Beyfortus

Nom générique: Nirsevimab-alip
Forme posologique : injection intramusculaire
Classe de médicament : Autres immunostimulants

L'utilisation de Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) est un anticorps monoclonal à action prolongée ayant une activité contre le virus respiratoire syncytial (VRS) qui peut être utilisé pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons contre les maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le VRS.

Il peut être utilisé pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons nés pendant ou entrant dans leur première saison du VRS contre les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS, ainsi que les nourrissons qui restent vulnérables tout au long de leur deuxième saison du VRS, comme ceux atteints d'une cardiopathie congénitale. ou une maladie pulmonaire chronique.

Beyfortus agit en se fixant à une protéine à la surface du RSV appelée protéine F. Lorsqu’il se fixe à cette protéine, il empêche le virus de pénétrer dans les cellules, notamment celles des poumons, en inhibant l’étape essentielle de fusion membranaire dans le processus d’entrée du virus, en neutralisant le virus et en bloquant la fusion de cellule à cellule. Beyfortus est produit par la technologie de l'ADN recombinant et est un anticorps monoclonal d'immunoglobuline humaine G1 kappa (IgG1κ). La substitution de trois acides aminés dans la région Fc a augmenté sa demi-vie, ce qui augmente la durée pendant laquelle il reste efficace.

Beyfortus a été approuvé par la FDA le 17 juillet 2023.

Beyfortus Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si votre enfant développe des signes de réaction allergique à Beyfortus : les symptômes comprennent de l'urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Beyfortus est généralement bien toléré et les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprennent une éruption cutanée légère à modérée (survenant chez 0,7 % des nourrissons) survenant 14 jours après l'administration.

Les autres effets secondaires survenus chez 0,3 % à 0,5 % des nourrissons dans les 7 jours suivant l'administration comprennent de la fièvre et des réactions non graves au site d'injection.

Relier les médicaments

Comment utiliser Beyfortus

Nouveau-nés et nourrissons nés pendant ou entrant dans leur première saison du VRS

Administrer dès la naissance.

Poids inférieur à < 11 lb (<5 kg) : 50 mg administrés par voie IM à l'aide d'une seringue préremplie de 0,5 mL.

Poids ≥ 11 lb (≥ 5 kg) : 100 mg administrés par voie IM à l'aide d'une seringue préremplie de 1 mL.

Les données disponibles sur l'utilisation de Beyfortus chez les nourrissons extrêmement prématurés (âge gestationnel <29 semaines, qui sont inférieurs à 8 semaines) sont limitées.

Enfants vulnérables qui restent exposés à un risque accru de maladie grave à VRS : deuxième saison à VRS

Pour les enfants jusqu'à 24 mois qui restent exposés à un risque accru de maladie grave à VRS en leur deuxième saison de VRS :

Administrer une dose unique de 200 mg en deux injections IM (2 x 100 mg).

Nourrissons subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire< /h3>
Pour les nourrissons subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, une dose supplémentaire peut être administrée une fois que le nourrisson est stabilisé après la chirurgie, en fonction de la durée écoulée et du nombre de saisons de VRS auxquelles le nourrisson a été exposé.

Première saison du VRS :

< 90 jours après la première dose, administrer 50 mg ou 100 mg selon le poids corporel

≥ 90 jours après la première dose, administrer une dose unique de 50 mg quel que soit le poids corporel.

Deuxième saison du VRS :

< 90 jours après la première dose, administrer 200 mg quel que soit le poids corporel.

≥ 90 jours après la première dose, administrer 100 mg quel que soit le poids corporel.

Avertissements

Des réactions d'hypersensibilité graves, y compris une anaphylaxie, ont été rapportées avec les anticorps monoclonaux IgG1 humains.

Beyfortus est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité graves, y compris l'anaphylaxie, au nirsevimab. -alip ou à l'un des autres ingrédients de Beyfortus.

Il n'existe aucune information concernant l'administration de Beyfortus avec d'autres produits d'immunoglobulines. N'administrez pas de palivizumab aux nourrissons ayant déjà reçu Beyfortus au cours de la même saison. Beyfortus peut être administré aux enfants qui ont reçu du palivizumab au cours de leur première saison de VRS mais restent vulnérables au cours de leur deuxième saison.

À utiliser avec prudence chez les nourrissons et les enfants atteints de thrombocytopénie, de troubles de la coagulation ou chez les personnes sous traitement anticoagulant. .

La sécurité et l'efficacité de Beyfortus n'ont pas été établies chez les adultes ou les enfants de plus de 24 mois.

Quels autres médicaments affecteront Beyfortus

Beyfortus n'interfère pas avec la réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (RT-PCR) ou avec les tests de diagnostic du VRS à détection rapide d'antigènes qui utilisent des anticorps disponibles dans le commerce ciblant les sites antigéniques I, II ou IV sur la protéine de fusion (F) du VRS.

Pour les résultats de tests immunologiques négatifs lorsque les observations cliniques sont compatibles avec une infection par le RSV, il est recommandé de confirmer à l'aide d'un test basé sur RT-PCR.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec Beyfortus, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

FAQ populaire

Beyfortus est un anticorps monoclonal à action prolongée ayant une activité contre le virus respiratoire syncytial (VRS) qui peut être utilisé pour protéger les nouveau-nés et les nourrissons contre les maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le VRS, au cours de leur première saison de VRS. Il a été approuvé par la FDA le 17 juillet 2023. Beyfortus est disponible dans l'Union européenne depuis le 31 octobre 2022. continuer la lecture

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