Beyfortus

Obecný název: Nirsevimab-alip
léková forma: intramuskulární injekce
Třída drog: Jiné imunostimulanty

Použití Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) je dlouhodobě působící monoklonální protilátka s aktivitou proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV), kterou lze použít k ochraně novorozenců a kojenců před onemocněním dolních cest dýchacích (LRTD) způsobeným RSV.

Může být použit k ochraně novorozenců a kojenců narozených během nebo vstupující do první sezóny RSV proti infekcím dolních cest dýchacích způsobených RSV a těch kojenců, kteří zůstávají zranitelní i během druhé sezóny RSV, jako jsou ti s vrozenou srdeční chorobou nebo chronické plicní onemocnění.

Beyfortus funguje tak, že se naváže na protein na povrchu RSV zvaný F protein. Když se naváže na tento protein, brání viru ve vstupu do buněk, zejména těch v plicích, inhibicí základního kroku membránové fúze v procesu vstupu viru, neutralizací viru a blokováním fúze mezi buňkami. Beyfortus se vyrábí technologií rekombinantní DNA a je to monoklonální protilátka lidského imunoglobulinu G1 kappa (IgG1κ). Trojitá substituce aminokyselin v oblasti Fc prodloužila její poločas rozpadu, což prodlužuje dobu, po kterou zůstává účinná.

Beyfortus byl schválen FDA 17. července 2023.

Beyfortus vedlejší efekty

Pokud se u vašeho dítěte objeví příznaky alergické reakce na Beyfortus, vyhledejte lékařskou pomoc: příznaky zahrnují kopřivku; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Beyfortus je obecně dobře snášen a mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky patří mírná až středně závažná vyrážka (vyskytující se u 0,7 % kojenců) vyskytující se v 14 dní po dávce.

Další nežádoucí účinky, které se objevily u 0,3 % až 0,5 % kojenců během 7 dnů po dávce, zahrnují horečku a nezávažné reakce v místě vpichu.

Související drogy

Jak používat Beyfortus

Novorozenci a děti narozené během první sezóny RSV nebo do ní vstupující

Podávejte od narození.

Hmotnost nižší než < 11 lb (<5 kg): 50 mg podaných im pomocí 0,5 ml předplněné injekční stříkačky.

Hmotnost ≥ 11 lb (≥ 5 kg): 100 mg podaných IM pomocí 1 ml předplněné injekční stříkačky.

Pro použití přípravku Beyfortus u extrémně předčasně narozených dětí (gestační věk <29 týdnů, kterým je méně než 8 týdnů) jsou k dispozici omezené údaje. věku.

Zranitelné děti, které zůstávají ve zvýšeném riziku závažného onemocnění RSV: Druhá sezóna RSV

Pro děti do 24 měsíců věku, u kterých zůstává zvýšené riziko závažného onemocnění RSV v jejich druhá sezóna RSV:

Podejte jednu 200mg dávku jako dvě im injekce (2 x 100 mg).

Kojenci podstupující srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem< /h3>
U kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem lze podat další dávku, jakmile je dítě po operaci stabilizováno, v závislosti na délce uplynulého času a počtu sezón RSV, kterým bylo dítě vystaveno.

První sezóna RSV:

< 90 dní od první dávky, podávejte 50 mg nebo 100 mg v závislosti na tělesné hmotnosti

≥ 90 dní po první dávce podejte jednu dávku 50 mg bez ohledu na tělesnou hmotnost.

Druhá sezóna RSV:

< 90 dnů od první dávky, podávejte 200 mg bez ohledu na tělesnou hmotnost

≥ 90 dnů od první dávky, podávejte 100 mg bez ohledu na tělesnou hmotnost.

Varování

V souvislosti s lidskými monoklonálními protilátkami IgG1 byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe.

Beyfortus je kontraindikován u kojenců a dětí s anamnézou závažných hypersenzitivních reakcí, včetně anafylaxe, na nirsevimab -alip nebo na kteroukoli další složku přípravku Beyfortus.

Neexistují žádné informace týkající se podávání přípravku Beyfortus s jinými imunoglobulinovými přípravky. Nepodávejte palivizumab kojencům, kteří již dostali Beyfortus ve stejné sezóně. Beyfortus může být podáván dětem, které dostaly palivizumab v první sezóně RSV, ale ve druhé sezóně zůstávají zranitelné.

Používejte opatrně u kojenců a dětí s trombocytopenií, jakoukoli poruchou koagulace nebo jedincům na antikoagulační léčbě .

Bezpečnost a účinnost přípravku Beyfortus nebyla stanovena u dospělých nebo dětí starších 24 měsíců.

Co ovlivní další léky Beyfortus

Beyfortus neinterferuje s reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) ani s rychlou detekcí antigenu RSV diagnostickými testy, které využívají komerčně dostupné protilátky zacílené na antigenní místo I, II nebo IV na RSV fúzním (F) proteinu.

Pro výsledky imunologického testu, které jsou negativní, když klinická pozorování odpovídají infekci RSV, se doporučuje potvrdit pomocí testu založeného na RT-PCR.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s přípravkem Beyfortus, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Populární FAQ

Beyfortus je dlouhodobě působící monoklonální protilátka s aktivitou proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV), kterou lze použít k ochraně novorozenců a kojenců před onemocněním dolních cest dýchacích (LRTD) způsobeným RSV během jejich první sezóny RSV. Byl schválen FDA-schválen 17. července 2023. Beyfortus je v Evropské unii dostupný od 31. října 2022. pokračovat ve čtení

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.