Besponsa

Общее имя: Inotuzumab Ozogamicin
Лекарственная форма: внутривенное (инфузионное) введение
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Besponsa

Беспонса — это противоопухолевый биологический препарат, используемый для лечения взрослых с типом рака крови, называемым острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), который также известен как острый лимфоцитарный лейкоз.

Беспонса — это антитело-антитело. конъюгат лекарственного препарата – он использует антитела для нацеливания противоракового препарата на В-клеточные лейкозные клетки.

В-клетки, которые также известны как В-лимфоциты, являются частью вашей иммунной системы и обычно помогают бороться инфекционное заболевание. Но у людей с ОЛЛ В-клетки растут и делятся гораздо быстрее, чем обычно. Аномальные B-клетки накапливаются в костном мозге, где они производятся, а затем распространяются в кровь и другие части тела, вызывая ОЛЛ. Аномальные B-клетки не полностью развиты и не работают должным образом.

Besponsa использует гуманизированное каппа-антитело иммуноглобулина класса G подтипа 4 (IgG4) под названием инотузумаб для нацеливания цитотоксического препарата под названием калихеамицин на клетки лейкемии. .

Инотузумаб нацелен на CD22, сиалогликопротеин, обнаруженный на поверхности B-клеток. CD22 регулирует функционирование и пролиферацию B-клеток. Инотузумаб доставляет противоопухолевый антибиотик калихеамицин в раковые клетки, где он интернализуется в клетки. Попав внутрь клетки, калихеамицин высвобождается и действует, вызывая двухцепочечные разрывы ДНК, которые вызывают гибель раковых клеток.

Беспонса была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2017 году. Ни один биоаналог Беспонсы не зарегистрирован. был одобрен. Биосимиляры — это очень похожие версии препарата, которые призваны оказывать такое же воздействие на человека, но они не идентичны оригинальному варианту препарата.

Besponsa побочные эффекты

Беспонса может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • См. «Важную информацию» выше

    • Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

  • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
  • низкое количество лейкоцитов с лихорадкой и без нее (нейтропения, фебрильная нейтропения и лейкопения)
  • инфекция
  • низкое количество эритроцитов (анемия)
  • усталость
  • кровотечение
  • лихорадка
  • тошнота
  • головная боль
  • увеличение количества лабораторных тестов, измеряющих функцию печени.
  • боль в животе.

    • Это не все возможные побочные эффекты Беспонсы. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Прежде чем принимать Besponsa

    Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или если во время приема Беспонсы есть подозрение на беременность. Избегайте беременности во время лечения Беспонсой. Беспонса может нанести вред будущему ребенку.

  • Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Беспонсой и в течение как минимум 8 месяцев после приема последней дозы.
  • Мужчины репродуктивного потенциала должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Беспонсой. и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы

    • Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Избегайте грудного вскармливания во время лечения Беспонсой и в течение как минимум 2 месяцев после приема последней дозы

    Родственные наркотики

    Как использовать Besponsa

    Режим дозирования для первого и последующих циклов Беспонсы, который зависит от ответа на лечение, показан в таблице ниже.

      День 1 День 8< /strong> День 15

    Режим дозирования для цикла 1 - Все пациенты

    Доза 0,8 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 Продолжительность цикла 21 день*

    Режим дозирования для последующих циклов в зависимости от ответа на лечение

    Пациенты, у которых достигнут полный ответ (CR) или полная ремиссия с неполным гематологическим восстановлением (CRi) Доза 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг /м2 Продолжительность цикла 28 дней Пациенты, у которых не достигнут CR или CRi Доза 0,8 мг/м2 0,5 мг/м2 0,5 мг/м2 Продолжительность цикла 28 дней

    * Для пациентов, достигших CR или CRi и/или для восстановления после токсичности продолжительность цикла может быть продлена до 28 дней, что позволяет сделать 7-дневный перерыв без лечения, начиная с 21 дня.

    См. полную информацию о назначении. для получения более подробной информации о дозировании Беспонсы.

    Предупреждения

    Использование Беспонсы связано с повышенным риском проблем с печенью и смерти после трансплантации стволовых клеток.

    Беспонса может вызвать проблемы с печенью, которые могут быть серьезными, опасными для жизни или смертельными, в том числе состояние, называемое веноокклюзионной болезнью (ВОБ). Это состояние может возникнуть во время лечения Беспонсой или после последующего лечения трансплантацией стволовых клеток. Это состояние чаще встречалось у пациентов, у которых были повышенные печеночные пробы или которые получали двойные алкилирующие агенты при подготовке к трансплантации стволовых клеток. Пациенты могут подвергаться более высокому риску VOD, если они:

  • Получают трансплантат стволовых клеток после лечения Беспонсой
  • Ранее получали трансплантат стволовых клеток
  • Имеют проблемы с печенью в настоящее время или в анамнезе.
  • Они старшего возраста.
  • Получали несколько курсов лечения ОЛЛ до приема «Беспонсы».
  • Получали большее количество препаратов «Беспонса». циклы лечения

    • Ваш врач должен периодически проводить печеночные тесты во время лечения и может изменить или прекратить лечение Беспонсой.

    Беспонса может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Проблемы с печенью: Немедленно позвоните своему врачу, если вы заметили быстрое увеличение веса, пожелтение белков глаз или вздутие живота, которое может быть болезненным. Риск развития ВОД увеличивается после лечения Беспонсой. Обсудите со своим врачом пользу/риск лечения Беспонсой, если у вас в анамнезе был VOD или серьезное продолжающееся заболевание печени.
  • Повышенный риск смерти после трансплантации стволовых клеток: немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо признаки. и симптомы инфекции или проблем с печенью. После приема Беспонсы существует повышенный риск смерти из-за инфекции и VOD.
  • Низкое количество клеток крови: низкое количество клеток крови и осложнения, связанные с низким количеством клеток крови, включая кровотечения и инфекции, которые могут быть тяжелыми, пожизненными. Угрожающие и фатальные случаи произошли с Беспонсой. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут признаки и симптомы инфекции (например, покраснение, отек), неожиданное кровотечение или синяк, кровь в моче или стуле или лихорадка.
  • Реакции, связанные с инфузией: сообщите об этом своему врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет лихорадка, озноб, сыпь или проблемы с дыханием во время или после инфузии Беспонсы.
  • Проблемы с сердцем. Немедленно позвоните своему врачу, если вы почувствуете головокружение, легкомысленность, обморок или очень медленный, очень быстрое или ненормальное сердцебиение.

    • На какие другие лекарства повлияют Besponsa

    Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

    Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарство, о котором известно, что оно оказывает удлиняют интервал QT или вызывают Torsades de Pointes. Если вы не уверены, принимаете ли вы такое лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова