Beyfortus

일반적인 이름: Nirsevimab-alip
복용 형태: 근육 주사
약물 종류: 기타 면역자극제

사용법 Beyfortus

베이포르투스(니르세비맙-알립)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 활성을 갖는 지속성 단일클론 항체로, RSV로 인한 하기도 질환(LRTD)으로부터 신생아와 영유아를 보호하는 데 사용할 수 있습니다.

RSV로 인한 하기도 감염으로부터 첫 번째 RSV 시즌에 태어나거나 진입하는 신생아와 영유아, 그리고 선천성 심장병이 있는 유아와 같이 두 번째 RSV 시즌에도 여전히 취약한 영아를 보호하는 데 사용할 수 있습니다. 또는 만성 폐질환.

Beyfortus는 F 단백질이라고 불리는 RSV 표면의 단백질에 부착하여 작동합니다. 이 단백질에 부착하면 바이러스 진입 과정에서 필수적인 막 융합 단계를 억제하고 바이러스를 중화시키며 세포 간 융합을 차단해 바이러스가 세포, 특히 폐에 있는 세포로 들어가는 것을 막는다. 베이포르투스는 재조합 DNA 기술로 생산되는 인간 면역글로불린 G1 카파(IgG1κ) 단일클론항체이다. Fc 영역의 삼중 아미노산 치환으로 인해 반감기가 길어져 효과가 지속되는 시간이 늘어납니다.

Beyfortus는 2023년 7월 17일에 FDA 승인을 받았습니다.

Beyfortus 부작용

자녀에게 Beyfortus에 대한 알레르기 반응 징후가 나타나면 응급 의료 지원을 받으십시오. 증상에는 두드러기가 포함됩니다. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기.

베이포르투스는 일반적으로 내약성이 좋으며 보고된 가장 흔한 부작용으로는 경증에서 중등도의 발진(영아의 0.7%에서 발생)이 있습니다. 투여 후 14일.

투여 후 7일 이내에 유아의 0.3%~0.5%에서 발생한 기타 부작용으로는 발열 및 심각하지 않은 주사 부위 반응이 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Beyfortus

RSV 시즌이 처음이거나 시작되는 신생아 및 유아

태어날 때부터 투여하세요.

  • 체중 < 11lb(<5kg) 미만: 0.5mL 사전 충전 주사기를 사용하여 IM으로 50mg 투여.
  • 체중 ≥ 11lb(≥ 5kg): 1mL 사전 충전 주사기를 사용하여 IM으로 100mg을 투여합니다.

    • 극도의 미숙아(임신 연령 <29주, 8주 미만)에게 Beyfortus를 사용하는 데 사용할 수 있는 데이터는 제한적입니다.

    중증 RSV 질환에 걸릴 위험이 높은 취약한 아동: 두 번째 RSV 시즌

    중증 RSV 질환에 걸릴 위험이 여전히 높은 24개월 이하의 아동 두 번째 RSV 시즌:

  • IM 주사 2회(2 x 100mg)로 200mg 단일 용량을 투여합니다.

    • 심폐 우회술로 심장 수술을 받는 유아< /h3>

    심폐 우회술로 심장 수술을 받는 영아의 경우, 경과 시간과 영아가 노출된 RSV 계절 수에 따라 수술 후 영아가 안정되면 추가 용량을 투여할 수 있습니다.

    첫 번째 RSV 시즌:

  • < 첫 번째 투여 후 90일, 체중에 따라 50mg 또는 100mg 투여
  • ≥ 첫 번째 투여 후 90일이 지나면 체중에 관계없이 50mg을 단회 투여하세요.

    • 두 번째 RSV 시즌:

  • 초회 < 90일째, 체중에 관계없이 200mg 투여
  • 초회 투여 후 90일 이상, 체중과 관계없이 100mg 투여

    • 경고

    인간 IgG1 단클론 항체에서 아나필락시스를 포함한 심각한 과민 반응이 보고된 바 있습니다.

    베이포르투스는 아나필락시스를 포함한 심각한 과민 반응의 병력이 있는 영유아 및 소아에게 니르세비맙에 대한 금기입니다. -알립 또는 Beyfortus의 다른 성분.

    Beyfortus와 다른 면역글로불린 제품의 투여에 관한 정보는 없습니다. 같은 계절에 이미 베이포르투스를 투여받은 영아에게는 팔리비주맙을 투여하지 마십시오. 베이포르투스는 첫 번째 RSV 시즌에 팔리비주맙을 투여받았지만 두 번째 시즌에는 여전히 취약한 어린이에게 투여할 수 있습니다.

    혈소판 감소증, 응고 장애가 있는 영유아 및 어린이, 항응고 요법을 받는 개인에게는 주의해서 사용하세요. .

    베이포르투스의 안전성과 유효성은 성인이나 24개월 이상의 소아에 대해서는 확립되지 않았습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Beyfortus

    Beyfortus는 RSV 융합(F) 단백질의 항원 부위 I, II 또는 IV를 표적으로 하는 시중에서 판매되는 항체를 사용하는 역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 신속한 항원 검출 RSV 진단 분석을 방해하지 않습니다.

    임상 관찰이 RSV 감염과 일치할 때 음성인 면역학적 분석 결과의 경우 RT-PCR 기반 분석을 사용하여 확인하는 것이 좋습니다.

    이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Beyfortus와 상호 작용할 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

    인기있는 FAQ

    베이포투스(Beyfortus)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 활성을 갖는 지속성 단일클론항체로, 첫 번째 RSV 시즌 동안 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD)으로부터 신생아와 영유아를 보호하는 데 사용할 수 있다. 2023년 7월 17일에 FDA 승인을 받았습니다. Beyfortus는 2022년 10월 31일부터 유럽 연합에서 판매되었습니다. 계속 읽기

    베이포투스(Beyfortus)는 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 대한 활성을 갖는 지속성 단일클론항체로, 첫 번째 RSV 시즌 동안 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD)으로부터 신생아와 영유아를 보호하는 데 사용할 수 있다. 2023년 7월 17일에 FDA 승인을 받았습니다. Beyfortus는 2022년 10월 31일부터 유럽 연합에서 판매되었습니다.

    면책조항

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