Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

一般名： Bictegravir, Emtricitabine, And Tenofovir Alafenamide
薬物クラス: 抗ウイルス薬の組み合わせ

の使用法 Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

ビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミドの組み合わせは、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の治療に単独で使用されます。 HIV は後天性免疫不全症候群 (AIDS) を引き起こすウイルスです。この薬は通常、HIV 感染症の治療薬をまだ受け取っていない患者、または特定の要件を満たしている場合に現在の薬の代替として投与されます。

ビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミドの組み合わせは、HIV 感染症やエイズの治療や予防にはなりません。血中のHIVの量を減らすことで作用し、免疫システムにも役立ちます。これは、通常はエイズや HIV 疾患に関連する問題の発生を遅らせるのに役立つ可能性があります。この薬は他の人への HIV 感染を防ぐものではありません。この薬を投与された人は、通常はエイズまたは HIV 疾患に関連する他の問題を抱え続ける可能性があります。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

頻度は低いですが、

胃の痛み

まれ

行動の変化

自殺の考えまたは試み

発生頻度は不明

皮膚の水疱、剥離、または緩み

血の混じった尿または濁った尿

>悪寒

混乱

咳

濃い尿

食欲の低下

尿の回数または量の減少

下痢

排尿困難または排尿痛

速くて浅い呼吸

全体的な不快感

蕁麻疹またはミミズ腫れ、かゆみ、皮膚の発疹

血圧の上昇

喉の渇きの増加

顔、まぶた、唇、舌、喉、手の大きな蕁麻疹のような腫れ、脚、足、または性器

色の薄い便

食欲不振

腰痛または脇腹の痛み

筋肉痛またはけいれん

吐き気

急激な体重増加

目が赤くなって炎症を起こす

赤い皮膚病変、多くの場合中心が紫色になる

右上腹部または胃の痛みおよび膨満感

眠気

喉の痛み

口または唇の痛み、潰瘍、または白い斑点

胃の不快感

尿量の突然の減少

顔、指、下肢の腫れ

呼吸困難

異常な疲労感または衰弱

嘔吐

体重増加

目と皮膚が黄色くなる

片側通常は医師の診察を必要としない影響が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

頻度は低い

異常な夢

げっぷ

膨満感

落胆

めまい

胃または腸内の空気またはガスの過剰

満腹感

悲しい、または虚しい感じ

頭痛

胸やけ

消化不良

イライラ

興味や楽しみの喪失

ガスが出る

胃のむかつき

集中力の低下

睡眠障害

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

体重 14 キログラム (kg) 未満の小児におけるビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミドの併用療法の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミドの併用の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は若い成人よりもこの薬の影響に敏感です。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

カルバマゼピン

ドフェチリド

ホスフェニトイン

フェノバルビタール

フェニトイン

プリミドン

リファンピン

セントジョーンズワート

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバメタピル

アセクロフェナク

アセメタシン

アシクロビル

アダグラシブ

アルミニウム

アミカシン

アミカシンリポソーム

アミオダロン

アムトルメチングアシル

アパルタミド

アスピリン

ブロムフェナク

ブフェキサマック

カボテグラビル

カルシウム

カプマチニブ

カプレオマイシン

カルバマゼピン

カルベジロール

セレコキシブ

サリチル酸コリン

シドフォビル

クラリスロマイシン

>クロナゼパム

クロニキシン

コビシスタット

コニバプタン

シクロスポリン

ダロルタミド

デキシブプロフェン

デケトプロフェン

ジクロフェナク

ジフルニサル

ジピロン

ドロネダロン

ドロキシカム

エナシデニブ

エンコラフェニブ

エンザルタミド

エリスロマイシン

酢酸エスリカルバゼピン

エトドラク

エトフェナマート

エトリコキシブ

フェドラチニブ

フェルビナク

フェノプロフェン

>フェプラジノール

フェプラゾン

フェキシニダゾール

フリバンセリン

フロクタフェニン

フルフェナム酸

フルルビプロフェン

ホスフェニトイン

ガンシクロビル

ゲンタマイシン

ホーステイル

イブプロフェン

インドメタシン

鉄

イトラコナゾール

カナマイシン

ケトコナゾール

ケトプロフェン

ケトロラク

ラパチニブ

レフルノミド

レニオリシブ

ロルノキシカム

ロキソプロフェン

ルマカフトル

ルミラコキシブ

マガルドラテ

マグネシウム

マバカムテン

メクロフェナメート

メフェナム酸

メロキシカム

メトホルミン

ミドスタウリン

ミトタン

モメロチニブ

モルニフルメート

ナブメトン

ナプロキセン

ネオマイシン

ネパフェナク

ネチルマイシン

ニフルミン酸

ニメスリド

ニメスリドβシクロデキストリン

オマベロキソロン

オルリスタット

オキサプロジン

オキシカルバゼピン

オキシフェンブタゾン

パレコキシブ

パロモマイシン

フェノバルビタール

フェニルブタゾン

フェニトイン

ピケトプロフェン

ピロキシカム

プラゾマイシン

プラノプロフェン

プリミドン

プログルメタシン

プロピフェナゾン

プロクアゾン

キニジン

ラノラジン

リファブチン

>リファペンチン

リトナビル

ロフェコキシブ

サリチル酸

サルサラ酸

サリチル酸ナトリウム

スペクチノマイシン

セントジョーンズワート

ストレプトマイシン

スクラルファート

スリンダク

タクロリムス

タファミジ

テラプレビル

テノキシカム

テリフルノミド

チアプロフェン酸

チプラナビル

トブラマイシン

トルフェナム酸

トルメチン

バラシクロビル

バルデコキシブ

バルガンシクロビル

ベムラフェニブ

ベラパミル

亜鉛

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

エルトロンボパグ

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

慢性腎臓病または

ファンコーニ症候群（腎臓病）、その病歴、または

B型肝炎感染、またはその病歴

腎不全、履歴—慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

重度の腎臓病（末期腎臓病、透析を受けている患者など）、または

重度の肝臓病 - これらの症状のある患者には使用は推奨されません。

薬物に関連する

使い方 Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide

この薬は医師の指示に従って正確に服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。また、医師に相談することなく、服用量を変更したり、使用を中止したりしないでください。この薬が少なくなった場合は、事前に医師または薬剤師にご相談ください。この薬を切らさないようにしてください。

この薬には患者情報リーフレットが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。

この薬は食事の有無にかかわらず服用できます。

錠剤を丸ごと飲み込むことができないお子様は、薬を半分にカットし、10 分以内に各部分を分けて服用することができます。

アルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤を服用する少なくとも 2 時間前、または服用の 6 時間後までにこの薬を服用してください。

食事と一緒に摂取する場合は、制酸剤やカルシウムや鉄を含むサプリメントをこの薬と一緒に摂取してもよいでしょう。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経口剤形 (錠剤):

HIV 感染症の治療:

体重 25 キログラム (kg) 以上の成人および子供 - 1 日 1 回 1 錠。各錠剤には、ビクテグラビル 50 ミリグラム (mg)、エムトリシタビン 200 mg、テノホビルアラフェナミド 25 mg が含まれています。

体重 14 kg ～ 25 kg 未満の小児 - 1 日 1 回 1 錠。各錠剤には、ビクテグラビル 30 mg、エムトリシタビン 120 mg、テノホビルアラフェナミド 15 mg が含まれています。

体重 14 kg 未満の小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回分を服用しないでください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

薬は密閉して保管してください。容器は室温、熱、湿気、直射日光を避けて保管してください。凍結を避けてください。

ボトルはしっかりと閉めてください。薬は元の容器に保管してください。

警告

医師が定期的な診察で、特にこの薬を服用した最初の数週間は、あなたまたはあなたの子供の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

この薬をドフェチリド (Tikosyn®) またはリファンピン (Rifadin®、Rimactane®) と一緒に使用しないでください。これらの薬を一緒に使用すると、重篤または生命を脅かす副作用が発生する可能性があります。

この薬の使用を中止すると、B 型肝炎感染症が悪化する可能性があります。医師は、この薬による治療前および治療中、および最後の投与後少なくとも数か月間、B 型肝炎の有無を検査する場合があります。

HIV 治療薬を使用し始めると、免疫システムが強化される可能性があります。健康状態に変化があった場合は、すぐに医師に伝えてください。場合によっては、免疫システムが、肺炎、ヘルペス、結核など、体内に隠れていた感染症と闘い始めることがあります。自己免疫疾患（バセドウ病、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群など）も発生することがあります。

血尿、尿の回数や量の減少、血圧の上昇、喉の渇きの増加、食欲不振、腰や脇腹の痛み、吐き気、むくみがある場合は、すぐに医師に相談してください。顔、指、下肢の痛み、呼吸困難、異常な疲労感や脱力感、嘔吐、体重増加。これらは深刻な腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬に対するまれではあるが重篤な反応が 2 つあり、それは乳酸アシドーシス (血中の酸が過剰になる) と肝臓の肥大を含む肝臓毒性です。尿の色が濃い、食欲の低下、下痢、全身の不快感、色の薄い便、筋肉のけいれんや痛み、吐き気、胃の不快感やけいれん、異常な倦怠感や脱力感、呼吸困難、嘔吐、または黄色の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。目とか肌とか。

この薬は、セックス中にパートナーに HIV を感染させることを防ぐものではありません。このことを必ず理解し、パートナーが HIV に感染している場合でも、ラテックスコンドームやその他のバリア方法を使用して、安全なセックスを実践してください。また、あなたの血液に触れた他の人に HIV を感染させることをこの薬で防ぐことはできません。針を再使用したり、他人と共有したりしないでください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブ (セントジョーンズワートなど) またはビタミンサプリメントが含まれます。

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