Bimzelx

Obecný název: Bimekizumab
léková forma: jednodávková předplněná injekční stříkačka (160 mg/ml), jednodávkový předplněný autoinjektor (160 mg/ml)

Použití Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) je inhibitor interleukinu používaný k léčbě typů plakové psoriázy u dospělých. Bimzelx snižuje zánět a zlepšuje symptomy plakové psoriázy inhibicí dvou proteinů (IL-17A a IL-17F), které se účastní zánětlivého procesu psoriázy. Bimzelx si může pacient sám aplikovat jako subkutánní injekci (pod kůži) zpočátku každé 4 týdny, poté každých 8 týdnů.

Bimzelx se stal lékem schváleným FDA 18. října 2023; schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích tří randomizovaných klinických studií fáze 3 (BE READY, BE VIVID a BE SURE). V těchto klinických studiích přípravek Bimzelx soustavně a účinně zlepšoval plakovou psoriázu s trvalými úrovněmi odstranění kůže.

Bimzelx se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých, kteří mohou mít prospěch ze systémové fototerapie nebo fototerapie světlem.

Bimzelx vedlejší efekty

Časté nežádoucí účinky

Nejčastější vedlejší účinky přípravku Bimzelx postihující 1 % nebo více pacientů zahrnují:

infekce horních cest dýchacích

bolest hlavy

opary (infekce herpes simplex)

malé červené pupínky na kůži,

pocit únavy

plísňové infekce (aorální nebo mykotické infekce krku, kůže, nehtů, nohou nebo genitálií)

bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu

žaludeční chřipka (gastroenteritida)

akné .

Závažné vedlejší účinky Bimzelx

Viz také část „Upozornění“ níže.

Další závažné nežádoucí účinky zahrnují: >

Zvýšené hladiny jaterních enzymů. Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením léčby a během léčby tímto lékem provede krevní testy, aby zkontroloval hladiny jaterních enzymů. Pokud se u vás objeví problémy s játry, může váš poskytovatel zdravotní péče přerušit nebo trvale ukončit vaši léčbu tímto lékem. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví jakékoli známky nebo příznaky problémů s játry, včetně bolesti na pravé straně oblasti žaludku, pocit velké únavy, snížená chuť k jídlu, nevolnost a zvracení, svědění kůže, tmavá moč, světlé pohyby střev , zežloutnutí kůže nebo očního bělma.

Zánětlivé onemocnění střev. U pacientů užívajících tento lék se vyskytly nové případy zánětlivého onemocnění střev nebo „vzplanutí“. Pokud máte také zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby tímto lékem zhorší příznaky onemocnění nebo se u vás objeví nové příznaky bolesti žaludku nebo průjmu. Pokud se u vás objeví nové nebo zhoršující se příznaky Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy, váš poskytovatel zdravotní péče ukončí léčbu přípravkem Bimzelx.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Bimzelx.

Zavolejte. svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Bimzelx

Před použitím této injekce informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých lécích, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Před použitím Bimzelx informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte některý ze stavů nebo příznaků uvedených v části "Upozornění"

máte v anamnéze deprese nebo sebevražedné myšlenky nebo chování

máte problémy s játry - lékař vám před zahájením léčby otestuje jaterní enzymy, alkalickou fosfatázu a bilirubin

máte zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)

v nedávné době jste podstoupili nebo plánujete očkování (vakcína). Během léčby přípravkem Bimzelx byste se měli vyvarovat podávání živých vakcín. Před očkováním řekněte všem svým poskytovatelům zdravotní péče, že jste léčeni přípravkem Bimzelx.

Těhotenství

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, protože není známo, zda Bimzelx může poškodit vaše nenarozené dítě.

Pokud otěhotníte během užívání přípravku Bimzelx, doporučujeme vám zapsat se do registru těhotenství. Účelem registru těhotenství je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo zavolejte na číslo 1-877-311-8972 a zapište se do tohoto registru.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit, protože není známo, zda přípravek Bimzelx přechází do vašeho mateřského mléka. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby tímto lékem.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých lécích, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Jak používat Bimzelx

Obvyklá dávka Bimzelxu pro dospělé: 320 mg (podáno jako 2 subkutánní injekce po 160 mg) podaných v týdnech 0, 4, 8, 12 a 16, poté každých 8 týdnů.

U pacientů s hmotností 120 kg nebo více může váš lékař zvážit dávkování 320 mg každé 4 týdny po 16. týdnu.

Bimzelx je dostupný jako:

jednodávková předplněná injekční stříkačka 160 mg/ml

jednodávkový předplněný autoinjektor 160 mg/ml.

Varování

Bimzelx může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, včetně:

U některých lidí léčených tímto lékem se vyskytly sebevražedné myšlenky a chování. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku National Suicide and Crisis Lifeline na čísle 988, pokud u vás vy, váš pečovatel nebo váš rodinný příslušník zaznamenáte některý z následujících příznaků:

nová nebo zhoršující se deprese nebo úzkost

myšlenky na sebevraždu, umírání nebo sebepoškození

změny chování nebo nálady

jednající na základě nebezpečných popudů

pokus o sebevraždu .

Infekce. Bimzelx může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi, a proto může zvýšit vaše riziko infekcí.

Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl před zahájením léčby tímto lékem vyšetřit na infekce a tuberkulózu (TBC).

Pokud se váš poskytovatel zdravotní péče domnívá, že máte riziko TBC, můžete být léčeni léky na TBC. před zahájením léčby a během léčby touto injekcí.

Váš poskytovatel zdravotní péče by u vás měl během a po léčbě přípravkem Bimzelx pečlivě sledovat známky a příznaky TBC. Neužívejte tento lék, pokud máte aktivní infekci TBC.

Před zahájením léčby přípravkem Bimzelx informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud:

jste léčeni na infekci;

máte infekci, která neustupuje nebo se stále vrací

máte TBC nebo jste byli v blízkém kontaktu s někým s TBC

domníváte se, že máte infekci nebo máte příznaky infekce s příznaky, jako je horečka, pocení nebo zimnice, bolesti svalů, kašel, dušnost, krev ve vašem hlenu, ztráta hmotnosti, teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle, které se liší od vaší lupénky, průjem nebo bolest žaludku nebo pálení, když močíte nebo močíte častěji, než je obvyklé.

Po zahájení léčby přípravkem Bimzelx okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče jestliže máte některý z výše uvedených příznaků infekce. Nepoužívejte tento lék, pokud máte jakékoli známky infekce, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče. Další informace o vedlejších účincích naleznete v části „Nežádoucí účinky přípravku Bimzelx“.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.