Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

Nome generico: Bictegravir, Emtricitabine, And Tenofovir Alafenamide
Classe del farmaco: Combinazioni antivirali

Utilizzo di Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

La combinazione di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide è usata da sola per trattare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). L’HIV è il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Questo medicinale viene solitamente somministrato ai pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun medicinale per l'infezione da HIV o ai pazienti per sostituire il medicinale attuale a condizione che soddisfino determinati requisiti.

La combinazione di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide non curerà né preverrà l'infezione da HIV o l'AIDS. Funziona riducendo la quantità di HIV nel sangue e aiuta anche il tuo sistema immunitario. Ciò può aiutare a ritardare il verificarsi di problemi solitamente legati all’AIDS o alla malattia da HIV. Questo medicinale non ti impedirà di diffondere l'HIV ad altre persone. Le persone che ricevono questo medicinale possono continuare ad avere altri problemi solitamente legati all’AIDS o alla malattia da HIV.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria assistenza medica.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Meno comuni

Dolore allo stomaco

Raro

Cambiamenti nel comportamento

Pensieri o tentativi di suicidio

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sanguinante o urina torbida

brividi

confusione

tosse

urina scura

diminuzione dell'appetito

diminuzione della frequenza o della quantità di urina

diarrea

minzione difficile o dolorosa

respirazione veloce e superficiale

sensazione generale di disagio

orticaria o lividi , prurito, eruzione cutanea

aumento della pressione sanguigna

aumento della sete

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani , gambe, piedi o organi sessuali

feci chiare

perdita di appetito

dolore lombare o laterale

dolore muscolare o crampi

nausea

rapido aumento di peso

occhi arrossati e irritati

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

dolore e senso di pienezza all'addome o allo stomaco superiore destro

sonnolenza

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

fastidio allo stomaco

diminuzione improvvisa della quantità di urina

gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

vomito

aumento di peso

occhi e pelle gialli

Alcuni lati possono verificarsi effetti che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

Sogni anormali

eruttazione

sensazione di gonfiore

scoraggiamento

vertigini

eccesso di aria o gas nello stomaco o nell'intestino

sensazione di pienezza

sensazione di tristezza o vuoto

mal di testa

bruciore di stomaco

indigestione

irritabilità

perdita di interesse o piacere

passaggio di gas

disturbi di stomaco

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti della combinazione bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide nei bambini di peso inferiore a 14 chilogrammi (kg). La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della combinazione bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani sono più sensibili agli effetti di questo medicinale rispetto ai giovani adulti.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Carbamazepina

