Bimzelx

اسم عام: Bimekizumab
شكل جرعات: حقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة (160 مجم / مل)، حاقن ذاتي مملوء بجرعة واحدة (160 مجم / مل)

استخدام Bimzelx

بيمزيلكس (بيميكيزوماب) هو مثبط للإنترلوكين يستخدم لعلاج أنواع الصدفية اللويحية لدى البالغين. يقلل Bimzelx من الالتهاب ويحسن أعراض الصدفية اللويحية عن طريق تثبيط بروتينين (IL-17A و IL-17F) يشاركان في عملية التهاب الصدفية. قد يتم حقن بيمزيلكس ذاتيًا من قبل المريض كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) كل 4 أسابيع في البداية، ثم كل 8 أسابيع.

أصبح بيمزلكس دواءً معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 18 أكتوبر 2023؛ استندت الموافقة على نتائج إيجابية من ثلاث تجارب سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة (كن جاهزًا، وكن حيويًا، وكن متأكدًا). في هذه التجارب السريرية، نجح Bimzelx في تحسين حالة الصدفية اللويحية بشكل مستمر وفعال مع مستويات دائمة من تصفية الجلد.

يستخدم Bimzelx لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين الذين قد يستفيدون من العلاج الضوئي النظامي أو العلاج بالضوء.

Bimzelx آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء بيمزيلكس والتي تؤثر على 1% أو أكثر من المرضى ما يلي:

  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • الصداع
  • القروح الباردة (عدوى الهربس البسيط)
  • نتوءات حمراء صغيرة على الجلد
  • الشعور بالتعب
  • الالتهابات الفطرية (مرض القلاع الفموي أو الفطريات) التهابات الحلق أو الجلد أو الأظافر أو القدمين أو الأعضاء التناسلية)
  • ألم أو احمرار أو تورم في مكان الحقن
  • أنفلونزا المعدة (التهاب المعدة والأمعاء)
  • حب الشباب .
  • الآثار الجانبية الخطيرة لبيمزيلكس

    راجع أيضًا قسم "التحذيرات" أدناه.

    تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ما يلي:

    ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج وأثناء العلاج بهذا الدواء. إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد، فقد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإيقاف علاجك بهذا الدواء مؤقتًا أو إيقافه بشكل دائم. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لمشاكل الكبد، بما في ذلك الألم على الجانب الأيمن من منطقة المعدة، والشعور بالتعب الشديد، وانخفاض الشهية، والغثيان والقيء، وحكة في الجلد، والبول الداكن، وحركات الأمعاء ذات الألوان الفاتحة. ، اصفرار بشرتك أو بياض عينيك.

    مرض التهاب الأمعاء. حدثت حالات جديدة من مرض التهاب الأمعاء أو "النوبات" لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. إذا كان لديك أيضًا مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تفاقم أعراض المرض أو ظهور أعراض جديدة لألم المعدة أو الإسهال أثناء العلاج بهذا الدواء. إذا ظهرت عليك علامات جديدة أو متفاقمة لمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، فسيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإيقاف العلاج بـ Bimzelx.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Bimzelx.

    اتصل طبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Bimzelx

    قبل استخدام هذه الحقنة، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    قبل استخدام بيمزيلكس، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • لديك أي من الحالات أو الأعراض المذكورة في قسم "التحذيرات"
  • لديك تاريخ من الاكتئاب أو الأفكار أو السلوك الانتحاري
  • لديك مشاكل في الكبد - لديك سيقوم الطبيب باختبار إنزيمات الكبد والفوسفاتيز القلوي والبيليروبين قبل بدء العلاج
  • إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)
  • لقد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تطعيمًا (مصل). يجب تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء العلاج بـ Bimzelx. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية أنك تعالج بـ Bimzelx قبل تلقي اللقاح.
  • الحمل

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل لأنه من غير المعروف ما إذا كان بيمزيلكس يمكن أن يضر طفلك الذي لم يولد بعد.

    إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول بيمزيلكس، ننصحك بالتسجيل في سجل الحمل. الغرض من تسجيل الحمل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اتصل بالرقم 1-877-311-8972 للتسجيل في هذا السجل.

    الرضاعة الطبيعية

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع، لأنه من غير المعروف ما إذا كان بيمزيلكس ينتقل إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لتغذية طفلك أثناء العلاج بهذا الدواء.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    كيف تستعمل Bimzelx

    جرعة بيمزيلكس المعتادة للبالغين: 320 مجم (تعطى على شكل حقنتين تحت الجلد سعة كل منها 160 مجم) تعطى في الأسابيع 0، 4، 8، 12، و16، ثم كل 8 أسابيع بعد ذلك.

    بالنسبة للمرضى الذين يزنون 120 كجم أو أكثر، قد يفكر أخصائي الرعاية الصحية في تناول جرعة قدرها 320 مجم كل 4 أسابيع بعد الأسبوع 16.

    يتوفر بيمزيلكس على النحو التالي:

  • حقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة 160 مجم / مل
  • حاقن ذاتي مملوء بجرعة واحدة 160 مجم / مل.
  • تحذيرات

    قد يزيد بيمزيلكس من خطر التعرض لآثار جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    حدثت أفكار وسلوكيات انتحارية لدى بعض الأشخاص الذين عولجوا بهذا الدواء. احصل على مساعدة طبية على الفور أو اتصل بخط الحياة الوطني للانتحار والأزمات على الرقم 988 إذا لاحظت أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك أو أحد أفراد أسرتك أيًا من الأعراض التالية:

  • اكتئاب أو قلق جديد أو متفاقم
  • أفكار الانتحار أو الموت أو إيذاء نفسك
  • تغيرات في السلوك أو الحالة المزاجية
  • التصرف بناءً على دوافع خطيرة
  • محاولة الانتحار .
  • العدوى. قد يقلل بيمزيلكس من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى، وبالتالي قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى.

  • يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحصك بحثًا عن العدوى والسل (TB) قبل بدء العلاج بهذا الدواء.
  • إذا شعر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أنك معرض لخطر الإصابة بالسل، فقد يتم علاجك بأدوية مضادة للسل قبل بدء العلاج وأثناء علاجك بهذه الحقنة.
  • يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يراقبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل أثناء وبعد العلاج باستخدام Bimzelx. لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من عدوى السل النشطة.
  • قبل البدء بـ Bimzelx، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت:

  • تعالج من عدوى؛
  • تعاني من عدوى لا تزول أو تستمر في العودة
  • تعاني من مرض السل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل
  • >
  • تعتقد أنك مصاب بعدوى أو لديك أعراض عدوى مع أعراض مثل الحمى، أو التعرق، أو القشعريرة، أو آلام العضلات، أو السعال، أو ضيق التنفس، أو وجود دم في البلغم، أو فقدان الوزن، أو دفء، أو احمرار الجلد، أو الشعور بالألم أو تقرحات في جسمك تختلف عن الصدفية، أو الإسهال، أو آلام المعدة، أو الحرقة عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد.
  • بعد البدء بـ Bimzelx، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من علامات العدوى المذكورة أعلاه. لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك أي علامات للعدوى إلا إذا طلب منك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ذلك. راجع "الآثار الجانبية لبيمزيلكس" لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية