Beyfortus

Γενικό όνομα: Nirsevimab-alip
Φόρμα δοσολογίας: ενδομυϊκή ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Άλλα ανοσοδιεγερτικά

Χρήση του Beyfortus

Το Beyfortus (nirsevimab-alip) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης με δράση κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προστασία των νεογνών και των βρεφών έναντι της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού (LRTD) που προκαλείται από RSV.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προστασία νεογνών και βρεφών που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια ή εισέρχονται στην πρώτη τους περίοδο RSV έναντι λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από RSV και εκείνων των βρεφών που παραμένουν ευάλωτα κατά τη δεύτερη περίοδο RSV, όπως εκείνα με συγγενή καρδιοπάθεια ή χρόνια πνευμονική νόσο.

Το Beyfortus δρα προσκολλώνται σε μια πρωτεΐνη στην επιφάνεια του RSV που ονομάζεται πρωτεΐνη F. Όταν προσκολλάται σε αυτή την πρωτεΐνη, εμποδίζει τον ιό να εισέλθει στα κύτταρα, ειδικά σε αυτά στους πνεύμονες, αναστέλλοντας το βασικό στάδιο σύντηξης μεμβράνης στη διαδικασία εισόδου του ιού, εξουδετερώνοντας τον ιό και εμποδίζοντας τη σύντηξη κυττάρου με κύτταρο. Το Beyfortus παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G1 κάπα (IgG1κ). Η τριπλή υποκατάσταση αμινοξέων στην περιοχή Fc αύξησε τον χρόνο ημιζωής του, γεγονός που αυξάνει το χρονικό διάστημα που παραμένει αποτελεσματικό.

Το Beyfortus εγκρίθηκε από την FDA στις 17 Ιουλίου 2023.

Beyfortus παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν το παιδί σας εμφανίσει σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Beyfortus: τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Το Beyfortus είναι γενικά καλά ανεκτό και οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν ένα ήπιο έως μέτριο εξάνθημα (που εμφανίζεται στο 0,7% των βρεφών) που εμφανίζεται εντός 14 ημέρες μετά τη δόση.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 0,3% έως 0,5% των βρεφών εντός 7 ημερών μετά τη δόση περιλαμβάνουν πυρετό και μη σοβαρές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Beyfortus

Νεογνά και βρέφη που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια ή εισέρχονται στην πρώτη τους περίοδο RSV

Χορηγήστε ξεκινώντας από τη γέννηση.

Βάρος μικρότερο από < 11lb (<5kg): 50mg χορηγούνται ενδοφλεβίως χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα 0,5mL.

Βάρος ≥ 11lb (≥) 5kg): 100mg χορηγούνται ενδοφλεβίως χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα 1mL.

Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Beyfortus σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη (ηλικία κύησης <29 εβδομάδων, τα οποία είναι μικρότερα από 8 εβδομάδες). ηλικίας.

Ευάλωτα παιδιά που παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο RSV: Δεύτερη περίοδος RSV

Για παιδιά ηλικίας έως 24 μηνών που παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο RSV σε η δεύτερη περίοδος RSV τους:

Χορηγήστε μια εφάπαξ δόση 200 mg ως δύο ενέσεις IM (2 x 100 mg).

Βρέφη που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοπνευμονική παράκαμψη< /h3>
Για βρέφη που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοπνευμονική παράκαμψη, μπορεί να χορηγηθεί μια πρόσθετη δόση μόλις το βρέφος σταθεροποιηθεί μετά την επέμβαση, ανάλογα με το χρονικό διάστημα που πέρασε και τον αριθμό των περιόδων RSV στις οποίες έχει εκτεθεί το βρέφος.

Πρώτη σεζόν RSV:

< 90 ημέρες από την πρώτη δόση, χορηγήστε 50 mg ή 100 mg ανάλογα με το σωματικό βάρος

≥ 90 ημέρες μετά την πρώτη δόση, χορηγήστε μία εφάπαξ δόση των 50 mg ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος.

Δεύτερη περίοδος RSV:

< 90 ημέρες από την πρώτη δόση, χορηγήστε 200 mg ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος

≥ 90 ημέρες από την πρώτη δόση, χορηγήστε 100 mg ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν αναφερθεί με τα ανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα IgG1.

Το Beyfortus αντενδείκνυται σε βρέφη και παιδιά με ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, στο nirsevimab -alip ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Beyfortus.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση του Beyfortus με άλλα προϊόντα ανοσοσφαιρίνης. Μην χορηγείτε palivizumab σε βρέφη που έχουν ήδη λάβει Beyfortus την ίδια εποχή. Το Beyfortus μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά που έλαβαν palivizumab στην πρώτη τους περίοδο RSV αλλά παραμένουν ευάλωτα στη δεύτερη σεζόν τους.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε βρέφη και παιδιά με θρομβοπενία, οποιαδήποτε διαταραχή της πήξης ή σε άτομα που υποβάλλονται σε αντιπηκτική θεραπεία. .

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Beyfortus δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας άνω των 24 μηνών.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Beyfortus

Το Beyfortus δεν παρεμβαίνει στην αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης της αντίστροφης μεταγραφάσης (RT-PCR) ή στις διαγνωστικές αναλύσεις RSV ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου που χρησιμοποιούν εμπορικά διαθέσιμα αντισώματα που στοχεύουν την αντιγονική θέση I, II ή IV στην πρωτεΐνη σύντηξης RSV (F).

Για αποτελέσματα ανοσολογικών προσδιορισμών που είναι αρνητικά όταν οι κλινικές παρατηρήσεις είναι σύμφωνες με τη μόλυνση από RSV, συνιστάται να επιβεβαιωθεί η χρήση μιας ανάλυσης βασισμένης σε RT-PCR.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Beyfortus, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Το Beyfortus είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης με δράση κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προστασία των νεογνών και των βρεφών έναντι της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού (LRTD) που προκαλείται από RSV, κατά την πρώτη τους περίοδο RSV. Έγινε έγκριση από τον FDA στις 17 Ιουλίου 2023. Το Beyfortus είναι διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τις 31 Οκτωβρίου 2022. Συνέχισε να διαβάζεις

Το Beyfortus είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης με δράση κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προστασία των νεογνών και των βρεφών έναντι της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού (LRTD) που προκαλείται από RSV, κατά την πρώτη τους περίοδο RSV. Εγκρίθηκε από τον FDA στις 17 Ιουλίου 2023. Το Beyfortus είναι διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τις 31 Οκτωβρίου 2022.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.