Biktarvy

Gattungsbezeichnung: Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir
Darreichungsform: Tablette (Bictegravir 50 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofoviralafenamid 25 mg), (Bictegravir 30 mg/Emtricitabin 120 mg/Tenofoviralafenamid 15 mg)
Medikamentenklasse: Antivirale Kombinationen

Benutzung von Biktarvy

Biktarvy ist eine vollständige HIV-1-Behandlung in einer einmal täglich einzunehmenden Einzeltablette, die die drei antiviralen Arzneimittel Bictegravir, Emtricitabin und Tenofovir enthält. Biktarvy wirkt, indem es die Vermehrung von HIV in Ihrem Körper verhindert und den HIV-Blutspiegel senkt, was Ihr Risiko verringert, an AIDS und HIV-bedingten Krankheiten wie Krebs oder schweren Infektionen zu erkranken. Biktarvy ist kein Heilmittel gegen HIV.

Das humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Biktarvy Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Biktarvy haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Biktarvy gehören:

Nierenprobleme: Neu oder schlimmere Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen. Ihr Arzt sollte zu Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blut- und Urintests veranlassen, um Ihre Nieren zu überprüfen. Wenn bei Ihnen neue oder schlimmere Nierenprobleme auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme dieses Arzneimittels abzubrechen. Zu den Symptomen von Nierenproblemen gehören:

  • wenig oder gar kein Wasserlassen
  • Schwellungen in den Füßen oder Knöcheln
  • Müdigkeit
  • Kurzgefühl Atembeschwerden.

    • Veränderungen in Ihrem Immunsystem (Immunrekonstitutionssyndrom): Dies kann passieren, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Medikamenten beginnen. Ihr Immunsystem wird möglicherweise stärker und beginnt, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach Beginn der Behandlung mit HIV-1-Medikamenten neue Symptome auftreten.

    Schwere Leberprobleme. In seltenen Fällen können schwere Leberprobleme auftreten zum Tod führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten: 

  • Haut oder der weiße Teil Ihrer Augen werden gelb,
  • dunkler „teefarbener“ Urin, 
  • heller Stuhlgang, 
  • Appetitlosigkeit über mehrere Tage oder länger,
  • Übelkeit,
  • Schmerzen im Magenbereich.

    • Zu viel Milchsäure in Ihrem Blut (Laktatazidose). Zu viel Milchsäure ist ein schwerwiegender, aber seltener medizinischer Notfall, der zum Tod führen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

  • Schwäche oder Müdigkeit als gewöhnlich
  • ungewöhnliche Muskelschmerzen 
  • Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen 
  • Bauchschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen 
  • kalte oder blaue Hände und Füße 
  • Schwindel oder Benommenheit 
  • eine schnelle oder abnormaler Herzschlag.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Biktarvy gehören:

  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Gesundheitsdienstleister, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Biktarvy

    Sie sollten Biktarvy nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen die antiviralen Arzneimittel Bictegravir, Emtricitabin oder Tenofovir sind, die in Arzneimitteln wie Atripla, Complera, Emtriva, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild oder Truvada enthalten sind.

    Einige Arzneimittel können bei der Anwendung mit Biktarvy unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben, und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern. Nehmen Sie Biktarvy nicht ein, wenn Sie auch ein Arzneimittel einnehmen, das Folgendes enthält: 

  • Dofetilid; oder
  • Rifampin.

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:

  • Lebererkrankung (insbesondere Zirrhose) 
  • Hepatitis-B-Virus (HBV)
  • Nierenerkrankung

    • Schwangerschaft

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Biktarvy schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Biktarvy Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Für Frauen, die dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, gibt es ein Schwangerschaftsregister. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie an diesem Register teilnehmen können.

    Stillen

    Sie sollten NICHT stillen, wenn Sie Biktarvy einnehmen.

  • Sie sollten nicht stillen, wenn Sie HIV-1 haben, da das Risiko besteht, dass HIV-1 auf Ihr Baby übertragen wird.
  • Mindestens eines der Arzneimittel in Bikatrvy kann auf Ihr Baby übertragen werden Ihre Muttermilch. Es ist nicht bekannt, ob die anderen Arzneimittel in Biktarvy in die Muttermilch übergehen können.

