Bimzelx

Γενικό όνομα: Bimekizumab
Φόρμα δοσολογίας: προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης (160 mg/mL), προγεμισμένη αυτόματη έγχυση μίας δόσης (160 mg/mL)

Χρήση του Bimzelx

Το Bimzelx (μπιμεκιζουμάμπη) είναι ένας αναστολέας ιντερλευκίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τύπων ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες. Το Bimzelx μειώνει τη φλεγμονή και βελτιώνει τα συμπτώματα της ψωρίασης κατά πλάκας αναστέλλοντας δύο πρωτεΐνες (IL-17A και IL-17F) που εμπλέκονται στη φλεγμονώδη διαδικασία της ψωρίασης. Το Bimzelx μπορεί να ενίεται μόνος του από τον ασθενή ως υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) αρχικά κάθε 4 εβδομάδες, στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες.

Το Bimzelx έγινε φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA στις 18 Οκτωβρίου 2023. Η έγκριση βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τρεις τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 (BE READY, BE VIVID και BE SURE). Σε αυτές τις κλινικές δοκιμές, το Bimzelx βελτίωσε σταθερά και αποτελεσματικά την ψωρίαση κατά πλάκας με διαρκή επίπεδα κάθαρσης του δέρματος.

Το Bimzelx χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που μπορεί να ωφεληθούν από τη συστηματική φωτοθεραπεία ή τη φωτοθεραπεία.

Bimzelx παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Bimzelx που επηρεάζουν 1% ή περισσότερους ασθενείς περιλαμβάνουν:

  • λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • πονοκεφάλους
  • επιχείλιες πληγές (λοιμώξεις από απλό έρπητα)
  • μικρά κόκκινα εξογκώματα στο δέρμα σας
  • αίσθημα κόπωσης
  • μυκητιασικές λοιμώξεις (στοματική τσίχλα ή μυκητιάσεις λοιμώξεις του λαιμού, του δέρματος, των νυχιών, των ποδιών ή των γεννητικών οργάνων)
  • πόνος, ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο της ένεσης
  • γρίπη του στομάχου (γαστρεντερίτιδα)
  • ακμή .

    • Σοβαρές παρενέργειες Bimzelx

    Δείτε επίσης την ενότητα "Προειδοποιήσεις" παρακάτω.

    Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: >

    Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Εάν αναπτύξετε ηπατικά προβλήματα, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει ή να διακόψει οριστικά τη θεραπεία σας με αυτό το φάρμακο. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημάδια ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένου πόνου στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου σας, αίσθημα πολύ κούρασης, μειωμένη όρεξη, ναυτία και έμετο, φαγούρα στο δέρμα, σκούρα ούρα, ανοιχτόχρωμες κινήσεις του εντέρου , κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών σας.

    Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου. Νέες περιπτώσεις φλεγμονώδους νόσου του εντέρου ή «έξαρσης» έχουν συμβεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε επίσης φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα), ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου ή αναπτύξετε νέα συμπτώματα στομαχικού πόνου ή διάρροιας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο. Εάν αναπτύξετε νέα ή επιδεινούμενα σημάδια της νόσου του Crohn ή της ελκώδους κολίτιδας, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σταματήσει τη θεραπεία με το Bimzelx.

    Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Bimzelx.

    Καλέστε το τηλέφωνο. το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Bimzelx

    Πριν χρησιμοποιήσετε αυτήν την ένεση, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Πριν χρησιμοποιήσετε το Bimzelx, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα "Προειδοποιήσεις"
  • έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά
  • έχετε ηπατικά προβλήματα - σας ο γιατρός θα εξετάσει τα ηπατικά σας ένζυμα, την αλκαλική φωσφατάση και τη χολερυθρίνη πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
  • έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα)
  • έχετε πρόσφατα λάβει ή πρόκειται να λάβετε ανοσοποίηση (εμβόλιο). Θα πρέπει να αποφεύγετε τη λήψη ζωντανών εμβολίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Bimzelx. Ενημερώστε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι λαμβάνετε θεραπεία με Bimzelx πριν λάβετε ένα εμβόλιο.

    • Εγκυμοσύνη

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το Bimzelx μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

    Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Bimzelx, σας ενθαρρύνουμε να εγγραφείτε στο Μητρώο Κύησης. Ο σκοπός του μητρώου εγκυμοσύνης είναι να συλλέξει πληροφορίες σχετικά με την υγεία σας και του μωρού σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή καλέστε το 1-877-311-8972 για να εγγραφείτε σε αυτό το μητρώο.

    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το Bimzelx περνά στο μητρικό γάλα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

    Τρόπος χρήσης Bimzelx

    Συνήθης δόση Bimzelx για ενήλικες: 320 mg (χορηγούνται ως 2 υποδόριες ενέσεις των 160 mg η καθεμία) που χορηγούνται τις Εβδομάδες 0, 4, 8, 12 και 16 και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες. p>

    Για ασθενείς με βάρος 120 κιλών και άνω, ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο μιας δόσης 320 mg κάθε 4 εβδομάδες μετά την Εβδομάδα 16.

    Το Bimzelx διατίθεται ως: /p>

  • προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης 160 mg/mL
  • προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης 160 mg/mL.

    • Προειδοποιήσεις

    Το Bimzelx μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

    Έχουν συμβεί αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά σε ορισμένα άτομα που έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως ή καλέστε την National Suicide and Crisis Lifeline στο 988 εάν εσείς, ο φροντιστής σας ή το μέλος της οικογένειάς σας παρατηρήσετε σε εσάς κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα:

  • νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη ή άγχος
  • σκέψεις αυτοκτονίας, θανάτου ή αυτοτραυματισμού
  • αλλαγές συμπεριφοράς ή διάθεσης
  • ενεργοποίηση επικίνδυνων παρορμήσεων
  • απόπειρα αυτοκτονίας .

    • Λοιμώξεις. Το Bimzelx μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις και, ως εκ τούτου, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων.

  • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας ελέγξει για λοιμώξεις και φυματίωση (ΤΒ) πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
  • Εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης πιστεύει ότι διατρέχετε κίνδυνο για φυματίωση, μπορεί να λάβετε θεραπεία με φάρμακο για τη φυματίωση. πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτήν την ένεση.
  • Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα φυματίωσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Bimzelx. Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ενεργή λοίμωξη από φυματίωση.

    • Πριν ξεκινήσετε το Bimzelx, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν:

  • λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη;
  • έχετε μια λοίμωξη που δεν υποχωρεί ή επανέρχεται συνεχώς
  • έχετε φυματίωση ή είχατε στενή επαφή με κάποιον με φυματίωση
  • νομίζετε ότι έχετε λοίμωξη ή έχετε συμπτώματα λοίμωξης με συμπτώματα όπως πυρετός, ιδρώτες ή ρίγη, μυϊκούς πόνους, βήχα, δύσπνοια, αίμα στο φλέγμα σας, απώλεια βάρους, ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας που διαφέρουν από την ψωρίαση, τη διάρροια ή τον πόνο στο στομάχι ή το κάψιμο όταν ουρείτε ή ουρείτε πιο συχνά από το κανονικό.

    • Μετά την έναρξη του Bimzelx, καλέστε αμέσως τον γιατρό σας. εάν έχετε κάποιο από τα σημάδια μόλυνσης που αναφέρονται παραπάνω. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν έχετε σημάδια λοίμωξης, εκτός εάν σας έχει δώσει οδηγίες από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες του Bimzelx" για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά