Betamethasone (Systemic)

Názvy značek: Celestone Soluspan
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Betamethasone (Systemic)

Léčba široké škály onemocnění a stavů především pro glukokortikoidní účinky jako protizánětlivé a imunosupresivní činidlo a pro účinky na krevní a lymfatický systém při paliativní léčbě různých onemocnění.

Samotný pro adrenokortikální insuficienci obvykle nestačí kvůli minimální mineralokortikoidní aktivitě.

Adrenokortikální insuficience

Kortikosteroidy se podávají ve fyziologických dávkách, aby nahradily deficitní endogenní hormony u pacientů s adrenokortikální insuficiencí.

Kortizon nebo hydrokortizon je kortikosteroid volby pro substituční léčbu u pacientů s adrenokortikální insuficience, protože tyto léky mají jak glukokortikoidní, tak mineralokortikoidní vlastnosti.

Pokud se používá betamethason, musí se také podávat mineralokortikoid, zejména u kojenců.

Adrenogenitální syndrom

Celoživotní glukokortikoidní léčba kongenitálního adrenogenitálního syndromu (také známého jako vrozená adrenální hyperplazie).

U forem ztrácejících sůl je preferován kortizon nebo hydrokortizon ve spojení s liberálním příjem soli; přidání mineralokortikoidu může být nezbytné do věku 5–7 let. Po raném dětství se k dlouhodobé léčbě po celý život používá samotný glukokortikoid.

U hypertenzních forem je preferován krátkodobě působící glukokortikoid s minimální mineralokortikoidní aktivitou (např. methylprednisolon, prednison); vyhněte se dlouhodobě působícím glukokortikoidům (např. dexamethason, betamethason) kvůli tendenci k předávkování a zpomalení růstu.

Hyperkalcémie

Léčba hyperkalcémie spojené s malignitou.

Obvykle zlepšuje hyperkalcémii spojenou s postižením kostí u mnohočetného myelomu.

Léčba hyperkalcémie spojené se sarkoidózou† [off-label].

Léčba hyperkalcémie spojené s intoxikace vitaminem D† [off-label].

Není účinný u hyperkalcémie způsobené hyperparatyreózou† [off-label].

Tyreoiditida

Léčba granulomatózní (subakutní, nehnisavé) tyreoiditidy.

Protizánětlivý účinek zmírňuje horečku, akutní bolest štítné žlázy a otok.

Může snížit orbitální edém u endokrinního exoftalmu (oftalmopatie štítné žlázy).

Obvykle vyhrazeno pro paliativní terapie u těžce nemocných pacientů nereagujících na salicyláty a hormony štítné žlázy.

Revmatické poruchy a kolagenová onemocnění

Krátkodobá doplňková léčba akutních epizod nebo exacerbací revmatických poruch (např. revmatoidní artritida, juvenilní artritida, psoriatická artritida, akutní dnavá artritida, posttraumatická osteoartritida akutní a subakutní burzitida, epikondylitida, akutní nespecifická tenosynovitida, peritendinitida, ankylozující spondylitida, Reiterův syndrom† [off-label], revmatická horečka† [off-label] [zejména s karditidou]) a kolagenní onemocnění (např. systémový lupus erythematodes, polyarteritis nodosa†, vaskulitida†) refrakterní na konzervativnější opatření.

Zmírňuje zánět a potlačuje příznaky, ale ne progresi onemocnění.

Zřídka indikováno jako udržovací terapie.

Lze použít jako udržovací terapii (např. u revmatoidní artritidy, akutní dnavá artritida, systémový lupus erythematodes, akutní revmatická karditida) jako součást celkového léčebného programu u vybraných pacientů, kdy se konzervativnější terapie ukázaly jako neúčinné.

Vysazení glukokortikoidů je extrémně obtížné, pokud se používají k udržovací léčbě; k relapsu a recidivě obvykle dochází při vysazení léku.

Lokální injekce (intraartikulární aplikace nebo aplikace do měkkých tkání) může poskytnout počáteční úlevu od kloubních projevů akutní epizody revmatického stavu (např. akutní dnavá artritida, akutní a subakutní burzitida, akutní nespecifická tenosynovitida, epikondylitida, revmatoidní artritida, synovitida nebo osteoartritida).

Lokální injekce může zabránit invaliditě tím, že usnadní pohyb kloubů, které by se jinak mohly stát nehybnými.