    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Biktarvy

    Übliche Dosis bei HIV-Infektion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 25 kg:

  • Biktarvy (Bictegravir 50 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofoviralafenamid 25 mg ) einmal täglich eine Tablette, mit oder ohne Nahrung.

    • Übliche Dosis bei HIV-Infektion bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 14 kg bis weniger als 25 kg:

  • Biktarvy (Bictegravir 30 mg/Emtricitabin 120 mg/Tenofoviralafenamid 15 mg) einmal täglich eine Tablette, mit oder ohne Nahrung.

    • Kommentare:

    Für Kinder, die mindestens 14 bis weniger als 25 kg wiegen und nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken, kann die Tablette geteilt werden, und jeder Teil kann einzeln eingenommen werden, solange alle Tabletten enthalten sind Teile werden innerhalb von ca. 10 Minuten eingenommen.

    Warnungen

    Verschlimmerung einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV).

    Ihr Arzt wird Sie vor oder zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf eine HBV-Infektion testen. Wenn Sie an einer HBV-Infektion leiden und Biktarvy einnehmen, kann sich Ihr HBV-Virus verschlimmern (ein sogenannter Schub), wenn Sie die Einnahme von Biktarvy abbrechen. Ein „Schub“ liegt vor, wenn Ihre HBV-Infektion plötzlich schlimmer als zuvor zurückkehrt.

    Gehen Sie nicht aus Biktarvy. Sie sollten Ihr Rezept auffüllen oder mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Ihr Biktarvy vollständig verschwunden ist.

    Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

    Wenn Sie die Einnahme abbrechen Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand häufig überprüfen und mehrere Monate lang regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen. Möglicherweise muss er Ihnen ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B verschreiben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die bei Ihnen auftreten haben, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen haben.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Biktarvy

    Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig mit der Einnahme von Biktarvy einzunehmen. Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

    Sie sollten Biktarvy nicht zusammen mit

    • Dofetilid; oder
    • Rifampin.

      • Es wird nicht empfohlen, Biktarvy zusammen mit folgenden Arzneimitteln einzunehmen:

    • Rifabutin
    • Rifapentin
    • St. Johanniskraut

      • Bei der Einnahme von Biktarvy sollten alternative Antikonvulsiva in Betracht gezogen werden anstelle von:

    • Carbamazepin
    • Oxcarbazepin
    • Phenobarbital
    • Phenytoin

      • Viele Medikamente können mit Biktarvy interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Um nach Arzneimittelwechselwirkungen mit Biktarvy zu suchen, klicken Sie auf den untenstehenden Link.

      Beliebte FAQ

      Ja, die Zuzahlungskarte Gilead Advancing Access Biktary kann berechtigten Patienten helfen, die finanzielle Unterstützung bei ihren Zuzahlungen benötigen. Die Copay-Karte ist nur für gewerblich versicherte Patienten bestimmt. Wenn Sie berechtigt sind, können Sie möglicherweise nur 0 bis 5 US-Dollar für Ihre Zuzahlung zahlen. Weitere Informationen erhalten Sie von Gilead Sciences unter ‍‍1-800-226-2056 M–F, 9–20 Uhr ET. Wenn Sie an einem staatlichen Programm für verschreibungspflichtige Medikamente (Medicare Teil D, Medicaid oder im „Donut Hole“) teilnehmen, haben Sie keinen Anspruch auf die Biktary-Copay-Karte. Gilead kann in diesen Fällen möglicherweise zusätzliche finanzielle Unterstützung anbieten.

