Bimzelx

Nombre generico: Bimekizumab
Forma de dosificación: jeringa precargada de dosis única (160 mg/mL), autoinyector precargado de dosis única (160 mg/mL)

Uso de Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) es un inhibidor de la interleucina que se usa para tratar tipos de psoriasis en placas en adultos. Bimzelx reduce la inflamación y mejora los síntomas de la psoriasis en placas al inhibir dos proteínas (IL-17A e IL-17F) involucradas en el proceso inflamatorio de la psoriasis. El paciente puede autoinyectarse Bimzelx mediante una inyección suBCutánea (debajo de la piel) cada 4 semanas inicialmente y luego cada 8 semanas.

Bimzelx se convirtió en un medicamento aprobado por la FDA el 18 de octubre de 2023; la aprobación se basó en los resultados positivos de tres ensayos clínicos aleatorios de fase 3 (BE READY, BE VIVID y BE SURE). En estos ensayos clínicos, Bimzelx mejoró de manera consistente y efectiva la psoriasis en placas con niveles duraderos de eliminación de la piel.

Bimzelx se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que pueden beneficiarse de la fototerapia sistémica o de fototerapia.

Bimzelx efectos secundarios

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Bimzelx que afectan al 1% o más de los pacientes incluyen:

infecciones del tracto respiratorio superior

dolor de cabeza

herpes labial (infecciones por herpes simple)

pequeñas protuberancias rojas en la piel

sensación de cansancio

infecciones por hongos (aftas orales o hongos infecciones de garganta, piel, uñas, pies o genitales)

dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección

gripe estomacal (gastroenteritis)

acné .

Efectos secundarios graves de Bimzelx

Consulte también la sección "Advertencias" a continuación.

Otros efectos secundarios graves incluyen:

Niveles elevados de enzimas hepáticas. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para verificar sus niveles de enzimas hepáticas antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento con este medicamento. Si desarrolla problemas hepáticos, su proveedor de atención médica puede pausar o suspender permanentemente su tratamiento con este medicamento. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de problemas hepáticos, incluido dolor en el lado derecho del área del estómago, sensación de mucho cansancio, reducción del apetito, náuseas y vómitos, picazón en la piel, orina oscura, deposiciones de color claro. , coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos.

Enfermedad inflamatoria intestinal. Se han producido nuevos casos de enfermedad inflamatoria intestinal o "brotes" en pacientes que toman este medicamento. Si también tiene enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), informe a su proveedor de atención médica si los síntomas de la enfermedad empeoran o si desarrolla nuevos síntomas de dolor de estómago o diarrea durante el tratamiento con este medicamento. Si presenta signos nuevos o que empeoran de la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, su proveedor de atención médica suspenderá el tratamiento con Bimzelx.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Bimzelx.

Llame Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Bimzelx

Antes de usar esta inyección, informe a su proveedor de atención médica sobre todos sus medicamentos, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Antes de usar Bimzelx, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene alguna de las afecciones o síntomas enumerados en la sección "Advertencias"

tiene antecedentes de depresión o pensamientos o conductas suicidas

tiene problemas hepáticos: su el médico le realizará pruebas de enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina antes de comenzar el tratamiento

tiene enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)

ha recibido recientemente o está programado que reciba una vacuna (vacuna). Debe evitar recibir vacunas vivas durante el tratamiento con Bimzelx. Informe a todos sus proveedores de atención médica que está recibiendo tratamiento con Bimzelx antes de recibir una vacuna.

Embarazo

Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada, ya que no se sabe si Bimzelx puede dañar al feto.

Si queda embarazada mientras toma Bimzelx, le recomendamos que se inscriba en el Registro de Embarazo. El propósito del registro de embarazo es recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Hable con su proveedor de atención médica o llame al 1-877-311-8972 para inscribirse en este registro.

Lactancia

Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar, ya que no se sabe si Bimzelx pasa a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con este medicamento.

Informe a su proveedor de atención médica todos sus medicamentos, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Cómo utilizar Bimzelx

Dosis habitual de Bimzelx en adultos: 320 mg (administrados en 2 inyecciones subcutáneas de 160 mg cada una) administradas en las semanas 0, 4, 8, 12 y 16 y, posteriormente, cada 8 semanas. p>

Para pacientes que pesan 120 kg o más, su profesional de la salud puede considerar una dosis de 320 mg cada 4 semanas después de la semana 16.

Bimzelx está disponible como:

Jeringa precargada monodosis 160 mg/mL

Autoinyector precargado monodosis 160 mg/mL.

Advertencias

Bimzelx puede aumentar su riesgo de tener efectos secundarios graves, que incluyen:

Algunas personas tratadas con este medicamento han tenido pensamientos y comportamientos suicidas. Obtenga ayuda médica de inmediato o llame a la Línea Nacional de Suicidio y Crisis al 988 si usted, su cuidador o un miembro de su familia nota en usted cualquiera de los siguientes síntomas:

depresión o ansiedad nueva o que empeora

pensamientos de suicidio, muerte o hacerse daño

cambios de comportamiento o estado de ánimo

actuar según impulsos peligrosos

intento de suicidarse .

Infecciones. Bimzelx puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones y, por lo tanto, puede aumentar su riesgo de sufrir infecciones.

Su proveedor de atención médica debe examinarlo para detectar infecciones y tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.

Si su proveedor de atención médica considera que usted corre riesgo de contraer tuberculosis, es posible que lo traten con medicamentos para la tuberculosis. antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento con esta inyección.

Su proveedor de atención médica debe vigilarlo de cerca para detectar signos y síntomas de tuberculosis durante y después del tratamiento con Bimzelx. No tome este medicamento si tiene una infección de tuberculosis activa.

Antes de comenzar con Bimzelx, informe a su proveedor de atención médica si:

está recibiendo tratamiento por una infección;

tiene una infección que no desaparece o sigue reapareciendo

tiene tuberculosis o ha estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis

cree que tiene una infección o tiene síntomas de una infección con síntomas como fiebre, sudoración o escalofríos, dolores musculares, tos, dificultad para respirar, sangre en la flema, pérdida de peso, piel caliente, enrojecida o dolorida o llagas en el cuerpo que son diferentes a la psoriasis, diarrea o dolor de estómago, o ardor al orinar o al orinar con más frecuencia de lo normal.

Después de comenzar con Bimzelx, llame a su proveedor de atención médica de inmediato. si tiene alguno de los signos de infección mencionados anteriormente. No use este medicamento si tiene algún signo de infección a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Consulte "Efectos secundarios de Bimzelx" para obtener más información sobre los efectos secundarios.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.