Ovládá akutní projevy revmatické karditidy rychleji než salicyláty a může zachránit život; nemůže zabránit poškození chlopní a není o nic lepší než salicyláty pro dlouhodobou léčbu.

Doplňkově u závažných systémových komplikací Wegenerovy granulomatózy†, ale léčbou volby je cytotoxická terapie.

Primární léčba. ke kontrole příznaků a prevenci závažných, často život ohrožujících komplikací u pacientů s dermatomyozitidou a polymyozitidou, polyarteritis nodosa†, recidivující polychondritidou†, polymyalgia rheumatica† a obrovskobuněčnou (temporální) arteritidou† nebo smíšeným syndromem pojivové tkáně†. V akutních situacích může být vyžadována vysoká dávka; poté, co byla dosažena odpověď, musí se v podávání léku často pokračovat po dlouhou dobu v nízké dávce.

Zřídka indikováno u psoriatické artritidy, difuzní sklerodermie† (progresivní systémová skleróza), akutní a subakutní burzitidy nebo osteoartritidy; rizika převažují nad přínosy.

Dermatologická onemocnění

Léčba pemfigu a pemfigoidu†, bulózní dermatitis herpetiformis, těžký multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), exfoliativní dermatitida, lichen planus, nekontrolovatelný ekzém† ekzemóza†, mykotické sarkoidy těžká psoriáza a těžká seboroická dermatitida.

Obvykle vyhrazeno pro akutní exacerbace nereagující na konzervativní léčbu.

Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může u pemphigus vulgaris a pemfigoidu† zachránit život a mohou být nutné vysoké nebo masivní dávky .

Pro kontrolu závažných nebo zneschopňujících alergických stavů (např. kontaktní dermatitida, atopická dermatitida), které nelze zvládnout adekvátními zkouškami konvenční léčby.

Chronické kožní poruchy jsou zřídka indikací pro systémové glukokortikoidy.

Injekce do lézí příležitostně indikované pro lokalizované chronické kožní poruchy (např. keloidy, psoriatické plaky, alopecia areata, diskoidní lupus erythematodes, necrobiosis lipoidica diabeticorum, granuloma annulare) nereagující na lokální léčbu.

Zřídka indikováno pro psoriázu; pokud se použije, může dojít k exacerbaci při vysazení léku nebo snížení dávky.

Zřídka indikováno systémově u alopecie (areata, totalis nebo universalis). Může stimulovat růst vlasů, ale vypadávání vlasů se vrátí, když je lék vysazen.

Alergické stavy

Pro kontrolu závažných nebo zneschopňujících alergických stavů, které nelze zvládnout adekvátními zkouškami konvenční léčby a kontroly akutních projevů, včetně atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, sérové ​​nemoci, alergických příznaků trichinelózy†, transfuze reakce, reakce z přecitlivělosti na léky a sezónní nebo celoroční rýma.

Systémová terapie obvykle vyhrazená pro akutní stavy a těžké exacerbace.

Pro akutní stavy, obvykle používaná ve vysokých dávkách a s jinými terapiemi (např. antihistaminika, sympatomimetika).

Vyhrazte si prodlouženou léčbu chronických alergických stavů pro invalidizující stavy, které nereagují na konzervativnější léčbu a pokud jsou rizika dlouhodobé léčby glukokortikoidy oprávněná.

Oční poruchy

K potlačení různých alergických a nepyogenních očních zánětů.

K redukci zjizvení při poranění oka†.

K léčbě těžkých akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy postihující oko, které jsou neovlivnitelné adekvátními zkouškami konvenční léčby (např. alergická konjunktivitida, keratitida, alergické marginální vředy rohovky, herpes zoster ophthalmicus, iritida a iridocyklitida, chorioretinitida, difuzní zadní uveitida a choroiditida, přední segment záněty, oční neuritida, sympatická oftalmie).

Méně závažné alergické a zánětlivé alergické stavy oka se léčí lokálními (očními) kortikosteroidy.

Glukokortikoidy používané systémově u tvrdohlavých případů onemocnění předního segmentu oka a při postižení hlubších očních struktur.

Astma

Kortikosteroidy se používají jako doplňková léčba akutních exacerbací astmatu a pro udržovací léčbu přetrvávajícího astmatu.

