Biktarvy

一般名： Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir
剤形: 錠剤（ビクテグラビル50mg/エムトリシタビン200mg/テノホビルアラフェナミド25mg）、（ビクテグラビル30mg/エムトリシタビン120mg/テノホビルアラフェナミド15mg）
薬物クラス: 抗ウイルス薬の組み合わせ

の使用法 Biktarvy

Biktarvy は、ビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルの 3 つの抗ウイルス薬を含む 1 日 1 回の単一錠剤で完全な HIV-1 治療薬です。 Biktarvy は、体内での HIV の増殖を防ぎ、HIV の血中濃度を下げることで作用し、エイズや、がんや重篤な感染症などの HIV 関連の病気を発症する可能性を減らします。 Biktarvy は HIV の治療法ではありません。

ヒト免疫不全ウイルス 1 型 (HIV-1) は、後天性免疫不全症候群 (AIDS) を引き起こすウイルスです。

Biktarvy 副作用

Biktarvy に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

Biktarvy の重篤な副作用には以下が含まれます。

腎臓の問題: 新規または腎不全を含むさらに悪化した腎臓の問題。医療提供者は、この薬による治療の開始時および治療中に腎臓をチェックするために血液検査と尿検査を実施する必要があります。新たな腎臓の問題や悪化した腎臓の問題が発生した場合、医療提供者はこの薬の服用を中止するよう指示する場合があります。腎臓の問題の症状は次のとおりです。

  • 排尿がほとんどない、またはまったくない
  • 足または足首の腫れ
  • 疲労感
  • 短気

    • 免疫系の変化 (免疫再構成症候群): これは、HIV-1 治療薬の服用を開始したときに発生する可能性があります。免疫システムが強化され、長い間体内に隠れていた感染症と闘い始める可能性があります。 HIV-1 薬の服用を開始した後に新たな症状が現れ始めた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    重度の肝臓障害 まれに、重度の肝臓障害が発生する可能性があります。死につながります。次のような症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

  • 皮膚または白目の部分が黄色くなる、
  • 濃い「紅茶色」の尿、

  • 色の薄い便、
  • 数日以上続く食欲不振、
  • 吐き気、
  • 胃周囲の痛み
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    血液中の乳酸が多すぎる (乳酸アシドーシス)。乳酸が多すぎると、死に至る可能性がある重篤だがまれな医学的緊急事態です。次のような症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

  • 脱力感、または通常よりも疲れている
  • 異常な筋肉痛
  • 息切れまたは呼吸が速い
  • 吐き気や嘔吐を伴う胃痛
  • 手足が冷たくなる、または青くなる
  • めまいや立ちくらみを感じる
  • 呼吸が速い、または異常な心拍。

    • 最も一般的な Biktarvy の副作用は次のとおりです。

  • 下痢
  • 吐き気頭痛。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては、医師、薬剤師、または医療提供者に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Biktarvy

    Atripla、Complera、Emtriva、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild、または Truvada などの医薬品に含まれる抗ウイルス薬ビクテグラビル、エムトリシタビン、またはテノホビルにアレルギーがある場合は、Biktarvy を使用しないでください。

    一部の薬は、Biktarvy と併用すると望ましくない効果や危険な効果を引き起こす可能性があり、医師の治療計画の変更が必要になる場合があります。以下を含む薬も服用している場合は、Biktarvy を服用しないでください。

  • ドフェチリド;または
  • リファンピン。

    • 以下の症状があるか、または過去にあった場合は、医師に相談してください。

  • 肝臓病（特に肝硬変）
  • B 型肝炎ウイルス（HBV）
  • 腎臓病

    • 妊娠

    Biktarvy による治療中に妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。 Biktarvy が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。妊娠中にこの薬を服用する女性のための妊娠登録があります。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに参加する方法については、医療提供者に相談してください。

