Beyfortus

Nome genérico: Nirsevimab-alip
Forma farmacêutica: injeção intramuscular
Classe de drogas: Outros imunoestimulantes

Uso de Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) é um anticorpo monoclonal de ação prolongada com atividade contra o vírus sincicial respiratório (RSV) que pode ser usado para proteger neonatos e bebês contra doenças do trato respiratório inferior (LRTD) causadas por RSV.

Pode ser usado para proteger neonatos e bebês nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR e aqueles bebês que permanecem vulneráveis ​​durante a segunda temporada de VSR, como aqueles com doença cardíaca congênita ou doença pulmonar crônica.

Beyfortus atua ligando-se a uma proteína na superfície do RSV chamada proteína F. Quando se liga a esta proteína, impede que o vírus entre nas células, especialmente nas dos pulmões, inibindo a etapa essencial de fusão da membrana no processo de entrada viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão célula a célula. Beyfortus é produzido por tecnologia de DNA recombinante e é um anticorpo monoclonal imunoglobulina humana G1 kappa (IgG1κ). A substituição tripla de aminoácidos na região Fc aumentou sua meia-vida, o que aumenta o período de tempo em que permanece eficaz.

Beyfortus foi aprovado pela FDA em 17 de julho de 2023.

Beyfortus efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se seu filho desenvolver sinais de reação alérgica a Beyfortus: os sintomas incluem urticária; dificuldade ao respirar; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Beyfortus é geralmente bem tolerado e os efeitos colaterais mais comuns relatados incluem erupção cutânea leve a moderada (ocorrendo em 0,7% dos bebês) que ocorre dentro de 14 dias após a dose.

Outros efeitos colaterais que ocorreram em 0,3% a 0,5% dos bebês nos 7 dias após a dose incluem febre e reações não graves no local da injeção.

Relacionar drogas

Como usar Beyfortus

Recém-nascidos e bebês nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR

Administrar a partir do nascimento.

  • Peso inferior a < 11lb (<5kg): 50mg administrados IM usando uma seringa pré-cheia de 0,5mL.
  • Peso ≥ 11lb (≥ 5kg): 100mg administrados IM usando uma seringa pré-cheia de 1mL.

    • Existem dados limitados disponíveis para o uso de Beyfortus em bebês extremamente prematuros (idade gestacional <29 semanas, com menos de 8 semanas). de idade.

    Crianças vulneráveis ​​que permanecem em risco aumentado de doença grave por VSR: Segunda temporada de VSR

    Para crianças de até 24 meses de idade que permanecem em risco aumentado de doença grave por VSR em na segunda temporada de VSR:

  • Administrar uma dose única de 200 mg em duas injeções IM (2 x 100 mg).

    • Bebês submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea< /h3>

    Para bebês submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, uma dose adicional pode ser administrada assim que o bebê estiver estabilizado após a cirurgia, dependendo do tempo decorrido e do número de temporadas de VSR às quais o bebê foi exposto.

    Primeira temporada de VSR:

  • < 90 dias da primeira dose, administrar 50mg ou 100mg dependendo do peso corporal
  • ≥ 90 dias após a primeira dose, administrar uma dose única de 50 mg, independentemente do peso corporal.

    • Segunda temporada de VSR:

  • < 90 dias da primeira dose, administrar 200 mg independente do peso corporal
  • ≥ 90 dias desde a primeira dose, administrar 100 mg independente do peso corporal.

    • Avisos

    Foram relatadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, com anticorpos monoclonais IgG1 humanos.

    Beyfortus é contraindicado em bebês e crianças com histórico de reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, ao nirsevimabe. -alip ou a qualquer outro componente de Beyfortus.

    Não há informações sobre a administração de Beyfortus com outros produtos de imunoglobulina. Não administre palivizumabe a crianças que já receberam Beyfortus na mesma estação. Beyfortus pode ser administrado a crianças que receberam palivizumabe na primeira temporada de VSR, mas permanecem vulneráveis ​​na segunda temporada.

    Use com cautela em bebês e crianças com trombocitopenia, qualquer distúrbio de coagulação ou em indivíduos em terapia anticoagulante. .

    A segurança e eficácia de Beyfortus não foram estabelecidas em adultos ou crianças com mais de 24 meses de idade.

    Que outras drogas afetarão Beyfortus

    Beyfortus não interfere na reação em cadeia da polimerase da transcriptase reversa (RT-PCR) ou nos ensaios de diagnóstico de RSV de detecção rápida de antígeno que empregam anticorpos comercialmente disponíveis direcionados ao sítio antigênico I, II ou IV na proteína de fusão (F) do RSV.

    Para resultados de ensaios imunológicos negativos quando as observações clínicas são consistentes com infecção por VSR, recomenda-se confirmar usando um ensaio baseado em RT-PCR.

    Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com Beyfortus, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Perguntas frequentes populares

    Beyfortus é um anticorpo monoclonal de ação prolongada com atividade contra o vírus sincicial respiratório (VSR) que pode ser usado para proteger neonatos e bebês contra doenças do trato respiratório inferior (LRTD) causadas por VSR, durante a primeira temporada de VSR. Foi aprovado pela FDA em 17 de julho de 2023. Beyfortus está disponível na União Europeia desde 31 de outubro de 2022. continue lendo

    Beyfortus é um anticorpo monoclonal de ação prolongada com atividade contra o vírus sincicial respiratório (VSR) que pode ser usado para proteger neonatos e bebês contra doenças do trato respiratório inferior (LRTD) causadas por VSR, durante sua primeira temporada de VSR. Foi aprovado pela FDA em 17 de julho de 2023. Beyfortus está disponível na União Europeia desde 31 de outubro de 2022.

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