Systémové glukokortikoidy (obvykle prednison, prednisolon a dexamethason) se používají k léčbě středně těžkých až těžkých akutních exacerbací astmatu; urychluje vyřešení obstrukce proudění vzduchu a snižuje míru recidivy.

Sarkoidóza

Léčba symptomatické sarkoidózy.

Pro hyperkalcémii jsou indikovány systémové glukokortikoidy; postižení oka, CNS, žláz, myokardu nebo těžkého plicního postižení; nebo závažné kožní léze nereagující na intralezionální injekce glukokortikoidů.

Tuberkulóza

Systémově jako doplňková léčba účinnými antimykobakteriálními látkami (např. streptomycin, isoniazid) k potlačení projevů souvisejících se zánětlivou odpovědí hostitele na bacil (Mycobacterium tuberculosis) a ke zmírnění komplikací u těžkých plicních nebo mimoplicních tuberkulóza.

Loefflerův syndrom

Symptomatická úleva od akutních projevů symptomatického Loefflerova syndromu, kterou nelze zvládnout jinými prostředky.

Beryllióza

Symptomatická úleva od akutních projevů berylliózy.

Aspirační pneumonitida

Symptomatická úleva od akutních projevů aspirační pneumonitidy.

Předporodní použití při předčasném porodu

Kortikosteroidy byly použity pro krátkodobou IM terapii u vybraných žen s předčasným porodem k urychlení zrání plodu† (např. plíce, mozkové cévy), včetně žen s předčasným porodem prasknutí blan, preeklampsie nebo krvácení ve třetím trimestru.

Směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) uvádí, že podávání betamethasonu lze zvážit u těhotných žen mezi 34. 0/7 týdnem a 36. 6/7 týdnem těhotenství, které jsou ohroženy předčasným porodem do 7 dnů a kteří nedostali prenatální kortikosteroidy.

Kombinované účinky na zrání více orgánů snižují novorozeneckou morbiditu a mortalitu.

Předporodní podávání kortikosteroidů vedlo k významně nižší závažnosti a četnost syndromu respirační tísně u novorozenců.

Betamethason a dexamethason jsou nejrozšířenějšími kortikosteroidy pro toto použití.

Hematologické poruchy

Léčba hematologických poruch, jako je získaná (autoimunitní) hemolytická anémie, čistá aplazie červených krvinek a vybrané případy sekundární trombocytopenie.

Vysoké nebo dokonce masivní dávky snižují tendenci ke krvácení a normalizují krevní obraz; neovlivňuje průběh nebo trvání hematologických poruch.

GI Onemocnění

Krátkodobá paliativní léčba akutních exacerbací a systémových komplikací ulcerózní kolitidy, regionální enteritidy (Crohnova choroba) nebo celiakie.

Neoplastická onemocnění

Samotně nebo jako součást různých chemoterapeutických režimů při paliativní léčbě neoplastických onemocnění lymfatického systému (např. leukémie a lymfomy u dospělých a akutní leukémie u dětí).

Bolest dolní části zad

Systémové kortikosteroidy byly použity pro symptomatickou úlevu od bolesti dolní části zad†, avšak současné důkazy naznačují, že kortikosteroidy se nezdají být účinné pro zlepšení radikulární nebo neradikulární bolesti dolní části zad.

Transplantace orgánů

V masivních dávkách, užívaných současně s jinými imunosupresivními léky k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů†.

Incidence sekundárních infekcí je u imunosupresiv vysoká; omezení na lékaře, kteří mají s jejich používáním zkušenosti.

Trichinóza

Léčba trichinelózy s neurologickým postižením nebo postižením myokardu.

Nefrotický syndrom a lupusová nefritida

Léčba idiopatického nefrotického syndromu bez urémie.

Může vyvolat diurézu a remisi proteinurie u nefrotického syndromu.

Léčba lupusové nefritidy.

Syndrom karpálního tunelu

Lokální injekce do tkáně v blízkosti karpálního tunelu byla použita u omezeného počtu pacientů ke zmírnění příznaků (např. bolesti, edému, senzorického deficitu) syndromu karpálního tunelu†.

