Beyfortus

Общее имя: Nirsevimab-alip
Лекарственная форма: внутримышечная инъекция
Класс препарата: Другие иммуностимуляторы

Использование Beyfortus

Бейфортус (нирсевимаб-алип) представляет собой моноклональное антитело длительного действия с активностью против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), которое может использоваться для защиты новорожденных и детей грудного возраста от заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП), вызываемых РСВ.

Он может использоваться для защиты новорожденных и младенцев, рожденных во время первого сезона РСВ или вступающих в него, от инфекций нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, а также тех младенцев, которые остаются уязвимыми в течение второго сезона РСВ, например детей с врожденным пороком сердца или хроническое заболевание легких.

Бейфортус действует, прикрепляясь к белку на поверхности RSV, называемому белком F. Когда он прикрепляется к этому белку, он предотвращает проникновение вируса в клетки, особенно в клетки легких, ингибируя важный этап слияния мембран в процессе проникновения вируса, нейтрализуя вирус и блокируя слияние клеток. Бейфортус производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК и представляет собой моноклональное антитело человеческого иммуноглобулина G1 каппа (IgG1κ). Тройная замена аминокислот в области Fc увеличила период его полураспада, что увеличивает продолжительность его эффективности.

Бейфортус был одобрен FDA 17 июля 2023 года.

Beyfortus побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вашего ребенка появились признаки аллергической реакции на Бейфортус: симптомы включают крапивницу; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Бейфортус, как правило, хорошо переносится, и наиболее распространенные побочные эффекты включают сыпь легкой или умеренной степени тяжести (встречающуюся у 0,7% младенцев), возникающую в течение Через 14 дней после введения.

Другие побочные эффекты, возникавшие у 0,3–0,5 % младенцев в течение 7 дней после введения, включают лихорадку и несерьезные реакции в месте инъекции.

Родственные наркотики

Как использовать Beyfortus

Новорожденные и младенцы, родившиеся во время первого сезона RSV или вступающие в него

Применять начиная с рождения.

  • Вес менее <11 фунтов (<5 кг): 50 мг в/м с использованием предварительно заполненного шприца емкостью 0,5 мл.
  • Вес ≥ 11 фунтов (≥ 5 кг): 100 мг внутримышечно с использованием предварительно заполненного шприца емкостью 1 мл.

    • Имеются ограниченные данные по применению Бейфортуса у крайне недоношенных детей (гестационный возраст <29 недель, срок менее 8 недель). возраста.

    Уязвимые дети, которые по-прежнему подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания РСВ: второй сезон РСВ

    Для детей в возрасте до 24 месяцев, которые по-прежнему подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания РСВ в их второй сезон RSV:

  • Введите однократную дозу 200 мг в виде двух внутримышечных инъекций (2 x 100 мг).

    • Младенцы, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения< /h3>

    Для младенцев, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения, дополнительная доза может быть введена после стабилизации состояния ребенка после операции, в зависимости от продолжительности прошедшего времени и количества сезонов, которым ребенок подвергался воздействию RSV.

    Первый сезон РСВ:

  • < Через 90 дней после первой дозы вводят 50 или 100 мг в зависимости от массы тела.
  • ≥ 90 дней после первой дозы введите однократную дозу 50 мг независимо от массы тела.

    • Второй сезон РСВ:

  • < через 90 дней после приема первой дозы введите 200 мг независимо от массы тела.
  • ≥ 90 дней после приема первой дозы введите 100 мг независимо от массы тела.

    • Предупреждения

    Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию, при применении моноклональных антител IgG1 человека.

    Бейфортус противопоказан младенцам и детям с серьезными реакциями гиперчувствительности, включая анафилаксию, на нирсевимаб в анамнезе. -алипу или любому другому ингредиенту Бейфортуса.

    Информации о применении Бейфортуса с другими иммуноглобулиновыми препаратами нет. Не назначайте паливизумаб детям, которые уже получали Бейфортус в том же сезоне. Бейфортус можно назначать детям, которые получили паливизумаб в первый сезон RSV, но остаются уязвимыми во второй сезон.

    Применять с осторожностью у младенцев и детей с тромбоцитопенией, любыми нарушениями свертываемости крови или у лиц, получающих антикоагулянтную терапию. .

    Безопасность и эффективность Бейфортуса у взрослых и детей старше 24 месяцев не установлена.

    На какие другие лекарства повлияют Beyfortus

    Бейфортус не мешает полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) или диагностическим анализам быстрого обнаружения антигена RSV, в которых используются коммерчески доступные антитела, нацеленные на антигенные сайты I, II или IV на слитом белке RSV (F).

    В случае отрицательных результатов иммунологических анализов, когда клинические наблюдения соответствуют инфекции RSV, рекомендуется подтвердить их с помощью анализа на основе RT-PCR.

    Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Бейфортусом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Бейфортус представляет собой моноклональное антитело длительного действия с активностью против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), которое можно использовать для защиты новорожденных и младенцев от заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП), вызванных РСВ, в течение их первого сезона РСВ. Он был одобрен FDA 17 июля 2023 года. Бейфортус доступен в Европейском Союзе с 31 октября 2022 года. продолжить чтение

    Бейфортус представляет собой моноклональное антитело длительного действия с активностью против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), которое можно использовать для защиты новорожденных и младенцев от заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП), вызванных РСВ, в течение их первого сезона РСВ. Он был одобрен FDA 17 июля 2023 года. Бейфортус доступен в Европейском Союзе с 31 октября 2022 года.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова