Beyfortus

اسم عام: Nirsevimab-alip
شكل جرعات: الحقن العضلي
فئة المخدرات: المنشطات المناعية الأخرى

استخدام Beyfortus

بيفورتوس (نيرسيفيماب-أليب) هو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول له نشاط ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) والذي يمكن استخدامه لحماية حديثي الولادة والرضع من أمراض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD) التي يسببها الفيروس المخلوي التنفسي.

يمكن استخدامه لحماية حديثي الولادة والرضع الذين يولدون أثناء أو يدخلون موسم فيروس RSV الأول ضد التهابات الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن فيروس RSV وأولئك الرضع الذين يظلون معرضين للخطر خلال موسم RSV الثاني، مثل أولئك الذين يعانون من أمراض القلب الخلقية أو مرض الرئة المزمن.

يعمل بيفورتوس عن طريق الارتباط ببروتين موجود على سطح الفيروس المخلوي التنفسي يسمى بروتين F. عندما يلتصق بهذا البروتين، فإنه يمنع الفيروس من دخول الخلايا، وخاصة تلك الموجودة في الرئتين، عن طريق تثبيط خطوة اندماج الغشاء الأساسي في عملية دخول الفيروس، وتحييد الفيروس، ومنع الاندماج من خلية إلى أخرى. يتم إنتاج Beyfortus بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف وهو عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة من الجلوبيولين المناعي البشري G1 kappa (IgG1κ). أدى استبدال الأحماض الأمينية الثلاثية في منطقة Fc إلى زيادة نصف عمره مما يزيد من طول فترة بقائه فعالاً.

تمت الموافقة على Beyfortus من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 17 يوليو 2023.

Beyfortus آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا ظهرت على طفلك علامات رد فعل تحسسي تجاه بيفورتوس: تشمل الأعراض خلايا النحل. صعوبة في التنفس تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

يتحمل بيفورتوس بشكل جيد بشكل عام، وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا طفح جلدي خفيف إلى متوسط (يحدث عند 0.7% من الرضع) يحدث داخل الجلد. 14 يومًا بعد الجرعة.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي حدثت لدى 0.3% إلى 0.5% من الرضع خلال 7 أيام بعد الجرعة الحمى وتفاعلات غير خطيرة في موقع الحقن.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Beyfortus

حديثي الولادة والرضع الذين ولدوا خلال أو يدخلون موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول

يعطى بدءاً من الولادة.

الوزن أقل من < 11 رطل (<5 كجم): 50 ملغ تعطى في العضل باستخدام حقنة مملوءة مسبقاً سعة 0.5 مل.

الوزن ≥ 11 رطل (≥ 5 كجم): 100 ملغ تعطى في العضل باستخدام حقنة مملوءة مسبقاً سعة 1 مل.

هناك بيانات محدودة متاحة لاستخدام Beyfortus عند الرضع المبتسرين للغاية (عمر الحمل أقل من 29 أسبوعًا، والذين تقل أعمارهم عن 8 أسابيع) من العمر.

الأطفال الضعفاء الذين يظلون معرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض RSV الوخيم: موسم RSV الثاني

بالنسبة للأطفال حتى عمر 24 شهرًا والذين يظلون في خطر متزايد للإصابة بمرض RSV الوخيم في موسم الفيروس المخلوي التنفسي الثاني لديهم:

إعطاء جرعة واحدة 200 ملغ كحقنتين في العضل (2 × 100 ملغ).

الرضع الذين يخضعون لجراحة القلب مع المجازة القلبية الرئوية< /h3>
بالنسبة للرضع الذين يخضعون لجراحة القلب مع مجازة قلبية رئوية، يمكن إعطاء جرعة إضافية بمجرد استقرار الرضيع بعد الجراحة، اعتمادًا على طول الفترة الزمنية المنقضية وعدد مواسم فيروس RSV التي تعرض لها الرضيع.

موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول:

< 90 يومًا من الجرعة الأولى، تناول 50 ملجم أو 100 ملجم حسب وزن الجسم

≥ 90 يومًا بعد الجرعة الأولى، قم بإعطاء جرعة واحدة 50 ملغ بغض النظر عن وزن الجسم.

موسم الفيروس المخلوي التنفسي الثاني:

< 90 يومًا من الجرعة الأولى، تناول 200 ملجم بغض النظر عن وزن الجسم

≥ 90 يومًا منذ الجرعة الأولى، تناول 100 ملجم بغض النظر عن وزن الجسم.

تحذيرات

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، مع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة IgG1 البشرية.

يمنع استخدام بيفورتوس عند الرضع والأطفال الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة، تجاه نيرسيفيماب. -ليب أو إلى أي من المكونات الأخرى في بيفورتس.

لا توجد معلومات بخصوص استخدام بيفورتوس مع منتجات الغلوبولين المناعي الأخرى. لا تقم بإعطاء palivizumab للرضع الذين تلقوا بالفعل Beyfortus في نفس الموسم. يمكن إعطاء بيفورتوس للأطفال الذين تلقوا باليفيزوماب في موسم RSV الأول ولكنهم يظلون معرضين للخطر في موسمهم الثاني.

يستخدم بحذر عند الرضع والأطفال الذين يعانون من نقص الصفيحات، أو أي اضطراب تخثر، أو للأفراد الذين يتلقون علاجًا مضادًا لتخثر الدم. .

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية بيفورتوس لدى البالغين أو الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 24 شهرًا.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Beyfortus

لا يتداخل Beyfortus مع تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (RT-PCR) أو فحوصات تشخيص RSV للكشف السريع عن المستضد والتي تستخدم الأجسام المضادة المتوفرة تجاريًا والتي تستهدف موقع المستضد I أو II أو IV على بروتين دمج RSV (F).

بالنسبة لنتائج المقايسة المناعية التي تكون سلبية عندما تكون الملاحظات السريرية متوافقة مع عدوى RSV، فمن المستحسن التأكيد باستخدام مقايسة تعتمد على RT-PCR.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع بيفورتوس، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

الأسئلة الشائعة الشائعة

Beyfortus هو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول له نشاط ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) والذي يمكن استخدامه لحماية حديثي الولادة والرضع من أمراض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD) التي يسببها RSV، خلال موسم RSV الأول. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 17 يوليو 2023. Beyfortus متاح في الاتحاد الأوروبي منذ 31 أكتوبر 2022. أكمل القراءة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.