      Biktarvy ist ein vollständiges Behandlungsschema und die Anwendung zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wird nicht empfohlen. Biktarvy ist mit vielen Arzneimittelwechselwirkungen verbunden, da es drei verschiedene Arzneimittel enthält, wodurch sich das Risiko für Wechselwirkungen erhöht. Lassen Sie Ihren Arzt auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, OTCs oder Kräutern prüfen, die Sie einnehmen. Sie sollten Biktarvy nicht zusammen mit Dofetilid (Tikosyn), einem Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, oder Rifampin (Rifadin), einem Arzneimittel gegen Tuberkulose (TB), einnehmen. Diese Medikamente sind bei der Anwendung von Biktarvy kontraindiziert. Weiterlesen

      Biktarvy (Bictegravir, Tenofovir und Emtricitabin) ist nicht von der FDA zur Verwendung als HIV-1-Präventionsmittel zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) oder als Postexpositionsprophylaxe (PEP) zugelassen. Biktarvy wird zur HIV-Behandlung (nicht zur Vorbeugung) als einmal tägliche, orale Kompletttherapie bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Von der FDA zur Verwendung bei PrEP zugelassene Medikamente sind Emtricitabin plus Tenofoviralafenamid (orales Descovy), Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil (orales Truvada) und die langwirksame Injektion Cabotegravir (Apretude). Weiterlesen

      Ja, Dovato (Dolutegravir und Lamivudin) wurde mit einer erheblichen Gewichtszunahme bei Menschen mit HIV in Verbindung gebracht, obwohl der genaue Mechanismus nicht vollständig geklärt ist. Studien haben gezeigt, dass die Gewichtszunahme unter Dolutegravir nach einjähriger Behandlung zwischen 2,4 und 6 kg (5,3 bis 13,2 lb) liegen kann. Weiterlesen

      In der Packungsbeilage wird kein Zusammenhang zwischen Biktary und Gewichtszunahme aufgeführt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass alle in Biktary enthaltenen Integrase-Strang-Inhibitoren wie Bictegravir möglicherweise mit einer gewissen Gewichtszunahme verbunden sind. Studien haben eine durchschnittliche Gewichtszunahme zwischen 1 kg (2,2 lbs) und 4 (8,8 lbs) kg im Verlauf von ein bis zwei Jahren Nachbeobachtung gezeigt. Bei einigen Patienten kam es jedoch zu einer Gewichtszunahme von mehr als 10 %. Weiterlesen

      Biktarvy ist kein Immunsuppressivum, sondern kann Ihr Immunsystem tatsächlich unterstützen, da es die Anzahl der CD4-T-Zellen in Ihrem Blut erhöht. T-Zellen sind ein wichtiger Teil Ihres Immunsystems, da sie Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen. Biktarvy reduziert die HIV-Menge in Ihrem Körper, was Ihr Immunsystem stärkt und Ihr Risiko verringert, Krankheiten im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion zu entwickeln. Weiterlesen

      Wenn Sie eine Dosis Biktarvy (Bictegravir, Tenofovir und Emtricitabin) vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie einfach die vergessene Dosis aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein. Versuchen Sie, keine Dosen zu verpassen. Wenn Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, können Sie Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle halten und Arzneimittelresistenzen vorbeugen. Weiterlesen

      Das Produktetikett enthält keinen besonderen Warnhinweis vor dem Konsum von Alkohol (Ethanol) zusammen mit Biktarvy, einem Medikament zur HIV-Behandlung. Aber zu viel Alkohol kann Ihre Leber schädigen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob es sicher ist und wie viel Alkohol Sie während der Einnahme von Biktarvy trinken dürfen. Weiterlesen

      Die meisten kommerziellen und staatlichen Krankenversicherungen in den USA übernehmen einen Teil der Kosten für Biktary. Normalerweise zahlt eine Person, die Biktarvy einnimmt, zwischen 0 und 9 US-Dollar pro Monat. Weiterlesen

      Ja, die Zuzahlungskarte Gilead Advancing Access Biktary kann berechtigten Patienten helfen, die finanzielle Unterstützung bei ihren Zuzahlungen benötigen. Die Copay-Karte ist nur für gewerblich versicherte Patienten bestimmt. Wenn Sie berechtigt sind, können Sie möglicherweise nur 0 bis 5 US-Dollar für Ihre Zuzahlung zahlen. Weitere Informationen erhalten Sie von Gilead Sciences unter ‍‍1-800-226-2056 M–F, 9–20 Uhr ET. Wenn Sie an einem staatlichen Programm für verschreibungspflichtige Medikamente (Medicare Teil D, Medicaid oder im „Donut Hole“) teilnehmen, haben Sie keinen Anspruch auf die Biktary-Copay-Karte. Gilead kann in diesen Fällen möglicherweise zusätzliche finanzielle Unterstützung anbieten.

