Beyfortus

Nombre generico: Nirsevimab-alip
Forma de dosificación: inyección intramuscular
Clase de droga: Otros inmunoestimulantes

Uso de Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada con actividad contra el virus respiratorio sincitial (VRS) que puede usarse para proteger a recién nacidos y bebés contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el VRS.

Puede usarse para proteger a los recién nacidos y a los bebés nacidos durante o en su primera temporada de RSV contra las infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el RSV y a aquellos bebés que siguen siendo vulnerables durante su segunda temporada de RSV, como aquellos con enfermedades cardíacas congénitas. o enfermedad pulmonar crónica.

Beyfortus actúa uniéndose a una proteína en la superficie del VRS llamada proteína F. Cuando se une a esta proteína, evita que el virus ingrese a las células, especialmente las de los pulmones, al inhibir el paso esencial de fusión de membranas en el proceso de entrada viral, neutralizar el virus y bloquear la fusión de célula a célula. Beyfortus se produce mediante tecnología de ADN recombinante y es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humana G1 kappa (IgG1κ). La triple sustitución de aminoácidos en la región Fc ha aumentado su vida media, lo que aumenta el tiempo que permanece efectivo.

Beyfortus fue aprobado por la FDA el 17 de julio de 2023.

Beyfortus efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si su hijo desarrolla signos de una reacción alérgica a Beyfortus: los síntomas incluyen urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Beyfortus generalmente se tolera bien y los efectos secundarios más comunes informados incluyen una erupción cutánea de leve a moderada (que ocurre en el 0,7% de los bebés) que ocurre dentro de 14 días después de la dosis.

Otros efectos secundarios que ocurrieron entre el 0,3% y el 0,5% de los bebés dentro de los 7 días posteriores a la dosis incluyen fiebre y reacciones no graves en el lugar de la inyección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Beyfortus

Recién nacidos y bebés nacidos durante o en su primera temporada de VSR

Administrar desde el nacimiento.

Peso inferior a < 11 lb (<5 kg): 50 mg administrados IM con una jeringa precargada de 0,5 ml.

Peso ≥ 11 lb (≥ 5 kg): 100 mg administrados IM usando una jeringa precargada de 1 ml.

Hay datos limitados disponibles para el uso de Beyfortus en bebés extremadamente prematuros (edad gestacional <29 semanas, que tienen menos de 8 semanas). de edad.

Niños vulnerables que siguen teniendo un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por VSR: segunda temporada de RSV

Para niños de hasta 24 meses de edad que siguen teniendo un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por VRS en su segunda temporada de VRS:

Administre una dosis única de 200 mg en dos inyecciones IM (2 x 100 mg).

Bebés sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar< /h3>
Para los bebés sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar, se puede administrar una dosis adicional una vez que el bebé se estabiliza después de la cirugía, dependiendo del tiempo transcurrido y del número de temporadas de RSV a las que ha estado expuesto el bebé.

Primera temporada de VRS:

< 90 días de la primera dosis, administrar 50 mg o 100 mg según el peso corporal

≥ 90 días después de la primera dosis, administrar una dosis única de 50 mg independientemente del peso corporal.

Segunda temporada de VRS:

< 90 días desde la primera dosis, administrar 200 mg independientemente del peso corporal

≥ 90 días desde la primera dosis, administrar 100 mg independientemente del peso corporal.

Advertencias

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, con anticuerpos monoclonales IgG1 humanos.

Beyfortus está contraindicado en bebés y niños con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluida anafilaxia, al nirsevimab. -alip o a cualquiera de los demás ingredientes de Beyfortus.

No hay información sobre la administración de Beyfortus con otros productos de inmunoglobulina. No administre palivizumab a bebés que ya hayan recibido Beyfortus en la misma temporada. Beyfortus se puede administrar a niños que hayan recibido palivizumab en su primera temporada de VSR pero que sigan siendo vulnerables en su segunda temporada.

Utilice con precaución en bebés y niños con trombocitopenia, cualquier trastorno de la coagulación o en personas que estén bajo terapia de anticoagulación. .

La seguridad y eficacia de Beyfortus no se han establecido en adultos o niños mayores de 24 meses de edad.

¿Qué otras drogas afectarán? Beyfortus

Beyfortus no interfiere con la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) ni con los ensayos de diagnóstico del VRS de detección rápida de antígenos que emplean anticuerpos disponibles comercialmente que se dirigen al sitio antigénico I, II o IV de la proteína de fusión (F) del VRS.

Para los resultados de los ensayos inmunológicos que son negativos cuando las observaciones clínicas son consistentes con la infección por RSV, se recomienda confirmar mediante un ensayo basado en RT-PCR.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con Beyfortus, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

Preguntas frecuentes populares

Beyfortus es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada con actividad contra el virus respiratorio sincitial (VRS) que puede usarse para proteger a recién nacidos y lactantes contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el VRS, durante su primera temporada de VRS. Fue aprobado por la FDA el 17 de julio de 2023. Beyfortus está disponible en la Unión Europea desde el 31 de octubre de 2022. sigue leyendo

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.