Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

Gattungsbezeichnung: Bictegravir, Emtricitabine, And Tenofovir Alafenamide
Medikamentenklasse: Antivirale Kombinationen

Benutzung von Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

Die Kombination aus Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid wird allein zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) eingesetzt. HIV ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird in der Regel Patienten verabreicht, die noch kein Arzneimittel gegen ihre HIV-Infektion erhalten haben, oder Patienten, die ihr derzeitiges Arzneimittel ersetzen, sofern sie bestimmte Voraussetzungen erfüllen.

Die Kombination aus Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid heilt oder verhindert weder eine HIV-Infektion noch AIDS. Es senkt die HIV-Menge im Blut und stärkt auch Ihr Immunsystem. Dies kann dazu beitragen, das Auftreten von Problemen, die normalerweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen, zu verzögern. Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, HIV auf andere Menschen zu übertragen. Bei Personen, die dieses Arzneimittel erhalten, können weiterhin andere Probleme auftreten, die üblicherweise mit AIDS oder einer HIV-Erkrankung zusammenhängen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

  • Bauchschmerzen
  • Selten

  • Verhaltensänderungen
  • Gedanken oder Selbstmordversuche
  • Vorkommen nicht bekannt

  • Blasenbildung, Abschälen oder Ablösen der Haut
  • Blutiger oder trüber Urin
  • Schüttelfrost
  • Verwirrtheit
  • Husten
  • dunkler Urin
  • verminderter Appetit
  • verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
  • Durchfall
  • schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • schnelle, flache Atmung
  • allgemeines Unwohlsein
  • Nesselsucht oder Quaddeln , Juckreiz, Hautausschlag
  • erhöhter Blutdruck
  • verstärkter Durst
  • große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen , Beine, Füße oder Geschlechtsorgane
  • heller Stuhlgang
  • Appetitlosigkeit
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Muskelschmerzen oder Krämpfe
  • Übelkeit
  • schnelle Gewichtszunahme
  • rote, gereizte Augen
  • rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
  • Schmerzen und Völlegefühl im rechten Oberbauch oder Magen
  • Schläfrigkeit
  • Halsschmerzen
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
  • Magenbeschwerden
  • plötzliche Abnahme der Urinmenge
  • Schwellung von Gesicht, Fingern oder Unterschenkeln
  • Atembeschwerden
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen
  • Gewichtszunahme
  • gelbe Augen und Haut
  • Einige Nebenwirkungen Es können Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

    Weniger häufig

  • Anormale Träume
  • Aufstoßen
  • Völlegefühl
  • Entmutigung
  • Schwindelgefühl
  • überschüssige Luft oder Blähungen im Magen oder Darm
  • Völlegefühl
  • Traurigkeit oder Leere
  • Kopfschmerzen
  • Sodbrennen
  • Verdauungsstörungen
  • Reizbarkeit
  • Verlust des Interesses oder der Freude
  • Blähungen
  • Magenbeschwerden
  • Konzentrationsstörungen
  • Schlafstörungen
  • Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

    Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

    Allergien

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

    Pädiatrie

    Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 14 Kilogramm (kg) durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

    Geriatrie

    Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

    Stillen

    Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

    Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

    Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

    Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

  • Carbamazepin
  • Dofetilid
  • Fosphenytoin
  • Phenobarbital
  • Phenytoin
  • Primidon
  • Rifampin
  • Johanniskraut
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Abametapir
  • Aceclofenac
  • Acemetacin
  • Acyclovir
  • Adagrasib
  • Aluminium
  • Amikacin
  • Amikacin-Liposom
  • Amiodaron
  • Amtolmetin Guacil
  • Apalutamid
  • Aspirin
  • Bromfenac
  • Bufexamac
  • Cabotegravir
  • Calcium
  • Capmatinib
  • Capreomycin
  • Carbamazepin
  • Carvedilol
  • Celecoxib
  • Cholinsalicylat
  • Cidofovir
  • Clarithromycin
  • Clonazepam
  • Clonixin
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • Cyclosporin
  • Darolutamid
  • Dexibuprofen
  • Dexketoprofen
  • Diclofenac
  • Diflunisal
  • Dipyron
  • Dronedaron
  • Droxicam
  • Enasidenib
  • Encorafenib
  • Enzalutamid
  • Erythromycin
  • Eslicarbazepinacetat
  • Etodolac
  • Etofenamat
  • Etoricoxib
  • Fedratinib
  • Felbinac
  • Fenoprofen
  • Fepradinol
  • Feprazon
  • Fexinidazol
  • Flibanserin
  • Floctafenin
  • Flufenaminsäure
  • Flurbiprofen
  • Fosphenytoin
  • Ganciclovir
  • Gentamicin
  • Schachtelhalm
  • Ibuprofen
  • Indomethacin
  • Eisen
  • Itraconazol
  • Kanamycin
  • Ketoconazol
  • Ketoprofen
  • Ketorolac
  • Lapatinib
  • Leflunomid
  • Leniolisib
  • Lornoxicam
  • Loxoprofen
  • Lumacaftor
  • Lumiracoxib
  • Magaldrat
  • Magnesium
  • Mavacamten
  • Meclofenamat
  • Mefenaminsäure
  • Meloxicam
  • Metformin
  • Midostaurin
  • Mitotan
  • Momelotinib
  • Morniflumat
  • Nabumeton
  • Naproxen
  • Neomycin
  • Nepafenac
  • Netilmicin
  • Niflumsäure
  • Nimesulid
  • Nimesulid Beta Cyclodextrin
  • Omaveloxolon
  • Orlistat
  • Oxaprozin
  • Oxcarbazepin
  • Oxyphenbutazon
  • Parecoxib
  • Paromomycin
  • Phenobarbital
  • Phenylbutazon
  • Phenytoin
  • Piketoprofen
  • Piroxicam
  • Plazomicin
  • Pranoprofen
  • Primidon
  • Proglumetacin
  • Propyphenazon
  • Proquazon
  • Chinidin
  • Ranolazin
  • Rifabutin
  • Rifapentin
  • Ritonavir
  • Rofecoxib
  • Salicylsäure
  • Salsalat
  • Natriumsalicylat
  • Spectinomycin
  • Johanniskraut
  • Streptomycin
  • Sucralfat
  • Sulindac
  • Tacrolimus
  • Tafamidis
  • Telaprevir
  • Tenoxicam
  • Teriflunomid
  • Tiaprofensäure
  • Tipranavir
  • Tobramycin
  • Tolfenaminsäure
  • Tolmetin
  • Valacyclovir
  • Valdecoxib
  • Valganciclovir
  • Vemurafenib
  • Verapamil
  • Zink
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