Související drogy

Jak používat Betamethasone (Systemic)

Obecné

Přerušení terapie

  • Po náhlém vysazení se může rozvinout syndrom z vysazení steroidů sestávající z letargie, horečky a myalgie. Příznaky se často objevují bez známek adrenální insuficience (zatímco plazmatické koncentrace glukokortikoidů jsou stále vysoké, ale rychle klesají).
  • Pokud se používá pouze po krátkou dobu (několik dní) v naléhavých situacích , může poměrně rychle snížit a přerušit dávkování.
  • Systémové glukokortikoidy vysazujte velmi postupně, dokud nedojde po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami k obnovení funkce osy HPA. (Viz Adrenokortikální insuficience v části Upozornění.)
  • Bylo popsáno mnoho metod pomalého vysazení nebo „zužování“.
  • V jeden navrhovaný režim, snižovat o 0,3–0,6 mg každých 3–7 dní, dokud není dosaženo fyziologické dávky (0,6 mg).
  • Další doporučení uvádějí, že snížení by obvykle nemělo překročit 0,3 mg každé 1–2 týdny.
  • Když bylo dosaženo fyziologické dávky, lze nahradit jednorázovou 20mg orální ranní dávkou hydrokortizonu. Po 2–4 týdnech může snížit dávku hydrokortizonu o 2,5 mg každý týden, dokud není dosaženo jedné ranní dávky 10 mg denně.

    • Podávání

    Podávejte IM injekcí; nepodávat IV.

    U některých stavů lze aplikovat lokálně intraartikulární, intralezionální nebo injekcí do měkkých tkání.

    Bezpečnost a účinnost epidurálního podávání kortikosteroidů nebyla stanovena; kortikosteroidy nejsou pro toto použití schváleny.

    IM podání

    Podávejte betamethason fosfát sodný a betamethason acetát IM injekcí. Obecně si vyhraďte IM terapii pro pacienty, kteří nejsou schopni užívat perorální glukokortikoidy.

    Intraartikulární, intralezionální a podání do měkkých tkání

    Podávejte betamethason fosforečnan sodný a betamethason acetát intra- kloubní, intralezionální (intradermální, nikoli sub-Q) nebo injekce do měkkých tkání.

    Intraartikulární injekce může mít systémové i lokální účinky.

    Pro intraartikulární injekce , použijte jehlu 20 až 24 gauge; ověřte umístění jehly (aspirujte několik kapek synoviální tekutiny) před podáním léku druhou injekční stříkačkou.

    Vyhněte se intraartikulární injekci do dříve infikovaného kloubu. Před intraartikulárním podáním zkontrolujte kloubní tekutinu k vyloučení septické artritidy. Příznaky septické artritidy zahrnují místní otok, další omezení pohybu kloubů, horečku nebo malátnost. Pokud se potvrdí septická artritida, zahajte vhodnou antimikrobiální terapii.

    Neaplikujte lék do nestabilních kloubů.

    Pro léčbu tenosynovitidy a tendinitidy podávejte injekci do postižených šlachových pochev spíše než do šlach.

    U dermatologických stavů použijte k intralezionální aplikaci tuberkulinovou stříkačku s 25-gauge, ½-palcovou jehlou.

    Pro onemocnění nohy (bursitida, tenosynovitida, akutní dnavá artritida) , použijte tuberkulínovou stříkačku s 3/4palcovou jehlou pro intraartikulární aplikaci nebo aplikaci do měkkých tkání.

    Může smíchat injekci s lokálním anestetikem (např. 1–2% lidokain hydrochlorid ) s použitím přípravků, které neobsahují parabeny ani fenol. Nemíchejte s ředidly nebo lokálními anestetiky obsahujícími konzervační látky (např. parabeny, fenol), protože může dojít k vločkování suspenze.

    Dávkování

    Dostupný jako betamethason a jako fixní kombinace betamethason fosfátu sodného a betamethason acetátu. Dávkování betamethason fosfátu sodného je vyjádřeno v termínech betamethason. Každý ml injekční suspenze s fixní kombinací obsahuje 3 mg betamethasonu (jako betamethason fosfát sodný) a 3 mg betamethason acetátu.

    Po dosažení uspokojivé odpovědi snižte dávku po malých úbytcích na nejnižší úroveň která si zachovává adekvátní klinickou odpověď a vysazujte lék co ​​nejdříve postupně.

    Pokud nedosáhnete uspokojivé odpovědi, přerušte betamethason a nahraďte jinou vhodnou terapii.

    Pacienty průběžně sledujte. u příznaků, které naznačují, že je nutná úprava dávkování, jako jsou remise nebo exacerbace onemocnění a stres (operace, infekce, trauma).