    母乳育児

    ビクタルビを服用している場合は授乳しないでください。

  • HIV-1 に感染している場合は、赤ちゃんに HIV-1 を感染させるリスクがあるため、母乳育児をすべきではありません。
  • Bikatrvy に含まれる薬の少なくとも 1 つは、赤ちゃんに感染する可能性があります。あなたの母乳。 Biktarvy に含まれる他の薬が母乳に移行する可能性があるかどうかは不明です。

    • 赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Biktarvy

    成人および体重 25 kg 以上の小児患者における HIV 感染症の通常用量:

  • ビクタルビ (ビクテグラビル 50 mg/エムトリシタビン 200 mg/テノホビル アラフェナミド 25 mg) ) 食事の有無にかかわらず、1 日 1 回 1 錠を服用します。

    • 体重 14 kg 以上 25 kg 未満の小児患者における HIV 感染症に対する通常の用量:

  • ビクタルビ (ビクテグラビル 30 mg/エムトリシタビン 120 mg/テノホビル アラフェナミド 15mg) を 1 日 1 回、食事の有無にかかわらず 1 錠ずつ服用します。

    • コメント:

    体重が 14 kg 以上 25 kg 未満で、錠剤全体を飲み込むことができないお子様の場合は、錠剤を分割して、すべての量が飲める限り、各部分を別々に服用することができます。パーツは約 10 分以内に取り込まれます。

    警告

    B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の悪化。

    この薬による治療を開始する前または開始時に、医療提供者が HBV 感染症の検査を行います。 HBV 感染症があり、Biktarvy を服用している場合、Biktarvy の服用を中止すると、HBV が悪化する可能性があります (再燃と呼ばれます)。 「再燃」とは、HBV 感染症が突然以前より悪化して再発することです。

    Biktarvy を切らさないようにしてください。 Biktarvy がなくなる前に、処方箋を補充するか、医療提供者に相談してください。

    最初に医療提供者に相談することなく、この薬の服用を中止しないでください。

    服用を中止した場合この薬を服用した場合、医療提供者はあなたの健康状態を頻繁にチェックし、数か月間定期的に血液検査を行って肝臓をチェックする必要があり、場合によっては B 型肝炎の治療薬を処方する必要があります。新たな症状や異常な症状があれば医療提供者に伝えてください。この薬の服用を中止した後に服用してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Biktarvy

    Biktarvy の服用と同時に特定の薬を使用することが安全でない場合があります。薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    Biktarvy を併用しないでください。

    • ドフェチリド;
    • リファンピン。

      • 以下のものと一緒に Biktarvy を服用することは推奨されません

    • リファブチンリファペンチン
    • St.セントジョーンズワート

      • ビクタルビを服用する場合は、 以下の代わりに代替抗けいれん薬を考慮する必要があります。

    • カルバマゼピン
    • オクスカルバゼピン
    • フェノバルビタール
    • フェニトイン

      • 多くの薬物がBiktarvyと相互作用する可能性があります。これには、処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。 Biktarvy との薬物相互作用を確認するには、下のリンクをクリックしてください。

      よくある質問

      はい、Gilead Advancing Access Biktary 自己負担額カードは、自己負担額の経済的支援が必要な資格のある患者を支援できます。 copay カードは商業保険に加入している患者のみが対象です。資格がある場合は、自己負担額を 0 ～ 5 ドルで支払うことができる場合があります。詳細については、Gilead Sciences までお問い合わせください（‍‍1-800-226-2056 月曜～金曜、東部時間午前 9 時～午後 8 時）。政府の処方薬プログラム (メディケア パート D、メディケイド、または「ドーナツ ホール」) に登録している場合は、Biktary copay カードを受け取る資格がありません。このような場合、ギリアドは追加の経済的サポートを提供できる場合があります。