Dofetilide

Fosfenitoina

Fenobarbital

Fenitoina

Primidone

Rifampicina

Erba di San Giovanni

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abametapir

Aceclofenac

Acemetacina

Aciclovir

Adagrasib

Alluminio

Amikacina

Amikacina liposoma

Amiodarone

Amtolmetina Guacile

Apalutamide

Aspirina

Bromfenac

Bufexamac

Cabotegravir

Calcio

Capmatinib

Capreomicina

Carbamazepina

Carvedilolo

Celecoxib

Colina salicilato

Cidofovir

Claritromicina

Clonazepam

Clonixina

Cobicistat

Conivaptan

Ciclosporina

Darolutamide

Dexibuprofene

Dexketoprofene

Diclofenac

Diflunisal

Dipirone

Dronedarone

Droxicam

Enasidenib

Encorafenib

Enzalutamide

Eritromicina

Eslicarbazepina acetato

Etodolac

Etofenamato

Etoricoxib

Fedratinib

Felbinac

Fenoprofene

Fepradinolo

Feprazone

Fexinidazolo

Flibanserina

Floctafenina

Acido flufenamico

Flurbiprofene

Fosfenitoina

Ganciclovir

Gentamicina

Equiseto

Ibuprofene

Indometacina

Ferro

Itraconazolo

Kanamicina

Ketoconazolo

Ketoprofene

Ketorolac

Lapatinib

Leflunomide

Leniolisib

Lornoxicam

Loxoprofene

Lumacaftor

Lumiracoxib

Magaldrato

Magnesio

Mavacamten

Meclofenamato

Acido mefenamico

Meloxicam

Metformina

Midostaurina

Mitotano

Momelotinib

Morniflumato

Nabumetone

Naprossene

Neomicina

Nepafenac

Netilmicina

Acido niflumico

Nimesulide

Nimesulide Beta Ciclodestrina

Omaveloxolone

Orlistat

Oxaprozin

Oxcarbazepina

Ossifenbutazone

Parecoxib

Paromomicina

Fenobarbital

Fenilbutazone

Fenitoina

Piketoprofene

Piroxicam

Plazomicina

Pranoprofene

Primidone

Proglumetacina

Propifenazone

Proquazone

Chinidina

Ranolazina

Rifabutina

Rifapentina

Ritonavir

Rofecoxib

Acido salicilico

Salsalato

Salicilato di sodio

Spectinomicina

Erba di San Giovanni

Streptomicina

Sucralfato

Sulindac

Tacrolimus

Tafamidis

Telaprevir

Tenoxicam

Teriflunomide

Acido tiaprofenico

Tipranavir

Tobramicina

Acido tolfenamico

Tolmetina

Valaciclovir

Valdecoxib

Valganciclovir

Vemurafenib

Verapamil

Zinco

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Eltrombopag

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Malattia renale cronica o

Sindrome di Fanconi (malattia renale), storia di o

Infezione da epatite B, storia di o

Insufficienza renale , storia di: da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia renale (ad es. malattia renale allo stadio terminale, pazienti sottoposti a dialisi), grave o

Malattia epatica grave: l'uso non è raccomandato in pazienti affetti da queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Inoltre, non modificare la dose o interrompere l'uso di questo medicinale senza prima consultare il medico. Quando la tua scorta di questo medicinale sta per esaurirsi, contatta il tuo medico o il farmacista in anticipo. Non permettere a te stesso di rimanere senza questo medicinale.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni.

Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.

I bambini che non sono in grado di deglutire una compressa intera possono tagliare il medicinale a metà e assumere ciascuna parte separatamente entro 10 minuti.

Prendi questo medicinale almeno 2 ore prima o 6 ore dopo l'assunzione di un antiacido che contiene alluminio o magnesio.

Potresti assumere un antiacido o un integratore contenente calcio o ferro insieme a questo medicinale se li prendi con il cibo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per il trattamento dell'infezione da HIV:

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 25 chilogrammi (kg): una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 50 milligrammi (mg) di bictegravir, 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini da 14 kg a meno di 25 kg: una compressa una volta al giorno. Ogni compressa contiene 30 mg di bictegravir, 120 mg di emtricitabina e 15 mg di tenofovir alafenamide.

Bambini di peso inferiore a 14 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva il medicinale in un luogo chiuso contenitore a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Tenere la bottiglia ben chiusa. Conservare il medicinale nel suo contenitore originale.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari, soprattutto durante le prime settimane di assunzione di questo medicinale. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare eventuali effetti indesiderati.

Non utilizzare questo medicinale insieme a dofetilide (Tikosyn®) o rifampicina (Rifadin®, Rimactane®). L'uso combinato di questi medicinali può causare effetti collaterali gravi o potenzialmente letali.

Questo medicinale può causare un peggioramento dell'infezione da epatite B se si interrompe l'uso. Il medico può verificare la presenza di epatite B prima e durante il trattamento con questo medicinale e per almeno diversi mesi dopo l'ultima dose.

Il tuo sistema immunitario potrebbe rafforzarsi quando inizi a usare medicinali per l'HIV. Informi immediatamente il medico se noti cambiamenti nella tua salute. A volte il sistema immunitario inizia a combattere le infezioni nascoste nel corpo, tra cui polmonite, herpes o tubercolosi. Possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (p. es., malattia di Graves, polimiosite e sindrome di Guillain-Barré).

Verifica immediatamente con il medico se hai sangue nelle urine, una diminuzione della frequenza o della quantità di urina, un aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito, dolore lombare o laterale, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Due reazioni rare ma gravi a questo medicinale sono l'acidosi lattica (troppo acido nel sangue) e la tossicità epatica, che include un ingrossamento del fegato. Chiama immediatamente il tuo medico se hai urine scure, diminuzione dell'appetito, diarrea, sensazione generale di disagio, feci chiare, crampi o dolore muscolare, nausea, fastidio o crampi allo stomaco, stanchezza o debolezza insolita, difficoltà di respirazione, vomito o giallo occhi o pelle.

Questo medicinale non ti impedirà di trasmettere l'HIV al tuo partner durante il rapporto sessuale. Assicurati di capirlo e di praticare sesso sicuro, anche se anche il tuo partner ha l'HIV, utilizzando un preservativo in lattice o un altro metodo di barriera. Questo medicinale inoltre non ti impedirà di trasmettere l'HIV ad altre persone se sono esposte al tuo sangue. Non riutilizzare o condividere gli aghi con nessuno.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.

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