Besponsa

一般名： Inotuzumab Ozogamicin
剤形: 静脈内（点滴）注射
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Besponsa

ベスポンサは、急性リンパ性白血病 (急性リンパ性白血病としても知られる) と呼ばれる血液がんの一種である成人の治療に使用される抗悪性腫瘍薬です。

ベスポンサは抗体です。薬物複合体 - 抗体を使用して抗がん剤を B 細胞白血病細胞に標的化します。

B リンパ球としても知られる B 細胞は免疫システムの一部であり、通常は免疫システムと戦うのに役立ちます。感染。しかし、ALL を持つ人の場合、B 細胞は正常よりもはるかに速く成長し、分裂します。異常なB細胞は、それらが作られる骨髄に蓄積し、血液や体の他の部分に広がり、ALLを引き起こします。異常な B 細胞は完全に発達しておらず、適切に機能しません。

Besponsa は、イノツズマブと呼ばれるヒト化免疫グロブリン クラス G サブタイプ 4 (IgG4) カッパ抗体を使用して、カリケアマイシンと呼ばれる細胞毒性薬を白血病細胞に標的とします。 .

イノツズマブは、B 細胞の表面にあるシアロ糖タンパク質である CD22 を標的とします。 CD22 は、B 細胞の機能と増殖を制御します。イノツズマブは、抗腫瘍抗生物質カリケアマイシンをがん細胞に送達し、そこで細胞内に取り込まれます。細胞内に入ると、カリケアマイシンが放出され、DNA 二本鎖切断を誘導することで作用し、がん細胞を死滅させます。

ベスポンサは 2017 年に米国食品医薬品局によって承認されました。ベスポンサのバイオシミラーはありません。承認されました。バイオシミラーは、人に対して同じ効果をもたらすように設計された、非常に類似したバージョンの薬ですが、元のバージョンの薬と同一ではありません。

Besponsa 副作用

Besponsa は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 上記の「重要な情報」を参照してください。

    • 最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 血小板数の低下（血小板減少症）
  • 発熱の有無にかかわらず白血球数の低下（好中球減少症、発熱性好中球減少症、白血球減少症）
  • 感染症
  • 赤血球数の減少（貧血）
  • 疲労
  • 出血
  • 発熱
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 肝機能を測定する臨床検査の増加
  • 腹痛

    • これらはベスポンサで考えられる副作用のすべてではありません。気になる副作用、または治らない副作用がある場合は、医師に相談してください。詳細については、医師または薬剤師にお問い合わせください。

    服用する前に Besponsa

    妊娠している場合、妊娠する予定がある場合、または Besponsa の服用中に妊娠の可能性がある場合は、医師に伝えてください。 Besponsa による治療中は妊娠を避けてください。 Besponsa は胎児に害を及ぼす可能性があります。

  • 妊娠可能な女性は、Besponsa による治療中、および最後の投与後少なくとも 8 か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。
  • 生殖能力のある男性は、Besponsa による治療中は効果的な避妊法を使用する必要があります。最後の投与後少なくとも 5 か月間

    • 授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。 Besponsa による治療中および最終投与後少なくとも 2 か月間は授乳を避けてください

    薬物に関連する

    使い方 Besponsa

    Besponsa の最初とその後のサイクルの投与計画は、治療に対する反応に応じて以下の表に示されています。

    1 日目 8 日目< /strong> 15 日目

    サイクル 1 の投与計画 - すべての患者

    用量 0.8 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 サイクル長 21 日*

    投与計画治療への反応に応じてその後のサイクルで投与

    完全奏効 (CR) または完全寛解を達成したが血液学的な回復が不完全 (CRi) の患者 用量 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg /m2 サイクル長 28 日 CR または CRi を達成していない患者 用量 0.8 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 サイクル長 28 日

    * CR または CRi を達成した患者の場合CRi の場合、および/または毒性からの回復を考慮して、サイクル期間を 28 日間まで延長し、21 日目から開始して 7 日間の治療を行わない期間を設けることができます。

    完全な処方情報を参照してください。 Besponsa の投与に関する詳細については、こちらをご覧ください。

    警告

    Besponsa の使用は、幹細胞移植後の肝障害や死亡のリスク増加と関連しています。

    Besponsa は、次のような重度、生命を脅かす、または致命的な肝障害を引き起こす可能性があります。静脈閉塞症（VOD）と呼ばれる状態。この状態は、Besponsa による治療中、またはその後の幹細胞移植による治療後に発生する可能性があります。この症状は、肝臓検査の結果が上昇した患者、または幹細胞移植の準備で 2 種類のアルキル化剤を投与された患者でより一般的でした。以下の場合、患者は VOD のリスクが高くなる可能性があります。

  • Besponsa による治療後に幹細胞移植を受ける
  • 以前に幹細胞移植を受けたことがある
  • 肝疾患の進行中または過去がある
  • 高齢である
  • Besponsa の前に ALL に対して複数回の治療を受けている
  • より多くの回数の Besponsa を受けている治療サイクル

    • 医師は治療中に肝臓検査を定期的に実施する必要があり、Besponsa による治療を変更または中止する場合があります。

    Besponsa は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 肝臓の問題: 急激な体重増加、白目が黄色くなったり、痛みを伴う腹部の腫れが生じた場合は、すぐに医師に連絡してください。 Besponsa による治療を受けた後は、VOD を発症するリスクが増加します。 VOD の既往歴や進行中の重篤な肝疾患がある場合は、Besponsa 治療の利点とリスクについて医師に相談してください。
  • 幹細胞移植後の死亡リスクの増加: 何らかの兆候を感じたら、すぐに医師に連絡してください。感染症や肝臓の問題の症状。 Besponsa の投与後は、感染症や VOD による死亡リスクが増加します
  • 血球数の低下: 血球数の低下と、血球数の低下による出血や感染症などの合併症（重篤になる可能性があり、生命に関わる可能性があります） -脅迫的かつ致命的な事態がベスポンサで発生した。感染の兆候や症状（発赤、腫れなど）、予期せぬ出血やあざ、血尿や便、発熱を経験した場合は、すぐに医師に連絡してください。
  • 注入に関連した反応: 医師に知らせてください。 Besponsa の注入中または注入後に、発熱、悪寒、発疹、または呼吸困難を経験した場合は、すぐに医師に相談してください。
  • 心臓の問題: めまい、立ちくらみ、失神を感じた場合、または動作が非常に遅い場合は、すぐに医師に連絡してください。心拍数が非常に速い、または異常である。

    • 他の薬がどのような影響を与えるか Besponsa

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。

    特に、以下のことが知られている薬を服用している場合は、医師に伝えてください。 QT間隔を延長するか、トルサード・ド・ポワントを誘発します。服用している薬がこれに効果があるかどうかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

    免責事項

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    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

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