    U akutních stavů určitých revmatických poruch a kolagenových onemocnění mohou být vyžadovány vysoké dávky; poté, co byla získána odezva, lék musí často pokračovat po dlouhou dobu při nízké dávce.

    Při léčbě pemfigu, exfoliativní dermatitidy, bulózní dermatitis herpetiformis, závažného erythema multiforme nebo mycosis fungoides mohou být vyžadovány vysoké nebo masivní dávky. Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může být u pemphigus vulgaris život zachraňující. Dávkování snižujte postupně na nejnižší účinnou úroveň, ale přerušení nemusí být možné.

    Dospělí

    Obvyklé dávkování IM

    Zpočátku 0,5–9 mg denně (0,08–1,5 ml suspenze) v závislosti na léčeném onemocnění. Extrémně vysoké parenterální dávkování může být oprávněné v život ohrožujících situacích.

    Revmatické poruchy a kolagenová onemocnění Bursitida, tenosynovitida, peritendinitida Intralezionální, intrasynoviální nebo injekce do měkkých tkání

    Akutní bursitida subdeltoidní, subakromiální, olekranonové nebo prepatellární burzy jako beta, 3 mg, 3 mg fosforečnan sodný a 3 mg betamethason acetátu v 1 ml suspenze) do burzy v jedné dávce.

    Recidivující akutní burzitida nebo akutní exacerbace chronické burzitidy subdeltoidní, subakromiální, olekranonové nebo prepatelární burzy: 6 mg do burzy; mohou být vyžadovány opakované dávky. Jakmile je akutní stav pod kontrolou, snižte dávku u chronické burzitidy.

    Bursae under heloma durum nebo molle: 1,5–3 mg (0,25–0,5 ml) opakovat každé 3 dny až 1 týden.

    Bursae over hallus rigidus nebo digiti quinti varus: 3 mg (0,5 ml) opakované každé 3 dny až 1 týden.

    Tenosynovitida, periostitis krychlové kosti: 3 mg (0,5 ml) opakované každé 3 dny až 1 týden.

    Tenosynovitida nebo tendinitida: 6 mg pro 3 nebo 4 injekce v intervalech 1–2 týdnů.

    Gangliony kloubních pouzder a šlachových pochev: 3 mg (0,5 ml ) přímo do gangliových cyst.

    Akutní dnavá artritida Intraartikulární injekce nebo injekce do měkkých tkání

    Noha: 3–6 mg (0,5–1 ml) opakováno každé 3 dny až 1 týden.

    Revmatoidní artritida a Osteoartritida Intraartikulární injekce

    Líší se v závislosti na umístění, velikosti a stupni zánětu.

    Velmi velké klouby (např. kyčle): 6–12 mg (1–2 ml suspenze).

    Velké klouby (např. koleno, kotník, rameno): 6 mg (1 ml suspenze).

    Střední klouby (např. loket, zápěstí): 3–6 mg (0,5–1 ml suspenze).

    Menší klouby (např. ruka, hrudník): 1,5– 3 mg (0,25–0,5 ml suspenze).

    Dermatologická onemocnění Intralezionální injekce

    1,2 mg/cm2 (0,2 ml) injekčně intradermálně; nepřekračujte celkovou dávku 6 mg/týden.

    Předporodní použití při předčasném porodu† im

    12 mg každých 24 hodin ve 2 dávkách při předčasném porodu, který začíná ve 24.–34. týdnu těhotenství.

    Doporučuje se jeden cyklus.

    Limity předepisování

    Dospělí

    Dermatologická onemocnění Intralezionální injekce

    Maximální celková dávka 6 mg/týden.

    Varování

    Kontraindikace
  • Přecitlivělost na léčivo nebo kteroukoli složku.
  • IM kortikosteroidy kontraindikovány u idiopatické trombocytopenické purpury.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Účinky na nervový systém

    Může urychlit duševní poruchy od euforie, nespavosti, změny nálad, deprese a změny osobnosti až po upřímné psychózy. Užívání může zhoršit emoční nestabilitu nebo psychotické sklony.

    U pacientů s myasthenia gravis používejte opatrně.

    Při epidurální injekci kortikosteroidů byly hlášeny závažné neurologické příhody, některé s následkem smrti.