  • Eltrombopag
  • Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

    Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

    Andere medizinische Probleme

    Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

  • Chronische Nierenerkrankung oder
  • Fanconi-Syndrom (Nierenerkrankung), Vorgeschichte von oder
  • Hepatitis-B-Infektion, Vorgeschichte von oder
  • Nierenversagen , Geschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
  • Nierenerkrankung (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Dialysepatienten), schwer oder
  • Lebererkrankung, schwer – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
  • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Ändern Sie außerdem nicht die Dosis und brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Wenn Ihr Vorrat dieses Arzneimittels zur Neige geht, wenden Sie sich rechtzeitig an Ihren Arzt oder Apotheker. Lassen Sie nicht zu, dass Ihnen dieses Arzneimittel ausgeht.

    Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage für Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

    Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

    Kinder, die nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken, können das Arzneimittel halbieren und jedes Teil innerhalb von 10 Minuten einzeln einnehmen.

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums ein, das Aluminium oder Magnesium enthält.

    Sie können zusammen mit diesem Arzneimittel ein Antazidum oder ein kalzium- oder eisenhaltiges Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, wenn Sie diese zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

    Dosierung

    Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

    Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung einer HIV-Infektion:
  • Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 25 Kilogramm (kg) oder mehr – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 50 Milligramm (mg) Bictegravir, 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid.
  • Kinder von 14 kg bis unter 25 kg – einmal täglich eine Tablette. Jede Tablette enthält 30 mg Bictegravir, 120 mg Emtricitabin und 15 mg Tenofoviralafenamid.
  • Kinder mit einem Gewicht unter 14 kg – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Verpasste Dosis

    Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

    Aufbewahrung

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

    Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

    Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter auf Bewahren Sie den Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

    Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Bewahren Sie das Arzneimittel im Originalbehälter auf.

    Warnungen

    Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, insbesondere in den ersten Wochen, in denen Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Nebenwirkungen festzustellen.

    Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Dofetilid (Tikosyn®) oder Rifampin (Rifadin®, Rimactane®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben.

    Dieses Arzneimittel kann zu einer Verschlimmerung einer Hepatitis-B-Infektion führen, wenn Sie die Anwendung abbrechen. Ihr Arzt wird möglicherweise vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sowie für mindestens mehrere Monate nach Ihrer letzten Dosis das Vorliegen einer Hepatitis B überprüfen.

    Ihr Immunsystem kann stärker werden, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-Medikamenten beginnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand bemerken. Manchmal beginnt das Immunsystem, Infektionen zu bekämpfen, die in Ihrem Körper verborgen waren, einschließlich Lungenentzündung, Herpes oder Tuberkulose. Es können auch Autoimmunerkrankungen (z. B. Morbus Basedow, Polymyositis und Guillain-Barré-Syndrom) auftreten.

    Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine Abnahme der Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit oder Schwellung haben des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

    Zwei seltene, aber schwerwiegende Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) und Lebertoxizität, einschließlich einer vergrößerten Leber. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie dunklen Urin, verminderten Appetit, Durchfall, allgemeines Unwohlsein, hellen Stuhl, Muskelkrämpfe oder -schmerzen, Übelkeit, Magenbeschwerden oder -krämpfe, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Atembeschwerden, Erbrechen oder Gelbfärbung haben Augen oder Haut.

    Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, Ihrem Partner beim Sex HIV zu infizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie dies verstehen und praktizieren Sie sicheren Sex, auch wenn Ihr Partner ebenfalls HIV hat, indem Sie ein Latexkondom oder eine andere Barrieremethode verwenden. Dieses Arzneimittel wird Sie auch nicht davon abhalten, andere Menschen mit HIV zu infizieren, wenn diese Ihrem Blut ausgesetzt sind. Benutzen Sie die Nadeln nicht wieder und teilen Sie sie nicht mit anderen.

    Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel sowie pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

    Haftungsausschluss

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