Beyfortus

Nama generik: Nirsevimab-alip
Bentuk sediaan: injeksi intramuskular
Kelas obat: Imunostimulan lainnya

Penggunaan Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) adalah antibodi monoklonal jangka panjang dengan aktivitas melawan virus pernapasan syncytial (RSV) yang dapat digunakan untuk melindungi neonatus dan bayi terhadap penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) yang disebabkan oleh RSV.

Ini dapat digunakan untuk melindungi neonatus dan bayi yang lahir selama atau memasuki musim RSV pertama mereka terhadap infeksi saluran pernapasan bawah yang disebabkan oleh RSV dan bayi yang tetap rentan selama musim RSV kedua, seperti bayi dengan penyakit jantung bawaan atau penyakit paru-paru kronis.

Beyfortus bekerja dengan menempelkan protein pada permukaan RSV yang disebut protein F. Ketika menempel pada protein ini, ia mencegah virus memasuki sel, terutama yang ada di paru-paru, dengan menghambat langkah fusi membran penting dalam proses masuknya virus, menetralkan virus, dan memblokir fusi sel ke sel. Beyfortus diproduksi dengan teknologi DNA rekombinan dan merupakan antibodi monoklonal imunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) manusia. Substitusi tiga asam amino di wilayah Fc telah meningkatkan waktu paruhnya sehingga meningkatkan lamanya waktu tetap efektif.

Beyfortus disetujui oleh FDA pada 17 Juli 2023.

Beyfortus efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika anak Anda mengalami tanda-tanda reaksi alergi terhadap Beyfortus: gejalanya meliputi gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Beyfortus umumnya dapat ditoleransi dengan baik, dan efek samping paling umum yang dilaporkan termasuk ruam ringan hingga sedang (terjadi pada 0,7% bayi) yang terjadi dalam waktu satu jam. 14 hari setelah pemberian dosis.

Efek samping lain yang terjadi pada 0,3% hingga 0,5% bayi dalam waktu 7 hari setelah pemberian dosis termasuk demam dan reaksi tidak serius di tempat suntikan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Beyfortus

Neonatus dan bayi yang lahir selama atau memasuki musim RSV pertamanya

Berikan mulai sejak lahir.

Berat badan kurang dari < 11 pon (<5kg): 50mg diberikan IM menggunakan jarum suntik 0,5mL yang telah diisi sebelumnya.

Berat badan ≥ 11 pon (≥ 5kg): 100mg diberikan IM menggunakan jarum suntik 1mL yang telah diisi sebelumnya.

Ada data terbatas yang tersedia untuk penggunaan Beyfortus pada bayi yang sangat prematur (usia kehamilan <29 minggu, yang kurang dari 8 minggu usia.

Anak-anak rentan yang tetap berisiko tinggi terkena penyakit RSV parah: Musim RSV kedua

Untuk anak-anak hingga usia 24 bulan yang tetap berisiko tinggi terkena penyakit RSV parah di musim RSV kedua mereka:

Berikan dosis tunggal 200mg sebagai dua suntikan IM (2 x 100 mg).

Bayi yang menjalani operasi jantung dengan bypass kardiopulmoner< /h3>
Untuk bayi yang menjalani operasi jantung dengan bypass kardiopulmoner, dosis tambahan dapat diberikan setelah bayi stabil setelah operasi, tergantung pada lamanya waktu berlalu, dan jumlah musim RSV yang dialami bayi.

Musim RSV pertama:

< 90 hari setelah dosis pertama, berikan 50mg atau 100mg tergantung berat badan

≥ 90 hari setelah dosis pertama, berikan dosis tunggal 50mg berapa pun berat badannya.

Musim RSV kedua:

< 90 hari sejak dosis pertama, berikan 200mg berapa pun berat badannya

≥ 90 hari sejak dosis pertama, berikan 100mg berapa pun berat badannya.

Peringatan

Reaksi hipersensitivitas serius, termasuk anafilaksis, telah dilaporkan pada antibodi monoklonal IgG1 manusia.

Beyfortus dikontraindikasikan pada bayi dan anak-anak dengan riwayat reaksi hipersensitivitas serius, termasuk anafilaksis, terhadap nirsevimab -alip atau bahan lain apa pun di Beyfortus.

Tidak ada informasi mengenai pemberian Beyfortus dengan produk imunoglobulin lainnya. Jangan berikan palivizumab kepada bayi yang telah menerima Beyfortus pada musim yang sama. Beyfortus dapat diberikan kepada anak-anak yang telah menerima palivizumab pada musim RSV pertama tetapi tetap rentan pada musim kedua.

Gunakan dengan hati-hati pada bayi dan anak-anak dengan trombositopenia, gangguan koagulasi, atau pada individu yang menjalani terapi antikoagulasi .

Keamanan dan efektivitas Beyfortus belum diketahui pada orang dewasa atau anak-anak di atas usia 24 bulan.

Apa pengaruh obat lain Beyfortus

Beyfortus tidak mengganggu reaksi rantai transkriptase polimerase balik (RT-PCR) atau tes diagnostik RSV deteksi antigen cepat yang menggunakan antibodi yang tersedia secara komersial yang menargetkan situs antigenik I, II, atau IV pada protein fusi RSV (F).

Untuk hasil uji imunologi yang negatif ketika pengamatan klinis konsisten dengan infeksi RSV, disarankan untuk mengonfirmasi menggunakan uji berbasis RT-PCR.

Daftar ini tidak lengkap. Obat lain dapat berinteraksi dengan Beyfortus, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua kemungkinan interaksi obat tercantum di sini.

Pertanyaan Umum Populer

Beyfortus adalah antibodi monoklonal jangka panjang dengan aktivitas melawan virus pernapasan syncytial (RSV) yang dapat digunakan untuk melindungi neonatus dan bayi terhadap penyakit saluran pernapasan bawah (LRTD) yang disebabkan oleh RSV, selama musim RSV pertama mereka. Itu disetujui FDA pada 17 Juli 2023. Beyfortus telah tersedia di Uni Eropa sejak 31 Oktober 2022. Lanjut membaca

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.