Beyfortus

Загальна назва: Nirsevimab-alip
Лікарська форма: внутрішньом'язова ін'єкція
Клас препарату: Інші імуностимулятори

Використання Beyfortus

Beyfortus (nirsevimab-alip) — це моноклональне антитіло тривалої дії з активністю проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), яке можна використовувати для захисту новонароджених і немовлят від захворювань нижніх дихальних шляхів (LRTD), спричинених RSV.

Це може використовуватися для захисту новонароджених і немовлят, які народилися під час першого сезону RSV або на початку їхнього першого сезону RSV, від інфекцій нижніх дихальних шляхів, спричинених RSV, і тих немовлят, які залишаються вразливими протягом другого сезону RSV, наприклад, із вродженими вадами серця або хронічне захворювання легенів.

Бейфортус діє, приєднуючись до білка на поверхні RSV, який називається F-білком. Коли він приєднується до цього білка, він перешкоджає проникненню вірусу в клітини, особливо в легені, шляхом інгібування необхідної стадії злиття мембрани в процесі проникнення вірусу, нейтралізації вірусу та блокування злиття між клітинами. Бейфортус виробляється за технологією рекомбінантної ДНК і являє собою моноклональне антитіло до людського імуноглобуліну G1 каппа (IgG1κ). Потрійна заміна амінокислот у Fc-області збільшила період його напіврозпаду, що подовжує час, протягом якого він залишається ефективним.

Бейфортус був схвалений FDA 17 липня 2023 року.

Beyfortus побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вашої дитини з’явилися ознаки алергічної реакції на бейфортус: симптоми включають кропив’янку; утруднення дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Бейфортус, як правило, добре переноситься, і найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося, є легкий або помірний висип (виникає у 0,7% немовлят), що виникає всередині 14 днів після введення дози.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у 0,3%–0,5% немовлят протягом 7 днів після введення дози, включають лихоманку та несерйозні реакції у місці ін’єкції.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Beyfortus

Новонароджені та немовлята, народжені під час або на початку свого першого сезону RSV

Призначати, починаючи з народження.

  • Вага менше < 11 фунтів (<5 кг): 50 мг внутрішньом’язово за допомогою попередньо наповненого шприца на 0,5 мл.
  • Вага ≥ 11 фунтів (≥ 5 кг): 100 мг внутрішньом’язово за допомогою попередньо наповненого шприца об’ємом 1 мл.

    • Існують обмежені дані щодо застосування препарату Бейфортус у надзвичайно недоношених немовлят (гестаційний вік <29 тижнів, які менше 8 тижнів). віку.

    Уразливі діти, які залишаються у групі підвищеного ризику тяжкого захворювання RSV: другий сезон RSV

    Для дітей віком до 24 місяців, які залишаються у групі підвищеного ризику важкого захворювання RSV у їхній другий сезон РСВ:

  • Введіть одну дозу 200 мг у вигляді двох внутрішньом’язових ін’єкцій (2 х 100 мг).

    • Немовлята, які перенесли операцію на серці з використанням серцево-легеневого шунтування< /h3>

    Для немовлят, які перенесли операцію на серці з використанням серцево-легеневого шунтування, додаткову дозу можна ввести, коли немовля стабілізується після операції, залежно від тривалості часу та кількості сезонів RSV, яким немовля зазнало впливу.

    Перший сезон RSV:

  • < 90 днів після першої дози, введіть 50 або 100 мг залежно від маси тіла
  • ≥ 90 днів після першої дози ввести разову дозу 50 мг незалежно від маси тіла.

    • Другий сезон RSV:

  • < 90 днів після першої дози, введіть 200 мг незалежно від маси тіла
  • ≥ 90 днів після першої дози введіть 100 мг незалежно від маси тіла.

    • Попередження

    Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, при застосуванні моноклональних антитіл IgG1 людини.

    Бейфортус протипоказаний немовлятам і дітям із серйозними реакціями гіперчутливості, включаючи анафілаксію, до нірсівемабу в анамнезі. -аліпу або до будь-якого іншого інгредієнта Бейфортусу.

    Немає інформації щодо застосування Бейфортусу з іншими імуноглобуліновими препаратами. Не призначайте палівізумаб немовлятам, які вже отримували Бейфортус у тому ж сезоні. Бейфортус можна призначати дітям, які отримували палівізумаб у першому сезоні РСВ, але залишаються вразливими до другого сезону.

    З обережністю використовуйте немовлятам і дітям із тромбоцитопенією, будь-яким порушенням згортання крові або особам, які отримують антикоагулянтну терапію. .

    Безпека та ефективність препарату Бейфортус для дорослих або дітей віком старше 24 місяців не встановлені.

    Які інші препарати вплинуть Beyfortus

    Бейфортус не заважає полімеразній ланцюговій реакції зі зворотною транскриптазою (RT-PCR) або діагностичним аналізам RSV зі швидким виявленням антигену, які використовують комерційно доступні антитіла, спрямовані на антигенну ділянку I, II або IV білка злиття (F) RSV.

    Для результатів імунологічного аналізу, які є негативними, коли клінічні спостереження відповідають інфекції RSV, рекомендується підтвердити за допомогою аналізу на основі RT-PCR.

    Цей список неповний. Інші ліки можуть взаємодіяти з Beyfortus, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

    Популярні FAQ

    Beyfortus — це моноклональне антитіло тривалої дії з активністю проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), яке можна використовувати для захисту новонароджених і немовлят від захворювань нижніх дихальних шляхів (LRTD), спричинених RSV, під час їх першого сезону RSV. Він був схвалений FDA 17 липня 2023 року. Бейфортус доступний у Європейському Союзі з 31 жовтня 2022 року. Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова