Besponsa

일반적인 이름: Inotuzumab Ozogamicin
복용 형태: 정맥 (주입) 주사
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Besponsa

베스폰사는 급성 림프모구성 백혈병(ALL)(급성 림프구성 백혈병으로도 알려져 있음)이라는 일종의 혈액암을 앓고 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 항종양 생물학적 약물입니다.

베스폰사는 다음과 같은 항체입니다. 약물 접합체 - 항체를 사용하여 B세포 백혈병 세포에 항암제를 표적으로 삼습니다.

B림프구라고도 알려진 B세포는 면역체계의 일부이며 일반적으로 항암제와 싸우는 데 도움이 됩니다. 전염병. 그러나 ALL 환자의 경우 B세포는 정상보다 훨씬 빠르게 성장하고 분열합니다. 비정상적인 B 세포는 자신이 생성되는 골수에 축적된 후 혈액과 신체의 다른 부위로 퍼져 ALL을 유발합니다. 비정상적인 B세포는 완전히 발달하지 않아 제대로 작동하지 않습니다.

베스폰사는 이노투즈맙(inotuzumab)이라는 인간화 면역글로불린 클래스 G 하위 유형 4(IgG4) 카파 항체를 사용하여 백혈병 세포에 칼리케아미신이라는 세포독성 약물을 표적으로 삼습니다. .

이노투주맙은 B세포 표면에서 발견되는 시알로당단백질인 CD22를 표적으로 삼습니다. CD22는 B세포의 기능과 증식을 조절합니다. 이노투즈맙은 항종양 항생제인 칼리케아미신을 암세포에 전달하고, 암세포 내로 흡수됩니다. 세포 내부로 들어가면 칼리케아미신이 방출되어 암세포를 사멸시키는 DNA 이중 가닥 절단을 유도하는 방식으로 작동합니다.

베스폰사는 2017년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 베스폰사의 바이오시밀러는 없습니다. 승인되었습니다. 바이오시밀러는 사람에게 동일한 효과를 나타내도록 고안된 매우 유사한 버전의 약물이지만 원래 버전의 약물과 동일하지는 않습니다.

Besponsa 부작용

Besponsa는 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 위의 "중요 정보" 참조
  • 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 낮은 혈소판 수(혈소판 감소증)
  • 열이 있거나 없는 낮은 백혈구 수(호중구 감소증, 열성 호중구 감소증 및 백혈구 감소증)
  • 감염
  • 낮은 적혈구 수(빈혈)
  • 피로
  • 출혈
  • 발열
  • 메스꺼움
  • 두통
  • 간 기능을 측정하는 실험실 테스트의 증가
  • 복부 통증
  • 이것이 Besponsa의 가능한 부작용 전부는 아닙니다. 당신을 괴롭히거나 사라지지 않는 부작용이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 자세한 내용은 의사나 약사에게 문의하세요.

    복용 전 Besponsa

    베스폰사를 복용하는 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 임신이 의심되는 경우 의사에게 알리십시오. 베스폰사 치료 중에는 임신을 피하세요. 베스폰사는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

  • 임신할 수 있는 여성은 베스폰사 치료 기간 및 마지막 투여 후 최소 8개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 가임 남성의 경우 베스폰사 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 그리고 마지막 복용 후 최소 5개월 동안
  • 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 베스폰사 치료 기간 및 최종 투여 후 최소 2개월 동안 수유를 피하세요

    관련 약물

    사용하는 방법 Besponsa

    치료 반응에 따라 베스폰사의 첫 번째 및 후속 주기에 대한 투여 요법은 아래 표에 나와 있습니다.

      1일차 8일차< /strong> 15일차

    1주기의 투여 요법 - 모든 환자

    투여량 0.8mg/m2 0.5mg/m2 0.5mg/m2 주기 기간 21일*

    투여 요법 치료 반응에 따라 후속 주기에

    완전 반응(CR) 또는 불완전 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CRi)를 달성한 환자 용량 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg /m2 주기 길이 28일 CR 또는 CRi를 달성하지 못한 환자 용량 0.8 mg/m2 0.5 mg/m2 0.5 mg/m2 주기 길이 28일

    * CR 또는 CRi를 달성한 환자의 경우 CRi 및/또는 독성으로부터의 회복을 허용하기 위해 주기 길이를 최대 28일까지 연장하여 21일차부터 7일간 치료를 하지 않을 수 있습니다.

    전체 처방 정보 보기 베스폰사 투여에 대한 자세한 내용을 확인하세요.

    경고

    베스폰사 사용은 줄기 세포 이식 후 간 문제 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.

    베스폰사는 다음을 포함하여 심각하고 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 간 문제를 일으킬 수 있습니다. 정맥 폐쇄성 질환(VOD)이라는 질환입니다. 이 상태는 베스폰사 치료 중 또는 줄기세포 이식을 통한 후속 치료 후에 발생할 수 있습니다. 이 상태는 간 수치가 상승했거나 줄기세포 이식을 준비하기 위해 이중 알킬화제를 투여받은 환자에게서 더 흔했습니다. 환자는 다음과 같은 경우 VOD 위험이 더 높을 수 있습니다.

  • 베스폰사 치료 후 줄기세포 이식을 받은 경우
  • 이전에 줄기세포 이식을 받은 적이 있는 경우
  • 간 문제가 진행 중이거나 병력이 있는 경우
  • 노령
  • Besponsa 이전에 ALL에 대해 여러 치료를 받은 경우
  • 더 많은 수의 Besponsa를 받은 경우 치료 주기
  • 의사는 치료 중에 주기적으로 간 검사를 실시해야 하며 베스폰사 치료를 조정하거나 중단할 수도 있습니다.

    베스폰사는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 간 문제: 급격한 체중 증가, 눈 흰자가 노랗게 변하거나 통증을 느낄 수 있는 복부 부종을 경험하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 베스폰사 치료를 받은 후 VOD 발생 위험이 증가합니다. VOD 병력이 있거나 심각하게 진행 중인 간 질환이 있는 경우 베스폰사 치료의 이점/위험에 대해 의사와 논의하십시오.
  • 줄기세포 이식 후 사망 위험 증가: 징후가 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 감염이나 간 문제의 증상. 베스폰사 투여 후 감염 및 VOD로 인한 사망 위험이 증가합니다.
  • 저혈구수: 출혈 및 감염을 포함한 낮은 혈구수 및 저혈구수로 인한 합병증은 심각할 수 있으며, 생명에 심각한 영향을 줄 수 있습니다. -Besponsa에서 위협적이고 치명적인 사건이 발생했습니다. 감염의 징후 및 증상(예: 발적, 부기), 예상치 못한 출혈이나 멍, 소변이나 대변의 혈액 또는 발열이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오.
  • 주입 관련 반응: 담당 의사에게 알리십시오. 베스폰사 주입 중 또는 주입 후 발열, 오한, 발진 또는 호흡 문제가 발생하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.
  • 심장 문제: 어지러움, 현기증, 기절 또는 매우 느린 증상을 느끼면 즉시 의사에게 연락하십시오. 매우 빠르거나 비정상적인 심장박동
  • 다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Besponsa

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

    특히 다음과 같은 효과가 있는 것으로 알려진 약을 복용하는 경우 의사에게 알리세요. QT 간격을 연장하거나 Torsades de Pointes를 유도하십시오. 이런 일을 할 수 있는 약을 복용하고 있는지 확실하지 않다면 의사나 약사에게 문의하세요.

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드