    Účinnost a bezpečnost epidurálního podávání glukokortikoidů nebyla stanovena; není pro toto použití označeno FDA.

    Adrenokortikální insuficience

    Pokud jsou glukokortikoidy podávány v suprafyziologických dávkách po delší dobu, mohou způsobit sníženou sekreci endogenních kortikosteroidů potlačením uvolňování kortikotropinu hypofýzou (sekundární adrenokortikální insuficience).

    Stupeň a délka trvání. adrenokortikální insuficience je u pacientů velmi variabilní a závisí na dávce, frekvenci a době podávání a délce léčby glukokortikoidy.

    Akutní adrenální insuficience (dokonce i smrt) se může objevit, pokud jsou léky vysazeny náhle nebo pokud pacienti jsou převedeny ze systémové léčby glukokortikoidy na lokální (např. inhalační) léčbu.

    Po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami vysazujte velmi postupně.

    Suprese nadledvin může přetrvávat až 12 měsíců u pacientů, kteří dostávají velké dávky po delší dobu.

    Dokud nedojde k zotavení, mohou se projevit známky a příznaky nedostatečnosti nadledvin, pokud jsou vystaveni stresu (např. infekce, operace, trauma) a může být nutná substituční terapie. Vzhledem k tomu, že sekrece mineralokortikoidů může být narušena, měl by být také podáván chlorid sodný a/nebo mineralokortikoid.

    Pokud onemocnění propukne během vysazení, zvyšte dávkování a pokračujte s postupnějším vysazením.

    Imunosuprese

    Zvýšená náchylnost k infekcím sekundárním k imunosupresi vyvolané glukokortikoidy. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů závažnější nebo dokonce smrtelné následky.

    Podávání živého viru nebo živých oslabených vakcín, včetně neštovic, je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky glukokortikoidů. Pokud jsou těmto pacientům podávány inaktivované vakcíny, nemusí být dosaženo očekávané sérové ​​protilátkové odpovědi.

    Zvýšená náchylnost k infekci

    Kortikosteroidy zvyšují náchylnost k infekci a maskují příznaky infekce.

    Infekce jakýmkoliv patogenem, včetně virových, bakteriálních, plísňových, prvokových nebo helmintických infekcí v jakémkoli orgánovém systému, mohou být spojeny s glukokortikoidy samotnými nebo v kombinaci s jinými imunosupresivy; může také dojít k reaktivaci latentních infekcí.

    Infekce mohou být mírné, ale mohou být závažné nebo smrtelné a lokalizované infekce se mohou šířit.

    Nepoužívejte, s výjimkou život ohrožujících situací, u pacientů s virovými infekcemi nebo bakteriální infekce nekontrolované antiinfekčními přípravky.

    Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít závažnější nebo dokonce smrtelné následky, zejména u dětí. Děti a všichni dospělí, u kterých není pravděpodobné, že by byli vystaveni planým neštovicím nebo spalničkám, by se měli těmto infekcím vyhýbat při užívání glukokortikoidů.

    Pokud se expozice planým neštovicím nebo spalničkám objeví u vnímavých pacientů, zajistěte vhodnou léčbu (např. ).

    Používejte s velkou opatrností u pacientů se známou nebo suspektní infekcí Strongyloides (zánět červů). Imunosuprese může vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozšířenou migrací larev, často doprovázenou těžkou enterokolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

    Neefektivní a může mít škodlivé účinky při léčbě mozkové malárie.

    Může reaktivovat tuberkulózu. Omezte použití u aktivní tuberkulózy na osoby s fulminující nebo diseminovanou tuberkulózou, u kterých se glukokortikoidy používají ve spojení s vhodnou antituberkulózní léčbou.

    Může reaktivovat latentní amebiázu. Vylučte možnou amébiázu u jakéhokoli pacienta, který byl v tropech nebo který měl před zahájením léčby nevysvětlitelný průjem.

    Účinky na pohybový aparát

    Ubývání svalů, svalová bolest nebo slabost, opožděné hojení ran a atrofie proteinového matrixu kost vedoucí k osteoporóze, kompresivní zlomeniny obratlů, aseptická nekróza hlavice femuru nebo humeru nebo patologické zlomeniny dlouhých kostí jsou projevy proteinového katabolismu, ke kterému může dojít při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy. Tyto nežádoucí účinky mohou být zvláště závažné u geriatrických nebo oslabených pacientů. Dieta s vysokým obsahem bílkovin může pomoci předcházet nežádoucím účinkům spojeným s katabolismem bílkovin.

