Beyfortus

Nome generico: Nirsevimab-alip
Forma di dosaggio: iniezione intramuscolare
Classe del farmaco: Altri immunostimolanti

Utilizzo di Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) è un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione con attività contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) che può essere utilizzato per proteggere neonati e bambini dalla malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causata da RSV.

Può essere utilizzato per proteggere i neonati e i bambini nati durante o che iniziano la loro prima stagione di RSV dalle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate dall'RSV e quei neonati che rimangono vulnerabili durante la seconda stagione di RSV, come quelli con malattie cardiache congenite o malattia polmonare cronica.

Beyfortus funziona legandosi a una proteina sulla superficie dell'RSV chiamata proteina F. Quando si lega a questa proteina, impedisce al virus di entrare nelle cellule, soprattutto in quelle polmonari, inibendo la fase essenziale di fusione della membrana nel processo di ingresso virale, neutralizzando il virus e bloccando la fusione cellula-cellula. Beyfortus è prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante ed è un anticorpo monoclonale immunoglobulina umana G1 kappa (IgG1κ). La tripla sostituzione di aminoacidi nella regione Fc ha aumentato la sua emivita, aumentando così il periodo di tempo in cui rimane efficace.

Beyfortus è stato approvato dalla FDA il 17 luglio 2023.

Beyfortus effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio sviluppa segni di una reazione allergica al Beyfortus: i sintomi includono orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Beyfortus è generalmente ben tollerato e gli effetti collaterali più comuni riportati includono un'eruzione cutanea da lieve a moderata (che si verifica nello 0,7% dei neonati) che si verifica entro 14 giorni dopo la dose.

Altri effetti collaterali che si sono verificati nello 0,3%-0,5% dei neonati entro 7 giorni dopo la dose includono febbre e reazioni non gravi nel sito di iniezione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Beyfortus

Neonati e bambini nati durante o che iniziano la loro prima stagione di RSV

Somministrare a partire dalla nascita.

Peso inferiore a < 11 libbre (<5 kg): 50 mg somministrati IM utilizzando una siringa preriempita da 0,5 ml.

Peso ≥ 11 libbre (≥ 5 kg): 100 mg somministrati IM utilizzando una siringa preriempita da 1 ml.

Sono disponibili dati limitati sull'uso di Beyfortus in neonati estremamente prematuri (età gestazionale <29 settimane, che hanno meno di 8 settimane di età.

Bambini vulnerabili che rimangono ad aumentato rischio di grave malattia da RSV: Seconda stagione di RSV

Per bambini fino a 24 mesi di età che rimangono ad aumentato rischio di grave malattia da RSV in nella loro seconda stagione di RSV:

Somministrare una singola dose da 200 mg sotto forma di due iniezioni IM (2 x 100 mg).

Neonati sottoposti a intervento di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare< /h3>
Per i neonati sottoposti a intervento di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare, una volta che il neonato si è stabilizzato dopo l'intervento può essere somministrata una dose aggiuntiva, a seconda del tempo trascorso e del numero di stagioni di RSV a cui il neonato è stato esposto.

Prima stagione di RSV:

< 90 giorni dalla prima dose, somministrare 50 mg o 100 mg a seconda del peso corporeo

≥ 90 giorni dopo la prima dose, somministrare una singola dose da 50 mg indipendentemente dal peso corporeo.

Seconda stagione RSV:

< 90 giorni dalla prima dose, somministrare 200 mg indipendentemente dal peso corporeo

≥ 90 giorni dalla prima dose, somministrare 100 mg indipendentemente dal peso corporeo.

Avvertenze

Reazioni di ipersensibilità gravi, inclusa anafilassi, sono state segnalate con anticorpi monoclonali umani IgG1.

Beyfortus è controindicato nei neonati e nei bambini con una storia di gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, al nirsevimab -alip o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Beyfortus.

Non ci sono informazioni riguardanti la somministrazione di Beyfortus con altri prodotti immunoglobulinici. Non somministrare palivizumab ai neonati che hanno già ricevuto Beyfortus nella stessa stagione. Beyfortus può essere somministrato a bambini che hanno ricevuto palivizumab nella prima stagione di RSV ma che rimangono vulnerabili nella seconda stagione.

Usare con cautela nei neonati e nei bambini con trombocitopenia, qualsiasi disturbo della coagulazione o in soggetti in terapia anticoagulante .

La sicurezza e l'efficacia di Beyfortus non sono state stabilite negli adulti o nei bambini di età superiore ai 24 mesi.

Quali altri farmaci influenzeranno Beyfortus

Beyfortus non interferisce con la reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa (RT-PCR) o con i test diagnostici per RSV per il rilevamento rapido dell'antigene che impiegano anticorpi disponibili in commercio mirati al sito antigenico I, II o IV sulla proteina di fusione (F) del RSV.

Per i risultati del test immunologico che sono negativi quando le osservazioni cliniche sono coerenti con l'infezione da RSV, si consiglia di confermare utilizzando un test basato su RT-PCR.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con Beyfortus, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Domande frequenti popolari

Beyfortus è un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione con attività contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) che può essere utilizzato per proteggere neonati e lattanti contro la malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causata dall'RSV, durante la loro prima stagione di RSV. È stato approvato dalla FDA il 17 luglio 2023. Beyfortus è disponibile nell'Unione Europea dal 31 ottobre 2022. Continua a leggere

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