      Biktarvy ist ein vollständiges Behandlungsschema und die Anwendung zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wird nicht empfohlen. Biktarvy ist mit vielen Arzneimittelwechselwirkungen verbunden, da es drei verschiedene Arzneimittel enthält, wodurch sich das Risiko für Wechselwirkungen erhöht. Lassen Sie Ihren Arzt auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, OTCs oder Kräutern prüfen, die Sie einnehmen. Sie sollten Biktarvy nicht zusammen mit Dofetilid (Tikosyn), einem Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, oder Rifampin (Rifadin), einem Arzneimittel gegen Tuberkulose (TB), einnehmen. Diese Medikamente sind bei der Anwendung von Biktarvy kontraindiziert. Weiterlesen

      Biktarvy (Bictegravir, Tenofovir und Emtricitabin) ist nicht von der FDA zur Verwendung als HIV-1-Präventionsmittel zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) oder als Postexpositionsprophylaxe (PEP) zugelassen. Biktarvy wird zur HIV-Behandlung (nicht zur Vorbeugung) als einmal tägliche, orale Kompletttherapie bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Von der FDA zur Verwendung bei PrEP zugelassene Medikamente sind Emtricitabin plus Tenofoviralafenamid (orales Descovy), Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil (orales Truvada) und die langwirksame Injektion Cabotegravir (Apretude). Weiterlesen

      Ja, Dovato (Dolutegravir und Lamivudin) wurde mit einer erheblichen Gewichtszunahme bei Menschen mit HIV in Verbindung gebracht, obwohl der genaue Mechanismus nicht vollständig geklärt ist. Studien haben gezeigt, dass die Gewichtszunahme unter Dolutegravir nach einjähriger Behandlung zwischen 2,4 und 6 kg (5,3 bis 13,2 lb) liegen kann. Weiterlesen

      In der Packungsbeilage wird kein Zusammenhang zwischen Biktary und Gewichtszunahme aufgeführt. Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass alle in Biktary enthaltenen Integrase-Strang-Inhibitoren wie Bictegravir möglicherweise mit einer gewissen Gewichtszunahme verbunden sind. Studien haben eine mittlere Gewichtszunahme zwischen 1 kg (2,2 lbs) und 4 (8,8 lbs) kg im Verlauf von ein bis zwei Jahren Nachbeobachtung gezeigt. Bei einigen Patienten kam es jedoch zu einer Gewichtszunahme von mehr als 10 %. Weiterlesen

      Biktarvy ist kein Immunsuppressivum, sondern kann Ihr Immunsystem tatsächlich unterstützen, da es die Anzahl der CD4-T-Zellen in Ihrem Blut erhöht. T-Zellen sind ein wichtiger Teil Ihres Immunsystems, da sie Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen. Biktarvy reduziert die HIV-Menge in Ihrem Körper, was Ihr Immunsystem stärkt und Ihr Risiko verringert, Krankheiten im Zusammenhang mit einer HIV-Infektion zu entwickeln. Weiterlesen

      Wenn Sie eine Dosis Biktarvy (Bictegravir, Tenofovir und Emtricitabin) vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie einfach die vergessene Dosis aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt ein. Versuchen Sie, keine Dosen zu verpassen. Wenn Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, können Sie Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle halten und Arzneimittelresistenzen vorbeugen. Weiterlesen

      Auf dem Produktetikett gibt es keinen besonderen Warnhinweis vor dem Konsum von Alkohol (Ethanol) zusammen mit Biktarvy, einem Medikament zur HIV-Behandlung. Aber zu viel Alkohol kann Ihre Leber schädigen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob es sicher ist und wie viel Alkohol Sie während der Einnahme von Biktarvy trinken dürfen. Weiterlesen

      Die meisten kommerziellen und staatlichen Krankenversicherungen in den USA übernehmen einen Teil der Kosten für Biktary. Normalerweise zahlt eine Person, die Biktarvy einnimmt, zwischen 0 und 9 US-Dollar pro Monat. Weiterlesen

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