    Při použití vysokých dávek glukokortikoidů se může objevit akutní, generalizovaná myopatie, zejména u pacientů s poruchami nervosvalového přenosu (např. gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu neuromuskulárními blokátory (např. pankuronium).

    Osteoporóza a související zlomeniny jsou jedním z nejzávažnějších nežádoucích účinků dlouhodobé léčby glukokortikoidy. American College of Rheumatology (ACR) zveřejnila doporučení pro prevenci a léčbu osteoporózy vyvolané glukokortikoidy. Doporučení jsou stanovena podle rizika zlomeniny u pacienta.

    Poruchy tekutin a elektrolytů

    Může se objevit retence sodíku s následným edémem, ztrátou draslíku a zvýšením krevního tlaku, ale je méně častá u betametazonu než u průměrných nebo velkých dávek kortizon nebo hydrokortison. Riziko se zvyšuje s vysokými dávkami syntetických glukokortikoidů po delší dobu. Mohou se objevit otoky a CHF (u citlivých pacientů).

    Doporučuje se omezení soli v potravě a může být nutné doplňovat draslík.

    Zvýšené vylučování vápníku a možná hypokalcémie.

    Účinky na oči

    Dlouhodobé užívání může vést k zadní subkapsulární a nukleární kataraktě (zejména u dětí), exoftalmu a/nebo zvýšenému nitroočnímu tlaku (IOP), což může vést k glaukomu nebo může příležitostně poškodit zrakový nerv.

    Může zvýšit vznik sekundárních plísňových a virových infekcí oka.

    Používejte opatrně u pacientů s aktivní oční infekcí herpes simplex, protože může dojít k perforaci rohovky.

    Po epidurální injekci glukokortikoidu se objevila přechodná slepota, amblyopie, syndrom akutní retinální nekrózy, nitrooční krvácení a kortikální slepota

    Endokrinní a metabolické účinky

    Dlouhodobé podávání může způsobit různé endokrinní poruchy včetně hyperkorticismu (cushingoidní stav) a amenorea nebo jiné menstruační potíže.

    Zvýšení nebo snížení motility a počtu spermií u některých mužů.

    Může snížit toleranci glukózy, způsobit hyperglykémii a zhoršit nebo urychlit diabetes mellitus, zejména u pacientů s predispozicí k diabetes mellitus. Pokud je u pacientů s diabetes mellitus nutná léčba glukokortikoidy, může být nutné změnit dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik nebo dietu.

    Zvýšená odpověď na glukokortikoidy u hypotyreózy.

    Kardiovaskulární účinky

    Používejte s extrémní opatrností při nedávném IM, protože byla navržena souvislost mezi užíváním glukokortikoidů a rupturou volné stěny levé komory.

    Používejte opatrně u pacientů s hypertenzí.

    Reakce z citlivosti

    Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce s nebo bez oběhového kolapsu, zástavy srdce nebo bronchospasmu. Před podáním proveďte vhodná preventivní opatření, zejména u pacientů s alergií na jakýkoli lék v anamnéze.

    Citlivost na benzalkoniumchlorid

    Injekční suspenze obsahuje benzalkoniumchlorid, který byl spojován s neurotoxickými účinky u zvířat nebo lidí při epidurálním nebo intratekálně.

    Obecná opatření

    Monitorování

    Před zahájením dlouhodobé terapie glukokortikoidy proveďte u všech pacientů základní EKG, krevní tlak, rentgenové snímky hrudníku a páteře, testy glukózové tolerance a vyhodnocení funkce osy HPA.

    Proveďte rentgenové snímky horní části gastrointestinálního traktu u pacientů s predispozicí k poruchám gastrointestinálního traktu, včetně pacientů se známou nebo suspektní vředovou chorobou.

    Účinky na GU

    Zvýšení nebo snížení motility a počtu spermií u některých mužů.

    p> Účinky na gastrointestinální trakt

    Kotikosteroidy by měly být používány s opatrností u pacientů s divertikulitidou, nespecifickou ulcerózní kolitidou (pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiné pyogenní infekce) nebo u pacientů s nedávnou střevní anastomózou.

