Besponsa

Nome genérico: Inotuzumab Ozogamicin
Forma farmacêutica: injeção intravenosa (infusão)
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Besponsa

Besponsa é um medicamento biológico antineoplásico usado para tratar adultos com um tipo de câncer no sangue chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA), também conhecida como leucemia linfocítica aguda.

Besponsa é um anticorpo- conjugado de medicamento - usa um anticorpo para direcionar um medicamento anticâncer às células leucêmicas de células B.

As células B, também conhecidas como linfócitos B, fazem parte do sistema imunológico e geralmente ajudam a combater infecção. Mas em pessoas com LLA, as células B crescem e se dividem muito mais rápido que o normal. As células B anormais acumulam-se na medula óssea onde são produzidas e depois espalham-se para o sangue e outras partes do corpo, causando LLA. As células B anormais não estão totalmente desenvolvidas e não funcionam adequadamente.

Besponsa usa um anticorpo kappa de imunoglobulina humanizada classe G, subtipo 4 (IgG4), chamado inotuzumab, para direcionar um medicamento citotóxico chamado caliqueamicina para as células de leucemia. .

O inotuzumabe tem como alvo o CD22, que é uma sialoglicoproteína encontrada na superfície das células B. CD22 regula como as células B funcionam e proliferam. O inotuzumab fornece o antibiótico antitumoral caliqueamicina às células cancerígenas, onde é internalizado nas células. Uma vez dentro da célula, a caliqueamicina é liberada e atua induzindo quebras na cadeia dupla do DNA, que causam a morte das células cancerígenas.

Besponsa foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 2017. Nenhum biossimilar de Besponsa foi encontrado. foi aprovado. Os biossimilares são versões altamente semelhantes do medicamento, projetadas para ter o mesmo efeito em uma pessoa, mas não são idênticas à versão original do medicamento.

Besponsa efeitos colaterais

Besponsa pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Veja "Informações importantes" acima

    • Os efeitos colaterais mais comuns são:

  • baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
  • baixa contagem de glóbulos brancos com e sem febre (neutropenia, neutropenia febril e leucopenia)
  • infecção
  • contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia)
  • fadiga
  • sangramento
  • febre
  • náuseas
  • dor de cabeça
  • aumento nos exames laboratoriais que medem a função hepática
  • dor abdominal

    • Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Besponsa. Informe o seu médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não passe. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

    Antes de tomar Besponsa

    Informe o seu médico se estiver grávida, planear engravidar ou se houver suspeita de gravidez enquanto estiver a tomar Besponsa. Evite engravidar durante o tratamento com Besponsa. Besponsa pode causar danos ao feto.

  • As mulheres que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Besponsa e por pelo menos 8 meses após a última dose.
  • Os homens com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Besponsa e por pelo menos 5 meses após a última dose

    • Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Evite amamentar durante o tratamento com Besponsa e durante pelo menos 2 meses após a dose final

    Relacionar drogas

    Como usar Besponsa

    O regime posológico para o primeiro ciclo e os subsequentes de Besponsa, que dependem da resposta ao tratamento, é mostrado na tabela abaixo.

      Dia 1 Dia 8< /strong> Dia 15

    Regime de dosagem para o Ciclo 1 - Todos os pacientes

    Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Duração do ciclo 21 dias*

    Regime de dosagem para ciclos subsequentes, dependendo da resposta ao tratamento

    Pacientes que alcançaram uma resposta completa (CR) ou remissão completa com recuperação hematológica incompleta (CRi) Dose 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg /m2 Duração do ciclo 28 dias Pacientes que não atingiram RC ou RCi Dose 0,8 mg/m2 0,5 mg/m2 0,5 mg/m2 Duração do ciclo 28 dias

    * Para pacientes que atingiram RC ou a CRi, e/ou para permitir a recuperação da toxicidade, a duração do ciclo pode ser estendida até 28 dias, permitindo um intervalo de 7 dias sem tratamento começando no Dia 21.

    Veja informações completas de prescrição para obter mais detalhes sobre a dosagem de Besponsa.

    Avisos

    O uso de Besponsa está associado a um risco aumentado de problemas hepáticos e morte após o transplante de células-tronco.

    Besponsa pode causar problemas hepáticos que podem ser graves, fatais ou fatais, incluindo uma condição chamada doença veno-oclusiva (VOD). Esta situação pode ocorrer durante o tratamento com Besponsa ou após tratamento subsequente com transplante de células estaminais. Esta condição foi mais comum em pacientes que apresentavam testes hepáticos elevados ou que receberam agentes alquilantes duplos em preparação para o transplante de células-tronco. Os pacientes podem correr um risco maior de DVO se:

  • Receberem um transplante de células-tronco após o tratamento com Besponsa
  • Terem recebido anteriormente um transplante de células-tronco
  • Têm histórico de problemas hepáticos ou contínuos
  • Têm idade avançada
  • Receberam vários tratamentos para LLA antes de Besponsa
  • Receberam um número maior de Besponsa ciclos de tratamento

    • Seu médico deve realizar testes hepáticos periodicamente durante o tratamento e pode modificar ou interromper seu tratamento com Besponsa.

    Besponsa pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Problemas hepáticos: Chame seu médico imediatamente se sentir rápido ganho de peso, amarelecimento da parte branca dos olhos ou inchaço abdominal que possa ser doloroso. O risco de desenvolver DVO aumenta após receber tratamento com Besponsa. Discuta com o seu médico o benefício/risco do tratamento com Besponsa se tiver antecedentes de DVO ou doença hepática grave em curso
  • Aumento do risco de morte após transplante de células estaminais: Contacte imediatamente o seu médico se sentir quaisquer sinais e sintomas de infecção ou problemas hepáticos. Existe um risco aumentado de morte devido a infecção e VOD após receber Besponsa
  • Contagens baixas de células sanguíneas: Contagens baixas de células sanguíneas e complicações de contagens baixas de células sanguíneas, incluindo hemorragias e infecções, que podem ser graves, fatais -ameaçadores e fatais, ocorreram com Besponsa. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais e sintomas de infecção (por exemplo, vermelhidão, inchaço), sangramento ou hematomas inesperados, sangue na urina ou nas fezes ou febre.
  • Reações relacionadas à infusão: informe o seu médico. médico imediatamente se tiver febre, calafrios, erupção na pele ou problemas respiratórios durante ou após a infusão de Besponsa
  • Problemas cardíacos: ligue para seu médico imediatamente se sentir tonturas, vertigens ou desmaios ou se sentir muito lento, batimentos cardíacos muito rápidos ou anormais.

    • Que outras drogas afetarão Besponsa

    Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

    Informe especialmente o seu médico se você toma um medicamento que é conhecido por prolongar o intervalo QT ou induzir Torsades de Pointes. Se você não tem certeza se toma um medicamento que pode fazer isso, consulte seu médico ou farmacêutico.

    Isenção de responsabilidade

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    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

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