Beyfortus

一般名： Nirsevimab-alip
剤形: 筋肉注射
薬物クラス: その他の免疫賦活剤

の使用法 Beyfortus

ベイフォータス (ニルセビマブ-アリプ) は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に対して活性を持つ長時間作用型モノクローナル抗体で、RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) から新生児や乳児を守るために使用できます。

最初の RSV シーズン中に生まれた、またはそのシーズンに入った新生児や乳児を、RSV による下気道感染症から保護するために使用できます。また、先天性心疾患を持つ乳児など、RSV の 2 回目のシーズンまで脆弱なままの乳児を保護するために使用できます。

ベイフォータスは、RSV の表面にある F タンパク質と呼ばれるタンパク質に結合することで機能します。このタンパク質に結合すると、ウイルス侵入プロセスにおける必須の膜融合ステップを阻害し、ウイルスを中和し、細胞間融合をブロックすることにより、ウイルスが細胞、特に肺の細胞に侵入するのを防ぎます。 Beyfortus は、組換え DNA 技術によって生産され、ヒト免疫グロブリン G1 カッパ (IgG1κ) モノクローナル抗体です。 Fc 領域の 3 つのアミノ酸置換により、半減期が延長され、効果の持続時間が長くなりました。

ベイフォータスは、2023 年 7 月 17 日に FDA の承認を受けました。

Beyfortus 副作用

お子様がベイフォルタスに対するアレルギー反応の兆候を示した場合は、緊急医療を受けてください。症状には蕁麻疹が含まれます。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

ベイフォルタスは一般に忍容性が高く、報告されている最も一般的な副作用には、体内で発生する軽度から中程度の発疹 (乳児の 0.7% に発生) が含まれます。投与後 14 日。

投与後 7 日以内に乳児の 0.3% ～ 0.5% に発生したその他の副作用には、発熱や重篤ではない注射部位反応が含まれます。

薬物に関連する

使い方 Beyfortus

最初の RSV シーズン中に生まれた、または最初の RSV シーズンに入った新生児および乳児

出生時から投与を開始します。

体重 < 11 ポンド (<5 kg) 未満: 0.5 mL プレフィルドシリンジを使用して 50 mg を IM 投与します。

体重 ≥ 11 ポンド (≥ 5kg): 1mL プレフィルドシリンジを使用して 100mg を IM 投与。

超早産児（在胎週数 29 週未満、生後 8 週未満）におけるベイフォータスの使用について利用できるデータは限られています。

重症 RSV 疾患のリスクが依然として高い、脆弱な小児: RSV 第 2 シーズン

重症 RSV 疾患のリスクが依然として高い、生後 24 か月までの小児が対象。 RSV シーズンの 2 回目:

200 mg を 2 回の IM 注射（2 x 100 mg）として単回投与します。

心肺バイパスによる心臓手術を受ける乳児< /h3>
心肺バイパスによる心臓手術を受ける乳児の場合、経過時間の長さと乳児が曝露された RSV 季節の数に応じて、術後に乳児が安定したら追加用量を投与することがあります。

最初の RSV シーズン:

< 初回投与から 90 日以内に、体重に応じて 50mg または 100mg を投与します

最初の投与から 90 日以上経過したら、体重に関係なく 50mg を単回投与します。

第 2 回 RSV シーズン:

< 初回投与から 90 日以内、体重に関係なく 200mg を投与

初回投与から 90 日以上、体重にかかわらず 100mg を投与。

警告

ヒト IgG1 モノクローナル抗体では、アナフィラキシーを含む重篤な過敏症反応が報告されています。

ベイフォータスは、ニルセビマブに対するアナフィラキシーを含む重篤な過敏症反応の既往歴のある乳児および小児には禁忌です。 -alip または Beyfortus の他の成分。

これは、Beyfortus と他の免疫グロブリン製品との併用に関する情報ではありません。同じ季節にすでにベイフォルタスを投与されている乳児にはパリビズマブを投与しないでください。ベイフォータスは、最初の RSV シーズンにパリビズマブの投与を受けたが、2 回目のシーズンでも脆弱な状態が続いている小児に投与される場合があります。

血小板減少症、何らかの凝固障害のある乳児や小児、または抗凝固療法を受けている人には慎重に使用してください。 .

ベイフォータスの成人または生後 24 か月以上の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

他の薬がどのような影響を与えるか Beyfortus

Beyfortus は、RSV 融合 (F) タンパク質上の抗原部位 I、II、または IV を標的とする市販の抗体を使用する逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) や迅速な抗原検出 RSV 診断アッセイを妨げません。

臨床観察が RSV 感染と一致する場合に陰性となる免疫学的アッセイ結果については、RT-PCR ベースのアッセイを使用して確認することが推奨されます。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もベイフォータスと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

よくある質問

Beyfortus は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に対して活性を持つ長時間作用型モノクローナル抗体で、最初の RSV シーズン中に、RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) から新生児や乳児を保護するために使用できます。ベイフォータスは、2023 年 7 月 17 日に FDA の承認を取得しました。ベイフォータスは、2022 年 10 月 31 日から欧州連合で入手可能になりました。読み続けて

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