      Biktarvy は完全な治療法であり、HIV-1 感染症の治療のために他の抗レトロウイルス薬と併用することは推奨されません。 Biktarvy には 3 つの異なる薬が含まれているため、多くの薬物相互作用に関連しており、相互作用のリスクが増加します。あなたが服用している他の処方薬、OTC、またはハーブとの相互作用の可能性を医療提供者に確認してもらいます。ビクタルビを、心拍リズム障害の治療薬であるドフェチリド (ティコシン) や結核 (TB) の治療薬であるリファンピン (リファジン) と一緒に服用しないでください。これらの薬はBiktarvyの使用と禁忌です。 読み続けて

      ビクタルビ（ビクテグラビル、テノホビル、エムトリシタビン）は、HIV-1 予防薬、曝露前予防（PrEP）または曝露後予防（PEP）治療としての使用は FDA から承認されていません。 Biktarvy は、成人および小児に対する 1 日 1 回の経口完全投与計画として、HIV 治療（予防ではありません）に使用されます。 PrEPでの使用がFDAによって承認されている薬剤は、エムトリシタビンとテノホビル アラフェナミド（経口デスコビー）、エムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル（経口ツルバダ）、および長時間作用型注射剤カボテグラビル（アプレチュード）です。 読み続けて

      はい、ドバト（ドルテグラビルとラミブジン）は、HIV とともに生きる人々の大幅な体重増加と関連していますが、正確なメカニズムは完全には理解されていません。研究によると、ドルテグラビルによる 1 年間の治療後の体重増加は 2.4 ～ 6 kg (5.3 ～ 13.2 ポンド) の範囲であることが示されています。 読み続けて

      Biktary は添付文書に体重増加との関連性は記載されていません。しかし、最近の研究では、ビクタリで見つかったビクテグラビルなどのインテグラーゼ鎖阻害剤はすべて、体重増加に関連している可能性があることが示唆されています。研究では、1 ～ 2 年間の追跡調査で、体重増加の中央値が 1 kg (2.2 ポンド) ～ 4 kg (8.8 ポンド) であることが実証されています。ただし、一部の患者では 10% を超える体重増加が見られました。 読み続けて

      Biktarvy は免疫抑制剤ではありませんが、血液中の CD4 T 細胞の数を増加させるため、実際に免疫システムを助けることができます。 T細胞は体が感染症と闘うのを助けるため、免疫システムの重要な部分です。 Biktarvy は体内の HIV の量を減らし、免疫システムを改善し、HIV 感染に関連する病気を発症するリスクを減らします。 読み続けて

      Biktarvy (ビクテグラビル、テノホビル、エムトリシタビン) を 1 回飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲み忘れた分を服用してください。次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の通常の時間に飲んでください。飲み忘れないようにしてください。処方通りに薬を服用することで、HIV をコントロールし、薬剤耐性を防ぐことができます。 読み続けて

      製品ラベルには、HIV 治療薬であるビクタルビとのアルコール (エタノール) 摂取に対する特別な警告はありません。しかし、アルコールを飲みすぎると肝臓にダメージを与える可能性があります。医師に、それが安全かどうか、またビクタルビ服用中にどれくらいの量のアルコールを飲んでもよいか尋ねてください。 読み続けて

      米国のほとんどの商業および政府の健康保険プランは、ビクタリの費用の一部をカバーします。通常、Biktarvy を服用する人は、月額 0 ドルから 9 ドルを支払います。 読み続けて

      はい、Gilead Advancing Access Biktary 自己負担額カードは、自己負担額の経済的支援が必要な資格のある患者を支援できます。 copay カードは商業保険に加入している患者のみが対象です。資格がある場合は、自己負担額を 0 ～ 5 ドルで支払うことができる場合があります。詳細については、Gilead Sciences までお問い合わせください（‍‍1-800-226-2056 月曜～金曜、東部時間午前 9 時～午後 8 時）。政府の処方薬プログラム (メディケア パート D、メディケイド、または「ドーナツ ホール」) に登録している場合は、Biktary copay カードを受け取る資格がありません。このような場合、ギリアドは追加の経済的サポートを提供できる場合があります。

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