Beyfortus

Generieke naam: Nirsevimab-alip
Doseringsvorm: intramusculaire injectie
Geneesmiddelklasse: Andere immunostimulantia

Gebruik van Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) is een langwerkend monoklonaal antilichaam met activiteit tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) dat kan worden gebruikt om pasgeborenen en zuigelingen te beschermen tegen aandoeningen van de lagere luchtwegen (LRTD) veroorzaakt door RSV.

/p>

Het kan worden gebruikt om pasgeborenen en baby's geboren tijdens of aan het begin van hun eerste RSV-seizoen te beschermen tegen door RSV veroorzaakte infecties van de lagere luchtwegen en tegen baby's die kwetsbaar blijven tijdens hun tweede RSV-seizoen, zoals kinderen met een aangeboren hartaandoening of chronische longziekte.

Beyfortus werkt door zich te hechten aan een eiwit op het oppervlak van RSV, het F-eiwit. Wanneer het zich aan dit eiwit hecht, voorkomt het dat het virus cellen binnendringt, vooral die in de longen, door de essentiële membraanfusiestap in het virale toegangsproces te remmen, het virus te neutraliseren en de cel-tot-celfusie te blokkeren. Beyfortus wordt geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie en is een monoklonaal antilichaam van humaan immunoglobuline G1 kappa (IgG1κ). Drievoudige aminozuursubstitutie in het Fc-gebied heeft de halfwaardetijd ervan verlengd, waardoor de tijd dat het effectief blijft, wordt verlengd.

Beyfortus werd op 17 juli 2023 door de FDA goedgekeurd.

Beyfortus bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als uw kind tekenen van een allergische reactie op Beyfortus ontwikkelt: symptomen zijn onder meer netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.

Beyfortus wordt over het algemeen goed verdragen en de meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn onder meer een milde tot matige huiduitslag (optredend bij 0,7% van de zuigelingen) die optreedt binnenin 14 dagen na de dosis.

Andere bijwerkingen die binnen 7 dagen na de dosis bij 0,3% tot 0,5% van de zuigelingen optraden, zijn koorts en niet-ernstige reacties op de injectieplaats.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Beyfortus

Neonaten en baby's geboren tijdens of in hun eerste RSV-seizoen

Toedienen vanaf de geboorte.

Gewicht minder dan < 11 lb (<5 kg): 50 mg IM toegediend met behulp van een voorgevulde spuit van 0,5 ml.

Gewicht ≥ 11 lb (≥ 5kg): 100 mg IM toegediend met een voorgevulde spuit van 1 ml.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Beyfortus bij extreem premature baby's (zwangerschapsduur <29 weken, die minder dan 8 weken oud zijn). van de leeftijd.

Kwetsbare kinderen die een verhoogd risico blijven lopen op een ernstige RSV-ziekte: Tweede RSV-seizoen

Voor kinderen tot 24 maanden die een verhoogd risico blijven lopen op een ernstige RSV-ziekte in hun tweede RSV-seizoen:

Dien een enkele dosis van 200 mg toe als twee IM-injecties (2 x 100 mg).

Baby's die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass< /h3>
Voor zuigelingen die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, kan een extra dosis worden toegediend zodra het kind na de operatie is gestabiliseerd, afhankelijk van de tijdsduur die is verstreken en het aantal RSV-seizoenen waaraan het kind is blootgesteld.

Eerste RSV-seizoen:

< 90 dagen na de eerste dosis, dien 50 mg of 100 mg toe, afhankelijk van het lichaamsgewicht

≥ 90 dagen na de eerste dosis, dien een enkele dosis van 50 mg toe, ongeacht het lichaamsgewicht.

Tweede RSV-seizoen:

< 90 dagen na de eerste dosis, dien 200 mg toe, ongeacht het lichaamsgewicht.

≥ 90 dagen na de eerste dosis, dien 100 mg toe, ongeacht het lichaamsgewicht.

Waarschuwingen

Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, gemeld met menselijke IgG1-monoklonale antilichamen.

Beyfortus is gecontra-indiceerd bij zuigelingen en kinderen met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, op nirsevimab -alip of voor één van de andere bestanddelen van Beyfortus.

Er is geen informatie over de toediening van Beyfortus met andere immunoglobulineproducten. Dien palivizumab niet toe aan zuigelingen die in hetzelfde seizoen al Beyfortus hebben gekregen. Beyfortus kan worden toegediend aan kinderen die palivizumab hebben gekregen in hun eerste RSV-seizoen, maar kwetsbaar blijven in hun tweede seizoen.

Gebruik met voorzichtigheid bij zuigelingen en kinderen met trombocytopenie, een stollingsstoornis, of bij personen die antistollingstherapie krijgen .

De veiligheid en werkzaamheid van Beyfortus zijn niet vastgesteld bij volwassenen of kinderen ouder dan 24 maanden.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Beyfortus

Beyfortus interfereert niet met de reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) of snelle antigeendetectie RSV-diagnostische tests waarbij gebruik wordt gemaakt van in de handel verkrijgbare antilichamen die zich richten op antigene plaats I, II of IV op het RSV-fusie-(F)-eiwit.

Voor immunologische testresultaten die negatief zijn wanneer klinische observaties consistent zijn met RSV-infectie, wordt aanbevolen om te bevestigen met behulp van een op RT-PCR gebaseerde test.

Deze lijst is niet volledig. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met Beyfortus, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke geneesmiddelinteracties worden hier vermeld.

Populaire veelgestelde vragen

Beyfortus is een langwerkend monoklonaal antilichaam met activiteit tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) dat kan worden gebruikt om pasgeborenen en zuigelingen te beschermen tegen aandoeningen van de lagere luchtwegen (LRTD) veroorzaakt door RSV, tijdens hun eerste RSV-seizoen. Het werd op 17 juli 2023 door de FDA goedgekeurd. Beyfortus is sinds 31 oktober 2022 verkrijgbaar in de Europese Unie. Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.