione cutanea o problemi respiratori durante o dopo l'infusione di Besponsa
  • Problemi cardiaci: chiamare immediatamente il medico se si avvertono vertigini, stordimento o svenimento o se si ha una sensazione di stanchezza molto lenta, battiti cardiaci molto veloci o anomali.

    • Quali altri farmaci influenzeranno Besponsa

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Informa il tuo medico in particolare se prendi un farmaco noto per prolungare l'intervallo QT o indurre Torsades de Pointes. Se non sei sicuro di assumere un farmaco che può causare questo problema, consulta il tuo medico o il farmacista.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari