Bimzelx

Nom générique: Bimekizumab
Forme posologique : seringue préremplie unidose (160 mg/mL), auto-injecteur prérempli unidose (160 mg/mL)

L'utilisation de Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) est un inhibiteur de l'interleukine utilisé pour traiter les types de psoriasis en plaques chez les adultes. Bimzelx réduit l'inflammation et améliore les symptômes du psoriasis en plaques en inhibant deux protéines (IL-17A et IL-17F) impliquées dans le processus inflammatoire du psoriasis. Bimzelx peut être auto-injecté par le patient sous forme d'injection sous-cutanée (sous la peau) toutes les 4 semaines initialement, puis toutes les 8 semaines.

Bimzelx est devenu un médicament approuvé par la FDA le 18 octobre 2023 ; l'approbation était basée sur les résultats positifs de trois essais cliniques randomisés de phase 3 (BE READY, BE VIVID et BE SURE). Dans ces essais cliniques, Bimzelx a amélioré de manière constante et efficace le psoriasis en plaques avec des niveaux durables de clairance cutanée.

Bimzelx est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes pouvant bénéficier d'une photothérapie systémique ou par luminothérapie.

Bimzelx Effets secondaires

Effets secondaires courants

Les effets secondaires les plus courants de Bimzelx affectant 1 % ou plus des patients comprennent :

infections des voies respiratoires supérieures

maux de tête

boutons de fièvre (infections à herpès simplex)

petites bosses rouges sur la peau

sensation de fatigue

infections fongiques (muguet buccal ou mycose infections de la gorge, de la peau, des ongles, des pieds ou des organes génitaux)

douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection

grippe intestinale (gastro-entérite)

acné .

Effets secondaires graves de Bimzelx

Voir également la section « Avertissements » ci-dessous.

Les autres effets secondaires graves incluent :

Taux d'enzymes hépatiques élevés. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier vos taux d'enzymes hépatiques avant de commencer le traitement et pendant le traitement par ce médicament. Si vous développez des problèmes hépatiques, votre professionnel de la santé peut suspendre ou arrêter définitivement votre traitement par ce médicament. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou des symptômes de problèmes hépatiques, notamment des douleurs du côté droit de l'estomac, une sensation de grande fatigue, une perte d'appétit, des nausées et des vomissements, des démangeaisons cutanées, des urines foncées, des selles claires. , jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Maladie inflammatoire de l'intestin. De nouveaux cas de maladies inflammatoires de l'intestin ou de « poussées » sont survenus chez des patients prenant ce médicament. Si vous souffrez également d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), informez votre médecin si vous présentez une aggravation des symptômes de la maladie ou si vous développez de nouveaux symptômes de douleurs à l'estomac ou de diarrhée pendant le traitement par ce médicament. Si vous développez des signes nouveaux ou aggravés de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse, votre médecin arrêtera le traitement par Bimzelx.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Bimzelx.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Bimzelx

Avant d'utiliser cette injection, informez votre médecin de tous vos médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Avant d'utiliser Bimzelx, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez l'un des troubles ou symptômes répertoriés dans la section « Avertissements »

avez des antécédents de dépression ou de pensées ou de comportements suicidaires

avez des problèmes de foie - votre votre médecin testera vos enzymes hépatiques, votre phosphatase alcaline et votre bilirubine avant de commencer le traitement.

vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)

avez récemment reçu ou devez recevoir un vaccin. (vaccin). Vous devez éviter de recevoir des vaccins vivants pendant le traitement par Bimzelx. Informez tous vos prestataires de soins de santé que vous êtes traité par Bimzelx avant de recevoir un vaccin.

Grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, car on ne sait pas si Bimzelx peut nuire à votre bébé à naître.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Bimzelx, nous vous encourageons à vous inscrire au registre des grossesses. Le but du registre des grossesses est de recueillir des informations sur votre santé et celle de votre bébé. Parlez à votre professionnel de la santé ou appelez le 1-877-311-8972 pour vous inscrire à ce registre.

Allaitement maternel

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, car on ne sait pas si Bimzelx passe dans votre lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement par ce médicament.

Informez votre médecin de tous vos médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Comment utiliser Bimzelx

Dose habituelle de Bimzelx pour adultes : 320 mg (administrés en 2 injections sous-cutanées de 160 mg chacune) administrées aux semaines 0, 4, 8, 12 et 16, puis toutes les 8 semaines par la suite. p>

Pour les patients pesant 120 kg ou plus, votre professionnel de la santé peut envisager une posologie de 320 mg toutes les 4 semaines après la semaine 16.

Bimzelx est disponible sous la forme :

Seringue préremplie unidose 160 mg/mL

Auto-injecteur prérempli unidose 160 mg/mL.

Avertissements

Bimzelx peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves, notamment :

Des pensées et comportements suicidaires sont survenus chez certaines personnes traitées avec ce médicament. Obtenez immédiatement une aide médicale ou appelez la National Suicide and Crisis Lifeline au 988 si vous, votre soignant ou un membre de votre famille remarquez chez vous l'un des symptômes suivants :

Dépression ou anxiété nouvelle ou aggravée.

pensées suicidaires, mourir ou se faire du mal

changements de comportement ou d'humeur

agir sur des impulsions dangereuses

tentative de suicide .

Infections. Bimzelx peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections et, par conséquent, peut augmenter votre risque d'infections.

Votre professionnel de la santé doit vérifier si vous êtes à risque d'infections ou de tuberculose (TB) avant de commencer un traitement avec ce médicament.

Si votre professionnel de la santé estime que vous présentez un risque de tuberculose, vous pouvez être traité avec un médicament contre la tuberculose. avant de commencer le traitement et pendant votre traitement avec cette injection.

Votre professionnel de la santé doit vous surveiller de près pour déceler tout signe et symptôme de tuberculose pendant et après le traitement par Bimzelx. Ne prenez pas ce médicament si vous avez une infection tuberculeuse active.

Avant de commencer Bimzelx, informez votre professionnel de la santé si vous :

sont traités pour une infection ;

ont une infection qui ne disparaît pas ou revient sans cesse

ont la tuberculose ou ont été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose

pensez que vous avez une infection ou présentez des symptômes d'une infection, notamment de la fièvre, des sueurs ou des frissons, des douleurs musculaires, de la toux, un essoufflement, du sang dans vos mucosités, une perte de poids, une peau chaude, rouge ou douloureuse. ou des plaies sur votre corps qui sont différentes de votre psoriasis, de la diarrhée ou des douleurs à l'estomac, ou des brûlures lorsque vous urinez ou que vous urinez plus souvent que d'habitude.

Après avoir commencé Bimzelx, appelez immédiatement votre professionnel de la santé. si vous présentez l’un des signes d’infection énumérés ci-dessus. N'utilisez pas ce médicament si vous présentez des signes d'infection, sauf indication contraire de votre professionnel de la santé. Voir « Effets secondaires de Bimzelx » pour plus d'informations sur les effets secondaires.

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