    Používejte opatrně u pacientů s aktivním nebo latentním peptickým vředem. Projevy peritoneálního podráždění po perforaci GI mohou být u pacientů užívajících kortikosteroidy minimální nebo zcela chybět. Navrhněte současné podávání antacidů mezi jídly, abyste zabránili tvorbě peptických vředů u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Bylo prokázáno, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, když jsou podávány v klinických dávkách. Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Užívání během těhotenství pouze potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

    U novorozenců narozených matkám, které dostávají dlouhodobou léčbu, sledujte známky hypoadrenalismu.

    Kojení

    Rozděluje se do mléka a může potlačit růst, interferovat s endogenní produkci glukokortikoidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky u kojených dětí. Buďte opatrní.

    Pediatrické použití

    Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů u pediatrických pacientů je založena na dobře prokázaném průběhu účinku kortikosteroidů. Nežádoucí účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné jako u dospělých.

    Pečlivě sledujte dětské pacienty s častým měřením TK, hmotnosti, výšky, nitroočního tlaku a klinickým hodnocením infekce, psychosociálních poruch, tromboembolie, peptického vředy, šedý zákal a osteoporóza. Pediatričtí pacienti, kteří jsou léčeni kortikosteroidy jakoukoli cestou, včetně systémově podávaných kortikosteroidů, mohou zaznamenat snížení rychlosti růstu.

    Geriatrické použití

    Při dlouhodobé léčbě dochází k úbytku svalů, bolesti nebo slabosti svalů, opožděnému hojení ran a může dojít k atrofii proteinové matrice kosti vedoucí k osteoporóze, kompresním zlomeninám obratlů, aseptické nekróze hlavice stehenní nebo humerální kosti nebo patologickým zlomeninám dlouhých kostí. Může být zvláště závažná u geriatrických nebo oslabených pacientů.

    Před zahájením léčby glukokortikoidy u žen po menopauze zvažte, že tyto ženy jsou obzvláště náchylné k osteoporóze.

    Poškození jater

    Glukokortikoidy by měly být používány s opatrností u pacientů s cirhózou, protože tito pacienti často vykazují přehnanou odpověď na léky.

    Renální poškození

    Používejte opatrně.

    Časté nežádoucí účinky

    Injekce intraartikulárních a měkkých tkání: Atrofie měkkých tkání, hypopigmentace nebo hyperpigmentace, tenká křehká kůže, erytém obličeje.

    Co ovlivní další léky Betamethasone (Systemic)

    Inhibuje a je metabolizován CYP3A4.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Inhibitory CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (snížená clearance betamethasonu).

    Induktory. of CYP3A4: Potenciální farmakokinetická interakce (zvýšená clearance betamethasonu).

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Barbituráty

    Zvýšení clearance betamethasonu

    Zvýšení dávky betamethasonu

    Diuretika, snižující hladinu draslíku

    Zvyšuje účinky glukokortikoidů na plýtvání draslíkem

    Sledování rozvoje hypokalemie

    Ketokonazol

    Snížená clearance betamethasonu

    Snížit dávkování betamethasonu k zamezení potenciálních nežádoucích účinků

    NSAIA

    Zvyšuje riziko GI ulcerací

    Snížené koncentrace salicylátu v séru; po vysazení kortikosteroidů se koncentrace salicylátu v séru může zvýšit, což může mít za následek intoxikaci salicyláty

    Používejte současně s opatrností

    U pacientů, kteří dostávají oba léky, pečlivě sledujte nežádoucí účinky obou léků

    Při současném podávání kortikosteroidů může být nutné zvýšit dávku salicylátu nebo snížit dávku salicylátu, když jsou kortikosteroidy vysazeny

    Fenytoin

    Zvýšená clearance betamethasonu

    Zvýšit dávka betamethasonu

    Rifampin

    Zvýšená clearance betamethasonu

    Zvýšení dávky betamethasonu

    Troleandomycin

    Snížená clearance betamethasonu

    Snižte dávku betametazonu, abyste se vyhnuli potenciálním nežádoucím účinkům

    Vakcíny a toxoidy

    Mohou způsobit oslabenou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny

    Mohou zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých, atenuovaných vakcínách

    Může zhoršit neurologické reakce na některé vakcíny (suprafyziologické dávky)

    Obecně rutinní podávání vakcín nebo toxoidů odložte, dokud nebude přerušena léčba kortikosteroidy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova