Beyfortus

Nazwa ogólna: Nirsevimab-alip
Postać dawkowania: wstrzyknięcie domięśniowe
Klasa leku: Inne immunostymulanty

Użycie Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) to długo działające przeciwciało monoklonalne wykazujące aktywność przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), które może być stosowane do ochrony noworodków i niemowląt przed chorobą dolnych dróg oddechowych (LRTD) wywoływaną przez RSV.

Może być stosowany do ochrony noworodków i niemowląt urodzonych w trakcie pierwszego sezonu zakażenia wirusem RSV lub rozpoczynających ich pierwszy sezon zakażenia wirusem RSV przed infekcjami dolnych dróg oddechowych wywołanych przez wirusa RSV oraz niemowląt, które pozostają podatne na zakażenie przez drugi sezon zakażenia wirusem RSV, np. dzieci z wrodzoną wadą serca lub przewlekła choroba płuc.

Beyfortus działa poprzez przyłączenie się do białka na powierzchni wirusa RSV zwanego białkiem F. Kiedy przyłącza się do tego białka, zapobiega przedostawaniu się wirusa do komórek, szczególnie tych w płucach, hamując niezbędny etap fuzji błony w procesie przedostawania się wirusa, neutralizując wirusa i blokując fuzję między komórkami. Beyfortus jest wytwarzany metodą rekombinacji DNA i jest przeciwciałem monoklonalnym ludzkiej immunoglobuliny G1 kappa (IgG1κ). Potrójna substytucja aminokwasu w regionie Fc wydłużyła jego okres półtrwania, co wydłuża czas jego skuteczności.

Beyfortus został zatwierdzony przez FDA 17 lipca 2023 r.

Beyfortus skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli u dziecka wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Beyfortus: objawy obejmują pokrzywkę; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Beyfortus jest na ogół dobrze tolerowany, a do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należy łagodna do umiarkowanej wysypka (występująca u 0,7% niemowląt) występująca w ciągu 14 dni po podaniu.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u 0,3% do 0,5% niemowląt w ciągu 7 dni po podaniu dawki, obejmują gorączkę i łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Beyfortus

Noworodki i niemowlęta urodzone w trakcie pierwszego sezonu zakażenia wirusem RSV lub rozpoczynające je

Podawać od urodzenia.

Waga poniżej < 11 funtów (<5 kg): 50 mg podawane domięśniowo przy użyciu ampułko-strzykawki o pojemności 0,5 ml.

Waga ≥ 11 funtów (≥ 11 funtów) 5 kg): 100 mg podawane domięśniowo przy użyciu ampułko-strzykawki o pojemności 1 ml.

Dostępne dane dotyczące stosowania leku Beyfortus u wcześniaków (wiek ciążowy <29 tygodni, które ukończyły mniej niż 8 tygodni) są ograniczone roku życia.

Dzieci bezbronne, które pozostają w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiej choroby wywołanej wirusem RSV: drugi sezon zakażenia wirusem RSV

Dla dzieci do 24. miesiąca życia, które pozostają w grupie zwiększonego ryzyka ciężkiej choroby wywołanej wirusem RSV w ich drugi sezon RSV:

Podawać pojedynczą dawkę 200 mg w postaci dwóch wstrzyknięć domięśniowych (2 x 100 mg).

Niemowlęta poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z bajpasem krążeniowo-oddechowym< /h3>
Niemowlakom poddawanym operacjom kardiochirurgicznym z bajpasem krążeniowo-oddechowym można podać dodatkową dawkę po ustabilizowaniu się stanu niemowlęcia po operacji, w zależności od czasu, jaki upłynął i liczby sezonów zakażenia wirusem RSV, na jakie było narażone niemowlę.

Pierwszy sezon RSV:

< 90 dni od pierwszej dawki, podać 50 mg lub 100 mg w zależności od masy ciała

≥ 90 dni po pierwszej dawce podać pojedynczą dawkę 50 mg niezależnie od masy ciała.

Drugi sezon RSV:

< 90 dni od pierwszej dawki podać 200mg niezależnie od masy ciała

≥ 90 dni od pierwszej dawki podać 100mg niezależnie od masy ciała.

Ostrzeżenia

Zgłaszano poważne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, na ludzkie przeciwciała monoklonalne IgG1.

Beyfortus jest przeciwwskazany u niemowląt i dzieci, u których w wywiadzie występowały poważne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, na nirsewimab -alip lub którykolwiek z pozostałych składników leku Beyfortus.

Brak informacji dotyczących podawania leku Beyfortus z innymi produktami immunoglobulinowymi. Nie podawać paliwizumabu niemowlętom, które otrzymały już Beyfortus w tym samym sezonie. Beyfortus można podawać dzieciom, które otrzymały paliwizumab w pierwszym sezonie zakażenia wirusem RSV, ale pozostają podatne na zakażenie w drugim sezonie.

Podczas stosowania należy zachować ostrożność u niemowląt i dzieci z małopłytkowością, dowolnymi zaburzeniami krzepnięcia lub u osób stosujących leczenie przeciwzakrzepowe .

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Beyfortus u dorosłych ani u dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy.

Na jakie inne leki wpłyną Beyfortus

Beyfortus nie zakłóca reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) ani testów diagnostycznych RSV szybkiego wykrywania antygenu, w których wykorzystuje się dostępne na rynku przeciwciała ukierunkowane na miejsca antygenowe I, II lub IV białka fuzyjnego (F) RSV.

W przypadku wyników testów immunologicznych, które są negatywne, gdy obserwacje kliniczne wskazują na zakażenie RSV, zaleca się potwierdzenie za pomocą testu opartego na RT-PCR.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z lekiem Beyfortus. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Popularne często zadawane pytania

Beyfortus to długo działające przeciwciało monoklonalne wykazujące aktywność przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), które można stosować do ochrony noworodków i niemowląt przed chorobą dolnych dróg oddechowych (LRTD) wywoływaną przez RSV w pierwszym sezonie zakażenia RSV. Został zatwierdzony przez FDA 17 lipca 2023 r. Beyfortus jest dostępny w Unii Europejskiej od 31 października 2022 r. Kontynuuj czytanie

Beyfortus to długo działające przeciwciało monoklonalne wykazujące aktywność przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), które można stosować do ochrony noworodków i niemowląt przed chorobą dolnych dróg oddechowych (LRTD) wywoływaną przez RSV w pierwszym sezonie zakażenia RSV. Został zatwierdzony przez FDA w dniu 17 lipca 2023 r. Beyfortus jest dostępny w Unii Europejskiej od 31 października 2022 r.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.